№5. Основные технол-е стадии пром-го изгот-я порошков.

Осн-е технол-е ст.: -измельч-е исход-х мат-ов, -раздел-е ч-ц порошка по разм., -смешивание отд-х комп-ов, -фасовка и маркировка.

Измельчение исходных материалов

Выбор измельчающих машин учитывает:

-Физико-хим-е свойства материала. -Размер исходного материала и конечного продукта. –Колич. материала, подлежащего измельчению.

Характеристика измельчения

-Степень измел-я i – отнош-е разм. D кусков матер. до измел-я к разм. d кусков после измел-я. i=D/d

-Куски матер. не имеют сферич. формы, поэтому их размеры опред-ся разм. отверст., ч/з кот. просеивают тв. сып. материал.

-Средний хар-ный размер опред., как половину суммы хар-х разм-в d max и d min кусков: dср=( d max+ d min)/2

Экспериментально определяют: -Размер мах кусков – размер отверстий сита, ч/з кот. проходит весь матер. Фракции. -Размер мин кусков – размер отверстий сита, на кот. данная фракция остается. -Средний характ-й размер: d_ср= (d_макс+d_мин)/2

Два типа измельчения: дробление и размол (порошкование)

Машины для измельчения: -Дробилки - для круп., ср. и мелкого измельчения. -Мельницы – для тонкого и сверхтонкого помолов.

Смешивание отдельных компонентов. Смешение порошков производят в смесителях. Наиб. простой – ингредиенты в равных колич., ч-цы ингредиентов равного размера и близки по плотности. Чем меньше конц-я комп-а в смеси, тем более мелкими д/быть ч-цы этого комп-та. Для получ. равномерной смеси нужно уменьшить размеры крупных ч-ц до размеров наименьших. Если к большому колич. в-ва необх. добавить небольшое колич. сильнодействующего комп., нужно: 1. Смешать его сначала с частью или с одним из индифферентных комп-ов 2. В смеситель загружается сначала в-во, им-ся в наибольшем колич., а затем + смесь с высокоактивным комп-том 3.В-ва, вход-е в смесь в небольшом колич., необх. внести в смеситель в виде раствора 4.Эфирные масла доб. к порошкам так же, как и ядовитые и сильнодейств-е в-ва – пред-но смеш. с небольшим колич. порошка или готовят р-р (спиртовой)

Фасовка и упаковка порошков. Многодозовые неразделенные упаковки – фасовка производится с помощью шнековых и вакуумных дозаторов, раб. по объемному принципу. + объемных дозаторов: простота устройства и эксплуатации, относительная погрешность 2-3 %, производительность – 300 доз в минуту. С умен. дозы препарата и увелич. скорости дозирования погрешность возрастает.

№6. Осн-е правила смешения многокомп-х порошков. Смешение порошков производят в смесителях. Наиб. простой – ингредиенты в равных колич., ч-цы ингредиентов равного размера и близки по плотности. Чем меньше конц-я комп-а в смеси, тем более мелкими д/быть ч-цы этого комп-та. Для получ. равномерной смеси нужно уменьшить размеры крупных ч-ц до размеров наименьших. Если к большому колич. в-ва необх. добавить небольшое колич. сильнодействующего комп., нужно: 1. Смешать его сначала с частью или с одним из индифферентных комп-ов 2. В смеситель загружается сначала в-во, им-ся в наибольшем колич., а затем + смесь с высокоактивным комп-том 3.В-ва, вход-е в смесь в небольшом колич., необх. внести в смеситель в виде раствора 4.Эфирные масла доб. к порошкам так же, как и ядовитые и сильнодейств-е в-ва – пред-но смеш. с небольшим колич. порошка или готовят р-р (спиртовой)

№7. Фасовка и уп. порошков. Осн-е типы машин. В заводских условиях операции дозирования и упаковки являются совмещенными. Фасовочные машины работают по объемному и весовому способу. Весовой способ применяется в автоматических весах.

Упаковка порошков:

1) бумажные капсулы: а) проклеенная бумага – для негигроскопичных и нелетучих порошков; б) вощеная и парафинированная бумага (проклеенная бумага, пропитанная воском или парафином) не пропускает влаги – не годится для камфоры и ментола, которые растворяются в воске и парафине. 2) целлофан – используется в тех случаях, что и пергаментная бумага, уменьшает влагопроницаемость. 3) флаконы с притертыми пробками – для порошков с летучими веществами. 4) пакеты из полиэтиленовой пленки, после заполнения пакеты запаивают. Однако полиэтилен пропускает йод, камфору и др. летучие вещества.

М ногодозовые неразделенные упаковки – фасовка производится с помощью шнековых и вакуумных дозаторов, работающих по объемному принципу.

Достоинства объемных дозаторов: простота устройства и эксплуатации.Относительная погрешность 2-3 %, производительность – 300 доз в мин.С уменьшением дозы препарата и увеличением скорости дозирования погрешность возрастает.Дозаторы состоя из: 1 – бункер, 2- загрузочная воронка, 3 – мешалка, 4-дроссельный клапан, 5 – дозирующий шнек, 6 – флакон

8.Мазев лек формы. Всп в-ва, исп-ые в их произв-ве.

Мягк лек формы для мест прим-я:мази,кремы,гели,пасты,линименты,припарки,пластыри медиц-е. В зав-ти от стр-ры мази, кремы и гели хар-ся реолог. св-ми: опред структ вязк-ю, псевдопластич и пластич или тиксотропными св-ми. Пасты обл-т сп-тью к расшир-ю.

Мази — это мягк лек ср-ва для мест прим-я, дисперс среда кот-х при установл темп-ре хр-я им. неньютон. тип теч-я и высок. зн-я реолог. парам-в. Мази явл-ся офиц. лек формой.Мази предназ-ны для нанес-я на кожу, раны и опр. слиз. обол-ки для местн. терапевт. дейст-я либо для проникн-я лек в-в ч/з кожу или слиз. обол-ки, либо для смягч. или защит действия.По вн. виду д. быть одн-ми.Мази сост-т из основы и лек в-в, =мерно в ней распред-х. Вспом. в-ва обр-ют прост или слож основу, к-рую м. произв-ть отд-но или получать в пр-се изг-я мягк лек ср-ва. Основа в зав-ти от ее состава м. оказ-ть влияние на высвобожд-е, биодост-ть и терапев действие лек в-ва.Мягк лек ср-ва и основы для них м. б. одно-, двух- или многофаз системы. Они м. сост-ть из природ и/или синт в-в. По функц-му назн-ю вспом в-ва, вх-ие в состав мягк лек средств, м. разд-ть на:

м ягк основы-носители (вазелин, ланолин и др.);в-ва, повыш-е t_плавл и вязк-ть основ (парафин, спермацет, гидрогенизир-е растит масла, воски и др.);гидрофоб раств-ли (минер. и раст. масла, изопропилпальмита, полиалкилсилоксаны, бензилбензоат),воду и гидрофил раств-ли(спирты этил и изопропил, пропиленгликоль, глицерин );эмул-ры типа м/в (натрия лаурилсульфат, твины, ,оксиэтилиров. касторовое масло,.);эмул-ры типа в/м (высш жирн спирты, холестерин, спирты шерстного воска);гелеобразователи (карбомеры, альгиновая кислота и ее соли, производные целлюлозы, полиэтилен, бентонит, желатин);антимикроб консер-ты (бензалкония хлорид, бензойная и сорбиновая кислоты и их соли, спирт бензиловый, пропиленгликоль, спирт этиловый и др.);антиоксиданты (а-токоферол, аскорбиновая кислота и ее производные, лимонная кислота);солюбилизаторы (b-циклодекстрин, гидрофильные ПАВ);отдушки и дезодорир. в-ва (ментол, эфирные масла, фенилэтиловый спирт);регуляторы рН (лимонная кислота, фосфорнокислые соли натрия).Некот-е всп в-ва м. одновр-но вып-ть неск-ко вышепереч ф-ций, а также вх-ть в состав в качестве смягч. и увлажн. добавок, пенетраторов, смачивателей и др.

9.Группы мазей ,в зав-ти от назн-я.Особ-ти треб-й к кач-ву

Мази прим-ся не только для лечения, но и с целью проф-ки , диагн-ки забол0й,индив ср-ва защиты рук и откр частей тела от возд-я хим раздр-й на произ-вах и в быту.

. Больш гр. сост-т космет. мази для смягч-я и питания кожи — гигиен-е, лечеб-профил-е и декор-е. Особ гр сост-т «электродные» мази и пасты, примен-ся при регистрации биотоков(при электрокардиографии, энцефалографии, электромиографии и др) Их роль закл-ся в улучш-и контакта м/ду кожей, слиз обол-й и электродами, а также в их фиксации.По типу диспер. систем разл-т:- мази гомогенные (сплавы, растворы);

-гетерогенные (сусп-ные, эмул-ные, комб-ные) В зав-ти от консист-х св-в разл-т:собств мази(Мазь – это мягк лек форма, сост-я из однофаз основы, в к-рой диспер-ны тв в-ва или ж-ти),пасты(Пасты – мягк лек ср-ва для мест прим-я, сод-ие знач. кол-во (до 25% м/м) тв в-в, диспер-ых в основе),кремы(Кремы – мягк лек формы, сост-е из липофил фазы и водн фаз),гели(Гели – мягк лек формы, сост. из ж-тей, превращ-ых в гели с пом. гелеобраз-лей), Линименты(Линименты – мягк лек формы, плав-ся при темп-ре тела)

В зав-ти от назн-я мази подразд-ся на дерматол-е, уретральные, мази для носа, глазные, ректальные и вагинальные.Мази, нанос-ые на слиз об-ки, раны, ожог. пов-ти д. б. приг-ны в асепт усл-х.Суспенз. мази, приме-ые для лечения глаз, д. сод-ть наимельче ч-цы лек в-в. По сродству к воде: на гидрофил и гидрофоб (липофил-е):Гидрофоб мази пригот-ны на углеводор. осн-х (вазелин, вазелиновое масло, парафин) и м. сод-ть др липофил всп в-ва (раст масла, жиры жив происх-я, воски, синт глицериды и жид полиалкилсилоксаны).В их состав м. б. вв-ны только незнач. кол-ва воды или вод р-ров.

Гидрофил явл-ся гиперосмолярными,всл-е чего при примен-и м. абсорб-ть знач кол-во экссудата.