65. Технология произв-ва глазных капель в лек-ой ф-ме «тюбик-капельница»

В наст. вр. преобл-щее больш-во глазных капель отпуск-ся в тюбик-кап-цах. Тюбик-кап-ца предст. собой полиэтиленовый контейнер емкостью 1,5±0,15 мл для уп-ки, трансп-ния, стерильного хр-ия и инстилляции водных р-ров лек-в для глаз .

Она сост. из корпуса, свариваемого в асептич-х усл-х после заполн-ия стерильн. р-ом, и защ-го колп-ка с прокал-щим устр-ом.

Корпус тюбик-капельницы изг-ся из полиэтилена высок. давл-я, не сод-го стабилиз-ов и кр-лей. Защ-ый колпачок выраб-ют из нестабилизир-го полиэтилена низкого давл-я.

Полиэтилены высок. и низк. давл-ия хар-ся оптим-ым сочет-ем полезн. св-в и сравн-но высокой химич-ой индифферентностью в отнош-ии лек-ых вещ-в самого разнообр-го хим-го строения.

Полиэтилен, особенно высок. давл-я, получ-ый при давл. до 1500 атм и темп. до 180 °С с использ-ем кислорода в кач-ве иниц-ра проц-са полимеризации, отв-ет многим совр-ным треб-ям, предъявл-ым к упаков-ым матер-ам, исп-ым в мед-не.

Ценные кач-ва полиэтилена высок. давл.: надежн. экранир-ие сод-го уп-ки от возможной инвазии м/о-ов, механич. проч-ть, хор-е диэлектрич-ие св-ва, легкость, безвр-ть.

Технологич-кий проц. приг-ия р-ра:

1.раств-ие ингр-тов;

2.подг-ка помещ-ий для фильтрации и розлива;

3.подг-ка ап-тов для приема р-ра;

4.подг-ка фильтров и стерильн. фильтрация.

Р-ры в тюбик-капельницах гот-ся в помещ-ях 2-го кл. чистоты в усл. асепт. Помещ-ие и ап-ра подверг-ся влажн. уборке, дезинф-и 3—5% р-ром фенола и стерил-ции бактерицидными лампами в теч. 2 ч.

Р-ры лек-ых вещ-в гот-т в никелир-ых ап-ах из нерж-ей стали в соотв-ии с прописью лек-ной ф-мы.

После провед-ия анализа р-ор перед-ся на стерильн. фильтрацию и далее пост-ет в стерилиз-ый ап-т для последующего наполн-ия тюбик-капельниц.

Для получ-я готовой прод-ции исп-ся вибрац-ая уст-ка, предст-щая соб. герм-ки закр-ый агрегат, внутри его поддерж-ся изб-ое давл. стер-го возд. В уст-ке период-ки движ-ся непр-ая конвейерная цепь, по к-ой под-ся отдельные детали тюбик-капельницы.

Перед сборкой тюбик-капельницы и колпачки промыв-ся дистил-ой водой и подверг-ся газовой стерил-и при 40—50 °С смесью этиленоксида и 10% углерода диоксида в теч. 2 ч, после чего ост-ки г. уд-ют выдерж-ем изделий в теч. 12 ч в стерильн. помещ-ии.

Далее в асептич. усл-х в уст-ке для сборки происх-ит навинч-ие колпачков на корп., наполн-ие его р-ром лек-ого в-ва и запайки термосвар-ем.

На печатн. машине одновр. с двух стор. на корп. нанос-ся надп. с назв. лек. преп-та, с указ-ем его конц. и объема.

Тюбик-капельницы подверг-ся визуальн. Контр. на отсутс-ие мех-ких вкл-ий на бел. и черн. фоне, также провод. доп-ую выборочн. пров-ку по всем показ-м — 5% от кажд. партии.

Упак-ют тюбик-кап-цы в одноместн. футляры, в картон. кор-ки или в полихлорвиниловую пленку .

Сульфацил-натрий (20—30%), Ра-ор пилокарпина гидрохлорида (1,42%), р-ор атропина сульфат (1%).

66. Лекарственные формы для детей. Особенности, отличия от лф для взр-ых.

К лек. ф-мам для детей (ЛФД) относ. лек. ср-ва

в соотв-щей возр-ой доз-ке,

им-щие скорригир-ый вкус,

необх-ую эфф-ть действия и удобн. для прим-ия уп-ку.

Различия в гидратации тканей, частоте дых-ия, сердцебиения и др. дают осн-ия предп-ть и неодинак-ое распред-ие в орг-ме взр-го чел-ка и реб-ка лек-ых вещ-в, особ-но водораств-ых.

Орг-зм реб-ка, кр. того, хар-ся неполн. развит-ем или даже отсутств. ряда ферм-ых систем, игр-щих важн. роль в биотрансф-ции лек-ых вещ-в, иным ур-нем их адс-ции, мет-зма и вывед-ия.

Дети оч. чувств-ны к сульфаниламидам, склонны к аллергич. р-циям, судорожн. сост-м, плохо перенос. боль, слишк. ярк. свет, горькое.

Боль для реб-ка — тяж. нервно-психич. травма, к-ая сводит к мин. фармакотерапевтический эфф-т лек-ва.

Треб-ия к разраб-ым лек-ым ф-мам для детей:лек-ая ф-ма для детей подбир-ся с уч-м возр-та реб-ка; больш-во лек-в рар-ся для приема внутрь;

для детей дошк-го возр-та рекоменд-ся преимущ-но жидк. ф-мы (сиропы, р-ры, сусп-зии, эликсиры, взвеси, полоск-ия, эм-сии, раствор-ые табл-ки, гр-лы для послед-го раствор-ия, капли),

для детей шк-го возр.кр. указ-ых ЛФ, разр-ся также табл-ки, драже, капсулы, гр-лы, ректальные лек-ые ф-мы в соотв-их возр-ых доз-ках.

для детей до 3-х лет не след. выпускать лек-ва в виде табл-ок или драже, особ, вкусн. и ярко окраш-ых, привлек-го вида, напом-их кондитерск. изд-ия.

Все лек-ые ф-мы для новорожд. и детей первого г. жизни вып-ют стерильн.

Отлич. лек-ых форм для детей (ЛФД) от взр-ых:

по колич-ому содерж-ию биол-ки активн. вещ-в, ф-ме вып-ка, окр-ке, упак-ке и др.

При созд. ЛФД исп-т только безвр-ые вспомог-ые в-ва, преимущ-но, натур-ые прод-ты. Для окр-ки след. прим-ть безвр-ые крас-ли, разреш-ые для мед-ой практики. Корр-щие вещ-ва д. прид-ть лек-ву приятн. вкус и запах и не снижать его акт-ти и стаб-ти, однако в нем до. Нах-ся как м. меньш разл-ых хим. вещ-в.

Объем ж-ти, соде-щей лек-во, в уп-ке не д. б. слишк. больш. — дост-но 2,5—10 мл, т. е. кол-во преп-та для мин-го курса леч-я. В случ. несовм-ти или неудовлетвор-ой совм-ти ингр-тов, созд-т т. наз-ые упак-ки «смешения». Лек-ые веще-ва в них хр-ся отдельно от р-ра корр-та и их смеш-ют непоср-но перед употр-ем. Кр. эт, созд-ся конц-ты — порошков и гр-л, к к-ым перед прим-ем прибавл-ся вода.

Для точн-ти дозир-ия лек-ых преп-тов след-т исп-ть спец-ые дозир-щие устр-ва (ложки-доз-ры, мензурки, капельницы, пипетки и т. д.). Уп-ка лек-ва д. б. с защ-ым устр-вом, позвол-щим откр-ть ее только взрослым. При разр-ке таблет. и драже для детей след. стрем-ся к их наименьш. размеру (от 3—4 мм в d и ниже) и к двояковыпуклой ф-ме.

Особ-ти техн-гии лек-ых ф-м для детей

Ср. лек. преп-тов для детей наиб. шир. предст. пероральн. лек. ф-мы с улучш. вкус. (сиропы, суспензии, эмульсии, капли, гр-лы, порошки и брикеты для растворения)

Не мен. зн-мы ректальн. лек. ф-мы (суппозитории, микроклизмы, ректальные мази и капсулы)

Также тв. дозир-ые лек. ф-мы: табл. (в том числе кишечно-раствор-ые, жевательные и шипучие), драже, капсулы, пастилки, порошки в облатках и др.) Ост-ое, прим-но 2—3%, сост-ют инъекц-ые ф-мы и ср-ва для наруж прим-ия (мази, кремы, пасты, присыпки, ушные капли и др.).