- •8.Мазев лек формы. Всп в-ва, исп-ые в их произв-ве.
- •9.Группы мазей ,в зав-ти от назн-я.Особ-ти треб-й к кач-ву
- •10. Современные требования к мазям
- •11.Выбор мазевой основы .Требования к мазевой основе.
- •12.Основные стадии тех-ого проц-а пром.Произ-ва мазей.
- •13.Основное оборудование, примен. При в промыш-ом произв-ве мазей
- •14.Мазевые котлы и реакторы. Особенности мешалоке,испол-ых в произв. Мазей.
- •15. (Оборудование, использ-е для гомогенизации суспензионных мазей мазетерки и др.)
- •16.Фасовка и упаковка мазей
- •20.Производство ампул и их подготовка в технологии инъекционных препаратов. Изготовление ампул на полуавтоматах
- •21. Марки ампульного стекла, устойчивость ампульного стекла.
- •22.Оборудование для мойки ампул.
- •23. Инфуз. Р-ры: техн-я произ-ва, требов к инфуз преп-м, стер-ть, апирог-ть.
- •27.Треб-ния к производств помещ-ям, треб-я к одежде для работающих в чистых помещ-ях.
- •29. Основные группы вспомогательных веществ, применяемых в производстве таблеток.
- •30. Связывающие и разрыхляющие вещества в производстве таблеток.
- •31.Наполнители, антифрикционные и корригирующие вещества в производстве таблеток.
- •36. Покрытие таблеток оболочками. Цели нанесения покрытий.
- •37.Группы веществ, применяемых для покрытия таблеток.
- •38.Прессованные покрытия таблеток.
- •39.Пленочные покрытия таблеток.
- •41.Кишечно-растворимые покрытия таблеток.
- •43.Суппозитории.Определение и общие свойства.
- •44.Достоинства суппозиториев как лекарственной формы.
- •45.Характеристика основ и вспомогательных веществ,используемых в производстве суппозиториев
- •46. Способы получения суппозиториев в промышленных условиях
- •47.Достоинство суппозиториев как лекарственной формы. Технологическое оборудование для производства суппозиториев.
- •51. Эмуль-ры, исп-мые в пр-ве эм-ий. Типы и хар-ки.
- •52. Стабильность эмульсий. Способы ее повышения.
- •53 Стандартизация суспензий и эмульсий
- •54 Особенности технологического оборудования, используемого в производстве суспензий и эмульсий.
- •55 Типы применяемых для механического перемешивания мешалок в зависимости от свойств среды.
- •56 Основные стадии технологического процесса изготовления мазей и эмульсий.
- •57. Капсулы. Типы желатиновых капсул.
- •58. Классификация капсулированных препаратов
- •59. Вещества, используемые в производстве желатиновых капсул
- •60. Вспомог-ые в-ва, использ-ые в произв-ве мягких и тв.Желат-ых капсул.
- •61.Преимущества препаратов в форме желатиновых капсул
- •62. Способы получения препаратов в мягких желатиновых капсулах
- •63. Осн стадии техн пр-са произ-ва бесшов мягк желатин капсул (капел метод).
- •64. Произв-во преп-в офтальмолог ряда, виды лек форм, особ-ти, уп-ка.
- •65. Технология произв-ва глазных капель в лек-ой ф-ме «тюбик-капельница»
- •66. Лекарственные формы для детей. Особенности, отличия от лф для взр-ых.
- •67. Пероральн. Лф для детей. Особ-ти состава, техн-гии, треб-ий к кач-ву.
- •68. Корригенты, исп-ые в произв-ве лфд.
- •69. Классиф-ция и технология сиропов.
- •70. Сиропы, как детская лф. Вспомог в-ва исп-мые в пр-ве сиропов
10. Современные требования к мазям
1)Мбл.чис-та.Мбл. чис-ту мазей обес-вают: посредством антимикробного консервирующего действия
Мази, предназ для нанесения на больш открытые раны или на сильно поврежд. кожу должны быть стерильными.
2)При изготовл, хранении и реализации мазей необходимо принимать меры, обеспечивающие их однородность (равномерн распредел-е лекарст и вспом-х вещ-в, отсутствие посторон включений, а также физ. стабильность). Нужно проверять размер частиц.3)Выбор основы. Основу для мазей выбирают с учетом: назначения препарата, его эффективности и безвредности, биодоступности лекарственного вещества, совместимости лекарственных и вспомогательных веществ, физико-химической, химической и микробиологической стабильности, а также срока хранения.4)PH 5)Ср.вес содержимого
11.Выбор мазевой основы .Требования к мазевой основе.
Основу для мазей выбирают с учетом: назнач преп-та, его эфф-ти и безвредности, биодоступности лекарственного вещества, совместимости лек-х и вспом-х вещв, реологических св, физ-хим, хим и мб-й стабильности, а также срока хранения.
Требования, предъявляемые к мазевым основам
Маз основа является носителем лек вещ-ва и обеспечивает объем и нужные физич св-ва мази. Выбор маз основы зависит от физ-химх св-в назначаемых лек ср-в и характера действия мази.
Основа, обеспечивающая макс терапевтический эффект мази, должна отвечать следующим требованиям:-обладать мажущей способностью - хорошо воспринимать лекарственные вещества, т. е. обладать абсорбирующей способностью;-не изменяться под действием условий внешней среды и не реагировать с вводимыми в нее лек вещми, т. е. обладать хим стойкостью;- не оказывать раздражающего и сенсибилизирующего действия, способствовать сохранению первоначального значения рН кожи (3—4) или слизистой оболочки;-не подвергаться микробной контаминации,
- свойства основы должны соответствовать цели назначения мази.
12.Основные стадии тех-ого проц-а пром.Произ-ва мазей.
В фарма-м произ-ве чаще прих-ся пригот-ть комби-ые мази, содер-е компоненты, раствор-е и нераствор-е в основе или воде. Все это определяет технологию получ-я мазей и примен-ую аппаратуру.
Отлич-ми особен-ми произ-ва мазей в заводских условиях является:-их готовят в специальных цехах с применением сложного оборудования;- по технологиям, обеспечивающим их стабильность не менее 2-х лет;- в соответствии с разработанной и утвержденной НТД.В технологии мазей важны след. факторы:степень дисперсности лекарственных веществ, способ введения лекарственных веществ в основу, время, скорость и порядок смешивания компонентов, тем-ый режим и другие параметры.
Все эти факторы влияют на консистенцию, реологические св-ва, однородность, стабильность при хранении и фарм-ую эфф-ть мазей.
Технол-ий проц. произв-ва мазей состоит из стадии:- санитарная обработка производства;- подготовка сырья и материалов (лекарственные вещества, основа, тара, упаковка и др.);- введение лекарственных веществ в основу;- гомогенизация мазей;- стандартизация готового продукта;- фасовка, маркировка и упаковка готовой продукции.В зав-сти от сложности рецептуры мазей и физ-хим. св-в, вход-их в их состав компонентов, в тех-ую схему произв-ва м. б. включ. различные операции. Все стадии и операции строго контрол-ся в соответствии с техн-им регламентом от начала и до конца произв-го цикла.Стадия «Санитарная обработка произв-ва» направлена на обеспеч. выпуска высококач. гот. продукта, на предупреждение микробной контаминации (обсемененности) в ходе произв-ва, хранения и трансп-ки, на создание безопасных условий труда и охраны здоровья раб-их. Подготовка основы включ. в себя операции: раствор-ия или сплавл-ия ее компонентов с последующим удал-ем мех. примесей методом фильтрования.В стадию «Подготовка лек. в-в» включ-ся измельч., просеивание, если лек. в-ва входят в мазь по типу суспензии; раствор-ие в воде или в компоненте мазевой основы, если это мазь-эмульсия или мазь-раствор.Стадия «Введение лек в-в в основу» м. вкл-ть добавление тв. в-в к основе (мазь-суспензия) или растворении в-в в основе (мазь-раствор).