- •1. Основные направления государственного нормирования пр-ва лс. Государств фармакопея, её стр-ра. Общие и частные статьи, вфс, фс.
- •2. Классификация порошков
- •3. Особенности приготовления р-ров фурацилина, фенола, натрия тиосульфата.
- •4. Жидкие гетерогенные системы: коллоидные р-ры, суспензии, эмульсии. Определение лф, характеристика.
- •Билет 2
- •1. Классификация лс. Лс спискаА и списка б. Нд, утверждающая списки лс.
- •2. Технологич схема приготовл порошков в аптеках.
- •3. Станд (фармакоп) р-ры, использ в аптечной практике.
- •2. Технология порошков с красящими веществами.
- •4. Правило б. В. Дерягина. Эффект Ребиндера.
- •2. Технология порошков с легковесными веществами.
- •3. Расчеты, связанные с укреплением и разбавлением концентрированных растворов для бюреточной установки, допустимые нормы отклонений.
- •4. Перечислите общие свойства растворов вмс.
- •5. Возьми: Раствора натрия тиосульфата 60 % - 100,0
- •Дать определение фармацевтической технологии как науки и учебной дисциплины. Структура фармацевтической технологии, ее разделы.
- •2. Технология порошков с пахучими веществами.
- •4. Особенности технологии неограниченно набухающих вмс, примеры.
- •2. Технология порошков с трудноизмельчаемыми веществами.
- •3. Особенности изготовления неводных растворов на летучих растворителях.
- •4. Классификация и характеристика вмс, применяемых в технологии лекарственных форм.
- •Государственная поверка весов и разновесов. Уход за весами и разновесами.
- •Технология порошков с ядовитыми лекарственными средствами. Тритурации.
- •3.Стандартные фармакопейные жидкости 2-ой группы.
- •4.Явление коагуляции. Факторы, влияющие на коагуляцию.
- •Билет 7
- •1.Объясните понятие «норма единовременного отпуска лекарственных средств». Для каких веществ устанавливается норма единовременного отпуска?
- •2.Технология порошков с экстрактами.
- •3.Принцип разведения хлористоводородной кислоты.
- •4. Объяснить явления старения растворов вмс (высаливание, коацервацию, застудневание, желатинирование).
- •Билет 10
- •1.Нормы единовременного отпуска спирта этилового в чистом виде с указанием на рецепте «Для наложения компрессов», «Для обработки кожи», таблеток теофедрина.
- •2. Оценка качества порошков.
- •3. Принцип приготовления микстур, в состав которых входят сухие вещества в количестве 3% и свыше 3% от объема микстуры.
- •4. Технологическая схема изготовления масляных эмульсий в аптеках.
- •1.Нормы единовременного отпуска кодеина, тримеперидина, этилморфина гидрохлорида, эфедрина гидрохлорида.
- •2. Основные направления совершенствования технологии порошков.
- •3. Особенности расчетов при разбавлении крепкого спирта этилового водой р для получения спирта более слабой концентрации.
- •4. Характеристика суспензий как лекарственной формы, требования, предъявляемые к суспензиям. Случаи образования суспензий.
- •Оформление к отпуску лекарственных форм, содержащих лекарственные средства списка а
- •3. Неводные растворители, их классификация, характеристика.
- •4. Характеристика и классификация лекарственных веществ, используемых в технологии суспензий, определяющая необходимость их стабилизации.
- •1. Метрологическая характеристика весов: чувствительность. Определение чувствительности весов.
- •2. Особенность приготовления микстур, содержащих в качестве дисперсионной среды ароматную воду (мятную, укропную).
- •3. Классификация стандартных фармакопейных растворов.
- •4. Оценка качества эмульсий. Хранение.
- •Билет 17
- •1. Термин «капли» обозначает стандартные капли, вытекающие из стандартного каплемера.
- •Спирт этиловый
- •Хлороформ
- •Глицерин
- •Парафин жидкий (вазелиновое масло)
- •Диметилсульфоксид (димексид)
- •Макроголы (полиэтиленоксиды)
- •Эсилон-4 и эсилон-5
- •Рецепт:
- •Правила дозирования жидкостей с высокой и низкой плотностью. Правила изготовления микстур.
- •Метрологическая характеристика весов: верность. Проверка верности весов.
- •Факторы, влияющие на устойчивость эмульсий. Значение агрегативной, кинетической, конденсационной видов устойчивости для стабильности эмульсий при хранении.
- •Технологическая схема приготовления растворов в условиях аптек.
- •Какое количество спирта 96,7% и воды р следует взять для изготовления 55 мл спирта 60%?
2. Технология порошков с красящими веществами.
К красящим веществам относятся: акрихин, бриллиантовый зеленый, калия перманганат, метиленовый синий, рибофлавин, фурациллин, этакридиналактат и др. (Приказ МЗ РБ № 149 от 19.05.1998 г «Об утверждении Инструкции по организации хранения на аптечных складах, в аптечных учреждениях и предприятиях лекарственных средств и изделий медицинского назначения»).
Приготовление порошков с красящими веществами должно производиться на специально отведенном столе; для них выделяют отдельные ступки и весы. Во избежание втирания красящих веществ в поры ступки и пестика, после чего ступку очень трудно отмыть, необходимо вначале растереть в ступке другие, неокрашенные вещества. В бесцветном веществе в ступке делают лунку, помещают в нее красящее вещество, присыпают сверху слоем бесцветного и аккуратно перемешивают. Либо красящее вещество помещают между двумя слоями неокрашенного. При таком способе приготовления уменьшаются и потери красящих веществ. 3. Требования, предъявляемые к воде очищенной. Контроль качества.
Качество воды очищенной определяется ГФ РБ фармакопейной статьёй Aquapurificatae - это бесцветная прозрачная жидкость без запаха и вкуса.рН 5,0-7,0. Сухой остаток не должен превышать 0,001 %. Вода очищенная не должна содержать восстанавливающих веществ, диоксида углерода, нитратов и нитритов, хлоридов, сульфатов, кальция, тяжелых металлов. Допускается лишь примесь аммиака - не более 0,00002%. С точки зрения микробиологической чистоты, вода очищенная должна соответствовать требованиям на питьевую воду: не более 100 микроорганизмов в 1 мл. При этом не допускается наличие микроорганизмов: кишечные бактерии, стафилококк золотистый, синегнойная палочка.
Эта фармакопейная статья распространяется на воду очищенную, получаемую дистилляцией, обратным осмосом, ионным обменом, комбинацией этих методов или другим способом. Применяется вода очищенная для приготовления не инъекционных лекарственных средств. Для приготовления стерильных не инъекционных лекарственных средств, изготавливаемых асептически, воду необходимо стерилизовать.
Качество воды очищенной зависит от исходного состава питьевой воды, особенностей аппаратов для ее получения, условий сбора и хранения воды. В городах для получения воды очищенной используют питьевую воду, отвечающую санитарным требованиям. В сельской местности вола может содержать аммиак, органические примеси, соли. Поэтому воду подвергают дополнительной очистке.
Очищенная вода ежедневно из каждого баллона, а при подаче воды по трубопроводу – на каждом рабочем месте должна проверяться на отсутствие хлорид - и сульфат–ионов, ионов кальция, рН.
Вода для инъекций, офтальмологических препаратов, препаратов для новорожденных детей и других стерильных препаратов, кроме указанного выше контроля, должна проверяться на отсутствие восстанавливающих веществ, ионов аммония и углерод диоксида.
Два раза в квартал вода должна подвергаться бактериологическому контролю, а вода для инъекций, кроме того, ежеквартально – на отсутствие пирогенных веществ. Ежеквартально вода направляется в контрольно-аналитические лаборатории для полного химического анализа.
Результаты контроля воды очищенной и для инъекций в аптеке регистрируются в специальном журнале.