- •1. Основные направления государственного нормирования пр-ва лс. Государств фармакопея, её стр-ра. Общие и частные статьи, вфс, фс.
- •2. Классификация порошков
- •3. Особенности приготовления р-ров фурацилина, фенола, натрия тиосульфата.
- •4. Жидкие гетерогенные системы: коллоидные р-ры, суспензии, эмульсии. Определение лф, характеристика.
- •Билет 2
- •1. Классификация лс. Лс спискаА и списка б. Нд, утверждающая списки лс.
- •2. Технологич схема приготовл порошков в аптеках.
- •3. Станд (фармакоп) р-ры, использ в аптечной практике.
- •2. Технология порошков с красящими веществами.
- •4. Правило б. В. Дерягина. Эффект Ребиндера.
- •2. Технология порошков с легковесными веществами.
- •3. Расчеты, связанные с укреплением и разбавлением концентрированных растворов для бюреточной установки, допустимые нормы отклонений.
- •4. Перечислите общие свойства растворов вмс.
- •5. Возьми: Раствора натрия тиосульфата 60 % - 100,0
- •Дать определение фармацевтической технологии как науки и учебной дисциплины. Структура фармацевтической технологии, ее разделы.
- •2. Технология порошков с пахучими веществами.
- •4. Особенности технологии неограниченно набухающих вмс, примеры.
- •2. Технология порошков с трудноизмельчаемыми веществами.
- •3. Особенности изготовления неводных растворов на летучих растворителях.
- •4. Классификация и характеристика вмс, применяемых в технологии лекарственных форм.
- •Государственная поверка весов и разновесов. Уход за весами и разновесами.
- •Технология порошков с ядовитыми лекарственными средствами. Тритурации.
- •3.Стандартные фармакопейные жидкости 2-ой группы.
- •4.Явление коагуляции. Факторы, влияющие на коагуляцию.
- •Билет 7
- •1.Объясните понятие «норма единовременного отпуска лекарственных средств». Для каких веществ устанавливается норма единовременного отпуска?
- •2.Технология порошков с экстрактами.
- •3.Принцип разведения хлористоводородной кислоты.
- •4. Объяснить явления старения растворов вмс (высаливание, коацервацию, застудневание, желатинирование).
- •Билет 10
- •1.Нормы единовременного отпуска спирта этилового в чистом виде с указанием на рецепте «Для наложения компрессов», «Для обработки кожи», таблеток теофедрина.
- •2. Оценка качества порошков.
- •3. Принцип приготовления микстур, в состав которых входят сухие вещества в количестве 3% и свыше 3% от объема микстуры.
- •4. Технологическая схема изготовления масляных эмульсий в аптеках.
- •1.Нормы единовременного отпуска кодеина, тримеперидина, этилморфина гидрохлорида, эфедрина гидрохлорида.
- •2. Основные направления совершенствования технологии порошков.
- •3. Особенности расчетов при разбавлении крепкого спирта этилового водой р для получения спирта более слабой концентрации.
- •4. Характеристика суспензий как лекарственной формы, требования, предъявляемые к суспензиям. Случаи образования суспензий.
- •Оформление к отпуску лекарственных форм, содержащих лекарственные средства списка а
- •3. Неводные растворители, их классификация, характеристика.
- •4. Характеристика и классификация лекарственных веществ, используемых в технологии суспензий, определяющая необходимость их стабилизации.
- •1. Метрологическая характеристика весов: чувствительность. Определение чувствительности весов.
- •2. Особенность приготовления микстур, содержащих в качестве дисперсионной среды ароматную воду (мятную, укропную).
- •3. Классификация стандартных фармакопейных растворов.
- •4. Оценка качества эмульсий. Хранение.
- •Билет 17
- •1. Термин «капли» обозначает стандартные капли, вытекающие из стандартного каплемера.
- •Спирт этиловый
- •Хлороформ
- •Глицерин
- •Парафин жидкий (вазелиновое масло)
- •Диметилсульфоксид (димексид)
- •Макроголы (полиэтиленоксиды)
- •Эсилон-4 и эсилон-5
- •Рецепт:
- •Правила дозирования жидкостей с высокой и низкой плотностью. Правила изготовления микстур.
- •Метрологическая характеристика весов: верность. Проверка верности весов.
- •Факторы, влияющие на устойчивость эмульсий. Значение агрегативной, кинетической, конденсационной видов устойчивости для стабильности эмульсий при хранении.
- •Технологическая схема приготовления растворов в условиях аптек.
- •Какое количество спирта 96,7% и воды р следует взять для изготовления 55 мл спирта 60%?
2. Особенность приготовления микстур, содержащих в качестве дисперсионной среды ароматную воду (мятную, укропную).
В качестве растворителя в жидких лекарственных формах могут использоваться ароматные воды. Изготовление ароматных вод проводится в асептических условиях. Для приготовления мятной воды берут 0,05 г. масла мятного, а для укропной – 0,44 г. масла фенхелевого и энергично смешивают с 1 л воды очищенной стерильной до растворения в течение 1 минуты.
Сроки хранения: вода укропная – 3- суток; вода мятная: а) в виде фасовки (200 мл) - 30 суток; б) в виде полуфабриката по 500 мл и 1000 мл- 15 суток.
Ароматные воды дозируют по объему.
Если растворителем в микстуре являются ароматные воды, то применение концентрированных растворов не допускается. Сухие вещества растворяют в прописанном объеме ароматной воды, без учета коэффициента увеличения объема. Изготовление растворов проводят в мерной посуде.
В случае точного указания объема воды ароматной в прописи рецепта изменение объема при растворении твердых веществ КУО учитывают только при контроле изготовленного лекарственного средства.
3. Классификация стандартных фармакопейных растворов.
Стандартные растворы – это водные растворы некоторых веществ строго определенной концентрации, утвержденной фармакопеей. Их называют еще фармакопейными, или официнальными растворами. Стандартные растворы изготавливают в заводских условиях, в аптеку они поступают в готовом виде. Для удобства работы их принято делить на 3 группы.
I-я группа. Относится: раствор кислоты хлористоводородной 8,3 (8,2-8,4) – Solutio Acidi hydrochloride 8,3.
Кислота хлористоводородная 25% (24,8-25,2) - Solutio Acidi hydrochloride 2,5.
II-я группа. Относятся: раствор аммиака 10 % (9,5-10,5%) - Liguor Ammonii caustici, Ammonium causticum solutum и раствор аммиака концентрированный (25%- 30%) – Ammoniae solution concentrate – ГФ РБ, II том, с. 70.;
Растворы кислоты уксусной 30% - Acidum aceticum dilutum и ледя-ной – Acedum aceticum glaciale- ГФ РБ, II том, с 271. Содердит не менее 99% и не более 100,5% кислоты уксусно.
III-я группа включает стандартные растворы, имеющие два назва-ния, под которыми они могут выписываться в рецепте: условное (фармакопейное) и химическое.
Классификация стандартных растворов III-ей группы представлена в таблице
Условное |
Химическое |
Жидкость Бурова Liguor Burovi |
Раствор алюминия ацетата основного 7,6-9,2% Solutio Alumini subacetatis 7,6- 9,2% |
Пергидроль Perhydrolum |
Раствор пероксида водорода концентрированный 29,0-31% (30%) Solutio Hydrogenii peroxydi соncentrata 29,0-31% (30%) |
Формалин Formalinm |
Раствор формальдегида 34,5-38% (35%) Solutio Formaldehydi 34,5-38% (35%) |
4. Оценка качества эмульсий. Хранение.
Оценку качества эмульсий проводят по следующим показателям:
• однородность частиц дисперсной фазы – размер частиц эмульсии не должен превышать показателей, указанных в частных статьях;
• время расслаивания – определяют центрифугированием. Эмульсию считают устойчивой, если не наблюдают расслаивания в центрифуге с числом оборотов 1,5 тысячи в мин;
• термостойкость – эмульсия считается устойчивой, если выдерживает температуру нагревания без расслаивания 50°С;
• вязкость – определяют с помощью вискозиметров. Показатель особенно важен для эмульсий парентерального применения.
В соответствии с постановлением МЗ РБ № 15 от 23.05.2000 г, проверяют отклонения, допустимые в массе эмульсий и в массе навески отдельных лекарственных веществ.
Эмульсии готовят ex tempore. Отпускают с этикетками "Перед употреблением взбалтывать", "Хранить в прохладном месте".
В соответствии с постановлением МЗ РБ №35 от 2000 г, срок хранения эмульсий в аптеке 3 суток. Пациента следует предупредить, что хранение эмульсий при повышенной и низкой температуре ускоряет их порчу (происходит расслаивание).
Рецепт (микстура)
Rp: Barbitali-natrii
Antipyrini
Analgini ana 2,0
Barbamyli 1,0
Tincturae Valerianae 10 ml
Aquae purificatae ad 200 ml
M.D.S. По 1 ст. л. 3 раза в день
ППК
Лицевая сторона |
Оборотная сторона |
Aquae purificatae 190 ml Barbitali-natrii 2,0 Antipyrini 2,0 Analgini 2,0 Barbamyli 1,0 Tincturae Valerianae 10 ml |
Воды очищенной 200 – 10=190 мл |
Технология:
Отмериваем 190 мл воды очищенной. Отвешиваем в-ва равные количествам, указанным в рецепте, и растворяем в воде. Процеживаем во флакон для отпуска. В конце во флакон добавляем 10 мл настойки валерианы.
