
- •1. Основные направления государственного нормирования пр-ва лс. Государств фармакопея, её стр-ра. Общие и частные статьи, вфс, фс.
- •2. Классификация порошков
- •3. Особенности приготовления р-ров фурацилина, фенола, натрия тиосульфата.
- •4. Жидкие гетерогенные системы: коллоидные р-ры, суспензии, эмульсии. Определение лф, характеристика.
- •Билет 2
- •1. Классификация лс. Лс спискаА и списка б. Нд, утверждающая списки лс.
- •2. Технологич схема приготовл порошков в аптеках.
- •3. Станд (фармакоп) р-ры, использ в аптечной практике.
- •2. Технология порошков с красящими веществами.
- •4. Правило б. В. Дерягина. Эффект Ребиндера.
- •2. Технология порошков с легковесными веществами.
- •3. Расчеты, связанные с укреплением и разбавлением концентрированных растворов для бюреточной установки, допустимые нормы отклонений.
- •4. Перечислите общие свойства растворов вмс.
- •5. Возьми: Раствора натрия тиосульфата 60 % - 100,0
- •Дать определение фармацевтической технологии как науки и учебной дисциплины. Структура фармацевтической технологии, ее разделы.
- •2. Технология порошков с пахучими веществами.
- •4. Особенности технологии неограниченно набухающих вмс, примеры.
- •2. Технология порошков с трудноизмельчаемыми веществами.
- •3. Особенности изготовления неводных растворов на летучих растворителях.
- •4. Классификация и характеристика вмс, применяемых в технологии лекарственных форм.
- •Государственная поверка весов и разновесов. Уход за весами и разновесами.
- •Технология порошков с ядовитыми лекарственными средствами. Тритурации.
- •3.Стандартные фармакопейные жидкости 2-ой группы.
- •4.Явление коагуляции. Факторы, влияющие на коагуляцию.
- •Билет 7
- •1.Объясните понятие «норма единовременного отпуска лекарственных средств». Для каких веществ устанавливается норма единовременного отпуска?
- •2.Технология порошков с экстрактами.
- •3.Принцип разведения хлористоводородной кислоты.
- •4. Объяснить явления старения растворов вмс (высаливание, коацервацию, застудневание, желатинирование).
- •Билет 10
- •1.Нормы единовременного отпуска спирта этилового в чистом виде с указанием на рецепте «Для наложения компрессов», «Для обработки кожи», таблеток теофедрина.
- •2. Оценка качества порошков.
- •3. Принцип приготовления микстур, в состав которых входят сухие вещества в количестве 3% и свыше 3% от объема микстуры.
- •4. Технологическая схема изготовления масляных эмульсий в аптеках.
- •1.Нормы единовременного отпуска кодеина, тримеперидина, этилморфина гидрохлорида, эфедрина гидрохлорида.
- •2. Основные направления совершенствования технологии порошков.
- •3. Особенности расчетов при разбавлении крепкого спирта этилового водой р для получения спирта более слабой концентрации.
- •4. Характеристика суспензий как лекарственной формы, требования, предъявляемые к суспензиям. Случаи образования суспензий.
- •Оформление к отпуску лекарственных форм, содержащих лекарственные средства списка а
- •3. Неводные растворители, их классификация, характеристика.
- •4. Характеристика и классификация лекарственных веществ, используемых в технологии суспензий, определяющая необходимость их стабилизации.
- •1. Метрологическая характеристика весов: чувствительность. Определение чувствительности весов.
- •2. Особенность приготовления микстур, содержащих в качестве дисперсионной среды ароматную воду (мятную, укропную).
- •3. Классификация стандартных фармакопейных растворов.
- •4. Оценка качества эмульсий. Хранение.
- •Билет 17
- •1. Термин «капли» обозначает стандартные капли, вытекающие из стандартного каплемера.
- •Спирт этиловый
- •Хлороформ
- •Глицерин
- •Парафин жидкий (вазелиновое масло)
- •Диметилсульфоксид (димексид)
- •Макроголы (полиэтиленоксиды)
- •Эсилон-4 и эсилон-5
- •Рецепт:
- •Правила дозирования жидкостей с высокой и низкой плотностью. Правила изготовления микстур.
- •Метрологическая характеристика весов: верность. Проверка верности весов.
- •Факторы, влияющие на устойчивость эмульсий. Значение агрегативной, кинетической, конденсационной видов устойчивости для стабильности эмульсий при хранении.
- •Технологическая схема приготовления растворов в условиях аптек.
- •Какое количество спирта 96,7% и воды р следует взять для изготовления 55 мл спирта 60%?
2. Технологич схема приготовл порошков в аптеках.
ВР 1 Вспомогат работы. |
ВР 1.1Подготовка персонала и производст помещения. |
ВР 1.2Оформление обратной стороны ППК. |
ВР 1.3Подбор вспомог и укупорочн материала, инвентаря. |
ВР 1.4Подготовка вспомогательного и укупорочного материала, инвентаря. |
ВР 1.5Подготовка компонентов Порошков. |
ВР 1.5.1Взвешивание лекарственных веществ. |
Т |
ТП 1.1Измельчение веществ. |
ТП 1.2Смешивание. |
ТП 2 Бракераж – 1. |
ТП2.1Контроль однородности смешения. |
Т П 3 Дозирование. |
ТП 3.1 Развешивание порошка на дозы. |
У МО 1 Упаковка. |
УМО 1.1Упаковка в капсулы. |
У МО 2 Бракераж – 2. |
УМО 2.1Оформление лицевойстороны ППК. |
УМО 2.2 Контроль качества готовых порошков. |
У МО 3 Упаковка. |
УМО 3.1Упаковка капсул в коробки. |
УМО 3.2 Выписывание и наклеивание этикеток. |
У МО 4 Бракераж – 3. |
УМО 4.1 Контроль приотпуске. |
3. Станд (фармакоп) р-ры, использ в аптечной практике.
Стандартные фармакопейные растворы (жидкости) представляют собой водные растворы некоторых ЛВ (кислот, щелочей, солей, формальдегида и др.) в строго определенной концентрации, указанной в соответствующих статьях ГФ. Представителями стандартных фармакопейных р-ров являются: кислота хлористо-водородная (раствор водорода хлорида) в виде двух фармакопейных форм — Acidumhydrochloricum 24,8—25,2%-ная и Acidumhydrochloricumdilutum 8,2—8,4%-ная; раствор аммиака (LiquorAmmoniicaustici, Ammoniumcausticumsolutum) 9,5—10,5%-ный; кислота уксусная (Acidumaceticum) 98%-ная и 30%-ная; жидкость Бурова, или раствор основного ацетата алюминия (SolutioAluminiisubacetaiis) 7,6—9,2%-ный; жидкость калия ацетата (SolutioKaliiacetatis) 33—35%-ная; пергидроль, или раствор водорода пероксида концентрированный (SolutioHydrogeniiperoxidiconcentrate) 27,5—30,1%-ный; формалин (Formalinum), или раствор формальдегида (SolutioFormaldehydi) 36,5—37,5%-ный и др.
4. Виды устойчивости дисперсных систем. Определение кинетич (седиментационной), агрегативной (конденсац) устойчивости: формула Стокса и факторы, влияющие на скорость оседания частиц дисперсной фазы; явления флокуляции и коалесценции; взаимосвязь теоретичполож об устойч с физико–химической стабильн систем.
Кинетическая устойчивость - это способность дисперсной системы сохранять равномерное распределение частиц по всему объему (или массе) ЛФ. Частицы под действием силы тяжести опускаются на дно или всплывают в зависимости от относительных плотностей дисперсионной среды и дисперсной фазы. Кинетическая неустойчивость описывается формулой Стокса:
2 • r • (ρт – ρж) • g
V = ------------------------;
9 • η
где: V - скорость оседания частиц, м/с; r - радиус частиц, м; ρт - плотность дисперсной фазы, г/м3; ρж - плотность дисперсионной среды, г/м3; η - вязкость среды, Па • с; g - ускорение свободного падения, м/с2;
Устойчивость (U) является величиной обратной скорости седиментации. Формулу Стокса можно преобразить:
1 9 • η
U = ---- = -------------------------;
V 2 • r2 • (ρт – ρж) • g
Кинетическая устойчивость прямо пропорциональна вязкости среды. Чем больше вязкость, тем выше устойчивость гетерогенной системы, следовательно для придания устойчивости системе необходимо вводить вещества повышающие вязкость среды: сиропы, глицерин и др. Из формулы видно, что при ρт = ρж - система наиболее устойчивая, однако изменять пропись рецепта может только врач, а в рецепте прописано конкретно дисперсионная среда и дисперсная фаза. Кинетическая устойчивость обратно пропорциональна радиусу частиц: чем меньше радиус, тем больше устойчивость. Малый размер частиц обуславливает их большую удельную поверхность, что приводит к увеличению свободной поверхностной энергии.
ΔF = ΔS • δ
Где: ΔF - изменение свободной поверхностной энергии, Н/м; ΔS - изменение поверхности, м2; δ - поверхнос натяжение, Н/м.
Измельчать частицы до бесконечно малых размеров невозможно, так как свободная поверхностная энергия стремится к минимуму. Уменьшение свободной поверхностной энергии может происходить за счет агрегации частиц, поэтому на границе раздела фаз частицы, как правило, стабилизируют. Формула Стокса применима к идеальным системам, содержащим частицы строго шаровидной формы, абсолютно твердые и гладкие. Реальные суспензии не удовлетворяют этим требованиям, поэтому формула Стокса, не отражающая явления на границе раздела фаз, носит приближенный характер, так как самопроизвольно протекают процессы, направленные на уменьшение запаса свободной энергии. Внешне это проявляется слиянием частиц или их слипанием.
Агрегативная устойчивость - это способность частиц дисперсной фазы противостоять слипанию, агрегации, слиянию. При большом запасе свободной поверхностной энергии в суспензиях может происходить процесс флокуляции. Флокулы способны оседать или всплывать, то есть нарушение агрегативной устойчивости приводит к нарушению кинетич устойчивости. Система восстанавливает свои свойства при взбалтывании. При образовании кристаллоподобных осадков систему нельзя восстановить взбалтыванием, частицы не сохраняют свою индивидуальность. Процесс образования конденсата - процесс необратимый. В эмульсиях может происходить коалесценция, то есть слияние капелек друг с другом, образуется два слоя - эмульсия расслаивается. Для того, чтобы эмульсия сохранила агрегативную устойчивость, необходимо сохранить достигнутую степень дисперсности, понизив величину поверхностного натяжения. Практически это можно осуществить с помощью в-в, способных адсорбироваться на поверхности раздела фаз (ПАВ). По международной номенклатуре такие в-ваназывтензидами, характерной особенностью кот явл их дифильность.
5..5. Возьми: Морфина гидрохлорида 0,005
Скополаминагидробромида 0,0005
Сахара 0,2
Смешай, пусть будет порошок.
Выдай таких доз числом 6.
Обозначь. По 1 порошку 4 раза в день.
Rp:Morphinihydrochloridum 0,005
Scopolaminihydrobromidum 0,0005
Sacchari 0,2
M/f/p
Скополамин-список А. Выс. Разовая доза 0,0005, суточная-0,0015.
Морфин-список А.Выс. Разовая доза 0,02, суточная -0,05.
Лицевая.Выдал :ТrituracionMorphinihydrochloridum (1:10) 0,3
ТrituracionScopolaminihydrobromidum (1:100) 0,3
Дата подпись
ПолучилТrituracionMorphinihydrochloridum (1:10) 0,3
ТrituracionScopolaminihydrobromidum (1:100) 0,3
Дата подпись
Потом все как обычно дата ном рецепта и т.д. Mобщ 1,8
Оборотная.морфина 0,005*6=0,03. Тритурации морфина (1:10)0,03*10=0,3
Тритурациискополамина так же только * на 100 нужно
Технология.1,2 сахара отвешиваем,помещ в ступку и растираем.отсыпаем измельченный сахар на вспомогательную капсулу оставляя около 0,2 г в ступке.затемотвеш в присутствии фармацевта отвешивает 0,3 г тритурации морфина годрохлорида 1:10 на отдельных весах.помещ в ступку и перемешивают.затемдоб 0,3 г тритурациискополаминаскополамина 1:100.перемеш.доб по частям оставш сахар.
Билет3
1. Стандартные и нестандартные прописи их дифференциация.Приготовление растворов из лекарственных веществ, обладающих окислительными свойствами, примеры.Прописи подразделяют на стандартные и нестандартные. Стандартные, в свою очередь, делятся на официнальные и мануальные. Официнальные прописи утверждены государственными и законодательными органами и включены в фармакопейные и временные фармакопейные статьи. Мануальные прописи - это составы, терапевтическая эффективность которых многократно проверена на практике. Их описание приведено в специальных сборниках — мануалах. Мануалы - это особые сборники, руководства по приготовлению лекарственных форм. Часто содержат авторские прописи (микстура Кватера, паста Розенталя, капли Зеленина). В СССР фармацевтический мануал издавался только 1 раз - в 1949 году. Он включал 405 наиболее употребительных прописей и 70 несовместимых и затруднительных сочетаний лекарственных средств. Однако в дальнейшем практика создания мануалов не получила развития. Нестандартные прописи (индивидуальные, врачебные, магистральные) изготавливают в соответствии с рецептом врача, с учетом индивидуальных особенностей больного.
Относятся растворы калия перманганата и серебра нитрата. Они легко разрушаются в присутствии органических веществ, особенно при фильтровании. Для получения устойчивых растворов окислителей необходимо: использовать свежеперегнанную воду очищенную, процеживание через стеклянные фильтры №1 и №2, либо через комок ваты, промытый горячей водой. При таком способе процеживания удается сохранить концентрацию действующих веществ.
Rp: Sol.Argentinitratis 0,05%-120ml
D.S. По 1 ст. л. 3 раза в день до еды
Растворы серебра нитрата в концентрации 0,05-0,06% используют для лечения язвы желудка. Серебра нитрат – вещество списка А. Проверяют дозы. Дозы не завышены. В 120 мл воды очищенной растворяют 0,06 г серебра нитрата, процеживают через предварительно промытый горячим растворителем ватный тампон. Отпускают во флаконе оранжевого стекла. Оформление: этикетка «Внутреннее», сигнатура, лекарственная форма опечатывается. Дополнительная этикетка: " Обращаться осторожно". Аналогично готовят растворы калия перманганата. При концентрации до 1 % калия перманганат растворяют в холодной воде. При приготовлении более концентрированных растворов учитывают его медленную растворимость в холодной воде - 1:18. В этом случае калия перманганат измельчают в ступке под пестиком с горячей водой. Растворимость его в горячей воде значительно выше - 1:3,5. Отпускают растворы калия перманганата в склянках оранжевого стекла.