БИЛЕТ 1
1. Основные направления государственного нормирования пр-ва лс. Государств фармакопея, её стр-ра. Общие и частные статьи, вфс, фс.
Государств нормирование пр-ва готовых ЛС – это комплекс требований (узаконенных соответствующими документами) к их качеству, качеству вспомогатв-в и материалов, технологическому процессу. В РБ нормирование пр-ва готовых ЛС (препаратов) проводится по 4 направлениям:
1. Право на фармацевтическую работу. Это право имеют лица с высшим и средним фармацевтическим образованием.
2.Нормирование состава прописей ЛС. Прописи подразделяются на стандартные и нестандартные.
Стандартные прописи - на официнальные и мануальные. Официнальные - прописи, включённые в ФС и ВФС, утвержденные государств и законодат органами (фармакологич и фармакопейным комитетами). Мануальные прописи многократно проверенные, широко применяемые на практике, заключ в специальные сборники - мануалы. В основном это прописи авторские. Например: капли Зеленина, микстура Бехтерева.
Нестандарт прописи - это индивидуал врачебные прописи, кот назывмагистральными. Нест прописи изгот по рецептам врачей.
Рецепт- это письменн обращение врача к провизору об изготовл или отпуске готового ЛС с указанием способа применен. Правила выписыв рецептов на ЛС утвержд Пост МЗ РБ № 53 от 2000 г.
3. Нормированкач-ваЛС.Нормыкач-ваЛСопред ГФ в виде ФС.
4. Нормирование условий технологич процесса изготовлЛС.
Фармакопея - сборник НД (ФС), регламентирующий качество ЛС.Фармакоп статья (ФС) - НД, устанавл требования к кач-вуЛС, его упаковке, услов и сроку хранен, методам контроля кач-ва, утвержд МЗ РБ.Времфармакопстатья (ВФС) - ФС, утверждаемая на период освоения промышлвыпуска ЛС.
2. Классификация порошков
ПОРОШКИ
по способу применения
по составу
по характеру дозирования
внутреннее
наружное:присыпки,нюхательные, для вдуваний
простые (из одного ингре-диента)
неразделенные (отпускают в общ m, больной самостоятосущ дозирование)
разделенные (дозируются в аптеке)
сложные (из 2 и более ингредиентов)
по способу выписывания
распредилительный
(ЛВ выписаны на одну дозу, указано кол-во доз. При расчете общей массы ЛВ ,кол-во их, выписанное на одну дозу умножают на кол-во доз)
разделительный
(ЛВ выписаны на все дозы, указано, на сколько доз следует разделить массу.Разделительный способ применяют редко)
3. Особенности приготовления р-ров фурацилина, фенола, натрия тиосульфата.
Р-р фенола.Фенол бывает кристаллич и жидким. Жидкий фенол – это смесь 100 частей расплавл кристаллического фенола и 10 частей воды, поэтому при замене кристаллич фенола на жидкий фенол, последнего берут на 10 % больше и дозируют каплями.
Жидкий фенол исп для получ водных и глицериновых р-ров.
Масляные растворы готовят с применением фенола кристаллич.
Rp.: Phenolipuri 1,0
Aq. purificatae 100 ml
D. S. Для дезинфекции
Жидкого фенола берут 1,1 дозируя каплями в подставку, где наход100 мл воды очищ, смешив, процежив во флакон оранжев стекла.
Раствор натрия тиосульфата
Rp.: Sol. Natriithiosulfatis 60 % - 100,0
D. S. Раствор № 1 по Демьяновичу
Данная пропись авторская и по рецепту подразумевается пригот р-ра при след кол-вах:натрия тиос 60,0;воды очищ40,0Всего:100,0
Все р-рысогл приказа № 435 готовят массо-объемным методом.
Объем данного рра = 70,6 мл (40,0 + 60,0 х 0,51). Где 0,51 - это КУО при растворении натрия тиосульфата.
60,0 - 70,6 мл
х -100мл
х = 85,0 тиосульфата натрия
В мерной посуде в части воды р-ют 85,0 натрия тиосульфата и объем довод до 100 мл.При отсутствии мерной посуды, производят расчеты: 85,0 х 0,51 = 43,4 мл. Воды: 100 мл - 43,4 мл = 56,6 мл
В 57 мл воды раств 85,0 натрия тиосульфата, р-р процеж во флакон.
Раствор фурацилина
Rp.: Sol. Furacillini 1:5000 - 1000 ml
D. S. Для полоскания горла
Фурацилин очень мало р-рим в воде 1:4200. Р-рыготовят на изотонич р-ре NaCl с целью усиления фармакологич действия фурацилина и снятия болевых ощущений при промывании ран.В 1000 мл воды очищ р-ют 0,2 фурацилина в колбе при нагр, доб 9,0 NaCl, процеж в склянку для отпуска.