
- •Процессный подход и его реализация в стандартах серии iso9000.
- •Выявление и описание (проектирование) процессов. Управление входными данными и ресурсами процессов.
- •1) Предварительный анализ ;
- •2) Построение схемы (или восприятие готовой схемы);
- •Работа с реальностью при помощи схемы.
- •Методология idef(sadt). Idef-модели и их ограничения.
- •Документирование процессов. Карты процессов, их структура и разработка.
- •Планирование процессов жизненного цикла продукции. Процессы, связанные с потребителями.
- •7.1 Планирование процессов жизненного цикла продукции
- •7.2.1 Определение требований, относящихся к продукции
- •7.2.2 Анализ требований, относящихся к продукции
- •7.2.3 Связь с потребителями
- •Управление процессами проектирования и разработки. Управление конструкторскими изменениями.
- •7.3.1 Планирование проектирования и разработки
- •7.3.2 Входные данные для проектирования и разработки
- •7.3.3 Выходные данные проектирования и разработки
- •7.3.4 Анализ проекта и разработки
- •7.3.5 Верификация проекта и разработки
- •7.3.6 Валидация проекта и разработки
- •2 Представление медицинского изделия для проведения клинических и/или эксплуатационных испытаний не считается поставкой.
- •7.3.7 Управление изменениями проекта и разработки
- •Управление поставками. Определение и документирование требований к поставкам.
- •Выбор поставщиков и способов управления поставками. Системы jit и «канбан».
- •Управление производством и обслуживанием.
- •7.5.1. Управление производством и обслуживанием
- •Управление контрольным и измерительным оборудованием.
- •Управление документацией.
- •4.2 Управление документацией
- •4.2.1 Общие положения
- •4.2.2 Руководство по качеству
- •4.2.3 Управление документами
- •4.2.4 Управление записями
- •Статистические методы управления процессами (семь простых методов).
- •Использование spc для контроля качества продукции и аудита.
- •Семь новых методов управления качеством. Их применение в качестве инструмента управления процессами.
- •Оценка систем управления качеством. Аудит системы качества как инструмент управления процессами.
- •Национальная и международная системы подтверждения качества продукта и их связь с сертификацией систем управления качеством.
- •Европейский регулируемый сектор; новые директивные материалы в подходе к безопасности и знак качества ce; роль информационных организаций.
- •Реинжиниринг бизнес-процессов.
- •Управление оборудованием на базе подхода tpm.
Выбор поставщиков и способов управления поставками. Системы jit и «канбан».
Сегодня можно говорить о том, что в мировой практике сложилось два принципиально разных подхода к организации внутрифирменного планирования, оба из которых базируется на собственной идее управления , производственными запасами. Это система « канбан » и система «точно в срок». Но мы остановимся поподробнее на методе управления запасами «точно в срок» или «just in time», сокращенно « jit ».
«Точно в срок» — система планирования и управления материально-техническим снабжением, предусматривающая полную его синхронизацию с производственными процессами. В ее рамках сырье, полуфабрикаты и комплектующие подаются (часто с других предприятий данной фирмы или фирм-смежников) небольшими партиями непосредственно в нужные точки технологического процесса, минуя склад, а готовая продукция сразу же отгружается2.
Концепция «точно вовремя» составляет, по-видимому, сердцевину системы управления промышленным производством в Японии и основу повышения эффективности труда. Идея проста: производить и поставлять готовые изделия как раз к моменту их реализации, комплектующие узлы – к моменту сборки готового изделия, отдельные детали – к моменту сборки узлов, материалы – к моменту изготовления деталей. Система основывается на « канбан », которая по отношению к ней является информационной и позволяет эффективно регулировать производство, снизить запасы и затраты времени на 90 %, труда — на 10—30%, косвенные расходы — на 50—60%; повысить качество на 75—90%.
По системе "точно-вовремя" в отличие от первого (традиционного) подхода каждый производитель (производственное подразделение) не имеет законченного номенклатурного плана и графика его выполнения, он жестко связан не общим планом, а конкретным заказом цеха-потребителя и оптимизирует свою работу не вообще, а только в пределах этого заказа. Каждый предыдущий по технологической цепочке может знать, что он будет производить сегодня только тогда, когда карточка " канбан " на его продукцию откреплена от контейнера на складе и попала в картотеку заказов.
Партнерство с поставщиками — JIT-закупки : многие используемые на этапе сборки детали и комплектующие поступают от внешних поставщиков . JIT закупки извне осуществляются в виде партнерств; обычно для каждой части определяется свой единственный партнер. Партнеры выбираются на основе стабильности и качества поставок . Чтобы избежать остановок линии из-за нехватки поставляемых частей, нужно ориентироваться на надежность поставок от партнеров, а не на их частоту. Одно из заблуждений в отношении JIT состоит как раз в том, что он требует частых поставок — порой несколько раз в день. Очевидно, что для фирм с небольшим объемом выпуска или удаленных от источников поставок это невыгодно. В JIT-закупках также устраняются задержки в связи с входным контролем: качество деталей и комплектующих проверяется поставщиками еще до отправки.
Управление производством и обслуживанием.