Выявление и описание (проектирование) процессов. Управление входными данными и ресурсами процессов.
При описании процессов должны быть учтены: 1. Цель процесса (целью процесса управления ресурсами является определение снабжения)
Ресурсы – источник энергии бизнеса, основной фактор деятельности, поэтому жизненно важно управлять ими. Это осуществляется через систему[3] управления ресурсами.
Система управления ресурсами включает в себя:
- Ресурсную стратегию.
- Систему реализации ресурсной стратегии.
Система управления ресурсами является составной и неотъемлемой частью общей бизнес – стратегии и системы управления реализацией бизнес - стратегии.
Учитывая особенности и свойства ресурсов, можно сделать вывод, что каждый бизнес – это уникальный набор ресурсов, способов управления ими, привлечения, развития и использования их в деятельности. Поэтому каждая организация должна создавать собственную систему ресурсов под цели, стратегию развития, виды деятельности.
Система должна содержать комплекс и комбинацию необходимых ресурсов, исходя из целей, видов деятельности, стратегии, процессов.
2. Входные данные для проектирования (раздел 7.3.2.).
2.1. Входные данные, касающиеся требований к проектной продукции в соответствии с международным стандартом ИСО 9001-2000 должны включать:
а) функциональные и эксплуатационные требования;
б) распространяющиеся на проектную продукцию требования нормативных и законодательных актов и документов;
в) при необходимости, информацию, полученную ранее при разработке аналогичных проектов;
г) другие требования, существенные для данного проекта.
2.3. Управление входными данными .
2.3.1. Задание на разработку (проектирование) представляет собой форму документирования входных данных, включая исходные данные, управление которыми реализуется в системе управления качеством при помощи соответствующих рабочих процедур.
2.3.2. Входные данные, касающиеся требований к проектной продукции, должны быть определены и документально оформлены. При этом в рамках требований в связи с развитием ИСО 9001-2000 к управлению регистрацией данных о качестве должно осуществляться управление этими данными с целью подтверждения соответствия требованиям и эффективного функционирования системы управления качеством (СУК). В рамках этой системы должна функционировать документированная процедура по идентификации, хранению, доступу, обеспечению сохранности, срокам хранения и изъятия регистрируемых данных о качестве входных данных.
Валидация и верификация процессов.
Согласно стандарту ГОСТ Р ИСО 9000-2008, валидация – это подтверждение на основе представления объективных свидетельств того, что требования, предназначенные для конкретного использования или применения, выполнены.
Согласно стандарту ГОСТ Р ИСО 9000-2008, верификация - подтверждение на основе представления объективных свидетельств того, что установленные требования были выполнены.
Верификацию некоторые люди путают с валидацией. Верификация всегда опирается на сравнение реальных опытных образцов с эталонными, создаваемыми на фазе проектирования.
Простой способ запомнить разницу между валидацией и верификацией заключается в том, что валидация подтверждает, что «вы создали правильный продукт», а верификация подтверждает, что «вы создали продукт так, как и намеревались это сделать».
Ещё один пример типичной верификации: проведение испытания оборудования. Имея определенные требования на руках, мы проводим испытание продукта и фиксируем, соблюдены ли требования. Результат верификации — это ответ на вопрос «Соответствует ли продукт требованиям?».
Таким образом, можно констатировать следующее:
верификация — проводится практически всегда, выполняется методом проверки (сличения) характеристик продукции с заданными требованиями, результатом является вывод о соответствии (или несоответствии) продукции,
валидация — проводится при необходимости, выполняется методом анализа заданных условий применения и оценки соответствия характеристик продукции этим требованиям, результатом является вывод о возможности применения продукции для конкретных условий.
Исходя из вышеописанного, валидация должна быть определена как подтверждение на основе представления объективных свидетельств того, что требования, предназначенные для конкретного использования или применения, точно и в полном объёме предопределены, а цель достигнута.
Схематизация процессов. Различные методы структурного анализа и моделирования процессов.
В схематизации и моделировании применяются специфические кодовые системы[1]. Моделирование отличается от схематизации тем, что в схематизации выбор средств идет по пространственно-графическим характеристикам, в моделировании - не только по пространственно-графическим, но и по буквенно-цифровым. В принципе схемы, которые используются при схематизации и моделировании , могут быть одними и теми же. Различие между этими видами знаково-символической деятельности коренятся в их структурном решении: схемы выступают как орудие деятельности, а модели - как ее объект.
В структуре схематизации как деятельности можно выделить следующие составляющие ее операции: