4.2.2 Руководство по качеству

Руководство по качеству (РК) – это очень важный документ, который методически правильно составлять после создания всей СМК или после создания определённых элементов СМК. РК отражает то, как директор по качеству или менеджер по качеству понимают сущность системы менеджмента.

Варианты представления документа «Руководство по качеству» («Quality manual»)

Один документ, структура которого привязана к структуре Стандарта. В каждой главе описывают, как выполняется конкретное требования стандарта в подразделениях Организации

Один документ, структура которого привязана к технологической цепочке производства. В каждой главе описывают, на какие требования Стандарта обращается особое внимание на различных этапах создания продукции.

Два документа различной степени подробности и режима доступа. Один – для общего доступа клиентов и всех заинтересованных лиц, другой – весьма подробный, вплоть до ограничения доступа.

Может включать в себя Политику в области качества (в соответствующем разделе или в приложении), другие процедуры, но чаще НЕ включает в себя Политику.

4.2.3 Управление документами

На это тему написано очень много. И всё равно во время аудитов несоответствия, касающиеся управления документами, встречаются чаще всего.

По моему опыту для средних и крупных по размеру предприятий удобно создать следующие документированные процедуры по управлению документами:

«Главная» процедура «Управление документами». В ней хорошо бы привести таблицу с перечислением всех видов документов, встречающихся на предприятии, и ссылки на блок-схемы и другие документы, которые описывают управлении этими видами документов. В этой же процедуре удобно объединить правила управления следующими видами документов:

• Документы внешнего происхождения на бумажных и электронных носителях: законы РФ и стран контрагентов, ГОСТы, ТУ, СНиПы, РД и т.п.

• Внутренние документы предприятия – регламенты, процедуры, методики, рабочие инструкции и т.п.

Эту процедуру пусть пропишет менеджер по качеству.

Процедура управления договорами о хозяйственной деятельности. В первую очередь, нас интересуют договоры поставки, т.к. именно в них мы указываем собственные обязательства перед клиентами. Если предприятие оказывает услуги, то необходимо применить договор в форме публичной оферты и установить правила управления этим договором. Заодно можно прописать и правила работы с договорами закупки. Эту процедуру пусть составит юрист или руководитель той службы, где хранятся договора, либо тот, кто считается идеологом работы с договорами.

Правила управления трудовыми договорами можно поместить в блоке правил, регламентирующих работу с персоналом.

Процедура управления конструкторской и проектно-сметной документацией, включая процедуры ведения архива. Эту процедуру удобнее написать руководителям соответствующих отделов.

Есть ещё группа документов, от составления правил управления которыми часто отмахиваются. А напрасно. Речь идёт о всевозможных планах, рождающихся в недрах различных служб. Каждый план содержит требования, значит это документ. Правила управления планами удобнее всего описать в тех документированных производственных процедурах, где они рождаются.

Ниже приведён перечень возможных вариантов документирования правил управления документами.

Процедура управления всеми (либо указанными) видами документов в составе Руководства по Качеству.

Процедура управления документацией (документы и записи).

Процедура управления всеми видами документов как единый документ.

Отдельные процедуры управления отдельными видами документов: договорами, КД, ТД, ПСД, технологическими инструкциями, инструкциями по охране труда, и т.п.

Инструкция по использованию специализированного программного обеспечения для обеспечения документооборота.

Процедура управления планами – в составе документированных производственных процедур.

Перечень документов, зарегистрированных в системе

Перечень рабочих инструкции по подразделениям