7.5.1. Управление производством и обслуживанием

Текст пункта стандарта

Организация должна планировать и осуществлять производство и обслуживание в управляемых условиях. Управляемые условия должны включать в себя, там, где это применимо:

a) наличие информации, описывающей характеристики продукции;

b) наличие рабочих инструкций в случае необходимости;

c) применение подходящего оборудования;

d) наличие и применение контрольного и измерительного оборудования;

e) проведение мониторинга и измерений;

f) осуществление выпуска, поставки и действий после поставки продукции.

Описание

Управляемые условия процесса производства обеспечивается за счет:

− наличия необходимой технологической документации на рабочих местах;

− наличия соответствующего оборудования;

− проведения необходимого мониторинга и измерений.

15. Управление контрольным и измерительным оборудованием.

Управление контрольным , измерительным и испытательным оборудованием является обязательным элементом системы качества в соответствии с требованиями стандартов ИСО серии 9000.

Управление контрольным , измерительным и испытательным оборудованием содержится в стандарте ИСО 9001 (элемент 4.10 Контроль и проведение испытаний). Перечислим его основные принципы.

Поставщик должен управлять и проводить градуировку и регулировку контрольного, измерительного и испытательного оборудования независимо от того, является ли оно собственностью поставщика, взято напрокат или предоставлено заказчиком с целью подтверждения соответствия продукции установленным требованиям. Оборудование должно использоваться таким образом, чтобы была уверенность в том, что характеристики погрешности измерений известны и совместимы с требованиями функциональной пригодности проводимых измерений

16. Управление документацией.

4.2 Управление документацией

4.2.1 Общие положения

В этом пункте Стандарта перечислено, какая документация должна быть включена в СМК. Попробуем перечислить эти виды документации в более понятном виде:

Самые важные, как считается, документы: Политика в области качества (см. 5.3); Цели в области качества (см. п. 5.4.1); Руководство по качеству (см. п. 4.2.2).

Так называемые «обязательные процедуры» - 6 процедур, и «обязательные записи» - 18 видов. Можно это же назвать по-другому. Должны быть документированы 6 видов деятельности (управление документами, управление записями, управление несоответствующей продукцией, управление внутренними аудитами, корректирующие действия, предупреждающие действия). Способ документирования может быть разным – все эти темы могут быть пописаны в Руководстве по качеству (РК) – и этого достаточно. Но чаще каждую из этих процедур «разбирают по частям» и помещают необходимые фрагменты в различные внутренние документы предприятия. Ещё необходимо фиксировать в виде записей информацию, которая возникает по 18-тью поводам.

Документы и записи, которые не требуются Стандартом, но необходимы для успешного управления предприятием и изготовления продукции.

Очень полезным документом является «Перечень документов». В нём можно указать названия документов, их краткий код (там, где он есть), кто каждый документ разрабатывает, согласовывает, утверждает, место хранения подлинника. Я называю этот документ «Ключ к системе».

Этот документ – «Перечень документов» не обязателен, но очень полезен. А вот венные сделали его обязательным для своих систем. Например, военный стандарт ГОСТ РВ 15.002-2003 «Военная техника. Системы менеджмента качества. Общие требования» в пункте 4.2.1.1 требует «Документация СМК должна определять согласованный с ПЗ перечень стандартов ….., применяемых в организации, а также перечень документов СМК, подлежащих согласованию с ПЗ» (ПЗ – это Представитель Заказчика).