4) Регулирование документов:

- внесение изменений и дополнений в документы;

- ревизия документов;

- пересмотр документов;

- поддержание документов в рабочем состоянии;

- отмена документов.

5) Учет документов:

- регистрация документов и данных о качестве;

- хранение документов и данных о качестве.

6) Анализ документов.

2.4. Процесс и общие функции управления качеством

Управление качеством — это управленческая деятель­ность, направленная на предупреждение, выявление, уст­ранение дефектов, а также на снижение затрат по совер­шенствованию качества.

Структуру процесса управления качеством характери­зует цикл Деминга'.

Цикл Деминга (цикл PDCA) — совокупность этапов осуществления деятельности по управлению качеством (круг управления качеством):

1. Plan — план: разработка целей и процессов, необходимых для достижения высокого качества в соответствии с требованиями потребителей;

2. Do — реализация: организация деятельности по обеспечению качества, внедрение разработанных меро­приятий;

3. Check — проверка: контроль и анализ достигнутых результатов в области качества;

4. Act — исправление: осуществление корректирую­щих действий по постоянному улучшению качества.

Цикл Деминга отражает предметные области управле­ния качеством, определяет общие функции менеджеров по качеству.

Основная цель менеджмента качества — непрерывное совершенствование деятельности компании, направлен­ное на повышение качества, сокращение издержек, улуч­шение кадрового и производственного потенциалов.

В соответствии с поставленной целью определены ос­новные задачи, разрабатываемые в процессе управления качеством:

- оценка уровня качества существующих аналогов;

- анализ требований покупателей;

- изучение национальных и международных стандартов в области качества;

- долгосрочное прогнозирование и планирование уровня качества;

- разработка внутренних стандартов;

- контроль качества исходного сырья и материалов;

- послеоперационный контроль в процессе производ­ства;

- приемочный контроль;

- контроль качества изделия в условиях эксплуатации;

- анализ отзывов и рекламаций потребителей. Выделяют стратегический, тактический и оперативный уровни решения задач в области обеспечения качества.

На стратегическом уровне управления качеством:

- разрабатываются миссия и политика фирмы в области качества;

- формируются долгосрочные цели, обусловливающие стратегию развития компании;

- определяются требования к системе менеджмента качества и условия ее эффективности;

- осуществляются стратегический контроль и анализ достигнутых результатов.

На уровнях тактического и оперативного управления предприятием производится управление:

- обеспечением ресурсами;

- проектированием и разработкой нового продукта;

- персоналом;

- процессом обслуживания клиентов;

- документацией.

Управление качеством осуществляется с учетом раз­личных факторов, формирующих, обеспечивающих и стимулирующих качество.

К факторам, формирующим качество, относятся:

1. качество исходных материалов и комплектующих изделии;

2. качество оборудования;

3. качество технологических процессов;

4. качество обслуживающего персонала.

К факторам, обеспечивающим сохранность качества, относятся:

1. упаковка;

2. соответствующая маркировка;

3. условия доставки и хранения;

4. профилактика и правильная эксплуатация.

К факторам, стимулирующим качество, относятся:

1. методы материального и морального стимулирования сотрудников:

2. улучшение условий труда на рабочем месте.

Методы и средства управления качеством — это спосо­бы, которыми органы управления воздействуют на хо­зяйственный процесс, обеспечивая достижение и под­держание необходимого уровня качества.

Средства управления качеством включают:

- метрологические средства;

- средства связи и обработки информации;

- нормативную документацию.

Методы управления качеством:

- социально-психологические;

- экономические;

- организационно-технологические;

- административно-контрольные;

- нормативно-правовые.

Социально-психологические методы характеризуют спо­собы психологического воздействия на персонал для улучшения качества (мотивация, непрерывное обучение). Относятся к способам воздействия на внутреннюю среду предприятия.

Экономические методы включают меры экономичес­кого характера, применяемые как к отдельным сотрудни­кам, так и к предприятию в целом, для повышения качест­ва (штрафы за брак, премии и надбавки за качественные результаты, страхование качества).

Организационно-технологические методы — это техно­логии анализа качества.

Административно-контрольные методы — это методы регулирования качества, базирующиеся на использова­нии различных процедур выявления соответствия иссле­дуемого объекта установленным требованиям (контроль, аудит, сертификация).

Нормативно-правовые методы — это различные спосо­бы и формы нормативного регулирования (стандартиза­ция, идентификация) и юридического воздействия для обеспечения качества (действующее международное и национальное законодательство).