2.3. Документирование системы качества

Согласно стандартам ИСО серии 9000 система ме­неджмента качества на предприятии должна быть доку­ментирована.

Цель документирования системы качества — создание организационно-методической и нормативно-правовой базы для разработки и функционирования системы качест­ва согласно рекомендациям стандартов ИСО серии 9000.

Задачи документирования системы качества:

1. Установление и нормирование требований к вы­полнению работ в системе качества.

2. Обеспечение идентификации продукции и контрольно-измерительного оборудования.

3. Обеспечение проверяемости оценки качества продукции и системы качества.

4. Обеспечение воспроизводимости процессов ме­неджмента качества.

5. Регулярная регистрация данных о качестве продукции и состоянии системы качества.

Документация системы качества должна отвечать сле­дующим требованиям:

1. Системность.

2. Комплексность.

3. Полнота.

4. Адресность.

5. Содержание только практически выполняемых требований.

6. Утверждение полномочными должностными лицами.

7. Соответствие требованиям стандартов ИСО серии 9000.

8. Понятность всем пользователям.

9. Актуализированность.

10. Идентифицируемость.

Структура документов системы качества включает пять уровней.

Первый уровень формирует документация, регламентирующая построение системы менеджмента качества, — Руководство по качеству.

В Руководстве по качеству содержится описание поли­тики в области качества, структуры системы качества, функций отдельных подразделений предприятия и облас­ти качества.

Второй уровень формируют стандарты предприятия или документированные процедуры, методики, програм­мы качества.

Состав и количество стандартов предприятия опреде­ляются количеством специальных функций управления качеством.

Методика качества — документ, устанавливающий один или несколько методов осуществления определен­ной деятельности в системе качества.

Инструкция по качеству — документ, содержащий тре­бования к действиям, которые необходимо выполнить в системе качества.

План качества — документ, регламентирующий ме­роприятия по качеству, ресурсы и последовательность деятельности, относящейся к специфической продукции, проекту или контракту.

Третий уровень определяют должностные инструкции и положение о структурных подразделениях.

Четвертый уровень определяют нормативные (технические регламенты, государственные стандарты) и справочные документы.

Пятый уровень формируют федеральные и регио­нальные законы РФ.

В соответствии со стандартами ИСО серии 9000 для обеспечения эффективности деятельности по качеству необходимо установить и осуществлять процедуру управ­ления документацией и данными о качестве.

Работа по управлению документацией о качестве вклю­чает следующие стадии:

1) Планирование разработки документов:

- определение состава документов;

- составление планов разработки и пересмотра доку­ментов.

2) Организация разработки документов:

- разработка и согласование документов;

- утверждение документов;

- введение в действие документов;

- обеспечение документами их пользователей.

3) Контроль документов:

- контроль правильности изложения и оформления документов;

- проверка выполнения требований документов.