- •Основные положения раздела «Сертификация» учебной дисциплины «Метрология, стандартизация и сертификация» Введение
- •0. Понятие «качество»
- •0.1. Объекты качества и требования к ним.
- •0.2. Качество и удовлетворенность потребителя
- •1. Место сертификации в системе подтверждения соответствия
- •2. Цели и задачи сертификации
- •3. Принципы сертификации
- •4. Нормативное обеспечение сертификации
- •Нормативно-правовая база сертификации
- •5. Структуры систем сертификации однородной продукции
- •6. Особенности обязательной и добровольной сертификации
- •7. Функции непосредственных участников процесса сертификации
- •8. Требования к элементам системы сертификации
- •10. Общая технология подтверждения соответствия
- •10.1. Последовательность проведения сертификации продукции
- •11. Контроль и надзор в системе сертификации
- •12. Государственный реестр системы сертификации
- •13. Аккредитация органов по сертификации и испытательных лабораторий
- •13.1. Краткий очерк становления аккредитации в рф
- •13.2. Цели и принципы аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий в рф
- •13.3. Нормативная база аккредитации
- •13.4. Структура системы аккредитации рф
- •Слайд. Рис. 13.4.1. Единая система аккредитации в рф в области технического регулирования
- •14. Экономические отношения при сертификации и аккредитации
- •14.1. Участники экономических отношений в системе сертификации
- •14.2. Экономические взаимоотношения между участниками сертификации
- •14.3. Алгоритмы расчетов оплаты услуг по сертификации
- •14.4. Платежи за применение знака соответствия
- •14.5. Особенности экономических отношений в системах обязательной сертификации
- •14.6. Алгоритмы расчетов оплаты услуг по аккредитации
- •15. Обеспечение качества сертификации
- •15.1. Общие критерии обеспечения качества сертификации
- •15.2. Организация деятельности органов по сертификации
- •15.3.Организация деятельности испытательных лабораторий
- •15.4. Руководство по качеству
- •16. Информационно–компьютерное обеспечение сертификации
- •16.1. Организация информационного обеспечения сертификации
- •16.2. Использование компьютерных технологий в сертификации
- •16.3. Информационно-компьютерное обеспечение органа по сертификации.
- •16.4. Организация работы специалиста в системе информационно-компьютерного обеспечения сертификации
- •17. Сертификация систем качества и производств
- •17.1. Регистр систем качества
- •17.2. Порядок сертификации систем качества
- •17.4. Порядок сертификации производства
- •17.4. Инспекционный контроль за сертифицированными системами качества и производства
- •17.5. Организация сертификационного аудита
- •18. Сертификация в области пожарной безопасности
- •19. Гигиеническая оценка продукции, товаров и производства
- •19.1. Порядок проведения гигиенической оценки продукции и товаров
- •19.2. Порядок проведения гигиенической оценки производства
- •20. Особенности экологической сертификации
- •21. Особенности сертификации продукции химической и нефтехимической продукции
- •Правила проведения сертификации химической продукции
- •22. Особенности сертификации производственного оборудования
- •23. Особенности сертификации продукции машиностроения
- •24. Особенности сертификации электрооборудования и электрической энергии
- •25. Особенности сертификации сварочного оборудования
- •26. Особенности сертификации алмазного и абразивного инструмента
- •27. Особенности сертификации механических транспортных средств (мтСиП)
- •28. Особенность сертификации сельскохозяйственной техники
- •29. Особенности сертификации импортной продукции
- •30. Особенности сертификации услуг
- •31. Особенности сертификации работ по охране труда
- •32. Особенности сертификации средств индивидуальной защиты
- •32. Международное сотрудничество рф в области сертификации
4. Нормативное обеспечение сертификации
Деятельность по сертификации в Российской Федерации управляется и обеспечивается разнообразными по форме документами, с помощью которых регулируются правовые, нормативные, методические и технические вопросы, рис. 4.1. К ним относятся:
законодательные акты РФ в области сертификации и смежных видах деятельности, образующих законодательное обеспечение сертификации продукции (услуг);
нормативные акты высших органов исполнительной власти и государственных органов управления и надзора, разработанные на основе законов РФ и обеспечивающие проведение работ по сертификации на территории России;
нормативные документы по стандартизации;
нормативные документы государственных органов управления, которые в пределах своей компетенции контролируют продукцию с целью определения ее безопасности;
технические документы на продукцию (услуги), предназначенные для использования в сферах производства потребления продукции и оказания услуг.
Рис. 4.1. Структура нормативного обеспечения сертификации
При разработке и совершенствовании этих документов учитываются международная и отечественная практика сертификации продукции (услуг), а также действующие нормативные документы и рекомендации международных и региональных организаций по стандартизации и сертификации.
Наиболее важные нормативно-правовые документы, регламентирующие сертификационную деятельность в современных условиях, перечислены в табл. 4.1. Документы в таблице сгруппированы в отдельные блоки, раскрывающие основные элементы системы сертификации.
Состав нормативных документов по сертификации формируется при подготовке к проведению сертификации конкретных групп и видов продукции (услуг). Он определяется с учетом специфики сертифицируемых объектов, особенностей их реализации и потребления, форм взаимоотношений между производителями и приобретателями, а также принятых схем сертификации. При обязательной сертификации и декларировании соответствия к используемым нормативным документам относятся технические регламенты.
Таблица 4.1
Нормативно-правовая база сертификации
Элементы сертификации |
Законодательные акты и нормативные документы, раскрывающие содержание сертификационной деятельности |
1 |
2 |
Основные определения |
1. ФЗ «О техническом регулировании». 2002, ст. 2. Основные понятия 2. Общие правила по проведению аккредитации в Российской Федерации 3. ГОСТ Р ИСО/МЭК 65-2000 «ГСС РФ. Система аккредитации в РФ. Общие требования к органам, действующим в системе сертификации продукции» 4. Положение о системе сертификации ГОСТ Р. 1998 5. Правила по проведению сертификации в РФ. 2000 6. ГОСТ Р ИСО 9001-2000. «Системы менеджмента качества» 7. ГОСТ Р ИСО 14001-98 «Системы управления окружающей средой. Требования и руководство по применению» |
Цели и принципы сертификации |
1.ФЗ «О техническом регулировании». 2002 2. Положение о системе сертификации ГОСТ Р. 1998 3. ГОСТ Р 40.001-95. «Правила по проведению сертификации систем качества в РФ» 4. ГОСТ Р ИСО 9001-2000. «Системы менеджмента качества» |
Добровольная сертификация |
1. ФЗ «О техническом регулировании». 2002 2. Положение о Системе добровольной сертификации продукции Госстандарта России, 2000 3. Положение о знаке соответствия положения о Системе добровольной сертификации продукции Госстандарта России, 2000 4. ГОСТ Р ИСО 9001-2000. «Системы менеджмента качества» |
Обязательная сертификация |
1. ФЗ «О техническом регулировании». 2002 2. Положение о Сертификации ГОСТ Р. 2000 3. Правила применения знака соответствия при обязательной сертификации продукции. 1999 4. Система обязательной сертификации по экологическим требованиям, 1996 5. ГОСТ Р ИСО 14001-98 «Системы управления окружающей средой. Требования и руководство по применению» |
Подтверждение соответствия |
1. ФЗ «О техническом регулировании». 2002 2. ГОСТ Р 40.003-2000. «Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Порядок проведения систем качества» 3. ГОСТ Р 40.005-2000. «Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Инспекционный контроль за сертифицированными системами качества и производствами» 4. Серия ГОСТ Р ИСО 10011-93. «Руководящие указания по проверке систем качества». Будет пересмотрен как ГОСТ Р ИСО 19011. «Руководящие указания по проверке систем менеджмента качества и(или) охраны окружающей среды» 5. ГОСТ Р ИСО 9001-2000. «Системы менеджмента качества» |
Система сертификации (ГОСТ Р): Структура Участники обязательной сертификации |
1. ФЗ «О техническом регулировании». 2002 2. Положение о системе сертификации ГОСТ Р. 1998 3. Правила по проведению сертификации. 2000 4 .Правила проведения государственной регистрации систем сертификации и знаков соответствия, действующих в РФ. 1999 |
Функции участников: Госстандарт Государственные органы управления Центральные органы управления Органы по сертификации Испытательные лаборатории |
1. ФЗ «О техническом регулировании». 2002 2. ФЗ «О защите прав потребителей» 3. Правила по проведению сертификации в РФ. 2000 4. Положение о системе сертификации ГОСТ Р. 1998 5. Положение о Государственном Комитете РФ по стандартизации и метрологии. 1999 6. Типовое положение о Совете по координации работ по организации и проведению обязательного подтверждения соответствия (обязательной сертификации) продукции (услуг) в субъекте РФ. 2000 |
Права и обязанности участников сертификации: Госстандарт Органы по сертификации Испытательные лаборатории |
1. ГОСТ Р ИСО/МЭК 65-2000 «ГСС РФ. Система аккредитации в РФ. Общие требования к органам, действующим в системе сертификации продукции» 2. Положение о Государственном Комитете РФ по стандартизации и метрологии. 1999 3. ФЗ «О техническом регулировании». 2002
|
Ответственность участников сертификации |
1. ФЗ «О техническом регулировании». 2002 2. ФЗ «О защите прав потребителей» 3. Уголовный кодекс РФ. 1996 |
Аккредитация:
Требования к участникам системы сертификации
Порядок аккредитации
Порядок выдачи лицензий
Порядок регистрации |
1. Общие правила по проведению аккредитации в Российской Федерации 2. Порядок организации проведения работ в Госстандарте России по аккредитации испытательных лабораторий (центров) в Системе сертификации ГОСТ Р. 2000 3. ГОСТ Р ИСО/МЭК 65-2000 «ГСС РФ. Система аккредитации в РФ. Общие требования к органам, действующим в системе сертификации продукции» 4. Правила выдачи лицензий на проведение работ по обязательной сертификации и применению знака соответствия 5. Правила проведения государственной регистрации систем сертификации и знаков соответствия, действующих в РФ. 1999 |
Финансирование аккредитации и сертификации |
1. ФЗ «О техническом регулировании». 2002 2. Правила по сертификации. «Оплата работ по сертификации продукции и услуг». 1999 |
Правила проведения сертификации |
1. Правила по проведению сертификации в РФ. 2000 2. Положение о системе сертификации ГОСТ Р. 1998 3. Правила сертификации работ и услуг в РФ. 1994. 4. Правила проведения работ по сертификации (конкретной однородной продукции). Для конкретной продукции свой год утверждения |
Порядок проведения сертификации |
1. ФЗ «Об обеспечении единства измерений». 1993, 2003 2. Порядок проведения сертификации продукции в РФ. 1998 3. ГОСТ Р 40. 003-2000. «Система сертификации ГОСТ Р . Регистр систем качества. Порядок проведения сертификации систем качества» 4. Порядок ввоза на территорию РФ товаров, подлежащих обязательной сертификации. Приложение к приказу Государственного таможенного комитета. 1994 5. Правила сертификации работ и услуг в РФ. 1997 |
Схемы сертификации (формы) |
1..ФЗ «О техническом регулировании». 2002 2. Порядок проведения сертификации продукции в РФ. 1996 3. Правила сертификации работ и услуг в РФ. 1997 4. Правила проведения работ по сертификации (Для конкретной однородной продукции свой год утверждения) нефтепродуктов. 1998 в системе лекарственных средств. 1998 по сертификации сельскохозяйственной техники и тракторов. 1999 по техническому обслуживанию и ремонту автомототранспортных средств. 2001 |
Системы сертификации однородной продукции |
1.Правила проведения сертификации в РФ, 2.Правила проведения сертификации (Для конкретной однородной продукции свой год утверждения) |
Государственный контроль и надзор: Органы и объекты Правила проведения Порядок выдачи предписаний и наложения штрафов |
2. ФЗ «О защите прав потребителей 3. Порядок проведения Госстандартом государственного контроля и надзора за соблюдением обязательных требований государственных стандартов, правил обязательной сертификации и за сертифицированной продукцией. 1993 4. Положение о порядке выдачи предписаний и наложения штрафов Госстандартом России за нарушение обязательных требований государственных стандартов и правил обязательной сертификации. 1997 |
Инспекционный контроль и надзор |
1. ФЗ «О техническом регулировании». 2002 2. Общие правила по проведению аккредитации в Российской Федерации 3. Положение о системе сертификации ГОСТ Р. 1998 4. Порядок проведения сертификации продукции в РФ. 1998 5. Правила проведения сертификации (Для конкретной однородной продукции свой год утверждения) |
Эксперты |
1. Общие правила по проведению аккредитации в Российской Федерации 2. Общие требования к компетентности экспертов системы сертификации продукции ГОСТ Р. 2001 |
Знак соответствия |
1. ФЗ «О техническом регулировании». 2002 2. ФЗ «О защите прав потребителей 3. Положение о системе сертификации ГОСТ Р. 1998 4. Порядок проведения сертификации продукции в РФ. 1998 5. Правила проведения сертификации (Для конкретной однородной продукции свой год утверждения) 6. Положение о знаке соответствия положения о Системе добровольной сертификации продукции Госстандарта России, 2000 |
Перечень номенклатуры продукции, подлежащей обязательной сертификации |
1. ФЗ «О техническом регулировании». 2002 2. ФЗ «О защите прав потребителей 3. Перечень продукции, подлежащей обязательной сертификации. 2001 |
До момента разработки нормативной базы под закон «О техническом регулировании» допускается использование ранее принятых нормативных документов. К ним относятся:
законы РФ, не отмененные законом «О техническом регулировании»;
государственные стандарты (в т.ч. принятые в РФ межгосударственные и международные стандарты);
строительные нормы и правила (СНИП);
санитарные правила и нормы (СанПиН), а также др. документы.
При добровольной сертификации регламентирующими документами являются: национальные стандарты; стандарты организаций и систем добровольной сертификации; договора между производителем и приобретателем.
К техническим документам, входящим в состав нормативно-технического обеспечения сертификации конкретных видов продукции и услуг, относятся:
документы, отражающие организацию (подготовку) и проведение их сертификации;
документы, используемые для отображения данных о сертификации и результатов контроля за сертифицированной продукцией;
проектная, производственно-техническая (конструкторская, технологическая), эксплуатационная, ремонтная документация, технические условия на продукцию и услуги, а также сопроводительные технические документы, используемые при реализации и потреблении продукции и оказании услуг.
В области обязательной сертификации к нормативным актам относятся:
директивные документы высших органов исполнительной власти (указы Президента, постановления Правительства);
специальные нормативные акты государственных органов управления и надзора.
К нормативным документам государственных органов управления и надзора относятся документы этих органов. Они разрабатываются на основании требований законов РФ, развивают их положения и определяют порядок и правила реализации отдельных правовых норм и положений в пределах их компетенции.
В области защиты прав и интересов граждан и общества в сохранении и укреплении здоровья, физического и духовного развития, а также долголетней жизни людей законами «О санитарно-эпидимиологическом благополучии» и «О санитарно-эпидимиологическом благополучии населения» определены санитарные правила, нормы и гигиенические нормативы. Санитарные правила устанавливают критерии безопасности и безвредности для человека факторов его обитания и требования к обеспечению благоприятных условий его жизнедеятельности. Они обязательны для соблюдения всеми государственными органами и общественными объединениями, предприятиями и учреждениями, независимо от их подчиненности и форм собственности, а также должностными лицами и гражданами.
Аналогичные нормативные акты действуют также по линии других органов государственного надзора за безопасностью.
Высший правовой уровень сертификации и ее нормативно-техническое обеспечение образуют следующие законы РФ: «О техническом регулировании», «Об обеспечении единства измерений» и «О защите прав потребителей».
Федеральный закон «О техническом регулировании» регулирует отношения, возникающие:
при разработке, принятии, применении и исполнении обязательных требований к продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации;
при разработке, принятии, применении и исполнении на добровольной основе требований к продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнению работ или оказанию услуг;
при оценке соответствия. Он также определяет права и обязанности участников отношений.
Законом устанавливаются требования к функционированию единой сети связи Российской Федерации и к продукции, обеспечивающей целостность, устойчивость и безопасность ее функционирования. Вместе с тем, действие настоящего Федерального закона не распространяется на государственные образовательные стандарты, положения (стандарты) о бухгалтерском учете и правила (стандарты) аудиторской деятельности, стандарты эмиссии ценных бумаг и проспектов эмиссии ценных бумаг.
Впервые в законе «О техническом регулировании» определены цели принятия, раскрыто содержание и порядок применения технических регламентов, а также порядок разработки, принятия, внесения изменений и отмены их действия.
Отдельными главами устанавливаются правовые основы стандартизации и подтверждения соответствия продукции, услуг и иных объектов техническим регламентам, стандартам и условиям договоров. В нем определены меры государственной защиты безопасности граждан посредством разработки нормативных документов для подтверждения соответствия и узаконены виды подтверждения соответствия и области их применения. Кроме того, этим законом устанавливается государственный контроль, определены порядок аккредитации органов по сертификации, испытательных лабораторий и ответственность за нарушение требований технических регламентов.
Закон РФ «Об обеспечении единства измерений» устанавливает правовые основы обеспечения единства измерений в РФ. В нем вопросы сертификации затрагиваются в части применения измерений в процедурах подтверждения соответствия и собственно средств измерений. Законом установлен государственный метрологический контроль и надзор, осуществляемый Госстандартом России с целью проверки соблюдения метрологических правил и норм в различных областях деятельности. К этим областям, в частности, относятся испытания и контроль качества продукции в целях определения соответствия обязательным требованиям и обязательная сертификация продукции.
Закон «О защите прав потребителя» регулирует отношения, возникающие между потребителями, изготовителями, исполнителями и продавцами при продаже товаров. Определяет механизм реализации прав потребителей:
на приобретение товаров соответствующего качества и безопасных для здоровья и жизни;
на получение информации о товарах и об их изготовителях (исполнителях, продавцах);
на получение государственной и общественной защиты своих интересов.
Законом также декларируются обязательность проведения сертификации товара (продукции), который подлежит обязательному подтверждению соответствия и маркировки его специальным знаком. Кроме того, в законе определены основные полномочия федеральных органов управления и исполнительной власти в вопросах сертификации.