17.5. Организация сертификационного аудита

Аудит (проверка) — систематический, независимый и документированный процесс получения свидетельств аудита (проверки) и объективного их оценивания с целью установления степени выполнения согласованных критериев аудита (проверки) (ИСО 9000:2000).

Аудит качества обычно применяется для системы качества предприятия, для процессов или продукции.

В связи с введением новых стандартов серий ИСО 9000:2000, ориентированных на процессный подход, меняются цели и проведение аудита. В целях аудита ставятся такие задачи, как анализ на соответствие системы качества определенным нормам и процессам, так и проведение исследования эффективности процессов, а также выявление потенциала для улучшения. Поэтому при проведении такого аудита необходимо рассматривать схему процессов, их взаимосвязь, детальное описание процессов; выяснить, как включено улучшение процессов в планирование деятельности предприятия, каким образом руководство предприятия участвует в улучшении процессов, как на них воздействует, кто является собственником процессов, проводится ли систематический анализ процессов и т.д. Сущность аудита качества заключается в обследовании объектов и получении непредвзятой информации о деятельности в области качества и ее результатов с тем, чтобы определить и зафиксировать степень их соответствия установленным требованиям. Аудит качества —- аналитическая по своему характеру деятельность, осуществляемая в системе качества в соответствии с положениями международных стандартов ИСО 10011.1-ИСО 10011,3 (ГОСТ Р 10011.1-ГОСТ Р 10011.3).

Существует семь организационных принципов аудита систем качества:

Принцип единообразия: каждый конкретный аудит осуществляется по единой официально установленной руководством предприятия процедуре, что обеспечивает его упорядоченность, однозначность и сопоставимость.

Принцип системности: планирование и проведение конкретных аудитов по различным элементам (функциям, работам) систем качества должны осуществляться с учетом их установленной структурной взаимосвязи.

Принцип документированности: проведение каждого аудита определенным образом документируется с тем, чтобы обеспечить сохранность и сравнимость информации о фактическом состоянии аудитируемого объекта.

Принцип предупредительности: каждый аудит планируется, и персонал аудитируемого подразделения заранее уведомляется о цели, области, времени и методах проведения аудита с тем, чтобы дать возможность наиболее полно подготовиться к аудиту и исключить возможность

уклонения персонала от предоставления и демонстрации всех требуемых данных.

Принцип регулярности: аудиты проводятся с определенной периодичностью, с тем чтобы все элементы системы качества и все подразделения предприятия были предметом постоянного анализа и оценивания со стороны руководства предприятия.

Принцип независимости: проводящие аудит лица не должны нести непосредственной ответственности за проверяемую работу и не должны зависеть от руководителя аудитируемого подразделения, чтобы исключить возможность необъективных результатов аудита.

Принцип открытости: результаты каждого аудита должны носить открытый характер.

Виды аудитов

Как правило, различают три различных вида аудита качества:

аудит продукции;

аудит метода (процесса);

аудит системы качества.

Аудит продукции проводится с целью оценки эффективности мероприятий по управлению качеством для определенного вида продукции. При этом проверяется соответствие качества продукции требованиям заказчика, нормативно-технической документации, требованиям и документам по контролю и другим производственным документам. При этом оценивается эффективность, целесообразность и состояние документации.

Аудит метода (процесса) служит для оценки эффективности мероприятий по управлению качеством для определенного процесса. При этом взаимосвязано проверяется соответствие качества процесса, например, технологическому регламенту, рабочим инструкциям, стандартам или методическим указаниям предприятия, инструкциям по проведению процесса, рецептурам, государственным стандартам, техническим условиям и требованиям заказчика. Здесь также проводится экспертиза состояния методической документации, ее целесообразности, ее эффективности.

Аудит системы качества служит для определения степени выполнения требований к системе менеджмента качества, а также для общей объективной оценки эффективности и документирования всей системы качества организации. Это систематический и независимый процесс, позволяющий определить соответствие деятельности и результатов в области качества запланированным мероприятиям, а также эффективность внедрения мероприятий и их пригодность поставленным целям.

Различают внутренние аудиты — «аудиты первой стороной» и внешние аудиты — «аудиты второй или третьей стороной». Внутренние аудиты проводятся обычно самой организацией или от ее имени для внутренних целей. Аудиты второй стороной проводятся сторонами, заинтересованными в деятельности организации, например, потребителями или другими лицами от их имени. Аудиты третьей стороной проводятся независимыми внешними организациями — аккредитованными органами по сертификации систем качества.

Внутренние аудиты качества проводятся обычно самой организацией (по инициативе руководства) для внутренних целей — аудирования своей собственной системы качества на основании соответствующих норм серии ИСО 9000 или ИСО 14000. Результаты аудита включаются в анализ и оценку системы качества со стороны руководства. Внутренние аудиты качества служат в первую очередь повышению гарантии и улучшению способности предприятия обеспечить качество продукции.

Внешние аудиты качества служат преимущественно доказательству способности обеспечить качество продукции. Внешние аудиты качества проводятся, например, со стороны потребителей (аудит второй стороной) С целью проверки системы качества поставщика с помощью своих аудиторов. Если внешние аудиты проводятся независимой аккредитованной организацией, которая выдает сертификат на систему качества, то говорят о сертификационном аудите (аудит третьей стороной). Поэтому цели и задачи внутреннего и внешнего аудита различны.