17.2. Порядок сертификации систем качества

Сертификация системы качества — это процедура подтверждения соответствия, посредством которой независимая от изготовителя (продавца, исполнителя) и потребителя (покупателя) организация удостоверяет в письменной форме, что система качества соответствует установленным требованиям. ФАТРиМ разработал и ввел и действие ГОСТ Р 40.001-95 «Правила по проведению сертификации систем качества в Российской Федерации», согласно которым осуществляется сертификация систем качества.

В частности, в этом документе говорится о том, что сертификация систем качества в РФ организуется и проводится для создания уверенности у потребителя продукции или услуги, руководства предприятий-изготовителей и других заинтересованных сторон в возможности предприятий и организаций обеспечить потребителя продукцией, соответствующей определенным требованиям. Сертификация СК осуществляется:

в рамках обязательной сертификации продукции, если это предусмотрено схемой сертификации этой продукции;

в рамках добровольной сертификации продукции и систем качества.

Сертификация СК проводится:

органами, аккредитованными для этих целей в Системах сертификации;

юридическими лицами, взявшими на себя функции органа по добровольной сертификации СК и зарегистрировавшими Систему сертификации в ФАТРиМ.

Нормативная база сертификации систем качества содержит:

требования к системам качества (ГОСТ Р ИСО 9004-2001, QS 9000 и др.);

правила и процедуры проверки и оценки систем качества (ГОСТ Р ИСО 10011-1, ГОСТ Р ИСО 10011-3);

требования к персоналу, осуществляющему сертификацию систем качества (ГОСТ Р ИСО 10011-2, ПР 50.3.001-94);

требования к органам по сертификации систем качества (ГОСТ Р ИСО/МЭК 62).

Основными целями проведения сертификации систем качества являются:

подтверждение соответствия системы качества требованиям, установленным в соответствующих нормативных документах (ГОСТ Р ИСО 9004-2001, QS 9000 и др.);

подтверждение заявленных поставщиками возможностей стабильно выпускать продукцию или услуги запланированного качества в установленные контрактами (договорами) сроки и в запланированных объемах;

создание уверенности у потребителей, руководств» поставщиков и других заинтересованных сторон в возможности поставщиков обеспечить продукцией (услугами), соответствующей установленным требованиям;

создание объективных оснований для принятия соответствующих решений по сертификации продукции.

Объектами проверки и оценки системы качества являются:

деятельность по обеспечению качества;

состояние производственной системы;

качество продукции или услуги.

Проверку СК осуществляет комиссия, в состав которой входят эксперты по сертификации систем качества, продукции, производства, специалисты по метрологии, испытаниям и др.

Сертификация СК включает в себя организацию работ (предсертификационный этап) (рис. 16.1) и три этапа сертификации:

I — предварительная оценка системы качества (рис.16.2);

II — проверка и оценка системы качества в организации (рис. 16.3);

III — инспекционный контроль за сертифицированной системой качества (рис. 16.4).

Форма сертификата соответствия системы качества приведена в Приложении 12.

В целях максимальной гармонизации с зарубежными системами сертификации систем качества ФАТРиМ готовятся документы, необходимые для присоединения к QSAR — Международной системе признания результатов оценки систем качества ИСО/МЭК. Главная цель союза — исключить необходимость повторных сертификации систем качества путем взаимного признания результатов сертификации между членами союза.