
- •Основные положения раздела «Сертификация» учебной дисциплины «Метрология, стандартизация и сертификация» Введение
- •0. Понятие «качество»
- •0.1. Объекты качества и требования к ним.
- •0.2. Качество и удовлетворенность потребителя
- •1. Место сертификации в системе подтверждения соответствия
- •2. Цели и задачи сертификации
- •3. Принципы сертификации
- •4. Нормативное обеспечение сертификации
- •Нормативно-правовая база сертификации
- •5. Структуры систем сертификации однородной продукции
- •6. Особенности обязательной и добровольной сертификации
- •7. Функции непосредственных участников процесса сертификации
- •8. Требования к элементам системы сертификации
- •10. Общая технология подтверждения соответствия
- •10.1. Последовательность проведения сертификации продукции
- •11. Контроль и надзор в системе сертификации
- •12. Государственный реестр системы сертификации
- •13. Аккредитация органов по сертификации и испытательных лабораторий
- •13.1. Краткий очерк становления аккредитации в рф
- •13.2. Цели и принципы аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий в рф
- •13.3. Нормативная база аккредитации
- •13.4. Структура системы аккредитации рф
- •Слайд. Рис. 13.4.1. Единая система аккредитации в рф в области технического регулирования
- •14. Экономические отношения при сертификации и аккредитации
- •14.1. Участники экономических отношений в системе сертификации
- •14.2. Экономические взаимоотношения между участниками сертификации
- •14.3. Алгоритмы расчетов оплаты услуг по сертификации
- •14.4. Платежи за применение знака соответствия
- •14.5. Особенности экономических отношений в системах обязательной сертификации
- •14.6. Алгоритмы расчетов оплаты услуг по аккредитации
- •15. Обеспечение качества сертификации
- •15.1. Общие критерии обеспечения качества сертификации
- •15.2. Организация деятельности органов по сертификации
- •15.3.Организация деятельности испытательных лабораторий
- •15.4. Руководство по качеству
- •16. Информационно–компьютерное обеспечение сертификации
- •16.1. Организация информационного обеспечения сертификации
- •16.2. Использование компьютерных технологий в сертификации
- •16.3. Информационно-компьютерное обеспечение органа по сертификации.
- •16.4. Организация работы специалиста в системе информационно-компьютерного обеспечения сертификации
- •17. Сертификация систем качества и производств
- •17.1. Регистр систем качества
- •17.2. Порядок сертификации систем качества
- •17.4. Порядок сертификации производства
- •17.4. Инспекционный контроль за сертифицированными системами качества и производства
- •17.5. Организация сертификационного аудита
- •18. Сертификация в области пожарной безопасности
- •19. Гигиеническая оценка продукции, товаров и производства
- •19.1. Порядок проведения гигиенической оценки продукции и товаров
- •19.2. Порядок проведения гигиенической оценки производства
- •20. Особенности экологической сертификации
- •21. Особенности сертификации продукции химической и нефтехимической продукции
- •Правила проведения сертификации химической продукции
- •22. Особенности сертификации производственного оборудования
- •23. Особенности сертификации продукции машиностроения
- •24. Особенности сертификации электрооборудования и электрической энергии
- •25. Особенности сертификации сварочного оборудования
- •26. Особенности сертификации алмазного и абразивного инструмента
- •27. Особенности сертификации механических транспортных средств (мтСиП)
- •28. Особенность сертификации сельскохозяйственной техники
- •29. Особенности сертификации импортной продукции
- •30. Особенности сертификации услуг
- •31. Особенности сертификации работ по охране труда
- •32. Особенности сертификации средств индивидуальной защиты
- •32. Международное сотрудничество рф в области сертификации
Слайд. Рис. 13.4.1. Единая система аккредитации в рф в области технического регулирования
Выполнение этих требований является основным условием аккредитации.
Аккредитация (органа по сертификации, испытательной лаборатории, испытательного центра) - официальное признание возможности выполнения органом по сертификации, испытательной лабораторией (центром) конкретных работ в заявленной области.
Для аккредитации органа по сертификации необходимо выполнение ряда условий, в том числе:
1. Наличие квалифицированного и прошедшего специальную подготовку персонала. Персонал должен быть свободен от контроля теми лицами, которые имеют коммерческую заинтересованность в результатах сертификации. Руководитель органа по сертификации должен быть экспертом-аудитором. Эксперт-аудитор - лицо, аттестованное на право проведения одного или нескольких видов работ в области сертификации.
2. Наличие актуализированного фонда нормативных документов на продукцию и методы испытаний.
3. Наличие юридических и экономических взаимоотношений для управления данной частью системы сертификации, в том числе для организации испытаний и инспекционного контроля за сертифицированной продукцией.
4. Наличие организационно-методических документов по правилам сертификации продукции, в том числе правила рассмотрения апелляций и отмены или приостановления действия сертификатов, знаков соответствия.
Одним из документов должно быть «Положение об органе по сертификации», в котором устанавливается область аккредитации, определяются функции, права, его организационная схема, даётся характеристика персонала (квалификация, опыт работы), приводится перечень организаций, с которыми взаимодействует орган по сертификации.
После аккредитации орган по сертификации обязан соблюдать все требования системы сертификации, информировать Госстандарт об изменениях в структуре и характере деятельности органа, о рекламациях на сертифицированную продукцию, предоставлять возможность осуществления инспекционного контроля за своей деятельностью со стороны уполномоченных на это организаций и должностных лиц. Аккредитация испытательной лаборатории является официальным признанием технической компетентности и независимости лаборатории от разработчиков, изготовителей (поставщиков) и потребителей (покупателей) продукции (услуг) или только ее технической компетентности в проведении испытаний конкретной продукции или конкретных видов испытаний.
Аккредитована может быть любая лаборатория, изъявившая желание пройти аккредитацию, независимо от ее отраслевой принадлежности и форм собственности.
Если лаборатория аккредитована только на техническую компетентность, то испытания для целей сертификации она проводит под контролем представителей органа по сертификации.
К лабораториям, претендующим на роль сертификационных испытательных лабораторий, предъявляются требования по техническим, социальным и организационным аспектам деятельности:
1) испытательное оборудование и средства измерений должны отвечать требованиям нормативной документации на испытания, которые должна проводить лаборатория;
2) в лаборатории должен быть постоянно актуализируемый фонд нормативной документации, а также документации по программам и методам испытаний;
3) в составе лаборатории должны быть специалисты, имеющие профессиональную подготовку, квалификацию и опыт проведения испытаний в области аккредитации;
4) помещения, в которых проводятся испытания, должны удовлетворять действующим техническим и социальным нормам. Испытательная лаборатория должна иметь документированную систему качества, периодически контролируемую. Обязательным условием является наличие чёткой системы регистрации результатов испытаний и хранения документов.
После аккредитации испытательная лаборатория должна выполнять обязанности, обусловленные статусом аккредитованной лаборатории, в том числе обязанности по отношению к аккредитующему органу, по отношению к заказчику.
Организационные вопросы аккредитации регламентируются «Общими правилами проведения аккредитации в РФ». В соответствии с этими правилами аккредитацию организаций, осуществляющих деятельность в обязательной (законодательно регулируемой) сфере, организуют и проводят ФАТРиМ и другие федеральные органы исполнительной власти, на которые законодательными актами Российской Федерации возлагается эта работа в пределах их компетенции. Эти же органы дают разрешение аккредитованной организации на проведение работ в соответствующей системе сертификации.
В добровольной сфере аккредитацию может осуществлять юридическое лицо, взявшее на себя функции аккредитующего органа, при условии, что оно отвечает предъявляемым к аккредитующим органам требованиям.
ФАТРиМ выполняет функции национального органа по аккредитации. Для координации работ по аккредитации при ФАТРиМ РФ создан Межведомственный совет по аккредитации в котором представлены Федеральные органы исполнительной власти производители, научные и общественные организации, деятельность которых связана с работой по аккредитации.
Аккредитующий орган и его деятельность по аккредитации регламентируются «Общими правилами по проведению аккредитации в РФ». Правила предъявляют ряд требований к аккредитующему органу — необходимость иметь определенный юридический статус, финансовую стабильность, права и ответственность, обеспечивающие защиту всех сторон, участвующих в деятельности по аккредитации; располагать помещениями и средствами труда, необходимыми для его деятельности; иметь соответствующую организационную структуру, включающую систему обеспечения качества, располагать штатным персоналом, соответствующим направлению и объему работ по аккредитации и др. Система обеспечения качества аккредитующего органа должна соответствовать области распространения системы аккредитации. Она регламентируется Руководством по качеству, которое постоянно актуализируется ответственным сотрудником, подчиняющимся руководству аккредитующего органа. Аккредитующий орган должен определить порядок проведения аккредитации, процедуру рассмотрения жалоб, порядок регистрационных записей.