32. Национальный и уполномоченные органы по аккредитации: назначение, требования, выполняемые процедуры, нормативная база.

Национальный орган по аккредитации

Национальный орган по аккредитации выполняет следующие функции:

- устанавливает основные положения Системы аккредитации;

- определяет политику Системы аккредитации;

- осуществляет прием и передачу полномочий по аккредитации научно-техническому центру и уполномоченным органам по аккредитации;

- утверждает положения уполномоченных органов по аккредитации;

- проводит аккредитацию органов и лабораторий;

- утверждает аттестаты аккредитации органов по сертификации и аккредитованных лабораторий;

- проводит инспекционный надзор и контроль;

- утверждает основные и дополнительные критерии аккредитации;

- устанавливает методологию расчета стоимости работ по аккредитации;

- организует подготовку и аттестацию экспертов по аккредитации;

- организует ведение и издание Реестра Системы аккредитации;

- взаимодействует с международными, региональными, государственными и общественными организациями, действующими в области аккредитации органов и лабораторий;

- принимает решение о признании аккредитации органов и лабораторий, выполненной национальными органами других стран.

Уполномоченные органы по аккредитации поверочных, калибровочных и испытательных лабораторий (ПКИЛ) действуют на основании полномочий, предоставленных им национальным органом по аккредитации, и осуществляют:

- регистрацию и рассмотрение заявок лабораторий на аккредитацию;

- формирование комиссий по аттестации лабораторий;

- проведение аттестации лабораторий и подготовку проекта рекомендаций о возможности аккредитации лаборатории;

- учет аттестованных лабораторий и надзор за деятельностью аккредитованных лабораторий;

- участие в организации межлабораторных сличений и проведение анализа их результатов;

- разработку, анализ и актуализацию системы качества своей работы;

- взаимодействие с органами по обеспечению единства измерений и сертификации;

- актуализацию в установленном порядке нормативных и методических документов по оценке технической компетентности лабораторий;

- выполнение других работ по поручению национального органа по аккредитации.

Отметим, что в Системе аккредитации России, имеющей много общих черт с белорусской моделью, уполномоченный орган по аккредитации называется аккредитующим органом.

33. Содержание основных процедур предоставления, подтверждения, приостановления и отмены статуса аккредитованной лаборатории.

Уполномоченный орган по аккредитации для выполняет процедуры в соответствии с принятыми правилами и условиями проводит комплекс мероприятий, которые условно можно разделить на 5 этапов.

Первый этап включает в себя следующие виды работ:

- рассмотрение заявлений на аккредитацию и регистрацию заявок;

- проведение экспертизы документов, прилагающихся к заявке на аккредитацию;

- предварительное ознакомление с работой аккредитуемой лаборатории непосредственно в лаборатории (при необходимости);

- принятие решения о проведении аккредитации;

- заключение договора с аккредитуемой лабораторией.

Второй этап предполагает выполнение следующих работ:

- формирование, согласование и утверждение экспертной комиссии по аккредитации лаборатории;

- разработка, согласование с заказчиком и утверждение Программы аккредитации лабораторий;

- распределение обязанностей и подготовка рабочих документов для проведения аккредитации.

Третий этап включает в себя:

- вступительное ( а по его завершению и заключительное) совещание;

- аттестацию на местах;

- подготовку отчетов;

- ознакомление с отчетом руководства аккредитуемой лаборатории.

Четвертый этап завершает процедуру первичной аккредитации и включает в себя:

- представление документов на НТК по аккредитации; (см. пункт 22.2.3)

- принятие решения и утверждение документов;

- регистрацию и выдачу документов.

Пятый этап обеспечивает стабильность работы аккредитованной лаборатории и включает в себя:

- инспекционный надзор и проверки лаборатории со стороны УОА;

- межлабораторные сличения под руководством УОА;

- корректирующие действия лабораторий по замечаниям УОА.

Каждый этап должен иметь документальное подтверждение и регламентироваться документами системы качества УОА.

При положительном решении вопроса об аккредитации лаборатории УОА передает материалы на утверждение в научно-техническую комиссию (НТК) по аккредитации, после чего руководитель НОА подписывает аттестат с указанием области аккредитации, оформленный в соответствии с СТБ 941.2-93 [154].

Официальный документ «Аттестат аккредитации» включает в себя:

1) название и адрес аккредитованной лаборатории;

2) область аккредитации с указанием полного перечня работ, в отношении которых проводится аккредитация;

3) регистрационный номер;

4) дату начала действия аккредитации и ее окончания;

5) название органа, выдавшего документ.

При отрицательном решении в адрес аккредитуемой лаборатории направляется выписка из протокола заседания НТК по аккредитации с указанием причин отказа в аккредитации.

Присвоение регистрационного номера по Реестру, оформление аттестата и определение области аккредитации лабораторий осуществляет научно-технический центр (НТЦ) НОА .

Аттестат аккредитации передается официальному представителю аккредитованной лаборатории под роспись в журнале выдачи с указанием всех данных получателя. Копия аттестата хранится в документах НОА.

Для управления системой аккредитации и обеспечения системы качества в уполномоченном органе по аккредитации должен быть установлен порядок учета, ведения, хранения и использования как собственной документации, так и документации, поступающей от аккредитованных и аккредитуемых лабораторий, других предприятий и организаций, в том числе и документов НОА.

При поступлении претензий и жалоб на качество работ, проводимых УОА при аккредитации конкретной лаборатории, комиссия по апелляциям в зависимости от характера жалобы назначает проверяющего или создает комиссию, состав которой определяется для каждого конкретного случая. Проверяющий или комиссия рассматривает жалобу и представляет результаты проверки на рассмотрение Комиссии по апелляциям.

Рассмотрению подлежат претензии и жалобы, поступившие в Комиссию по апелляциям или в Орган по аккредитации от различных организаций, в том числе:

- заказчиков и аккредитованных лабораторий;

- органов по сертификации;

- органов государственного надзора;

- органов государственного управления.

Уполномоченный орган по аккредитации разрабатывает, публикует и предоставляет по запросу заинтересованных лиц комплект документов, который содержит требования и информацию о проведении аккредитации. Орган по аккредитации несет ответственность за достоверность и актуальность опубликованной информации.

Для сотрудничества с заказчиками и другими заинтересованными лицами УОА использует следующие формы взаимодействия:

- предоставление информации о требованиях и методах аккредитации;

- проведение конференций, семинаров и консультаций по ознакомлению с Системой аккредитации Республики Беларусь и процедурами аккредитации;

- передачу по запросам заказчиков, желающих аккредитоваться в Системе аккредитации Республики Беларусь, необходимых документов и др.

Качество работ, проводимых аккредитованной лабораторией, поддерживается двухуровневой системой контроля.

Внутренний контроль осуществляется самой аккредитованной лабораторией, причем порядок его проведения должен быть четко прописан в Руководстве по качеству лаборатории.

Внешний (инспекционный) контроль осуществляет уполномоченный орган по аккредитации. Частота и сроки проведения внешнего контроля устанавливаются по согласованию УОА с аккредитованной лабораторией и должны быть не более одного раза в год и не менее одного раза в течение срока аккредитации.