9 Тема: Документация смк
Организация должна разрабатывать такое количество документации, которое необходимо для демонстрации действенного планирования, эксплуотации, контроля и непрерывного улучшения СМК и её процессов.
Ценность документации СМК:
1. Документация дает возможность передовать намерения и последовательность действий.
2. Её использование обеспечивает прослеживаемость процессов
3. Документы запяси предоставляют объективное свидетельство улучшений в системе СМК.
4. Документация представляет информацию смежным группам для лучших взаимоотношений.
5. Документация дает основу для подготовки новых сотрудников и переодически переподготовки штатного персонала.
6. Документация обеспечивает основу для поддержания порядка и согласовонности действий внутри компании.
7. Документация демонстрирует заинтерисованным сторонам возможности процессов.
8. Документация является основой для проверки СМК.
Докуумент - это информация и соответствующий носитель.
Информация - это значимые данные.
Носителем может выступать:
1. Бумага
2. Магнитный носитель
3. Электронный или оптический диск
4. Фотография
5. Типовая форма
Общие требования предъявляемые документацией
1. Системность
2. Функциональная полнота - документация должна отражать все аспекты деятельности в СМК и содержать исчерпывающую информацию обо всех процессах и процедурах.
3. Адекватность - соответствие стандартов ИСО и другой организационно распорядительной документации веше стоящих организаций.
4. Идентифицируемость - каждый лист документации должен быть однозначно отнесен к определенному документу, а документ к определенной части системы.
5. Адресность - каждый документ адресован конкретным пользователям.
6. Простота - краткий, понятный и однозначный текст докумета.
7. Актуализированность - все изменения своевременно внесены в лист регистрации изменений в каждом документе СМК.
Документация СМК может включать определения. Используемые определения не должны противоречить требованиям стандарта.
В сфере документированности СМК различается 2 различные организации. Это определяется её размерами и видами деятельности, сложностью процесса и компетентости персонала.
Основные обще системные документы СМК:
1. Руководство по качеству.
2. Политика и цели в области качества
3. 6 документированных процедур
3.1 Корректирующие действия
3.2 Предупреждающие действия
3.3 несоответствующей продукции
3.4 Управление внутреннеми проверками или внутренние аудиты
3.5 Управление документацией
3.6 Управление записями
Могут разрабатываться и другие, не обязательные документы. Создание документации должно быть не само целью, а добовлять ценность.
Структура документации СМК:
1. Руководство по качеству
2. Описание процессов
3. Документированные процедуры (6 обяз. вкл.)
4. Рабочие инструкции, спецификация, формы
5. Записи, протоколы, отчеты.
6. Внешняя и внутрення нормативная документация организации.
Руководство по качеству
Это документ описывающий в целом СМК, содержит в себе: область применения СМК, общие сведения об организации, часто включается политика и цели в области качества.
В руководстве должна быть прорисована сеть подчинения.
Является главным элементом СМК и служит справочником и еще большим много национальным организациям может потребоваться несколько руководств.