6.6. Работа по предупреждению выпуска несоответствующей продукции

Деятельность служб контроля качества в соответствии со стандартами ИСО серии 9000 не заканчивается удостоверением факта соот­ветствия или несоответствия объекта проверки установленным требо­ваниям.

Единицы или партии продукции, заподозренные в несоответствии, должны быть немедленно идентифицированы, а их появление должно быть документировано. При этом процедуры идентификации с целью дальнейшей прослеживаемости продукции должны обеспечивать возможность:

• определения места и времени появления несоответствия;

• определения местонахождения всего объема несоответствия продукции;

• отзыва, изоляции и учета дефектной продукции;

• проведения оперативного и систематического анализа причин несоответствий и разработки корректирующих действий;

• учета продукции для целей оперативного управления произ­водством.

Несоответствующая продукция подлежит обследованию специально назначаемым персоналом, чтобы определить возможность ее приемки, целесообразность ее ремонта, переделки, пересортицы или отбраковки. Как можно скорее должны приниматься меры для предупреждения использования или установки не по назначению несоответствующей продукции. К таким мерам, например, может относиться обследование другой продукции, изготавливаемой соглас­но тем же процедурам, что и продукция, признанная несоответству­ющей.

С целью обеспечения своевременного устранения причин выяв­ленных несоответствий и предотвращения причин потенциальных несоответствий принимаются корректирующие и предупреждающие воздействия. Проведение корректирующих действий начинается с вы­явления проблем качества и дальнейшего принятия мер по устране­нию или минимизации случаев повторного возникновения несоответ­ствий. Потребность в проведении корректирующих действий для уст­ранения причины несоответствий может определяться, например:

• аудиторскими проверками;

• отчетами о несоответствии технологического процесса;

• проверками, проводимыми руководством;

• информацией об эксплуатации продукции;

• рекламациями потребителей.

Предупреждающие действия должны включать:

• использование всех источников информации для выявления, анализа и устранения потенциальных причин несоответствий;

• определение необходимых мер;

• осуществление мер, проверку их выполнения и эффективности.

На предприятии должны быть назначены ответственные от различных подразделений за координацию, регистрацию и контроль корректирующих действий, относящихся ко всем аспектам системы качест­ва. Одновременно на уровне руководства предприятия за управление процессом корректирующих и предупреждающих действий несет ответственность должностное лицо, которому директор делегировал соответствующие полномочия.

При анализе проблемы в области качества следует определить ее первопричину или причины до планирования проведения корректирующего действия. Так как зачастую первопричина не представляется очевидной, требуется провести тщательный анализ технических требований к продукции и всех соответствующих процессов, операций, зарегистрированных данных о качестве, отчетов об обслуживании и рек­ламаций заказчиков. Воздействие следует проводить с учетом серьез­ности возникающих проблем и таким образом, чтобы не допустить по­вторного возникновения несоответствий.

Утилизацию несоответствующей продукции следует проводить, как только это представляется целесообразным. Если же по каким-либо причинам не приняты решения об ее утилизации, то изделия, не отвечающие установленным требованиям и идентифицированные во избежание их дальнейшего непредусмотренного использования, изолиру­ют в специально отведенных местах.

Регистрация данных о качестве, как правило, является логическим следствием контроля, проверки или испытания объектов качества, ин­спекции продукции. Анализ регистрируемых данных о качестве явля­ется важным отправным моментом для проведения корректирующих действий и улучшения качества. Приведем для сведения примеры регистрации данных о качестве:

• протоколы технического контроля;

• результаты испытаний;

• протоколы квалификационных испытаний;

• отчеты об оценке качества;

• отчеты об обследованиях и проверках;

• акты проверки качества материалов;

• поверочные данные;

• отчеты о затратах на качество.

Зарегистрированные данные о качестве должны сохраняться в товарном виде в течение установленного периода времени, чтобы в требуемый момент можно было использовать их для проведения анализа качества при появлении несоответствия продукции.