- •Вопрос 1
- •Вопрос 2
- •Вопрос 3
- •Вопрос 4
- •Вопрос 5
- •Вопрос 6
- •Вопрос 7
- •Вопрос 8
- •Вопрос 9
- •Вопрос 10
- •Вопрос 11
- •Вопрос 12
- •Вопрос 13
- •Вопрос 14
- •Вопрос 15
- •Вопрос 16
- •Вопрос 17
- •Вопрос 18
- •Вопрос 19
- •Вопрос 20
- •Вопрос 21
- •Вопрос 22
- •Вопрос 23
- •Вопрос 24
- •Вопрос 25
- •Вопрос 26
- •Вопрос 27
- •Вопрос 28
- •Вопрос 29
- •Вопрос 30
- •Вопрос 31
- •Вопрос 32
- •Вопрос 33
- •Вопрос 34
- •Вопрос 35
Взаимовыгодные отношения с поставщиками. Каждая организация тесно связана со своими поставщиками, поэтому целесообразно налаживать с ними взаимовыгодные отношения в целях дальнейшего расширения возможностей деятельности организации.
Основные компоненты TQM. К основным составляющим TQM относятся:
философские аспекты;
система менеджмента;
методология TQM.
Философские аспекты TQM объединены в три группы:
аспекты качества:
удовлетворение требований внешних и внутренних потребителей;
обеспечение в организации качества процессов и качества менеджмента;
аспекты менеджмента:
применение цикла Э. Деминга;
базирование решений на фактах;
использование инноваций в стратегическом планировании и прогнозировании производства;
аспекты гуманизма:
вовлечение персонала в деятельность по TQM;
самооценка деятельности.
Системы менеджмента объединяют следующие подсистемы:
подсистему топ-менеджмента:
лидерство;
видение развития организации;
разработку стратегии развития организации;
подсистему управления;
подсистему обеспечения качества;
подсистему управления персоналом;
информационную подсистему. Методология TQM объединяет два направления:
методы решения проблем качества;
методы управления качеством.
Характерные признаки организаций, использующих TQM:
качество как цель номер один, ведущая к повышению конкурентоспособности;
персонал как ценность номер один;
командный дух в организации;
единые моральные, этические и руководящие принципы у всех служащих организации;
справедливость как основа мотивации и вера как основа оптимизма;
плоская организационная структура управления с процессным и проектным стилями управления;
эффективный менеджмент.
Преимущества внедрения концепции TQM. Грамотное использование методологии TQM позволяет фирме получить следующие преимущества:
повышение качества и конкурентоспособности продукции;
рост степени удовлетворенности потребителей продукцией (услугами) фирмы;
увеличение прибыли;
улучшение имиджа и репутации фирмы;
обеспечение финансовой устойчивости фирмы;
обеспечение рационального использования всех видов ресурсов;
повышение качества управленческих решений;
увеличение производительности труда;
внедрение новейших достижений НТП. Преимущества, обеспечиваемые фирме в отдельных сферах ее деятельности внедрением принципов
концепции TQM, приведены в табл. 3.
Вопрос 12
СТИМУЛИРОВАНИЕ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО СОВЕРШЕНСТВОВАНИЮ КАЧЕСТВА
Ответ
Особое внимание при создании эффективной системы качества в организации необходимо уделить формированию системы мотивации сотрудников, основанной на общественном признании заслуг и вознаграждении работников, добившихся успехов в совершенствовании качества.
Процесс признания заслуг должен быть направлен на решение следующих задач:
демонстрацию позитивного отношения организации к высоким достижениям в труде;
популяризацию высоких достижений в труде;
использование различных форм общественного признания заслуг работников;
стимулирование творческой активности сотрудников;
улучшение морального климата в организации;
обеспечение процесса повышения трудовой активности.
К основным формам признания заслуг сотрудников организации принято относить следующее.
Материальное вознаграждение.
Общественное признание личности: 2.1. Продвижение по службе.
Ценные подарки.
Помещение фотографии на специальном стенде.
Специальные задания и т. д.
3. Общественное признание коллектива:
Организация коллективного отдыха за счет фирмы.
Вручение грамот, значков и знаков в присутствии коллег по фирме.
Публикация сообщений о достижениях коллектива в прессе.
Предоставление информации о достижениях на рассмотрение высшего руководства фирмы и т. д.
Премии качества. Основной формой общественного признания заслуг в области совершенствования качества для организаций являются премии качества.
Наиболее известными премиями качества являются:
премия Деминга (Япония, 1951);
премия Болдриджа (США, 1987);
Европейская премия (1992).
Премия Деминга оценивала деятельность организации по 48 показателям, объединенным в 10 групп:
проведение политики в области качества;
организация и управление деятельностью предприятия;
сбор и обработка информации о качестве;
получение и распространение знаний в области управления качеством;
анализ проблем качества;
стандартизация;
контроль качества;
обеспечение качества;
достигнутые результаты;
планы в отношении качества.
Такая система оценки деятельности фирмы ориентирована, в первую очередь, на оценку стандартизации и стабильности процессов.
Американская национальная премия качества (премия Болдриджа) вручается победителям конкурса Президентом США во Всемирный день качества. Она рассматривает 32 показателя деятельности организации, объединяя их в семь групп:
руководство деятельностью в области качества;
аналитическая работа;
стратегическое планирование качества;
обеспечение качества;
работа с персоналом;
достигнутые результаты;
удовлетворение запросов потребителей.
Премия Болдриджа ориентирована, прежде всего, на достижение запланированного уровня качества. От премии Деминга ее отличает внимание к стратегическому планированию качества.
Европейская премия качества обобщила положительный опыт существовавших до нее оценочных систем. Она содержит оценку деятельности организаций по девяти направлениям:
роль руководства в управлении качеством;
управление персоналом;
стратегия и политика в области качества;
эффективность использования ресурсов;
процессы;
удовлетворенность персонала работой;
удовлетворенность потребителей;
результаты деятельности;
воздействие на общество.
Российская премия качества (Премия Правительства Российской Федерации в области качества) была учреждена в апреле 1996 года. С тех пор премии присуждаются ежегодно на конкурсной основе. При разработке Российской премии по качеству одновременно решались две задачи:
обеспечение совместимости с зарубежными премиями;
максимально возможный учет российской специфики. Приоритетной являлась первая задача, что было обусловлено, во-первых, необходимостью интеграции российской экономики в мировую, а во-вторых, обеспечением российским предприятиям возможности сравнения результатов их деятельности в области совершенствования качества с лучшими зарубежными достижениями в этой сфере.
В рамках российского конкурса организации оцениваются по девяти критериям.
1. Роль руководства в организации работ — 100 баллов.
Оценивается приверженность руководства идее совершенствования качества, их личное участие в деятельности по управлению качеством, эффективность руководства. Содействие процессу совершенствования качества может осуществляться посредством грамотной
расстановки приоритетов, выделения ресурсов для обучения, вовлечения персонала в решение проблем качества, стимулирования достижений в области качества.
2. Использование потенциала персонала — 120 баллов. Оцениваются процедура найма, системы обучения и повышения квалификации, поощрительная система, согласованность кадровой политики с политикой качества, уровень общественной активности персонала, степень социальной защиты персонала, его осведомленность в вопросах безопасности труда и экологии.
3. Планирование в области качества — 100 баллов.
Оценке подлежат информационная база планирования, структура планов, целостность системы планирования работ по качеству, процедура разработки планов, степень осведомленности персонала организации о планах, регулярность анализа и корректировки планов.
4. Рациональное использование ресурсов — 100 баллов.
По всем видам ресурсов организации (сырьевым, финансовым, информационным и т. д.) оцениваются полнота учета, эффективность использования, непрерывность контроля, согласованность ресурсной базы с необходимостью совершенствования качества.
5. Управление технологическими процессами — 130 баллов.
Рассматриваются наличие регламентированных требований к производственным процессам, наличие и качество технологических инструкций, эффективность используемых технологических режимов, динамика процесса совершенствования приемов работы, степень
владения персонала современными приемами управления технологическими процессами.
6. Удовлетворенность персонала работой в организации — 90 баллов.
Оценке подлежат мотивированность персонала (возможность карьерного роста, участия в управлении, наличие системы общественного признания заслуг), условия работы (оплата труда, условия найма, рабочий микроклимат и т. д.), условия отдыха (система отпусков, медицинское обслуживание и т. п.).
7. Удовлетворенность потребителей — 180 баллов.
Конкретными показателями могут выступать, например, число жалоб или рекламаций на продукцию (услуги), доля постоянных потребителей. Качественными показателями являются отношение потребителей к продукции и услугам (соответствие требованиям, цены, своевременность поставки и т. д.), отношение к сервису (гарантийное обслуживание, качество документации, техническая помощь и др.), отношение к фирме (активность, отзывчивость, мобильность и т. п.).
8. Результаты деятельности организации — 120 баллов.
Рассматриваются показатели прибыли и убытков, объемов продаж, величины заемных средств, размеров фондов, движение финансовых потоков, а также коэффициенты ликвидности, финансовой устойчивости и т. д.
9. Безопасность продукции для общества — 60 баллов. Оценивается, в первую очередь, экологичность продукции.
Модель Российской премии качества изображена на рис. 11.
В Российской премии общая балльная оценка первой группы критериев составляет 550 баллов, а второй — 450 баллов, что говорит о стремлении активизировать работу российских организаций в области совершенствования внутрифирменной деятельности, связанной с качеством. В то же самое время Европейская премия оценивает предпосылки и результаты одинаково.
Премии качества привлекательны, прежде всего, своей престижностью. Приз с эмблемой Российской премии по качеству и диплом — это фактически сертификат лидерства предприятия в области менеджмента качества.
Вопрос 13
ВИДЫ ПОКАЗАТЕЛЕЙ КАЧЕСТВА
Ответ
Показатели качества — количественно или качественно установленные конкретные требования к характеристикам (свойствам) объекта, дающие возможность их реализации и проверки. Основные разновидности показателей качества приведены в табл. 4.
Показатели назначения характеризуют основные функциональные свойства продукции и обусловливают диапазон ее применяемости.
Показатели надежности характеризуют способность продукции к сохранению работоспособности при соблюдении определенных условий эксплуатации и технического обслуживания (выражают свойства безотказности, долговечности, ремонтопригодности, сохраняемости).
Безотказность — свойство непрерывного сохранения работоспособного состояния продукции в течение некоторого времени (например, средняя наработка на отказ, интенсивность отказов).
Долговечность — свойство сохранения работоспособности до наступления предельного состояния при установленной схеме технического обслуживания и ремонта (например, средний срок службы).
Ремонтопригодность — приспособленность к предупреждению и обнаружению причин возникновения
отказов или повреждений и поддержанию или восстановлению работоспособного состояния продукции путем технического обслуживания и/или ремонта (например, средняя трудоемкость ремонта).
Сохраняемость — свойство сохранения значений показателей безотказности, долговечности и ремонтопригодности в течение и после хранения или транспортирования продукции.
Показатели технологичности связаны с совершенством конструктивно-технологических решений продукции, обусловливающих высокую производительность труда при изготовлении, ремонте и техническом обслуживании (например, удельная энергоемкость, удельная материалоемкость).
Эргономические показатели характеризуют приспособленность продукции к антропометрическим, физиологическим, психофизиологическим и психологическим свойствам потребителя, проявляющимся в системе «человек — изделие — окружающая среда».
Эстетические показатели связаны со способностью изделия к выражению красоты в предметно-чувственной форме (отражают свойства гармоничности, оригинальности, информационной выразительности, рациональности формы и т. п.).
Показатели стандартизации характеризуют соответствие продукции стандартам, а также ее насыщенность стандартными, унифицированными и оригинальными элементами.
Экономические показатели отражают затраты на разработку, изготовление и эксплуатацию продукции.
Показатели безопасности характеризуют обеспечение безопасности потребителя при эксплуатации или потреблении продукции, а также обслуживающего персонала при обслуживании, ремонте, хранении, транспортировании и прочих действиях с продукцией.
Вопрос 14
МЕТОДЫ ИЗМЕРЕНИЯ ПОКАЗАТЕЛЕЙ КАЧЕСТВА
Ответ
Принятие управленческих решений при планировании повышения качества продукции, стандартизации сертификации требует количественной оценки качества. Оценка качества может рассматриваться как основа формирования всего механизма управления качество» продукции на всех стадиях жизненного цикла продукции.
При оценке качества используются следующие термины.
При количественной статистической оценке:
градация качества — категория или разряд, присвоенные объектам одинакового функционального назначения, но с различными требованиями к качеству;
уровень качества — относительная характеристика качества, являющаяся результатом сравнения совокупности значений показателей качества продукции с соответствующей совокупностью базовых значений этих показателей.
При выполнении точных технических оценок:
мера качества.
При сравнении объектов:
относительное качество.
Теоретические и прикладные проблемы оценки качества объектов (изделий, услуг, процессов, систем) изучаются наукой, называемой квалиметрией. Квалиметрия ставит перед собой три основные практические задачи:
разработку методов определения численных значений показателей качества продукции, сбора и обработки данных для установления требований к точности показателей;
разработку единых методов измерения и оценки показателей качества;
разработку единичных, комплексных и интегральных показателей качества продукции.
К методам квалиметрии относятся:
инструментальный (измерительный);
расчетный;
статистический (регистрационный);
органолептический;
экспертный;
социологический;
комбинированный.
Инструментальный метод основан на использовании технических средств измерений; с его помощью определяются, например, габариты, скорость движения, напряжение.
Расчетный метод заключается в вычислениях по значениям параметров продукции, найденным другими методами; применяется на стадии проектирования продукции; служит для определения, например, производительности, прочности и т. д.
Статистический метод использует правила прикладной математической статистики и основан на подсчете числа событий и объектов или затрат; им определяются, например, патентно-правовые показатели.
Органолептический метод основан на анализе восприятия продукции органами чувств (зрения, слуха, обоняния, осязания и вкуса) без применения технических измерительных средств; показатели качества при этом выражаются в баллах.
Экспертный метод учитывает мнение группы специалистов-экспертов.
Социологический метод основан на сборе и анализе мнений потребителей данной продукции; сбор информации проводится путем устных или письменных опросов.
С точки зрения количества отражаемых свойств, показатели качества могут быть единичными (относящимися к одному свойству) или комплексными (относящимися к нескольким свойствам одновременно).
Ответ на вопрос о качестве продукции может быть получен при сравнении значений показателей качества двух или более видов продукции. Для оценки уровня качества продукции существует три метода:
дифференциальный;
комплексный;
смешанный.
Дифференциальный метод подразумевает сравнение единичных показателей качества оцениваемой продукции с показателями качества базового образца:
Комплексный метод основан на использовании обобщённого показателя качества оцениваемой продукции к обобщенному показателю качества базового образца:
Недостатком этого метода является сложность определения объективного обобщенного показателя качества.
Комплексные показатели могут быть связаны с единичными показателями некоторой функциональной зависимостью, однако это не всегда возможно. Поэтому в квалиметрии применяют субъективный способ построения комплексных показателей качества по принципу среднего, используя следующие величины:
где Qj — единичные показатели качества, п — число единичных показателей качества, qi — весовые коэффициенты показателей качества.
Смешанный метод применяется для оценки продукции, имеющей широкую номенклатуру показателей качества, когда дифференциальный метод не дает однозначного ответа, а использование комплексного метода не позволяет учесть все значимые свойства продукции. Оценка качества смешанным методом включает три этапа.
Объединение единичных показателей качества в группы. Наиболее значимые показатели качества рассматривают отдельно, не включая в группы.
Определение групповых комплексных показателей качества.
Сравнение значимых единичных и вычисленных комплексных показателей качества оцениваемой продукции с соответствующими базовыми показателями.
При сравнении применяются шкалы порядка и шкалы отношений:
в первом случае результатом оценки качества является ранжированный ряд сравниваемых величин
во втором происходит сравнение величины с эталоном по принципу
Вопрос 15
КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
Ответ
Контроль качества — деятельность, включающая проведение измерений, экспертизы, испытаний или оценки параметров объекта и сравнение полученных величин с установленными требованиями к этим параметрам.
Основные виды контроля качества продукции приведены на рис. 12.
По способу отбора контролируемой продукции различают сплошной (100-процентный) и выборочный контроль.
Сплошной контроль является трудоемким и дорогостоящим, поэтому в крупносерийном и массовом производстве контролю подвергают лишь часть партии продукции (выборку). Если качество продукции в выборке отвечает установленным требованиям, то вся партия считается соответствующей этим требованиям, если нет, то вся партия бракуется. Однако при таком методе контроля сохраняется вероятность ошибочной браковки (ошибки первого рода или риска поставщика) или, наоборот, признания партии изделий годной (ошибки второго рода или риска заказчика). Обе возможные ошибки, выражаемые в процентах, отдельно оговариваются при заключении контрактов на поставку продукции.
Вероятность попадания дефектных изделий в выборку может иметь различное вероятностное распределение, поэтому для оценки качества контроля большое значение имеет правильность выбора математического аппарата. Как правило, при выборочном контроле применяют нормальный закон и законы распределения случайных величин — биноминальный, гипергеометрический и закон Пуассона. Нормальный закон применяется при выборочном контроле по количественным признакам, оставшиеся три закона — при контроле по качественным признакам, когда каждое испытание в серии имеет лишь два возможных исхода — изделие признается либо качественным, либо бракуется.
Так,
например, для биномиального распределения
вероятность
P(n,z)
появления
в выборке из п
изделий
количества дефектных изделий z
определяется следующей
формулой:
Контроль по количественному признаку заключается в определении соответствия контролируемого параметра или единицы продукции установленным требованиям. При этом любое несоответствие установленным требованиям считается дефектом, а при наличии у единицы продукции хотя бы одного дефекта она признается дефектной. Этот способ контроля как более информативный требует меньшего объема выборки. Однако он предполагает использование сложных технических средств контроля качества, поэтому в сравнении с другими способами контроля является более дорогостоящим.
Контроль по альтернативному признаку базируется на установлении факта соответствия (несоответствия) параметра установленным требованиям. При этом используют такие средства контроля, как калибры, шаблоны, образцы и т. п. Этот способ достаточно прост в применении и относительно дешев, однако в силу меньшей информативности он требует при прочих равных условиях большего объема выборки.
Вопрос 16
ИНСТРУМЕНТЫ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
Ответ
Статистический анализ — изучение условий и факторов, определяющих качество продукции. В практике статистического анализа используются семь достаточно несложных методов, так называемые «простые инструменты качества».
Графики.
Диаграмма причинно-следственных связей.
Диаграмма Парето.
Диаграммы рассеивания.
Гистограммы.
Контрольные листки.
Контрольные карты.
Общая схема применения «простых инструментов качества»:
оценка отклонений параметров продукции от нормативных значений;
выбор факторов, определяющих решение;
определение факторов, послуживших причиной проблемы качества;
оценка важнейших факторов;
внесение изменений в производственный процесс с целью совершенствования операций;
подтверждение правильности принятых решений.
«Простые инструменты качества» применяют при анализе численных данных. Для анализа прочих данных менеджмент качества использует так называемые семь «новых инструментов качества»:
диаграмму сродства;
диаграмму связей;
древовидную диаграмму;
матричную диаграмму;
стрелочную диаграмму;
диаграмму процесса осуществления программы (PDPC);
анализ матричных данных.
Для «новых инструментов качества» сбор данных производят в ходе коллективного обсуждения в форме «мозговой атаки».
Вопрос 17
ПРОСТЫЕ ИНСТРУМЕНТЫ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА. ДИАГРАММА ПРИЧИННО-СЛЕДСТВЕННЫХ СВЯЗЕЙ
Ответ
При определении факторов, влияющих на какой-либо показатель качества, часто применяются причинно-следственные диаграммы Исикавы. Метод был предложен Каору Исикавой в 1953 году для выявления причин нарушения технологического процесса в тех случаях, когда очевидные его нарушения трудно обнаружить.
Диаграммы строят, соблюдая следующие условия:
диаграмму строит группа неруководящих работников;
применяется принцип анонимности высказываний;
на экспертизу выделяется ограниченное время;
найденное решение должно вознаграждаться. Диаграмма Исикавы внешне напоминает рыбий скелет, поэтому ее часто так и называют (рис. 13).
Построение диаграммы включает следующие этапы:
выбор основного (результирующего) показателя качества;
установление главных причин, влияющих на основной показатель («крупные кости»);
определение вторичных («средние кости») и третичных («мелкие косточки») причин.
Часто диаграмма Исикавы строится одновременно со столбиковыми диаграммами Парето.
В сфере производства продукции действует «принцип 5М», т. е. в качестве «крупных» выступают следующие пять «костей» (рис. 14).
Вопрос 18
ПРОСТЫЕ ИНСТРУМЕНТЫ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА. ДИАГРАММА ПАРЕТО
Ответ
Как правило, диаграмма причинно-следственных связей строится одновременно со столбиковыми диаграммами Парето.
Существуют две разновидности диаграмм Парето.
По причинам — отражающие причины проблем, возникающих в процессе производства продукции.
По результатам — отражающие нежелательные результаты деятельности (брак, отказы и т. п.).
Целью построения столбиковых диаграмм является выявление наиболее значимых причин проблем, возникающих в ходе производства продукции. Причем рекомендуется строить не одну, а несколько диаграмм с целью более точного определения причин возникших проблем. Диаграмма Парето для анализа тематики работы кружков качества показана на рис. 16.
Непосредственно построение диаграммы состоит из следующих действий.
Выбор одной из двух разновидностей диаграмм Парето.
Классификация причин или результатов (в зависимости от выбранного вида диаграммы).
Разработка регистрационной формы для сбора информации.
Определение значимости данных.
Графическое изображение результатов (группа «прочее» всегда находится на последнем месте).
При использовании диаграмм Парето применяют ABC-анализ. Расположив анализируемые факторы в порядке убывания значений, их группируют следующим образом.
1. К группе А относят три фактора, превосходящие по величине все остальные.
К группе В относят следующие три фактора, примыкающие к группе А.
Группа С будет состоять из оставшихся факторов, включая «прочие факторы».
При анализе стоимостных факторов на группу А обычно приходится 70-80% всех затрат; на группу В — 10-25% затрат и на группу С — 5-10% затрат, связанных с ошибками и дефектами работы. Группирование по методу ABC дает возможность устанавливать различную степень жесткости контроля для каждой из трех групп факторов. Очевидно, что более жесткий контроль необходим факторам, входящим в группу А.
Области применения диаграмм Парето:
финансово-экономическая (анализ прибыли предприятия по видам продукции, анализ себестоимости по статьям затрат, анализ затрат на контроль качества по факторам контроля и т. д.);
производственная (пооперационный анализ качества продукции, анализ числа отказов по видам оборудования, анализ числа дефектов продукции по дням недели и т. д.);
сбытовая (анализ выручки по видам продукции, анализ поступивших рекламаций по их содержанию, анализ числа возвратов по видам продукции и т. п.);
снабженческая (анализ потерь от избыточных запасов по видам сырья и материалов, анализ срыва поставок по поставщикам и т. д.);
делопроизводственная (анализ числа ошибок в документации по видам документов, анализ срыва сроков оформления документов и т. д.).
Вопрос 19
ПРОСТЫЕ ИНСТРУМЕНТЫ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА. ГРАФИКИ. ДИАГРАММЫ РАССЕИВАНИЯ
Ответ
Графики и диаграммы — наиболее распространенные средства графического представления количественных данных, в компактной форме отражающие большие объемы информации.
Графики дают возможность оценки текущего состояния и прогнозирования результатов по сложившимся тенденциям.
При контроле качества чаще всего используют графики следующих типов (рис. 17-20):
точечный (изменение параметра с течением времени);
столбчатый (параметр выражен высотой столбца);
круговой
(соотношение составляющих какого-либо
параметра);
ленточный (одновременное наглядное представление изменения составляющих параметра во времени и соотношения этих составляющих).
Диаграммы рассеивания. Этот тип диаграмм применяется для изучения характера зависимости между двумя параметрами. Если на графике провести линию медианы, то можно ответить на вопрос о наличии корреляционной связи между параметрами. Для построения диаграммы необходимо иметь не менее 25 пар данных.
Алгоритм построения диаграммы.
1. Сбор данных и их табличное оформление. В качестве переменной х обычно выступают факторы (причины), в качестве у — характеристики качества.
Нахождение максимальных и минимальных значений переменных х и у. Шкалы на осях графика наносятся таким образом, чтобы длины осей были приблизительно одинаковыми.
Нанесение точек на график в порядке измерений. При получении в разных наблюдениях одинаковых значений переменных их показывают на графике концентрическими окружностями или располагают вторую точку рядом с первой.
Снабжение диаграммы необходимыми сведениями: названием диаграммы, числом пар данных, датой и временем наблюдений, фамилией исполнителя диаграммы.
Вопрос 20
ПРОСТЫЕ ИНСТРУМЕНТЫ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА. ГИСТОГРАММЫ
Ответ
Гистограмма является графическим представлением изменчивости имеющихся данных; она способствует выявлению структуры и характера изменения данных, которые не заметны при их табличном представлении. Гистограмма представляет собой столбчатый график, построенный по полученным за определенный период (неделю, месяц и т. д.) данным, которые разбиваются на интервалы. Число наблюдений, попавших в каждый из интервалов (частота), выражается высотой столбика.
Для надежной гистограммы требуется не менее 40 наблюдаемых значений.
Алгоритм построения гистограммы.
Вычисление размаха выборки R (разности между максимальным и минимальным наблюдаемыми значениями выборки).
Определение
размера интервалов путем деления
размаха
выборки на равные части (от 6 до 20).
Рекомендуемое
число интервалов гистограммы представлено
в табл. 5.
Подготовка бланка регистрации распределения значений для занесения интервала, отметки попаданий значений в интервал и итогового числа частот.
Оформление гистограммы.
По изображенному на гистограмме распределению определяют, в удовлетворительном ли состоянии находится наблюдаемая партия изделий и технологический процесс ее изготовления. Для этого, исходя из установленных допусков, выясняют следующие вопросы:
Какова форма распределения?
Каково соотношение широты распределения и широты допуска?
Каково расположение центра распределения по отношению к центру поля допуска?
Ниже приведены различные сочетания плотности распределения наблюдаемых значений с пределами допуска (НП — нижний предел, ВП — верхний предел).
Распределение симметричное. Широта распределения составляет примерно 80% широты допуска. Партия находится в удовлетворительном состоянии. Вмешательство в производственный процесс не требуется.
Распределение смещено вправо. Возможно, что в остальной части партии существуют дефектные изделия, выходящие за верхний предел допуска. Необходима проверка измерительной техники на наличие систематической ошибки.
Распределение симметричное. Широта распределения совпадает с широтой допуска. При продолжении производства возможно появление дефектных изделий со стороны любого из пределов допуска. С целью сужения широты распределения нужно, например, обследовать условия производства изделий.
Распределение симметричное, но со смещенным центром. Широта распределения и широта допуска одинаковы. Необходимо смещение центра распределения к центру допуска.
Центры распределения и поля допуска совпадают, но широта распределения превышает широту поля допуска. Для ликвидации дефектов в изделиях необходимы срочные меры.
Двухпиковое распределение. Нужны два дополнительных обследования (по каждому «пику» отдельно).
Левая сторона распределения «оборвана». Центр распределения смещен. Возможно, допущено искажение данных или требуется исправление какого-либо параметра.
Гистограмма дает возможность общего диагностирования состояния качества партии изделий по внешней форме распределения, однако она не содержит количественной информации, например, о симметричности правой и левой сторон распределения или о его широте. Для получения таких данных необходимо рассчитать среднее арифметическое и дисперсию распределения.
Вопрос 21
СТАНДАРТЫ ISO 9000
Ответ
Стандарты серии ISO 9000 — это пакет документов по менеджменту качества, подготовленный Техническим комитетом 176 Международной организации по стандартизации (ISO/TC 176). Семейство стандартов ISO 9000 изображено на рис. 24.
Процедурой ISO предусмотрено периодическое редактирование стандартов ISO-9000, применяемых в области менеджмента качества.
Первая редакция стандартов серии ISO датируется 1987 годом; вторая вышла в 1994 году; третья — в 2000-м.
Стандарты ISO 9000 содержат минимальные требования, которым должна соответствовать организация работ по обеспечению гарантии качества независимо от того, какую именно продукцию выпускает предприятие или какие услуги оно оказывает. Если система управления качеством, в рамках которой реализуются процессы управления в данной организации, соответствует требованиям стандартов ISO, то это воспринимается потребителями как убедительное доказательство способности фирмы обеспечить выпуск продукции, выполнение работ или оказание услуг требуемого уровня качества.
Одной из важнейших черт этих стандартов является их универсальность, т. е. принципиальная применимость ко всем без исключения видам деятельности.
Отличительной особенностью международных стандартов ISO 9000 является то, что они устанавливают степень ответственности руководства организации за качество.
Стандарты ИСО 9000, ИСО 9001 и ИСО 9004 в качестве государственных стандартов Российской Федерации используются под следующими названиями:
ГОСТ Р ИСО 9000-2001 - «Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь»;
ГОСТ Р ИСО 9001-2001 - «Системы менеджмента качества. Требования»;
ГОСТ Р ИСО 9004-2001 - «Системы менеджмента качества. Рекомендации по улучшению деятельности».
Стандарт ISO 9000-2000. В редакции 2000 года стандарт ISO 9000 заменяет ISO 9000; 1994 и ISO 8402. Стандарт ISO 9000-2000 имеет следующую структуру.
Введение.
Область применения.
Основные положения систем менеджмента качества.
3. Термины и определения. Приложения.
Терминологический словарь в редакции 2000 года содержит новые термины и уточненные устаревшие понятия, примеры которых приведены в табл. 6.
Стандарт ISO 9001. Стандарт ISO 9001, предназначенный для сертификации системы качества, излагает минимальные требования к организации, обеспечивающие достижение удовлетворенности заказчика. Стандарт ISO 9001-2000 имеет следующую структуру.
Введение.
Область применения.
Нормативные ссылки.
Определения.
Система менеджмента качества.
Ответственность руководства.
Менеджмент ресурсов.
Процессы жизненного цикла продукции.
Измерение, анализ и улучшение. Приложения.
Стандарт ISO 9004, имеющий аналогичную структуру, служит для совершенствования деятельности в организации, ориентируя организацию на учет и максимально возможное удовлетворение требований всех заинтересованных сторон: потребителей, владельцев бизнеса, персонала, поставщиков, общества в целом.
Стандарт ISO 9004 определяет такое фундаментальное понятие, как петля качества (жизненный цикл продукта). Петля качества лежит в основе всех систем качества. Она включает 11 этапов или стадий жизненного цикла продукта (рис. 25), на каждом из которых должна производиться оценка качества:
маркетинг, изучение рынка (МИР);
проектирование, конструирование (ПК);
материально-техническое обеспечение (МТО);
технологическая подготовка производства (ТПП);
производство продукта (ПП);
контроль и испытания (КИ);
упаковка и хранение (УХ);
реализация и поставка продукта (РПП);
монтаж и эксплуатация (МЭ);
10)техническая помощь и обслуживание (ТПО);
11)утилизация продукта (УП).
Кроме стандартов ISO 9000 в пакет входят вспомогательные (поддерживающие) стандарты и руководства (стандарты процессов и документов), связанные либо с
общими элементами ISO 9000, либо с узкой коммерческой или производственной спецификой.
Руководства из семейства стандартов можно сгруппировать по трем основным направлениям (рис. 26).
Стандарт ISO 10013 «Руководящие указания по разработке руководств по качеству» содержит рекомендации по составлению основополагающего документа системы качества — Руководства по качеству.
Стандарты серии ISO 9000 создавались как не зависимые от отраслей промышленности. Однако сегодня ISO/TC 176 работает над расширением семейства ISO 9000 за счет документов (руководств или проектов стандартов), отражающих отраслевую специфику. В первую очередь это относится к таким областям деятельности, как переработка материалов, услуги, разработка интеллектуальной продукции, управленческая деятельность (аудит, обучение персонала и т. д.).
Вопрос 22
СТАНДАРТЫ ISO 9000 И КОНЦЕПЦИЯ ТОМ
Ответ
Стандарты ISO 9000 и TQM. Основные принципы концепции TQM изложены в стандарте ISO 9004-2000, являющемся методическим пособием по разработке и применению систем качества. Однако все же между формулировками стандартов семейства ISO 9000 и положениями концепции TQM существует ряд различий; некоторые из них приведены в табл. 7:
Основное же отличие стандартов ISO 9000 от концепции TQM состоит в том, что стандарты, в первую очередь, направлены на снижение вероятности неправильного выполнения каких-либо действий, в то время как TQM является вершиной современных методов, управления качеством и ориентирована на дальнейшее повышение качества продукции, когда уже достигнут некий уровень качества.
Вопрос 23
СУЩНОСТЬ И СОДЕРЖАНИЕ СТАНДАРТИЗАЦИИ
Ответ
В соответствии с законом РФ «О техническом регулировании» стандартизация — деятельность по установлению правил и характеристик в целях их добровольного многократного использования, направленная на достижение упорядоченности в сферах производства и обращения продукции и повышение конкурентоспособности продукции, работ или услуг.
Стандартизация выполняет три социально значимые функции.
Упорядочивание объектов (продукции, работ, услуг, процессов), создаваемых людьми в разных странах.
Закрепление в нормативных документах оптимальных требований к упорядоченным объектам.
Установление правил применения этих нормативных документов.
Основными результами деятельности по стандартизации являются повышение степени соответствия продукции ее функциональному назначению и устранение барьеров в международном товарообмене.
Стандартизация преследует следующие цели:
безопасность (отсутствие недопустимого риска для граждан или их имущества, связанного с возможностью нанесения ущерба);
взаимозаменяемость (использование одного изделия, услуги или процесса как субститута другого изделия, услуги, процесса для выполнения одних и тех же требований);
совместимость (пригодность к совместному, но невызывающему нежелательных последствий использованию при заданных условиях для выполнения установленных требований);
унификация (приведение к единообразию) технических характеристик изделий, документации, средств коммуникации (терминов, обозначений и пр.);
экологическая безопасность (защита окружающей среды от неблагоприятного воздействия изделия, услуги, процесса);
повышение конкурентоспособности;
рационализация использования ресурсов;
обеспечение научно-технического прогресса. Основополагающими научными принципами стандартизации являются:
комплексность стандартизации;
опережающее развитие стандартизации;
классификация.
Принцип комплексности стандартизации заключается в систематизации и оптимальной увязке комплекса факторов, обеспечивающих требуемый уровень качества продукции, в процессе установления и применения нормативной документации (НД).
Так, например, комплексная стандартизация в горнодобывающей промышленности — это процесс установления и применения НД, определяющей качество минерального сырья и продуктов его переработки, технологи-
ческих процессов добычи и обогащения, методов контроля, правил приемки, хранения и транспортировки.
Нормативная документация представляет собой документы, содержащие правила, общие принципы и характеристики, имеющие отношение к определенным видам деятельности или их результатам, и доступные широкому кругу пользователей.
Принцип опережающего развития стандартизации — это развитие стандартизации с учетом изменения во времени показателей качества объектов стандартизации.
Опережающая стандартизация — стандартизация, заключающаяся в установлении повышенных по отношению к уже достигнутому на практике уровню норм, требований к объектам стандартизации, которые, согласно прогнозам, будут оптимальными в последующее время.
Принцип классификации заключается в выделении классификационных признаков у объекта стандартизации и их ранжировании по значимости для определения объекта. При этом различают общую и частную классификации.
Общая классификация подразумевает выделение основных классификационных признаков объекта и их ранжирование по значимости. Классификация выполняется только в десятичной системе.
Частная классификация производится на базе общей классификации и, как правило, учитывает функциональные условия при обращении объекта.
Примеры: Универсальный десятичный классификатор (УДК), классификация промышленной продукции на государственном и отраслевом уровнях (ОКП).
Характеристики методов стандартизации сведены в табл. 8.
Существуют две разновидности стандартизации: фактическая и официальная.
Фактическая стандартизация отражает некоторые исторически сложившиеся особенности и правила жизни общества (календарь, письменность, счет и т. д.).
Официальная стандартизация является результатом целенаправленной деятельности и всегда завершается выпуском нормативной документации, составляемой по определенной форме, имеющей определенную сферу и конкретные сроки действия.
Стандартизация может осуществляться на различных уровнях:
международном (участие в стандартизации открыто для органов по стандартизации любой страны);
региональном (участие в стандартизации открыто для органов по стандартизации любой страны одного географического или экономического региона);
национальном (стандартизация осуществляется в одной конкретной стране).
В процессе стандартизации вырабатываются характеристики, правила, требования и т. п., касающиеся объекта стандартизации, которые оформляют в виде нормативных документов.
К документам в области стандартизации, применяемым на территории Российской Федерации, относятся:
национальные стандарты;
правила стандартизации, нормы и рекомендации в области стандартизации;
применяемые в установленном порядке классификации, общероссийские классификаторы технико-экономической и социальной информации;
стандарты организаций.
Стандарт — документ, в котором в целях добровольного многократного использования устанавливаются характеристики продукции, правила выполнения и характеристики процессов ее производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, а также параметры выполнения работ или оказания услуг.
Вопрос 24
ПОНЯТИЕ И ПРИНЦИПЫ ТЕХНИЧЕСКОГО РЕГУЛИРОВАНИЯ
Ответ
Техническое регулирование — правовое регулирование отношений в области установления, применения и исполнения обязательных требований к продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнению работ или оказанию услуг и правовое регулирование отношений в области оценки соответствия.
Федеральный закон «О техническом регулировании» от 27 декабря 2002 года определил новую систему установления и применения требований к различным объектам. Основные задачи реформирования старой системы:
повышение возможностей производителей;
уменьшение административного давления на производителей;
повышение эффективности защиты внутреннего рынка от некачественной продукции;
устранение технических барьеров в торговле. Инструментарий технического регулирования:
технические регламенты и стандарты;
процедуры подтверждения соответствия;
аккредитация;
государственный контроль и надзор.
Принципы технического регулирования:
применение единых правил установления требований к объектам;
соответствие уровню развития отечественной материально-технической базы, экономики, науки и техники;
независимость органов по сертификации и органов по аккредитации от производителей и покупателей;
недопустимость ограничения конкуренции при осуществлении аккредитации и сертификации;
единство правил и методов исследований или испытаний и измерений при проведении процедур обязательной оценки соответствия;
недопустимость совмещения полномочий органа государственного контроля (надзора) и органа по сертификации;
недопустимость совмещения одним органом полномочий на аккредитацию и сертификацию;
запрет на внебюджетное финансирование государственного контроля (надзора) за соблюдением требований технических регламентов.
В сфере технического регулирования федеральные органы исполнительной власти могут издавать акты исключительно рекомендательного характера (за исключением технического регулирования в отношении оборонной продукции и продукции, сведения о которой составляют государственную тайну).
Технический регламент — документ, устанавливающий обязательные для применения и исполнения требования к объектам технического регулирования (про-
дукции, в том числе зданиям и сооружениям, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации).
Стандарт — документ, в котором в целях добровольного многократного использования устанавливаются характеристики продукции, правила осуществления и характеристики процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, оказания услуг или выполнения работ. Стандарт также может содержать требования к терминологии, символике, упаковке, маркировке или этикеткам и правилам их нанесения.
Технические регламенты должны приниматься исключительно в следующих целях:
защиты жизни или здоровья граждан, имущества физических или юридических лиц, государственного или муниципального имущества;
охраны окружающей среды, жизни или здоровья животных и растений;
предупреждения действий, вводящих в заблуждение покупателей.
Содержание технического регламента
Обязательное:
полный перечень объектов технического регулирования, в отношении которых устанавливаются требования данного регламента;
правила идентификации объекта технического регулирования для целей применения данного технического регламента.
Возможное:
правила и формы оценки соответствия (включая схемы);
предельные сроки оценки соответствия каждого объекта технического регулирования;
требования к терминологии, упаковке, маркировке или этикеткам и правилам их нанесения. Технические регламенты устанавливают минимально необходимые требования, обеспечивающие:
пожарную безопасность;
промышленную безопасность;
биологическую безопасность;
химическую безопасность;
взрывобезопасность;
термическую безопасность;
электрическую безопасность;
ядерную и радиационную безопасность;
механическую безопасность;
безопасность излучений;
электромагнитную совместимость в части обеспечения безопасности работы оборудования и приборов;
единство измерений.
До 2010 года в России предполагается разработать около 2000 технических регламентов. В середине 2004 года на стадии обсуждения находились более 40 проектов технических регламентов. Бывшие ГОСТы (современный фонд составляет 25 000 документов) получают статус добровольных документов. Включенные в них обязательные требования будут выведены по мере разработки технических регламентов.
В соответствии с Законом «О техническом регулировании» в Российской Федерации предусмотрено два вида технических регламентов:
общие, требования которых обязательны для применения и соблюдения в отношении любых объектов технического регулирования;
специальные, в которых учитываются технологические и иные особенности отдельных объектов технического регулирования.
Порядок разработки и принятия технического регламента
Разработка проекта технического регламента. Разработчиком проекта может быть любое лицо.
Публикация уведомления о разработке проекта технического регламента.
Публичное обсуждение проекта технического регламента. Срок обсуждения не может быть менее двух месяцев.
Публикация о завершении публичного обсуждения проекта технического регламента.
Внесение субъектом права законодательной инициативы проекта федерального закона о техническом регламенте в Государственную Думу.
Получение Государственной Думой отзыва Правительства Российской Федерации на проект федерального закона о техническом регламенте; отзыв готовится с учетом результатов экспертизы проекта технического регламента экспертной комиссией, включающей представителей федеральных органов исполнительной власти, научных организаций, общественных объединений предпринимателей и т. д.
Принятие Государственной Думой федерального закона о техническом регламенте в первом чтении.
Обсуждение поправок к принятому в первом чтении Государственной Думой федеральному закону о техническом регламенте.
Получение Государственной Думой отзыва Правительства Российской Федерации на проект федерального закона о техническом регламенте, подготовленный ко второму чтению.
Принятие закона о техническом регламенте.
Вопрос 25
ОРГАНИЗАЦИЯ РАБОТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Ответ
Правовые основы стандартизации в России установлены Законом Российской Федерации «О техническом регулировании». На основании норм данного Закона в России стандартизация осуществляется в соответствии со следующими принципами:
добровольного применения стандартов;
максимального учета при разработке стандартов законных интересов заинтересованных лиц; применения международного стандарта как основы разработки национального стандарта, за исключением случаев, если такое применение признано невозможным вследствие несоответствия требований международных стандартов климатическим и географическим особенностям Российской Федерации, техническим и (или) технологическим особенностям или по иным основаниям либо Российская Федерация в соответствии с установленными процедурами выступала против принятия международного стандарта или отдельного его положения;
недопустимости создания препятствий производству и обращению продукции, выполнению работ и оказанию услуг в большей степени, чем это минимально необходимо для выполнения целей стандартизации, указанных в Законе;
недопустимости установления таких стандартов, которые противоречат техническим регламентам;
обеспечения условий для единообразного применения стандартов.
Национальным органом по стандартизации в России является Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (бывший Государственный комитет Российской Федерации по стандартизации и метрологии) — Госстандарт России. Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии находится в ведении Министерства промышленности и энергетики и действует на основании Положения, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 17 июня 2004 года № 294. При этом название «Госстандарт» рассматривается как бренд.
Основные задачи агентства
Организация и государственное управление стандартизацией.
Организация и государственное управление деятельностью по обеспечению единства измерений.
Формирование и реализация государственной политики в области сертификации продукции и услуг.
Создание условий для обеспечения качества и безопасности российских товаров и услуг, повышения их конкурентоспособности на внутреннем и мировом рынках.
Государственный контроль и надзор за соблюдением обязательных требований стандартов и технических регламентов.
Участие и защита интересов России в деятельности международных (региональных) организаций по стандартизации, метрологии и сертификации.
Ведение федерального информационного фонда технических регламентов и стандартов и единой информационной системы по техническому регулированию.
Разработка федеральной системы каталогизации продукции для федеральных государственных нужд.
Профессиональная подготовка и повышение квалификации кадров в области стандартизации, метрологии, сертификации и обеспечения качества.
Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии осуществляет государственное управление стандартизацией, метрологией и сертификацией в стране непосредственно и через находящиеся в его ведении центры стандартизации, метрологии и сертификации и государственных инспекторов по надзору за государственными стандартами и обеспечению единства измерений (рис. 27). В деятельность по стандартизации в Российской Федерации также вовлечены:
• научные организации Госстандарта:
ВНИИКИ — Всероссийский НИИ классификации, терминологии и информации по стандартизации и качеству;
ВНИИСтандарт — Всероссийский НИИ стандартизации;
ВНИИС — Всероссийский НИИ сертификации;
ВНИИНМАШ — Всероссийский НИИ стандартизации и сертификации в машиностроении;
ВНИИМС — Всероссийский НИИ метрологической службы;
ВНИЦСМВ — Всероссийский научно-исследовательский центр стандартизации, информации и сертификации сырья, материалов и веществ;
ГП ВНИИОФИ — госпредприятие «Всероссийский НИИ оптико-физических измерений»;
ГП «ВНИИМ им. Д. И. Менделеева» — госпредприятие «Всероссийский НИИ метрологии им. Д. И. Менделеева»;
ВНИИСС агропродукт — Всероссийский НИИ стандартизации и сертификации агропромышленной продукции;
ВС НИИФТРИ - Восточно-сибирский НИИ физико-технических и радиотехнических измерений;
11)УНИИМ — Уральский НИИ метрологии;
12)ВНИИР — Всероссийский НИИ расходометрии;
13)НИЦПВ — научно-исследовательский центр по изучению свойств поверхности и вакуума;
14)ГП ВНИИФТРИ — госпредприятие «Всероссийский НИИ физико-технических и радиотехнических измерений»;
ГП ВНИИФТИ «Дальстандарт» — госпредприятие «Всероссийский НИИ физико-технических измерений «Дальстандарт»;
ГП НЦОФИ — госпредприятие «Научный центр оптико-физических исследований»;
АО НИЦ КД — АО научно-исследовательский центр контроля и диагностики технических систем;
ГП СНИИМ — госпредприятие «Сибирский государственный НИИ метрологии»;
министерства и ведомства;
технические комитеты по стандартизации (более 350);
заинтересованные предприятия и организации.
Существующее с 1999 года Федеральное государственное унитарное предприятие РИА «Стандарты и качество» сочетает в себе функции традиционного издательства и органа научно-технической информации и издает каталог «Стандартизация. Метрология. Сертификация. Управление качеством. Экология» и следующие журналы:
«Стандарты и качество»;
«Методы менеджмента качества»;
«Вестник Госстандарта России»;
«Партнеры и конкуренты»;
«Мир измерений»;
«Европейское качество».
К документам по стандартизации, применяемым на территории России, относятся:
национальные стандарты (стандарты, утвержденные национальным органом Российской Федерации по стандартизации);
правила стандартизации, нормы и рекомендации в области стандартизации;
применяемые в установленном порядке классификации, общероссийские классификаторы технико-экономической и социальной информации;
стандарты организаций (стандарты, разрабатываемые и утверждаемые организациями самостоятельно, исходя из их внутренней необходимости в целях совершенствования производства и обеспечения качества продукции, оказания услуг или выполнения работ, а также для распространения и использования полученных в разных областях знаний результатов исследований или испытаний, измерений и разработок).
Порядок разработки национальных стандартов.
Национальные стандарты разрабатываются в соответствии с программой разработки национальных стандартов, утвержденной национальным органом по стандартизации.
Разработчиком национального стандарта может быть любое лицо.
Разработчик национального стандарта должен уведомить национальный орган по стандартизации об имеющихся в проекте стандарта отличиях от положений соответствующих международных стандартов. Это уведомление публикуется в печатном издании Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии и в сети Интернет.
Проект национального стандарта подлежит публичному обсуждению, срок которого со дня опубликования уведомления о разработке проекта стандарта не может быть менее двух месяцев.
Проект национального стандарта вместе с перечнем полученных в письменной форме замечаний и предложений заинтересованных лиц представляется разработчиком в технический комитет по стандартизации для экспертизы проекта стандарта.
По результатам экспертизы технический комитет по стандартизации вносит в национальный орган по стандартизации мотивированное предложение об утверждении или отклонении проекта национального стандарта.
Национальный орган по стандартизации принимает решение об утверждении или отклонении национального стандарта. В случае положительного решения уведомление об утверждении национального стандарта должно быть опубликовано в печатном издании Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии и в сети Интернет в течение 30 дней со дня утверждения стандарта.
Перечень национальных стандартов, которые могут на добровольной основе применяться для соблюдения требований технических регламентов, публикуется национальным органом по стандартизации в печатном издании Федерального агентства по техническому регулированию и в сети Интернет.
Вопрос 26
МЕЖДУНАРОДНАЯ СТАНДАРТИЗАЦИЯ
Ответ
В условиях интернационализации хозяйственных связей все большее значение получает международная стандартизация. Экспорт продукции во многом зависит от уровня стандартизации изделий. Товаропроизводители, стремясь к обеспечению высокой конкурентоспособности продукции, используют в своей деятельности стандарты международных организаций, что в немалой степени способствует повышению качества продукции. Значение международной стандартизации трудно переоценить, так как она:
сближает уровень качества товаров, производимых в разных странах;
содействует международной торговле;
содействует взаимообмену научно-технической информацией;
ускоряет научно-технический прогресс участников международных организаций;
обеспечивает взаимозаменяемость элементов сложной продукции.
Международная организация по стандартизации (ИСО).
В области международной стандартизации работает большое число организаций, среди которых Международная организация по стандартизации (ИСО - от англ. ISO — International Standard Organization) является наиболее представительной. Она была создана решением комитета по координации стандартов ООН в 1946 году, официальную деятельность начала с февраля 1947 года, после ратификации ее создания 33 странами. ИСО является неправительственной организацией и пользуется консультативным статусом ООН. Основная цель, декларируемая Уставом ИСО, определена как «содействие стандартизации в мировом масштабе».
Устав ИСО также определяет организационную структуру (рис. 28), функции основных органов и методы работы.
К основным функциям ИСО относятся следующие:
установление международных стандартов с согласия всех членов ИСО;
способствование внедрению и облегчению применения новых прогрессивных стандартов;
организация обмена информацией о работах своих членов и технических комитетов;
сотрудничество с другими международными организациями.
Официальные языки ИСО — английский и французский.
Высшим руководящим органом ИСО является Генеральная ассамблея, состоящая из официальных лиц и представителей всех категорий членов ИСО, созываемая не реже одного раза в три года. Генеральная ассамблея определяет общую политику организации, решает основные вопросы ее деятельности.
Официальными лицами ИСО являются:
президент;
вице-президент;
казначей;
генеральный секретарь.
В ИСО существуют три категории членства:
комитет-член (полноправный член ИСО);
член-корреспондент;
наблюдатель.
Комитетами — членами ИСО выступают национальные организации по стандартизации, согласные с требованиями Устава и Правил ИСО. От каждой страны, вне зависимости от числа действующих в ней организаций по стандартизации, в члены ИСО может быть принята только одна национальная организация.
С 1964 года в ИСО существует категория членов-корреспондентов, в которую входят страны, не имеющие национальной организации по стандартизации (чаще всего — развивающиеся). Члены-корреспонденты имеют право:
на участие в заседаниях ТК без регистрации;
на получение материалов информационного характера.
В период между сессиями Генеральной Ассамблеи ИСО руководит Совет, избираемый на три года, состоящий из Президента, вице-президента, казначея и представителей комитет-членов. При Совете создан ряд специальных комитетов для работы по отдельным направлениям деятельности ИСО, например, КАСКО (рис. 29), ДЕВКО (рис. 30), КОПОЛКО (рис. 31) (* Англ. - CASCO, DEVCO, COPOLCO).
Результаты работы КАСКО — руководящие документы по гармонизации национальных систем сертификации на основе многостороннего взаимного признания результатов испытаний — особенно важны для стран, не имеющих собственных национальных систем сертификации или только приступивших к созданию таких систем.
Результатом деятельности КОПОЛКО является периодическое издание перечня международных и национальных стандартов, представляющих интерес для союзов и обществ потребителей, а также подготовка руководств по проблемам потребительских товаров.
При Техническом Департаменте ИСО создан Комитет по стандартным образцам (РЕМКО – (От Англ. - REMCO), разрабатывающий руководства для технических комитетов ИСО, делающих ссылки на стандартные образцы в международных стандартах. Кроме того, этим комитетом был подготовлен и опубликован справочник по стандартным образцам. Еще одной значимой функцией РЕМКО является координация деятельности ИСО в области стандартных образцов с другими международными организациями.
Разработка и согласование проектов международных стандартов производится рабочими органами ИСО — техническими комитетами (ТК). Количество ТК не ограничено, новый ТК может быть создан по предложению одного комитет-члена при поддержке не менее
пяти других комитет-членов. При создании нового ТК одновременно с решением о его названии принимается решение о ведении секретариата данного ТК конкретной страной. Если сфера деятельности ТК слишком широка, в его рамках создаются более узко специализированные подкомитеты (ПК), формирующие рабочие группы (РГ) из ведущих специалистов в определенных областях деятельности из разных стран (рис. 32). Рабочие группы являются основным техническим звеном ИСО, разрабатывающим проекты рабочих документов.
ИСО поддерживает контакты со многими международными организациями, в той или иной мере затрагивающими в своей деятельности проблемы стандартизации, к числу которых могут быть, например, отнесены:
IEC/CEI — International Electronical Commission — Международная электротехническая комиссия (МЭК). Сферой стандартизации МЭК являются электротехника, радиосвязь, электроника, приборостроение. ИСО занимается стандартизацией во всех прочих отраслях;
CEN — European Committee for Standardization — Европейский комитет по стандартизации;
CENELEC — European Committee for Electro-technical Standardization — Европейский комитет по стандартизации в области электротехники и электроники;
EOQ — European Organization for Quality — Европейская организация по качеству;
ETSI — European Telecommunications Standards Institute — Европейский институт по стандартизации в области телекоммуникаций;
EASC — EuroASIA State Council for Standardization, Metrology and Certification — Евроазиатский межгосударственный совет по стандартизации, метрологии и сертификации;
IFN — International Federation of Standards Users — Международная федерация пользователей стандартов;
COPAN — Pan-American Standards Commission — Панамериканская комиссия по стандартам;
PASCO — Pacific Area Standards Congress — Конгресс по стандартизации стран Тихоокеанского бассейна;
WHO — World Health Organization — Всемирная организация здравоохранения;
WTO — World Trade Organization — Всемирная торговая организация;
EAST — Eurasian Council on Standardization, Metrology and Certification — Межгосударственный совет по стандартизации, метрологии и сертификации Содружества независимых государств (МГ-С СНГ).
Вопрос 27
СУЩНОСТЬ И СОДЕРЖАНИЕ МЕТРОЛОГИИ
Ответ
Метрология — наука, изучающая измерения, методы и средства обеспечения их единства, а также способы достижения необходимой точности измерений.
Управление качеством невозможно представить без контроля качества, который базируется на учете многочисленных результатов измерений самых разных параметров продукции.
В современной промышленности доля затрат труда на выполнение измерений в среднем составляет порядка 10% общих трудозатрат на всех этапах жизненного цикла продукции, а в таких отраслях, как, например, химическая промышленность, электроника, может достигать даже 60%.
На практике предприятия-товаропроизводители реализуют принципы метрологии в метрологическом обеспечении измерений — деятельности для обеспечения требуемого качества (единства и точности) измерений. Обеспечение единства измерений необходимо для достижения сопоставимых результатов измерений одних и тех же параметров, выполненных в разное время в разных местах, с помощью различных методов и средств.
На государственном уровне метрологическое обеспечение преследует следующие цели:
обеспечение достоверного учета;
повышение качества продукции и эффективности управления производством;
повышение эффективности использования материальных ценностей и энергетических ресурсов;
повышение эффективности мероприятий по нормированию и контролю условий труда и быта людей, охране окружающей среды, оценке и рациональному учету использования природных ресурсов;
повышение эффективности международного научно-технического, экономического и культурного сотрудничества.
Метрологическое обеспечение — понятие многоаспектное, имеющее научную, техническую, информационную, правовую и организационную основы.
Научную основу метрологического обеспечения составляет наука метрология.
Техническую основу метрологического обеспечения образуют:
система государственных эталонов единиц физических величин;
система передачи размеров единиц физических величин от эталона всем средствам измерений с помощью образцовых средств измерений и других средств поверки;
система разработки, организации производства и выпуска в обращение рабочих средств измерений, обеспечивающих определение с требуемой точностью характеристик продукции, технологических процессов и других объектов в различных видах деятельности;
система обязательных государственных испытаний средств измерений, обеспечивающая единообразие средств измерений при их разработке и выпуске в обращение;
система стандартных образцов состава и свойств веществ и материалов.
Информационной основой метрологического обеспечения является система стандартных справочных данных о физических константах, свойствах веществ и материалов. Эта система обеспечивает достоверными данными следующие области деятельности:
научные исследования;
разработку технологических процессов;
конструирование изделий;
процессы получения и использования материалов.
Правовую основу метрологического обеспечения в Российской Федерации образуют Закон РФ «Об обеспечении единства измерений», принятый в 1993 году, и принимаемые в соответствии с ним законодательные акты. В настоящее время (на 1.09.2004) в Правительство РФ внесен проект федерального закона «О внесении изменений и дополнений в Закон РФ «Об обеспечении единства измерений».
Организационной основой метрологического обеспечения является метрологическая служба Российской Федерации, состоящая из Государственной метрологической службы и ведомственных метрологических служб.
Вопрос 28
ГОСУДАРСТВЕННАЯ МЕТРОЛОГИЧЕСКАЯ СЛУЖБА В РФ
Ответ
Государственная метрологическая служба. Общее руководство метрологическим обеспечением народного хозяйства страны осуществляет Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (правопреемник Госстандарта России).
В области метрологии к компетенции Госстандарта относились:
установление правил создания, утверждения, применения и хранения эталонов единиц величин;
определение общих метрологических требований к средствам, методам и результатам измерений;
государственный метрологический контроль и надзор;
руководство деятельностью Государственной метрологической службы и прочих государственных служб обеспечения единства измерений;
контроль над соблюдением условий международных договоров России о признании результатов испытаний и проверки средств измерений;
участие в деятельности международных организаций по вопросам метрологического обеспечения.
Государственная система обеспечения единства измерений (ГСИ) имеет собственную нормативную базу (комплекс документов, определяющих порядок передачи размера единиц величин на всю территорию России и порядок проведения испытаний, поверки и калибровки средств измерений). Технической основой ГСИ является государственная эталонная база России, состоящая из 1176 государственных первичных и специальных эталонов.
Организационно единство измерений обеспечивается Государственной метрологической службой России (ГМС), являющейся одним из звеньев государственного управления (рис. 33).
В структуру Государственной метрологической службы входят следующие организации:
Всероссийский научно-исследовательский институт метрологической службы (ВНИИМС);
государственные научные метрологические центры (НПО «ВНИИ метрологии имени Д.И. Менделеева» (ВНИИМ, Санкт-Петербург), НПО «ВНИИ физико-технических и радиотехнических измерений» (ВНИИФТРИ, Московская область), Сибирский государственный научно-исследовательский институт метрологии (СНИИМ, Новосибирск) и др.);
центры стандартизации, метрологии и сертификации (более 100).
Среди перечисленных выше организаций имеются центры государственных эталонов, специализирующиеся на определенных единицах физических величин. Главные центры государственных эталонов служат головными организациями по закрепленным за ними видам измерений, отвечают за уровень и развитие метрологического обеспечения, за создание и совершенствование комплексов государственных и рабочих эталонов и исходных образцов средств измерений. В качестве примера можно привести НПО «ВНИИФТРИ», специализирующееся на эталонах радиотехнических, акустических, гидроакустических и магнитных величин, а также времени, частоты, низких температур и др. Центры государственных эталонов выполняют те же функции, что главные центры, но относительно национальных эталонов. Так, например, одной из сфер интересов иркутского НПО «Эталон» являются региональные эталоны времени и частоты.
Государственная метрологическая служба осуществляет контроль и надзор за:
выпуском, состоянием и применением средств измерений, аттестованными методиками выполнения измерений, эталонами, соблюдением метрологических правил и норм;
количеством товаров, отчуждаемых при совершении торговых операций;
количеством фасованных товаров в упаковках любого вида при их расфасовке и продаже.
Государственная служба обеспечения единства измерений, не входящая в структуру ГМС, включает в свой состав следующие организации:
Государственную службу времени, частоты и определения параметров вращения Земли (ГСВЧ). Эта служба занимается хранением, воспроизведением и передачей размеров единиц времени и частоты, шкал атомного, всемирного времени, координат полюсов Земли;
Государственную службу стандартных образцов состава и свойств веществ и материалов (ГССО). Эта служба занимается созданием и применением системы эталонных образцов состава и свойств веществ и материалов (медицинских препаратов, почв, сплавов и др.);
Государственную службу стандартных справочных данных о физических константах и свойствах веществ и материалов (ГСССД). Эта служба занимается созданием достоверных характеристик свойств веществ и материалов, физических констант. После утверждения разработанных характеристик ИСО или международными метрологическими организациями ГСССД публикует их в форме справочной информации.
Кроме перечисленных выше организаций, в Российской Федерации функционируют метрологические службы государственных органов управления и юридических лиц, действующие на основе Типового положения о метрологической службе. Сферы деятельности, в которых создание метрологических служб обязательно, перечислены в Законе «Об обеспечении единства измерений» [Приложение 2, статья 13].
Метрологическая служба государственного органа управления — это организационная система, создаваемая по приказу руководителя государственного органа управления, в состав которой могут входить:
служба главного метролога в центральном аппарате государственного органа управления;
головные и базовые отраслевые организации метрологической службы, назначаемые государственным органом управления. Эти организации подлежат аккредитации, осуществляемой государственными органами управления при участии специалистов ГМС под руководством ВНИИМС, ведущим регистрацию метрологических служб;
метрологические службы предприятий и организаций.
Метрологические службы юридических лиц, создаваемые по распоряжению их руководителей, могут включать:
калибровочные лаборатории;
ремонтную службу средств измерений.
Эти службы могут быть аккредитованы на право калибровки средств измерений на основе договоров с органами ГМС или на техническую компетентность в области точности измерений.
Перед метрологическими службами стоят три основные задачи:
обеспечение единства и заданной точности измерений;
осуществление метрологического контроля и надзора;
повышение уровня метрологического обеспечения производства.
Особое внимание метрологические службы юридических лиц должны уделять соблюдению метрологических норм и правил при испытаниях и контроле качества выпускаемой продукции.
Государственный метрологический контроль и надзор. Метрологический контроль и надзор осуществляется посредством:
калибровки средств измерений;
выдачи предписаний, направленных на устранение или предотвращение нарушений метрологических требований;
проверки своевременности проведения поверки, калибровки и испытаний средств измерений;
надзора за состоянием и использованием средств измерений, соблюдением метрологических требований, аттестованными методиками измерений, эталонами единиц физических величин, применяемыми для калибровки средств измерений.
В соответствии с Законом «Об обеспечении единства измерений» государственный метрологический контроль и надзор распространяются на строго определенные сферы деятельности [Приложение 2, статья 13], поэтому все средства измерений в России условно делятся на две группы.
Используемые в сфере действия государственного метрологического контроля или планируемые к использованию в этой сфере.
Не используемые в сфере действия государственного метрологического контроля или не планируемые к использованию в этой сфере.
Над средствами измерений, принадлежащими ко второй группе, надзор со стороны государства в лице Госстандарта не ведется. Их пригодность к применению определяется калибровкой, заменившей существовавшие ранее метрологическую аттестацию и ведомственную поверку средств измерений. На сегодняшний день в стране сложилась Российская система калибровки (РСК), структура которой приведена на рис. 34.
Законодательно в Российской Федерации установлены три вида государственного метрологического контроля:
утверждение
типа средств измерений; поверка
средств измерений, в том числе эталонов;
лицензирование
деятельности на право изготовления,
ремонта, продажи и проката средств
измерений. Международное
сотрудничество РФ по вопросам метрологии
осуществляется в рамках:
Международной организации законодательной метрологии (МОЗМ);
Международного бюро мер и весов (МБВБ);
Организации государственных метрологических учреждений стран Центральной и Восточной Европы (КООМЕТ);
Азиатско-Тихоокеанского форума по законодательной метрологии (АТФЗМ);
Межгосударственного совета СНГ по стандартизации, метрологии и сертификации;
Международной организации по стандартизации (ИСО);
Международной электротехнической комиссии (МЭК);
Европейского сотрудничества по эталонам (Евромет);
Европейской экономической комиссии ООН (ЕЭК ООН).
Вопрос 29
ОСНОВЫ ТЕОРИИ ИЗМЕРЕНИЙ
Ответ
Фундаментальным понятием метрологии является измерение — нахождение значения физической величины опытным путем с помощью специальных технических средств.
Физическая величина — свойство, общее в качественном отношении многим физическим объектам (масса, температура и т. д.), но в количественном отношении для каждого из них различное. Количественное содержание этого свойства в объекте называется размером физической величины. Получение информации о размере физической величины составляет суть любого измерения. Величину, которой присвоено числовое значение, равное единице, называют единицей физической величины.
Физическую величину характеризуют истинное и действительное значения.
Истинное значение идеальным образом в качественном и количественном отношениях отражает определенное свойство объекта. Такое значение физической величины считается неизвестным и применяется в теоретических исследованиях. Значение физической величины, найденное экспериментальным путем и приближающееся к истинному значению настолько, что для данной цели может применяться вместо него, называется действительным.
Измерение физической величины производят путем ее сравнения в процессе эксперимента с величиной, принятой за единицу физической величины. Целью измерения является получение значения этой величины в форме, наиболее удобной для практического использования. Классификация измерений изображена на рис. 35.
Измерения, связанные с различными методами получения информации, бывают четырех типов. Наиболее распространены прямые и косвенные измерения.
Прямым называют измерение, при котором значение физической величины получают путем непосредственного сравнения ее с мерой (взвешивание, измерение длины и т. д.).
Косвенным называют измерение, при котором результат определяют на основании прямых измерений величин, связанных с определяемой величиной известной зависимостью (определение сопротивления по закону Ома, если измерены сила тока и напряжение).
Совокупные измерения связаны с определением значения величины, являющегося результатом решения системы уравнений, составляемых по итогам одновременных измерений нескольких однородных физических величин.
Совместные измерения представляют собой измерения двух или более неоднородных физических величин для определения зависимости между ними.
Под методом измерения понимают прием или совокупность приемов использования принципов и средств измерений. При прямых измерениях используются следующие основные методы: непосредственной оценки, сравнения с мерой, дифференциальный, нулевой и совпадения. При косвенных измерениях применяют преобразование измеряемой величины в процессе измерений. По условиям измерения методы разделяются на контактный и бесконтактный.
Различия в характере динамики измеряемой физической величины обусловили существование трех разновидностей измерений.
Статические измерения проводятся при измерении практически постоянной величины.
Динамические измерения проводят при измерении величин, изменяющихся в процессе измерений.
Статистические измерения связаны с определением параметров случайных процессов (например, уровня шумов).
По отношению к основным единицам измерения делятся на абсолютные и относительные.
При абсолютных измерениях используют прямое измерение основной величины и физическую константу (например, скорость света, постоянную Планка и т. д.).
При относительных измерениях устанавливают отношение измеряемой величины к однородной, используемой в качестве единицы. С точки зрения количества замеров величин различают однократные и многократные измерения: однократное измерение предполагает соответствие числа измерений числу измеряемых физических величин; многократное — большее число измерений, чем количество измеряемых физических величин. Для измерения величин на практике применяются разнообразные средства измерений. Средство измерений — это техническое средство (комплекс технических средств), используемое при измерениях и имеющее нормированные метрологические характеристики. С точки зрения метрологического назначения, средства измерений подразделяются на два класса — рабочие и эталоны. Рабочие средства измерений предназначены для технических измерений. Эталоны служат для передачи информации о размере единицы от более точных средств измерений к менее точным.
Эталонная база России — совокупность первичных и вторичных эталонов, а также исходных установок высшей точности для воспроизведения единиц физических величин. В наследство от СССР России досталась база, входящая в тройку лучших эталонных баз в мире, наряду с американской и японской. Современная российская эталонная база имеет в своем составе 118 государственных эталонов, более 70 установок высшей точности и 250 вторичных эталонов.
Вопрос 30
СУЩНОСТЬ И ВИДЫ СЕРТИФИКАЦИИ
Ответ
Сертификация представляет собой деятельность по документальному подтверждению соответствия продукции, услуги, процесса или системы установленным требованиям (в формулировке Закона «О техническом регулировании» — «форма осуществляемого органом по сертификации подтверждения соответствия объектов требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров»).
Основными целями сертификации являются:
защита человека и окружающей среды от потенциально опасной продукции;
содействие потребителям в компетентном выборе товаров и услуг;
создание условий для деятельности хозяйствующих субъектов (предприятий, организаций) на едином национальном или международных рынках.
В зависимости от признака, положенного в основу классификации, различают несколько видов сертификации (рис. 36, 37, 38).
Обязательная сертификация является средством государственного контроля над безопасностью продукции. В России обязательной сертификации подлежат, например, товары и услуги, предназначенные для личных бытовых нужд, средства производства, оружие, транспортные средства и т. д.
Добровольная сертификация проводится по инициативе юридических лиц и граждан на основе договора между заявителем и органом по сертификации. За рубежом не существует деления сертификации на обязательную и добровольную.
Самосертификация (заявление изготовителя или поставщика) заключается в том, что он (производитель или поставщик) сам выполняет все необходимые действия и заявляет об этом специальным документом или маркировкой продукции (сопроводительного документа) знаком сертификации.
Сертификация третьей стороной производится системой органов, формально не относящихся ни к изготовителю, ни к потребителю продукции и включающих официальные центры (лаборатории) по испытаниям, инспектирующие органы и национальные организации по стандартизации. Сертификация третьей стороной называется системой сертификации.
В настоящее время системы сертификации созданы на государственном уровне практически во всех странах и в каждой стране имеют свои национальные отличительные особенности.
Объектами сертификации служат:
продукция (потребительского и производственно-технического назначения);
работы и услуги;
системы качества.
Положительным результатом сертификации является документ, называемый сертификатом соответствия, подтверждающий соответствие объекта сертификации всем минимальным требованиям, установленным национальным законодательством. Этот документ практически означает допуск товара (услуги) на рынок.
Вопрос 31
МЕЖДУНАРОДНЫЕ ОРГАНИЗАЦИИ ПО СЕРТИФИКАЦИИ ПРОДУКЦИИ
Ответ
Сертификация применяется во всех промышленно развитых странах мира. Сертификационная деятельность за рубежом ведется на двух уровнях — национальном и международном (в том числе региональном). Основной целью международной сертификации является обеспечение беспрепятственного распространения товаров (услуг) на рынках различных стран.
Самыми значительными из международных организаций по сертификации являются следующие.
1. ИСО.
Главенствующую роль в методическом обеспечении международной сертификации играет Комитет ИСО по оценке соответствия продукции требованиям стандартов (КАСКО), созданный в начале 1970-х годов в связи с бурным развитием сертификации в мире и называвшийся тогда Комитетом по сертификации (СЕРТИКО).
Работа по подготовке рекомендаций по вопросам сертификации проводится рабочими группами, среди которых, например, рабочие группы по терминологии, по форме протоколов испытаний, по юридической ответственности за сертификацию, по знаку соответствия продукции требованиям стандартов и др.
КАСКО — один из самых активных комитетов ИСО. Им подготовлено около 20 руководств, которые опубликованы совместно с Международной электротехнической комиссией (МЭК), разработан свод принципов сертификации, получивший название «Кодекс принципов ИСО/МЭК по системам сертификации третьей стороной на соответствие стандартам».
2. МЭК.
Особенностью деятельности МЭК в области качества продукции является создание международной системы сертификации под ее эгидой. В отличие от ИСО, которая занимается вопросами сертификации с точки зрения разработки основополагающих принципов, МЭК решает эти вопросы с практической точки зрения.
В 1980 году была создана система сертификации изделий электронной техники МЭК (конденсаторы, резисторы, транзисторы, диоды и др.) на соответствие требованиям стандартов МЭК.
Другой системой сертификации, созданной в рамках МЭК в 1984 году, является система сертификации электротехнических изделий (МЭКСЭ), направленная исключительно на обеспечение безопасности этих изделий (главным образом, бытовых электроприборов).
МЭК работает над проблемами сертификации совместно с ИСО: все Руководства по сертификации выпускаются от имени этих двух организаций (ИСО/МЭК).
3. Международная конференция по аккредитации испытательных лабораторий (ИЛАК).
ИЛАК ежегодно созывает конференции для обмена опытом по вопросам взаимного признания результатов испытаний, аккредитации лабораторий, оценки качества результатов испытаний.
4. Европейская организация по испытаниям и сертификации (ЕОИС).
ЕОИС была создана в 1990 году с целью рационализации деятельности европейских органов по оценке соответствия для исключения повторных испытаний и сертификации продукции, услуг и производственных процессов.
Особое место в международной сертификации занимает семейство стандартов EN 45000, разработанных для стран — членов Европейского Союза (В то время ЕС ещё назывался ЕЭС – Европейским Экономическим Сообществом) и стран — членов Ассоциации свободной торговли (ЕАСТ) институтом СЕН/СЕНЭЛЕК. Эти документы посвящены вопросам деятельности органов по сертификации, испытательных лабораторий, заявителей о желании сертифицировать продукцию, систему качества, производство или аттестовать персонал.
Сегодня Россия входит в следующие международные системы сертификации:
Систему международной электротехнической комиссии (МЭК) по испытаниям электрооборудования на соответствие стандартам безопасности;
Систему сертификации легковых, грузовых автомобилей, автобусов и других транспортных средств (ЕЭК ООН);
Систему сертификации ручного огнестрельного оружия и патронов;
Систему сертификации изделий электронной техники МЭК;
Международную систему сертификации метрологического оборудования и приборов;
Соглашение о взаимном признании результатов испытаний импортируемых летательных аппаратов и сертификации отдельных деталей самолетов;
Международную морскую организацию при ООН (Конвенция по безопасности мореплавания).
Вопрос 32
СХЕМЫ СЕРТИФИКАЦИИ
Ответ
Сертификация проводится по схемам, классификация которых дана ИСО и которые перечислены в «Общих правилах подтверждения соответствия продукции установленным требованиям в Российской Федерации». За рубежом принято 8 схем сертификации (табл. 9):
испытание образца продукции в независимой лаборатории (центре);
типовое испытание, после которого осуществляется надзор посредством периодических испытаний образцов продукции, закупаемых в торговле;
типовое испытание, после которого осуществляется надзор посредством периодических испытаний образцов продукции, изымаемых у предприятия — изготовителя продукции;
типовое испытание, после которого осуществляется надзор путем периодических испытаний как заводских образцов продукции, так и закупаемых на открытом рынке;
типовое испытание и оценка системы качества товаропроизводителя с последующим надзором за управлением качеством на предприятии, испытаниями образцов, изымаемых у производителя и/или продавца;
оценка управления качеством на предприятии — производителе продукции;
выборочная проверка партий изделий;
полный (100%-ный) контроль.
В соответствии с Законом «О техническом регулировании» наряду с обязательной сертификацией по схемам, установленным техническими регламентами, также предусмотрена процедура подтверждения соответствия продукции путем принятия изготовителем (продавцом) декларации о соответствии. Такая процедура широко распространена в странах ЕС при подтверждении соответствия продукции установленным требованиям. В качестве доказательной базы могут использоваться техническая документация, результаты собственных исследований (испытаний) и измерений и прочие документы. Состав доказательной базы определяется соответствующим техническим регламентом. Товаропроизводитель при наличии у него надлежащей системы контроля качества продукции под свою ответственность подает декларацию о соответствии в орган по сертификации. Подача декларации о соответствии положена в основу схем сертификации 9, 9а, 10 и 10а, которые могут применяться, если такая возможность определена Порядком сертификации конкретной продукции. Проанализировав предоставленные материалы (а при необходимости — выполнив их проверку непосредственно на предприятии), орган по сертификации выносит решение о признании (непризнании) декларации. В случае положительного решения орган по сертификации выдает товаропроизводителю сертификат. Некоторые рекомендации по применению схем сертификации продукции приведены в табл. 10.
В процессе сертификации услуг (работ) используют семь схем (табл. 11).
Схема 1 используется для услуг и работ, безопасность и качество которых обусловлены квалификацией исполнителя (педагога, парикмахера, портного и т. п.).
Схема 3 применяется при сертификации производственных услуг.
Схема 5 служит для сертификации услуг и работ, напрямую связанных со здоровьем и жизнью потребителей (медицинские, транспортные и т. д.).
Оценка системы качества по схемам 5 и 7 производится экспертами по сертификации систем качества в соответствии с требованиями стандартов семейства ИСО 9000.
Вопрос 33
ПОДТВЕРЖДЕНИЕ СООТВЕТСТВИЯ
Ответ
Подтверждение соответствия — документальное удостоверение соответствия продукции или иных объектов, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров.
Подтверждение соответствия преследует следующие цели:
удостоверение соответствия объектов или процессов установленным требованиям;
содействие покупателям в обоснованном выборе товаров (услуг, работ);
повышение конкурентоспособности товаров (услуг, работ) на внутреннем и на внешних рынках;
создание условий для свободного перемещения товаров по территории России;
создание благоприятных условий для международной торговли, международного научно- технического и экономического сотрудничества.
Подтверждение соответствия осуществляется на основе следующих принципов:
доступности информации;
недопустимости применения обязательного подтверждения соответствия к объектам, в отношении которых не установлены требования технических регламентов;
сокращения затрат заявителя на обязательное подтверждение соответствия;
сокращения сроков обязательного подтверждения соответствия;
недопустимости принуждения к осуществлению добровольного подтверждения соответствия, в том числе в определенной системе добровольной сертификации;
недопустимости подмены обязательного подтверждения соответствия добровольной сертификацией;
защиты имущественных интересов заявителей;
соблюдения коммерческой тайны в отношении информации, полученной при подтверждении соответствия.
Добровольное подтверждение соответствия. Инициатором добровольного подтверждения соответствия является заявитель; оно осуществляется на условиях договора между заявителем и органом по сертификации и имеет целью установление соответствия национальным стандартам, стандартам организаций, системам добровольной сертификации или условиям договоров.
Орган по сертификации — юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, аккредитованные в установленном порядке для выполнения работ по сертификации.
Функции органа по сертификации:
подтверждение соответствия объектов;
выдача сертификатов соответствия на объекты, прошедшие добровольную сертификацию;
предоставление права на использование знака соответствия (если его использование предусмотрено соответствующей системой добровольной сертификации);
приостановка или прекращение действия выданных сертификатов соответствия.
Система сертификации — совокупность правил выполнения работ по сертификации, ее участников и правил функционирования в целом.
Функции системы сертификации:
установление перечня объектов, подлежащих сертификации;
установление для объектов характеристик, на соответствие которым осуществляется добровольная сертификация;
определение правил выполнения и оплаты работ, предусмотренных данной системой сертификации;
определение участников системы;
принятие решения об использовании знака соответствия.
Знак соответствия — обозначение, используемое для информирования покупателей о соответствии объекта сертификации требованиям системы добровольной сертификации или национальному стандарту.
Документы, необходимые для регистрации системы добровольной сертификации:
свидетельство о государственной регистрации юридического лица или предпринимателя;
правила функционирования системы;
изображение знака соответствия (если таковой предусмотрен);
порядок применения знака соответствия;
документ об оплате регистрации системы.
Обязательное подтверждение соответствия. Обязательное подтверждение соответствия проводится только в том случае, если это предусмотрено техническим регламентом и только на соответствие этому техническому регламенту.
Технический регламент — документ, устанавливающий обязательные для применения и исполнения требования к продукции (в том числе зданиям, строениям и сооружениям, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации).
В России обязательное подтверждение соответствия распространяется только на продукцию, выпускаемую в обращение на территории РФ.
Форма и схемы обязательного подтверждения соответствия устанавливаются техническим регламентом.
Сертификат соответствия и декларация о соответствии имеют равную юридическую силу.
Один экземпляр декларации о соответствии и все доказательные материалы хранятся у заявителя в течение трех лет с момента окончания срока действия декларации; второй — в федеральном органе исполнительной власти по техническому регулированию.
Обязательная сертификация. Обязательная сертификация производится органом по сертификации на основании договора с заявителем по схемам, установленным соответствующим техническим регламентом. Форма сертификата соответствия утверждается федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию. Срок действия сертификата определяется соответствующим техническим регламентом.
Функции органа по сертификации:
привлечение аккредитованных лабораторий (центров) для исследований, испытаний и измерений;
контроль объектов сертификации;
ведение реестра выданных сертификатов соответствия;
определение стоимости работ по сертификации;
предоставление заявителям информации о порядке проведения обязательной сертификации;
приостановление или прекращение действия выданного им сертификата соответствия.
Единый реестр выданных сертификатов соответствия ведет федеральный орган исполнительной власти по техническому регулированию.
Вопрос 34
ЗАТРАТЫ НА КАЧЕСТВО ПРОДУКЦИИ
Ответ
В теории менеджмента качества существуют две основные классификации расходов на качество: классификация А. Фейгенбаума; классификация школы Ф. Кросби.
Фейгенбаум классифицировал затраты на качество на четыре группы:
расходы на контроль и инспекцию качества;
расходы на предупредительные действия;
расходы на устранение внутренних дефектов;
расходы на устранение внешних дефектов.
Кросби делил затраты на качество на две группы:
затраты на соответствие;
затраты на несоответствие (рис. 39).
В отечественной трактовке затраты, связанные с качеством продукции, представляют собой:
издержки обеспечения и гарантирования должного уровня качества продукции (рис. 40);
затраты, связанные с потерями в случае недостижения должного уровня качества.
В ходе разработки, освоения производства и непосредственно выпуска новой продукции образуются так называемые базовые затраты, большая часть которых
отражает стоимостную величину различных факторов производства, а также общепроизводственные и общехозяйственные расходы, относимые на изготовление продукции через смету затрат, и дополнительные затраты, обусловленные совершенствованием продукции и восстановлением качества продукции до должного уровня в случае его недостижения.
Одной из статей дополнительных затрат являются расходы на оценку качества, включающие в свой состав:
затраты на контролирующий персонал;
затраты на специальное контрольно-измерительное оборудование;
накладные расходы отдела технического контроля или службы качества;
затраты на информацию в сфере торговли;
затраты на организацию и проведение выборочных обследований мнений потребителей о качестве производимой продукции.
Затраты на предотвращение потери качества состоят из следующих статей:
затраты на доработку продукции, не соответствующей требованиям потребителей и требованиям стандартов;
затраты на поверку, ремонт, модернизацию инструмента, оснастки, оборудования, технологии;
затраты на внедрение в организации системы качества (ее оснащение, персонал), разработку стандартов и другую документацию.
При выпуске как новой, так и освоенной продукции может возникнуть брак. С его исправлением и последствиями связана еще одна группа издержек.
Для анализа затрат на обеспечение качества продукции используется самая различная информация. При этом возможны следующие цели проведения такого анализа:
определение структуры издержек;
изучение возможности снижения затрат на единицу продукции:
а) при сохранении прежнего уровня качества;
б) с улучшением качества продукции.
определение ценовой политики организации на основе издержек производства;
определение причин отклонения качества от установленных требований и т. д.
Основным внутрифирменным источником информации для такого рода анализа обычно служит смета затрат на производство. Этот документ нагляден, достоверен и содержит данные, обладающие определенной преемственностью. Смета особенно удобна при поиске возможностей снижения затрат на продукцию. Большой объем информации также содержится в бухгалтерских документах.
Вопрос 35
ФУНКЦИОНАЛЬНО-СТОИМОСТНЫЙ АНАЛИЗ
Ответ
Функционально-стоимостный анализ (ФСА) представляет собой метод системного исследования функций объекта (продукции, процесса, структуры), направленный на минимизацию затрат в сферах проектирования, производства и эксплуатации при сохранении или повышении качества объекта. Фактически ФСА является технологией анализа затрат на выполнение изделием его функций. Цели ФСА различаются в зависимости от стадии его применения (рис. 41)
Метод ФСА начал активно применяться в промышленности с 1960-х годов, прежде всего в США. Его использование позволило снизить себестоимость многих видов продукции без снижения ее качества и оптимизировать затраты на изготовление. Сейчас ФСА является одним из самых популярных видов анализа изделий и процессов.
При проведении функционально-стоимостного анализа определяют функции элементов технического объекта или системы и проводят оценку затрат на реализацию этих функций с тем, чтобы эти затраты снизить.
ФСА может быть задействован при решении следующих проблем:
повышение качества продукции;
достижение оптимального соотношения «качество-цена»;
снижение себестоимости продукции;
сокращение или ликвидация брака;
устранение узких мест и диспропорций в производстве продукции.
Основные принципы ФСА представлены на рис. 42. Функциональность означает рассмотрение продукта как комплекса выполняемых функций.
Системность предполагает изучение каждой функции продукта как самостоятельной системы, реализуемой совокупностью материальных элементов и связей между ними, с одной стороны, и как части системы более высокого порядка — с другой.
Экономичность означает необходимость анализа затрат на функции продукции и их материальные носители на всех стадиях жизненного цикла продукта (от проектирования до эксплуатации).
Принцип творчества в ФСА связан с необходимостью активизации коллективной работы над продукцией, подразумевающей наличие не только индивидуального, но и коллективного творчества.
Существуют три формы ФСА.
Корректирующая (используется при совершенствовании ранее созданных продуктов).
Творческая (применяется при проектировании новой продукции).
Инверсная (используется при поиске новых сфер применения продукции, унификации продукции).
ФСА, используемый в целях совершенствования качества объекта анализа, может быть определен как процесс последовательного построения ряда специфических моделей анализируемого объекта, позволяющих исследовать характер взаимодействий между элементами объекта, а также взаимодействия объекта с надсистемой и окружающей средой.
ФСА включает следующие основные этапы.
1. Последовательное построение моделей объекта ФСА.
2. Исследование моделей и разработка предложений по совершенствованию объекта анализа. При проведении ФСА строятся следующие разновидности моделей:
компонентная модель (КМ) — систематизированный перечень материальных компонентов объекта с указанием элементов надсистемы;
потоковая модель (ПМ) — графическое отображение характера связей между компонентами анализируемой системы в процессе их функционирования;
функциональная модель (ФМ) — условное графическое изображение состава и взаимодействия функций объекта;
функционально-идеальная модель (ФИМ) — модель усовершенствованного объекта, лишенного всех или части вредных функций и нежелательных эффектов, выявленных на предыдущих этапах ФСА (при сохранении или совершенствовании полезных функций).
Укрупненный алгоритм ФСА отражен в табл. 12.
Цена продукции является одним из важнейших элементов ее конкурентоспособности, поэтому функциональный анализ дополняется стоимостным, позволяющим оценить затраты на реализацию функций продукции в производстве и при эксплуатации.
При анализе готовой продукции возникают два варианта решения задачи:
а) выполнение материальным носителем одной функции;
б) выполнение материальным носителем нескольких функций.
В первом случае затраты на функцию определяются себестоимостью соответствующего материального носителя (детали, блока и т. д.).
Во втором случае затраты распределяются между функциями пропорционально участию носителя в реализации функций, определяемому экспертным методом. Производственные затраты на функцию определяются по формуле:
