
- •1. Таблетки. Характеристика, классификация таблеток
- •2. Какие технологические характеристики фармацевтических субстанций оказывают влияние на таблетирование и как они определяются?
- •3. Какие требования к таблеткам предъявляет гф рб?
- •4. Прессование. Теоретические основы таблетирования.
- •5. Характеристика таблеточных машин
- •6. Теоретические основы таблетирования
- •8. Влияние вспомогательных веществ на терапевтическую эффективность лс в таблетках.
- •17.Тест «Растворение для твердых лф».
- •9. Прямое таблетирование. Способы и приемы подготовки фарм. Субстанций к прямому таблетированию.
- •10. Тритурационные таблетки. Характеристика. Производство.
- •11. Стадии технологического процесса производства таблеток. Подготовка фарм субстанций и вспомогательных веществ. Смешивание ингредиентов , входящих в состав таблеток.
- •12. Гранулирование. Значение гранулирования. Способы гранулирования: влажное и грануляция прессованием (или прокаткой). Сферизация гранул.
- •13. Аппаратура и оборудование для получения и сушки гранул. Грануляторы-сушилки типа сг-30 и др.
- •14.Опудривание гранулята и прессование.
- •15.Понятие однородность массы для единицы дозированного лс. Однородность содержания действующего в-ва в ед. Дозированного лс.
- •16. Как определяется распадаемость таблеток и нормы распадаемости для обычных таблеток и покрытых оболочками в т.Ч. Кишечно-растворимыми оболочками.
- •17.Тест «Растворение для твердых лф».
- •18. С какой целью таблетки покрывают оболочками?
- •19. Виды таблеточных покрытий?
- •20. Вспомогательные вещества для получения дрожированных , плёночных и прессованных покрытий?
- •21. Технология дражированных , плёночных и прессованных покрытий?
- •22. Способы нанесения пленочных покрытий
- •23. Характеристика драже, гранул, спансул
- •24. Упаковка таблеток
- •25.Лекарственные средства для парентерального применения, их классификация. Инъекции, инфузии, порошки для приготовления инъекций и инфузий, концентраты для приготовления инъекций и инфузий, салфетки.
- •26.Инъекционные лф промышленного производства. Требования нд к лс для парентерального применения.
- •28.Растворители для инъекционных растворов. Деминерализованная вода. Вода очищенная. Вода высокоочищенная. Способы получения: ионный обмен, электродиализ, обратный осмос.
- •29. Получение воды для инъекций в промышленных условиях. Аппаратура. Колонные, термокомпрессионные дистилляторы.
- •30. Неводные растворители и сорастворители. Жирные масла, спирты, эфиры, амиды. Требования, предъявляемые к маслам. Подготовка растительных масел.
- •31. Характеристика ампул. Типы ампул. Состав, технические требования, классы стекла. Исследование гидролитической устойчивости стекла.
- •32. Производство ампул. Подготовка стеклодрота: калибровка, мойка. Выделка ампул на полуавтоматах, отжиг.
- •33. Подготовка ампул к наполнению. Вскрытие ампул. Вакуумная, шприцевая, параконденсационная мойка ампул. Использование ультразвука при мойке дрота и ампул. Сушка и стерилизация.
- •34. Технология растворов для инъекций
- •35. Очистка инъекц. Р-ров. Фильтры.
- •37. Способы стерилизации инъекционных р-ров в ампулах, флаконах, шприц-тюбиках. Термические, Химические, радиационные методы стерилизации. Стерилизация фильтрованием.
- •38. Стабилизация р-ров для инъекций в ампулах. Стабилизаторы. Консерванты. Газовая защита.
- •39. Оценка качества готовой продукции. Проверка целостности ампул после запайки и стерилизации. Понятие стерильной серии, проверка апирогенности, рН растворов, цветности, кол. Содержание действ. В-ва.
- •40. Виды механических загрязнений и причины их наличия в ампулах.
- •41. Этикетировка ампул. Упаковка ампул. Автоматы для упаковки ампул.
- •46. Стерильные суспензии промышленного производства. Суспензии инсулина, кортикостероидов и др.
- •48Порошки для приготовления стерильных растворов, особенности технологии лиофилизированных порошков, расфасовка во флаконы и ампулы .
- •50. Пластыри как лф. Классификация пластырей. Свинцовые и смоляно-восковые пластыри. Каучуковые пластыри
- •51. Пластыри как лекарственная форма. Классификация пластырей. Кожные клеи или жидкие пластыри. Гидрогелевые пластины.
- •52. Производство пластырей. Технологические схемы производства. Характеристика оборудования.
- •53. Глазные лекарственные промышленного производства.
8. Влияние вспомогательных веществ на терапевтическую эффективность лс в таблетках.
Разрыхляющие вещества обеспечивают разрушение таблетки в жидкой среде; способствуют более быстрому проникновению пищеварит. Соков в массу таблетки. Скользящие вещества гидрофобного характера замедляют распадаемость таблеток, гидрофильные не оказывают такого действия. Гель гидроксида алюминия, поливинилпирролидон, протеинат натрия добавляют в состав прописи с целью обеспечить пролонгирование действия. Необоснованное применение вс. Вв. может привести к снижению, искажению или полной потери лечебного действия ЛС. Это происходит из-за взаимодействия ЛС при изготовлении препаратов, в самой ЛФ, или после ее назначения. В основе подобных взаимодействий лежит комплексообразование и адсорбция, способные резко изменить скорость и полноту всасывания ДВ.
17.Тест «Растворение для твердых лф».
Анализируется кол-во ЛВ (в интервалах времени), диффундирующего из целых или распавшихся таблеток в растворяющую жидкость.
Прибор - «вращающаяся корзинка» для определения скорости растворения.
В 6 стеклянных трубок помещают по 1 таблетке, прикрепляем к верхнему диску сетку из нержавеющей стали с отверстиями диаметром 2 мм. Помещаем корзинку в сосуд с водой с температурой 37±2°С и прикрепляем к мех-му, который сообщает ей поступательно-вращательные движения. Включив прибор, засекаем время до полного растворения таблеток и просеивания всех частичек из 6 трубок через нижнюю сетку с размером отверстий 2 мм. Время распадения всех 6 таблеток д.б. не более 15 минут.
Если одна или две таблетки не распались, проводим испытание еще на 6 образцах таблеток.не более 16 из всех 18 образцов таблеток должны полностью распасться.
9. Прямое таблетирование. Способы и приемы подготовки фарм. Субстанций к прямому таблетированию.
Прямое таблетирование – метод прессования лекарственных порошков без использования склеивающих веществ и грануляции.
Позволяет достигнуть высокой производительности, сократить время технологического цикла за счет упразнения ряда операций и стадий, оборудования, уменьшить площади, энерго- и трудозатраты. Прямое прессование дает возможность получить таблетки из влаго-, термолабильных и несовместимых веществ.
ЛВ должны обладать следующими свойствами: изодиаметрическая форма кристаллов, хорошая сыпучесть и прессуемость.
Может осуществлятся:
1) с добавл. Вс. Вв.
2) путем принудительной подачи табл. Материала из загрузочной воронки в матрицу
3) с предварительной кристаллизацией прессуемого материала
Технология: ЛВ смешиваются с вс. Вв. и прессуют, опудривают.
Недостатки: расслаивание таб., изменение дозировки
Способы подготовки фарм. субстанций:
1. Изменить структуру материала, если он плохо течет, что может быть достигнуто с помощью кристаллизации в процессе получения веществ. Или применять специальное оборудование для машин, которое бы регулировало текучесть порошка.
2. Изменить состав материала, смешивая его с дополнительными компонентами для обеспечения должной сыпучести или прочности. Для обеспечения распадаемости таблеток, устранения прилипания таблеток к матрице и пуансонам добавляют скользящие и разрыхляющие вещества. Лекарственный препарат измельчают, просеивают через сито с диаметром отверстия 1 мм, смешивают с определенными вспом. Веществами и прессуют на таблеточной машине.