- •1. Таблетки. Характеристика, классификация таблеток
- •2. Какие технологические характеристики фармацевтических субстанций оказывают влияние на таблетирование и как они определяются?
- •3. Какие требования к таблеткам предъявляет гф рб?
- •4. Прессование. Теоретические основы таблетирования.
- •5. Характеристика таблеточных машин
- •6. Теоретические основы таблетирования
- •8. Влияние вспомогательных веществ на терапевтическую эффективность лс в таблетках.
- •17.Тест «Растворение для твердых лф».
- •9. Прямое таблетирование. Способы и приемы подготовки фарм. Субстанций к прямому таблетированию.
- •10. Тритурационные таблетки. Характеристика. Производство.
- •11. Стадии технологического процесса производства таблеток. Подготовка фарм субстанций и вспомогательных веществ. Смешивание ингредиентов , входящих в состав таблеток.
- •12. Гранулирование. Значение гранулирования. Способы гранулирования: влажное и грануляция прессованием (или прокаткой). Сферизация гранул.
- •13. Аппаратура и оборудование для получения и сушки гранул. Грануляторы-сушилки типа сг-30 и др.
- •14.Опудривание гранулята и прессование.
- •15.Понятие однородность массы для единицы дозированного лс. Однородность содержания действующего в-ва в ед. Дозированного лс.
- •16. Как определяется распадаемость таблеток и нормы распадаемости для обычных таблеток и покрытых оболочками в т.Ч. Кишечно-растворимыми оболочками.
- •17.Тест «Растворение для твердых лф».
- •18. С какой целью таблетки покрывают оболочками?
- •19. Виды таблеточных покрытий?
- •20. Вспомогательные вещества для получения дрожированных , плёночных и прессованных покрытий?
- •21. Технология дражированных , плёночных и прессованных покрытий?
- •22. Способы нанесения пленочных покрытий
- •23. Характеристика драже, гранул, спансул
- •24. Упаковка таблеток
- •25.Лекарственные средства для парентерального применения, их классификация. Инъекции, инфузии, порошки для приготовления инъекций и инфузий, концентраты для приготовления инъекций и инфузий, салфетки.
- •26.Инъекционные лф промышленного производства. Требования нд к лс для парентерального применения.
- •28.Растворители для инъекционных растворов. Деминерализованная вода. Вода очищенная. Вода высокоочищенная. Способы получения: ионный обмен, электродиализ, обратный осмос.
- •29. Получение воды для инъекций в промышленных условиях. Аппаратура. Колонные, термокомпрессионные дистилляторы.
- •30. Неводные растворители и сорастворители. Жирные масла, спирты, эфиры, амиды. Требования, предъявляемые к маслам. Подготовка растительных масел.
- •31. Характеристика ампул. Типы ампул. Состав, технические требования, классы стекла. Исследование гидролитической устойчивости стекла.
- •32. Производство ампул. Подготовка стеклодрота: калибровка, мойка. Выделка ампул на полуавтоматах, отжиг.
- •33. Подготовка ампул к наполнению. Вскрытие ампул. Вакуумная, шприцевая, параконденсационная мойка ампул. Использование ультразвука при мойке дрота и ампул. Сушка и стерилизация.
- •34. Технология растворов для инъекций
- •35. Очистка инъекц. Р-ров. Фильтры.
- •37. Способы стерилизации инъекционных р-ров в ампулах, флаконах, шприц-тюбиках. Термические, Химические, радиационные методы стерилизации. Стерилизация фильтрованием.
- •38. Стабилизация р-ров для инъекций в ампулах. Стабилизаторы. Консерванты. Газовая защита.
- •39. Оценка качества готовой продукции. Проверка целостности ампул после запайки и стерилизации. Понятие стерильной серии, проверка апирогенности, рН растворов, цветности, кол. Содержание действ. В-ва.
- •40. Виды механических загрязнений и причины их наличия в ампулах.
- •41. Этикетировка ампул. Упаковка ампул. Автоматы для упаковки ампул.
- •46. Стерильные суспензии промышленного производства. Суспензии инсулина, кортикостероидов и др.
- •48Порошки для приготовления стерильных растворов, особенности технологии лиофилизированных порошков, расфасовка во флаконы и ампулы .
- •50. Пластыри как лф. Классификация пластырей. Свинцовые и смоляно-восковые пластыри. Каучуковые пластыри
- •51. Пластыри как лекарственная форма. Классификация пластырей. Кожные клеи или жидкие пластыри. Гидрогелевые пластины.
- •52. Производство пластырей. Технологические схемы производства. Характеристика оборудования.
- •53. Глазные лекарственные промышленного производства.
51. Пластыри как лекарственная форма. Классификация пластырей. Кожные клеи или жидкие пластыри. Гидрогелевые пластины.
Пластыри- ЛФ, для наружного применения, обладающая способностью прилипать к коже, оказывающая действие на кожу, подкожные ткани и в ряде случаев общее воздействие на организм.
Классификация пластырей:
В зависимости от медицинского назначения:
Эпидермические
Эндермические
Диадермические
Эпидермические (применяются для предохранения кожи от вредных воздействий, для закрытия дефектов кожи, для сближения краев и фиксирования повязок на поверхности кожи).
Эндермические (содержат ЛВ, воздействующие на больную кожу).
Диадермические (содержат ЛВ, проникающие через кожу и оказывающие воздействие на глубоко лежащие ткани или общее воздействие на организм).
В зависимости от состава:
Свинцовые (свинцово-смоляные, свинцово- восковые)
Смоляно-восковые
Каучуковые
Жидкие (кожные клеи)
Кожные клеи (пластыри жидкие)
Это вязкие жидкости, оставляющие на коже после испарения легколетучего растворителя эластичную прочную пленку.
Для придания пленке большей эластичности в состав клеев вводят растительные масла, ментол, цетиловый спирт.
Выпускают во флаконах и в аэрозольной упаковке.
Клеи условно подразделяются на:
-коллоидные клеи: коллодий, коллодий эластичный, мозольная жидкость, жидкость Новикова.
-смоляные: клеол, фурапласт, клей БФ-6, церигель.
Коллодий. Примен.: для фиксации повязок при ссадинах.
Клеол, жидкость Новикова Применяются: для обработки ссадин, трещин, и др. мелких ранений кожи.
Церигель. Примен: для образования пленки на руках хирурга или мед. Работника перед операциями или заготовкой крови.
Гидрогелевые пластины – ЛС на основе полимерных гидрогелевых матриц, предназначенные для местной терапии ран и ожогов различного генеза и локализации. Гидрогелевые пластины обладают эластичностью, прозрачностью, адгезивными свойствами, достаточной прочностью, что обеспечивает защиту раны от механических повреждений, препятствуют вторичному инфицированию, легко и безболезненно удаляются при перевязках, не травмируя нежную грануляционную ткань, обладают хорошими дренажными и сорбционными свойствами, создают оптимальный для заживления микроклимат в ране за счет поддержания влажной среды. Фармакологически активные компоненты (гентамицин, мирамистин) придают гидрогелевым пластинам противомикробные свойства, что значительно повышает их эффективность в лечении инфицированных ран и ожогов.
52. Производство пластырей. Технологические схемы производства. Характеристика оборудования.
Технологическая схема производства:
ВР.- ВР.1: подготовка помещения
ВР.2: подготовка оборудования
ВР.3: подготовка персонала
ВР.4: подготовка субстанции
ТП - ТП.1: приготовление пластырной массы
ТП.1.1.: смешивание субстанций
ТП.1.2.:сплавление
ТП.1.3.: добавление действующих веществ
ТП.2.:нанесение пластырной массы
ТП.3.:сушка
ТП.4.:стандартизация
ТП.5.: упаковка, маркировка, отгрузка.
Характеристика оборудования.
Нанесение лейкомассы на ткань осуществляют с помощью клеепромазочной машины на движущуюся ленту шифона. Шифон наматывают на валик. Конец ленты протягивают через верхнюю сушильную камеру с нагреваемыми паром полыми плитами, возвращают обратно через нижнюю камеру охлаждения и закрепляют на приемном валике. На заправленную ленту опускают нож, устанавливая зазор 0,35-0,40 мм. На ткань перед ножом наносят пластырную массу из бункера. При движении ленты нож равномерно распределяет лейкомассу по всей ширине ткани.
При прохождении ленты над нагретой плитой из нанесенного слоя лейкомассы испаряется бензин, пары его отсасываются через трубу. Далее лента проходит над струёй холодного воздуха, после чего наматывается на валик. По окончании приема ленты на валик машину выключают и валики меняют местами, повторяя вновь процесс нанесения лейкомассы на ткань. Необходимый слой пластырной массы достигается в результате 5-6 намазываний.
нанесение перцовой лейкомассы на предварительно прогрунтованную тканевую ленту (мадаполам, миткаль, хлопчатобумажная ткань) осуществляют на установке УСПЛ-1, предусматривающей одноразовое нанесение пластырной массы и сушку пластыря. В основу движения ленты положена улиткообразная траектория. Сушилка имеет 3 зоны. В первых двух используется нагретый воздух (35-40 и 65-75 градусов соответственно, скорость движения 0,8-1 м/сек.)
ещё более перспективна Камерно-петлевая сушильная установка ,которая позволяет использовать любые подложечные материалы (бумага, нетканые материала). Движущаяся лента с пластырной массой с помощью опорных роликов проходит сушильные блоки и обогревается нагретым воздухом через газораспределительные кассеты. Паровоздушная смесь поступает в адсорбер для регенерации бензина.
