
- •1. Таблетки. Характеристика, классификация таблеток
- •2. Какие технологические характеристики фармацевтических субстанций оказывают влияние на таблетирование и как они определяются?
- •3. Какие требования к таблеткам предъявляет гф рб?
- •4. Прессование. Теоретические основы таблетирования.
- •5. Характеристика таблеточных машин
- •6. Теоретические основы таблетирования
- •8. Влияние вспомогательных веществ на терапевтическую эффективность лс в таблетках.
- •17.Тест «Растворение для твердых лф».
- •9. Прямое таблетирование. Способы и приемы подготовки фарм. Субстанций к прямому таблетированию.
- •10. Тритурационные таблетки. Характеристика. Производство.
- •11. Стадии технологического процесса производства таблеток. Подготовка фарм субстанций и вспомогательных веществ. Смешивание ингредиентов , входящих в состав таблеток.
- •12. Гранулирование. Значение гранулирования. Способы гранулирования: влажное и грануляция прессованием (или прокаткой). Сферизация гранул.
- •13. Аппаратура и оборудование для получения и сушки гранул. Грануляторы-сушилки типа сг-30 и др.
- •14.Опудривание гранулята и прессование.
- •15.Понятие однородность массы для единицы дозированного лс. Однородность содержания действующего в-ва в ед. Дозированного лс.
- •16. Как определяется распадаемость таблеток и нормы распадаемости для обычных таблеток и покрытых оболочками в т.Ч. Кишечно-растворимыми оболочками.
- •17.Тест «Растворение для твердых лф».
- •18. С какой целью таблетки покрывают оболочками?
- •19. Виды таблеточных покрытий?
- •20. Вспомогательные вещества для получения дрожированных , плёночных и прессованных покрытий?
- •21. Технология дражированных , плёночных и прессованных покрытий?
- •22. Способы нанесения пленочных покрытий
- •23. Характеристика драже, гранул, спансул
- •24. Упаковка таблеток
- •25.Лекарственные средства для парентерального применения, их классификация. Инъекции, инфузии, порошки для приготовления инъекций и инфузий, концентраты для приготовления инъекций и инфузий, салфетки.
- •26.Инъекционные лф промышленного производства. Требования нд к лс для парентерального применения.
- •28.Растворители для инъекционных растворов. Деминерализованная вода. Вода очищенная. Вода высокоочищенная. Способы получения: ионный обмен, электродиализ, обратный осмос.
- •29. Получение воды для инъекций в промышленных условиях. Аппаратура. Колонные, термокомпрессионные дистилляторы.
- •30. Неводные растворители и сорастворители. Жирные масла, спирты, эфиры, амиды. Требования, предъявляемые к маслам. Подготовка растительных масел.
- •31. Характеристика ампул. Типы ампул. Состав, технические требования, классы стекла. Исследование гидролитической устойчивости стекла.
- •32. Производство ампул. Подготовка стеклодрота: калибровка, мойка. Выделка ампул на полуавтоматах, отжиг.
- •33. Подготовка ампул к наполнению. Вскрытие ампул. Вакуумная, шприцевая, параконденсационная мойка ампул. Использование ультразвука при мойке дрота и ампул. Сушка и стерилизация.
- •34. Технология растворов для инъекций
- •35. Очистка инъекц. Р-ров. Фильтры.
- •37. Способы стерилизации инъекционных р-ров в ампулах, флаконах, шприц-тюбиках. Термические, Химические, радиационные методы стерилизации. Стерилизация фильтрованием.
- •38. Стабилизация р-ров для инъекций в ампулах. Стабилизаторы. Консерванты. Газовая защита.
- •39. Оценка качества готовой продукции. Проверка целостности ампул после запайки и стерилизации. Понятие стерильной серии, проверка апирогенности, рН растворов, цветности, кол. Содержание действ. В-ва.
- •40. Виды механических загрязнений и причины их наличия в ампулах.
- •41. Этикетировка ампул. Упаковка ампул. Автоматы для упаковки ампул.
- •46. Стерильные суспензии промышленного производства. Суспензии инсулина, кортикостероидов и др.
- •48Порошки для приготовления стерильных растворов, особенности технологии лиофилизированных порошков, расфасовка во флаконы и ампулы .
- •50. Пластыри как лф. Классификация пластырей. Свинцовые и смоляно-восковые пластыри. Каучуковые пластыри
- •51. Пластыри как лекарственная форма. Классификация пластырей. Кожные клеи или жидкие пластыри. Гидрогелевые пластины.
- •52. Производство пластырей. Технологические схемы производства. Характеристика оборудования.
- •53. Глазные лекарственные промышленного производства.
50. Пластыри как лф. Классификация пластырей. Свинцовые и смоляно-восковые пластыри. Каучуковые пластыри
Пластыри- ЛФ, для наружного применения, обладающая способностью прилипать к коже, оказывающая действие на кожу, подкожные ткани и в ряде случаев общее воздействие на организм.
Классификация пластырей:
1) В зависимости от медицинского назначения:
• Эпидермические
• Эндермические
• Диадермические
Эпидермические (применяются для предохранения кожи от вредных воздействий, для закрытия дефектов кожи, для сближения краев и фиксирования повязок на поверхности кожи).
Эндермические (содержат ЛВ, воздействующие на больную кожу).
Диадермические (содержат ЛВ, проникающие через кожу и оказывающие воздействие на глубоко лежащие ткани или общее воздействие на организм).
2) В зависимости от состава:
• Свинцовые (свинцово-смоляные, свинцово- восковые)
• Смоляно-восковые
• Каучуковые
• Жидкие (кожные клеи)
Пластыри свинцовые:
= содержат в составе свинцовое мыло
= свинцовые мыла сплавляются со смолами,восками,различными лекарственными вещ-ми
= гигиеничны, устойчивы при хранении.
1) пластырь свинцовый простой
свинца оксид 10,0
Масло подсолнечное 10,0
Свиного жира очищенного 10,0
Воды очищенной Достаточное кол-во
В котел помещают жир и подсолнечное масло, сплавляют. Объем котла должен должен превышать реакционную массу в 4-5 раз, т.к. во время варки сильно пенится.
Свинца оксид растирают через шелковое сито и смешивают с 2 частями свежепрокипяченной воды очищенной.
В расплавленную, но не перегретую смесь жиров вносят суспензию свинца оксида в воде порциями при постоянном перемешивании и нагреве.
Варка при 100-110 градусах в течение 2-3 часов.
Через каждые 5 мин в реакционную смесь вносят небольшими порциями воду и следят, чтобы она не выкипела.
В процессе варки первоначальный красноватый цвет постепенно переходит в беловато-серый, а под конец- в белый.
Варка закончена, если небольшая проба, вылитая в холодную воду, представляет собой пластичную массу, при уминании не прилипающую к пальцам.
Готовый пластырь освобождают от глицерина многократным размешиванием массы в теплой воде.
Отмытый пластырь опять переводят в реактор и нагревают до 105-110 градусов до полного удаления воды.
Применяют: как основ для приготовления других видов пластырей, и наружно при гнойно- воспалительных заболев. кожи, фурункулах, карбункулах.
= смоляной
2) свинцово-сложный пластырь
Свинцового простого пластыря 85 частей
Канифоли 10
Масла терпентинного 5
Сплавляют простой свинцовый пластырь с канифолью, при охлаждении прибавляют масло терпентинное. Из полуостывшей массы формируют палочки.
Применяется: при гнойно- воспалительных заболеваниях кожи, фурункулах.
= свинцово-восковой
3) эпилиновый пластырь
Эпилина цитрата 4,0 части
Пласт. Свинцового простого 51,0
Ланолина безводного 20,0
воска 5
Воды очищенной 20,0
Простой свинцовый пластырь, воск и безводный ланолин сплавляют при постоянном перемешивании и процеживают в горя-чем виде через капроновое сито.
Эпилина цитрат растворяют в воде, и добавляют его к основе. При перемешивании эмульгируют до охлаждения.
Применяется: для эпиляции волос.
Смоляно-восковые пластыри:
1) мозольный пластырь
Салициловая кислота 20,0 частей
Канифоля 27,0
парафина 26,0
петролатума 27,0
В котел помещают канифоль, парафин и петролатум. Сплавляют. Сплав фильтруют в теплом виде через капроновую сетку и в фильтре растворяют кислоту салициловую. Полученную однородную массу разливают в формы по 3,0 г. Охлаждают.
Применяют: в качестве средства для удаления мозолей.
Каучуковые пластыри:
Относятся: лейкопластырь, лейкопластырь бактерицидный, мозольный «салипод», перцовый, горчичники.
1) лейкопластырь
Каучук натуральный 25,7 частей
Канифоли 20,35
Цинка оксида 32
Ланолин безводный 9,9
Парафин жидкий 11,3
Неозон Д 0,75
Получают путем длительного смешивания (в течение 6 часов) отдельно приготовленных:
= резинового клея (раствор в бензине канифоли и каучука)
= пасты антистарителей( гомогенизированная смесь ланолина с антистарителем)
= цинковой основы ( гомогенизированная смесь ланолина, воска и цинка оксида).
Приготовленная пластырная масса наносится на движующуюся ленту шифона с помощью клеепромазочной машины.
2) лейкопластырь бактерицидный
состоит из марлевой прокладки, пропитанной раствором антисептика.
фурацилина 0,02%
синтомицина 0,08%
Бриллиантового зеленого 0,01% в 40% спирте этиловом
3) перцовый пластырь
применяется: обезболивающее при подагре, артрите, радикулите. Отвлекающее при простудных заболеваниях.
Технология состоит из процессов приготовления каучукового клея, пасты перцовой и мучной основы.
В реакторе с паровой рубашкой и мешалкой готовят каучуковый клей путем растворения в бензине каучука, канифоли и антиоксиданта.
Отдельно готовят перцовую пасту. Для этого смешивают экстракт перца 11% с часть расплавленного и охлажденного до 40-50 градусов ланолина, добавляют экстракт белладонны густой 0,3% и 0,3% настой арники.
Пасту перцовую вводят в каучуковый клей и перемешивают 30 мин. В реактор с перцовой пастой и каучуковым клеем добав-ляют раствор канифоли в бензине и перемешивают 60 мин.
Для приготовления мучной основы пшеничную муку смешивают с разогретым ланолином, вазелиновым маслом и раствором канифоли в бензине.
Этой основой грунтуют тканевую ленту.
4) мозольный лейкопластырь «салипод»
состав: кислота салициловая и сера.
Выпускают в виде прямоугольных полос ткани, сверху защищенных целлофаном.
5) горчичники
Порошок горчичный 98,0 частей
Каучук натуральный До получения массы 100,0 частей
Бензин авиационный Б-70 100 частей
бумага
Стадии технологического процесса:1)приготовление 2% каучукового клея. 2)приготовление горчичной массы. 3) намазыва-ние массы на бумагу, сушка, разрезание рулона и укладка горчичника в стопку. 4)Фасовка. 5) рекуперация бензина.
Вначале готовят каучуковый клей: в клеемешалку помещают распаренный в течение 24-36 часов и разрезанный на кусочки каучук. Прибавляют бензин. Включают лопастную мешалку на 30-40 мин. Массу фильтруют.
Приготовление горчичной массы: горчичная масса-смесь резинового клея и горчичного порошка в соотношении 1:1 – 1,1:1.
- резиновый клей помещают в массомешалку
-добавляют просеянный горчичный порошок
- перемешивают до получения однородной массы
-готовую горчичную массу насосом подают на стол с ванной для намазывания.
Стандартизация:
1)по количественному содержанию аллилизотиоцианата. Его должно быть в 100см^2 не меньше 0.0119 г.
2)горчичник, опущенный в воду на 5-10 сек при 37 градусах и приложенный плотно к коже руки должен вызывать сильное жжение и покраснение не позднее, чем через 5 мин.