
- •1. Таблетки. Характеристика, классификация таблеток
- •2. Какие технологические характеристики фармацевтических субстанций оказывают влияние на таблетирование и как они определяются?
- •3. Какие требования к таблеткам предъявляет гф рб?
- •4. Прессование. Теоретические основы таблетирования.
- •5. Характеристика таблеточных машин
- •6. Теоретические основы таблетирования
- •8. Влияние вспомогательных веществ на терапевтическую эффективность лс в таблетках.
- •17.Тест «Растворение для твердых лф».
- •9. Прямое таблетирование. Способы и приемы подготовки фарм. Субстанций к прямому таблетированию.
- •10. Тритурационные таблетки. Характеристика. Производство.
- •11. Стадии технологического процесса производства таблеток. Подготовка фарм субстанций и вспомогательных веществ. Смешивание ингредиентов , входящих в состав таблеток.
- •12. Гранулирование. Значение гранулирования. Способы гранулирования: влажное и грануляция прессованием (или прокаткой). Сферизация гранул.
- •13. Аппаратура и оборудование для получения и сушки гранул. Грануляторы-сушилки типа сг-30 и др.
- •14.Опудривание гранулята и прессование.
- •15.Понятие однородность массы для единицы дозированного лс. Однородность содержания действующего в-ва в ед. Дозированного лс.
- •16. Как определяется распадаемость таблеток и нормы распадаемости для обычных таблеток и покрытых оболочками в т.Ч. Кишечно-растворимыми оболочками.
- •17.Тест «Растворение для твердых лф».
- •18. С какой целью таблетки покрывают оболочками?
- •19. Виды таблеточных покрытий?
- •20. Вспомогательные вещества для получения дрожированных , плёночных и прессованных покрытий?
- •21. Технология дражированных , плёночных и прессованных покрытий?
- •22. Способы нанесения пленочных покрытий
- •23. Характеристика драже, гранул, спансул
- •24. Упаковка таблеток
- •25.Лекарственные средства для парентерального применения, их классификация. Инъекции, инфузии, порошки для приготовления инъекций и инфузий, концентраты для приготовления инъекций и инфузий, салфетки.
- •26.Инъекционные лф промышленного производства. Требования нд к лс для парентерального применения.
- •28.Растворители для инъекционных растворов. Деминерализованная вода. Вода очищенная. Вода высокоочищенная. Способы получения: ионный обмен, электродиализ, обратный осмос.
- •29. Получение воды для инъекций в промышленных условиях. Аппаратура. Колонные, термокомпрессионные дистилляторы.
- •30. Неводные растворители и сорастворители. Жирные масла, спирты, эфиры, амиды. Требования, предъявляемые к маслам. Подготовка растительных масел.
- •31. Характеристика ампул. Типы ампул. Состав, технические требования, классы стекла. Исследование гидролитической устойчивости стекла.
- •32. Производство ампул. Подготовка стеклодрота: калибровка, мойка. Выделка ампул на полуавтоматах, отжиг.
- •33. Подготовка ампул к наполнению. Вскрытие ампул. Вакуумная, шприцевая, параконденсационная мойка ампул. Использование ультразвука при мойке дрота и ампул. Сушка и стерилизация.
- •34. Технология растворов для инъекций
- •35. Очистка инъекц. Р-ров. Фильтры.
- •37. Способы стерилизации инъекционных р-ров в ампулах, флаконах, шприц-тюбиках. Термические, Химические, радиационные методы стерилизации. Стерилизация фильтрованием.
- •38. Стабилизация р-ров для инъекций в ампулах. Стабилизаторы. Консерванты. Газовая защита.
- •39. Оценка качества готовой продукции. Проверка целостности ампул после запайки и стерилизации. Понятие стерильной серии, проверка апирогенности, рН растворов, цветности, кол. Содержание действ. В-ва.
- •40. Виды механических загрязнений и причины их наличия в ампулах.
- •41. Этикетировка ампул. Упаковка ампул. Автоматы для упаковки ампул.
- •46. Стерильные суспензии промышленного производства. Суспензии инсулина, кортикостероидов и др.
- •48Порошки для приготовления стерильных растворов, особенности технологии лиофилизированных порошков, расфасовка во флаконы и ампулы .
- •50. Пластыри как лф. Классификация пластырей. Свинцовые и смоляно-восковые пластыри. Каучуковые пластыри
- •51. Пластыри как лекарственная форма. Классификация пластырей. Кожные клеи или жидкие пластыри. Гидрогелевые пластины.
- •52. Производство пластырей. Технологические схемы производства. Характеристика оборудования.
- •53. Глазные лекарственные промышленного производства.
33. Подготовка ампул к наполнению. Вскрытие ампул. Вакуумная, шприцевая, параконденсационная мойка ампул. Использование ультразвука при мойке дрота и ампул. Сушка и стерилизация.
Подготовка ампул к наполнению включает следующие операции:
1вскрытие капилляра 2 отжиг 3 мойка 4 сушка 5стерилизация
1. с помощью дисковых стальных ножей. Отрезка с помощью термоудара + плавление
2. для снятия внутреннего напряжения в стекле, образующегося из-за неравномерного охлаждения ампул в процессе их изготовления. Отжиг производится в печах, которые бывают с газовым и электрообогревном. Состоят из 3 камер: 1 камера нагрева до темпер-ры, близкой к размягчению стекла (560-580 ОС); 2 камера выдержки; 3 камера медленного охлаждения: 1) охлаждение до 200 0С в течение 30мин, 2) охлаждение до 60 ОС в теч 5 мин;
3. мойка ампул
1- наружная – осуществляется путем диспергирования с пом. полуавтоматического типа АП – 2М. в этом аппарате помещается кассета с ампулой, где устанавливается душирующее устройство.
2- внутренняя: шприцевый, вакуумный, параконденсационный и ультразвук + предыдущие методы.
Шприцевой: в ампулы капилляром вниз вводят полую иглу. Через к-рую под давлением подают воду. Турбулентный поток воды из шприца отмывает внутреннюю поверхность ампулы и удаляется через зазор между иглой и стенкой капилляра. Производительность невелика, сложное аппаратурное оформление. Качество промывки высокое.
В
акуумный:
капилляры вниз, создается вакуум для
удаления воздуха подводиться вода,
для мойки ампул вакуум сбрасывается
вода поступает внутрь ампул
создается разряжение и вода выходит.
Качество хуже, производительность выше.
Недостатки способа: 1 невозможность
точного дозирования раствора; 2 загрязнение
капилляров ампул, в результате чего при
запайке образуется нежелательные
«черные» головки от пригара раствора
на конце капилляра; 3 после наполнения
до проведения операции запайки ампул
проходит значительный интервал
времени, отрицательно сказывающийся
на чистоте раствора и требующий
применения специальных устройств для
заполнения капилляра инертным газом
(более 3 мин).
Параконденсационный – усовершенствованный вакуумный. ампулы после резки полностью погружают капиллярами вверх в емкость с водой, снабженную ультразвуковыми излучателями. При воздействии ультразвука ампулы быстро заполняются водой и тут же дополнительно озвучаются. После этого ампулы переводят в положение «капиллярами вниз» и направляют в камеру, где промывают сначала наружную поверхность душированием. А затем внутреннюю - пароконденсационным способом.
Во время выхода воды из ампул их подвергают вибрации с целью максимального удаления из них механических частиц. Ампулы после промывки поступают в камеру для дозированного заполнения раствором пароконденсационным способом и запайки.
Обработка ампул с помощью ультразвука. Ультразвук позволяет отделить стеклянную пыль от стенок ампул. При высоких частотах 40 кГц - удаляются слабосвязывающие частицы. При низких частотах 20 кГц - удаляются прочносвязывающие частицы. Кроме того, ультразвук обладает бактерицидным действием. При использовании ультразвука нельзя повышать температуру. Оптимальной считается температура от 30 до 60. Недостаток - плохо отмываются дно и капилляр (именно здесь находятся прочно связываемые частицы).
Сушка в спец сушильных шкафах при темпер 120-130 град. 12-15 мин. Стерилизация: обе операции объединяют и ампулы выдерживают в суховоздушном стерилизаторе при 180 град в теч 60 мин. На крупных предприятиях используют туннельные сушилки, в которых кассеты с ампулами перемещаются по транспортеру при нагревании ИК лучами в сушильной части до 170 град, а в стерилизующей – 300 град.