
- •1. Таблетки. Характеристика, классификация таблеток
- •2. Какие технологические характеристики фармацевтических субстанций оказывают влияние на таблетирование и как они определяются?
- •3. Какие требования к таблеткам предъявляет гф рб?
- •4. Прессование. Теоретические основы таблетирования.
- •5. Характеристика таблеточных машин
- •6. Теоретические основы таблетирования
- •8. Влияние вспомогательных веществ на терапевтическую эффективность лс в таблетках.
- •17.Тест «Растворение для твердых лф».
- •9. Прямое таблетирование. Способы и приемы подготовки фарм. Субстанций к прямому таблетированию.
- •10. Тритурационные таблетки. Характеристика. Производство.
- •11. Стадии технологического процесса производства таблеток. Подготовка фарм субстанций и вспомогательных веществ. Смешивание ингредиентов , входящих в состав таблеток.
- •12. Гранулирование. Значение гранулирования. Способы гранулирования: влажное и грануляция прессованием (или прокаткой). Сферизация гранул.
- •13. Аппаратура и оборудование для получения и сушки гранул. Грануляторы-сушилки типа сг-30 и др.
- •14.Опудривание гранулята и прессование.
- •15.Понятие однородность массы для единицы дозированного лс. Однородность содержания действующего в-ва в ед. Дозированного лс.
- •16. Как определяется распадаемость таблеток и нормы распадаемости для обычных таблеток и покрытых оболочками в т.Ч. Кишечно-растворимыми оболочками.
- •17.Тест «Растворение для твердых лф».
- •18. С какой целью таблетки покрывают оболочками?
- •19. Виды таблеточных покрытий?
- •20. Вспомогательные вещества для получения дрожированных , плёночных и прессованных покрытий?
- •21. Технология дражированных , плёночных и прессованных покрытий?
- •22. Способы нанесения пленочных покрытий
- •23. Характеристика драже, гранул, спансул
- •24. Упаковка таблеток
- •25.Лекарственные средства для парентерального применения, их классификация. Инъекции, инфузии, порошки для приготовления инъекций и инфузий, концентраты для приготовления инъекций и инфузий, салфетки.
- •26.Инъекционные лф промышленного производства. Требования нд к лс для парентерального применения.
- •28.Растворители для инъекционных растворов. Деминерализованная вода. Вода очищенная. Вода высокоочищенная. Способы получения: ионный обмен, электродиализ, обратный осмос.
- •29. Получение воды для инъекций в промышленных условиях. Аппаратура. Колонные, термокомпрессионные дистилляторы.
- •30. Неводные растворители и сорастворители. Жирные масла, спирты, эфиры, амиды. Требования, предъявляемые к маслам. Подготовка растительных масел.
- •31. Характеристика ампул. Типы ампул. Состав, технические требования, классы стекла. Исследование гидролитической устойчивости стекла.
- •32. Производство ампул. Подготовка стеклодрота: калибровка, мойка. Выделка ампул на полуавтоматах, отжиг.
- •33. Подготовка ампул к наполнению. Вскрытие ампул. Вакуумная, шприцевая, параконденсационная мойка ампул. Использование ультразвука при мойке дрота и ампул. Сушка и стерилизация.
- •34. Технология растворов для инъекций
- •35. Очистка инъекц. Р-ров. Фильтры.
- •37. Способы стерилизации инъекционных р-ров в ампулах, флаконах, шприц-тюбиках. Термические, Химические, радиационные методы стерилизации. Стерилизация фильтрованием.
- •38. Стабилизация р-ров для инъекций в ампулах. Стабилизаторы. Консерванты. Газовая защита.
- •39. Оценка качества готовой продукции. Проверка целостности ампул после запайки и стерилизации. Понятие стерильной серии, проверка апирогенности, рН растворов, цветности, кол. Содержание действ. В-ва.
- •40. Виды механических загрязнений и причины их наличия в ампулах.
- •41. Этикетировка ампул. Упаковка ампул. Автоматы для упаковки ампул.
- •46. Стерильные суспензии промышленного производства. Суспензии инсулина, кортикостероидов и др.
- •48Порошки для приготовления стерильных растворов, особенности технологии лиофилизированных порошков, расфасовка во флаконы и ампулы .
- •50. Пластыри как лф. Классификация пластырей. Свинцовые и смоляно-восковые пластыри. Каучуковые пластыри
- •51. Пластыри как лекарственная форма. Классификация пластырей. Кожные клеи или жидкие пластыри. Гидрогелевые пластины.
- •52. Производство пластырей. Технологические схемы производства. Характеристика оборудования.
- •53. Глазные лекарственные промышленного производства.
32. Производство ампул. Подготовка стеклодрота: калибровка, мойка. Выделка ампул на полуавтоматах, отжиг.
Изготовление ампул на полуавтоматах
Осущ. из стеклянных трубок (дрота медицинского) и вкл.:
Изготовление стеклодрота.
Мойка и сушка стеклодрот.
Выделка ампул.
Изготовление стеклодрота.
Требования к стеклодроту:
отсутствие включений
чистота наружной и внутренней поверх.
стандартность по размеру
трубки д.б. цилиндрическими и прямолинейными.
Изъяны стеклянных трубок определяются качеством стекломассы.
Стекло, изгот. в печах, всегда имеет те или иные включения:
газовые;
стекловидные:
кристаллические.
Калибровка дрота
Для получения ампул одной серии необх. прим. трубки одного диаметра и с одинак. толщиной стенок. Ампулы одной серии д. иметь заданную вместимость. Дрот калибруют по наружному диаметру на машине Филипина. Стеклянные трубки, попадая в машину по направляющим, скатываются до упора, при помощи захватов подаются на калибры ( их пять). Если d трубки больше отверстия калибра, трубка поднимается выше на следующие калибры с большим d. Трубки, d кот. соот. размеру калибра, по направляющим скатываются в накопитель, а оттуда на мойку.
Мойка дрота
Камерный способ самый распростр. Установка для промывки представляет собой две герметически закрывающиеся камеры, загружаемые вертикально стоящими пучками дрота.
Камеры заполняются горячей водой или раствором моющего средства, после чего произв. подача пара или сжатого воздуха через барботер. Затем жидкость из камеры сливается и дрот промывается душированием водой под давлением. Для сушки внутрь камеры подается горячий фильтрованный воздух.
Более эф. сп. мойки с пом. ультразвука. Трубки в горизонт. полож. подаются на транспортные диски, подходят к газовым горелкам для оплавления с одной стороны и погружаются в барабан ванны, заполненный горячей водой Р. На дне ванны расп. генераторы ультразвука. В отверстия трубок из сопел подаётся струя воды, т.е. УЗ сочет. со струйной мойкой.
Выделка ампул.
Ампулы изготавливают на стеклоформующих автоматах роторного типа «Амбег» при вертикальном положении трубок и непрерывном вращении ротора, 2000-5000 ампул в час.
Есть струйно-выдувной сп. формования амп. на ленточных «риббок» машинах (9000 амп. в час).
Недостаток способа - образование внутри ампул вакуума при охл. их до комнатной t,что при вскр. капилляра привед. к засасыв. стекл. пыли. Решения данной проблемы: 1 нанос. на капилляр кольцевую риску, или 2 – в момент запайки вводить инертный газ ( при вскр. амп. выходящий газ отбросит осколки стекла и пыль).
Отжиг ампул.
Ампулы подв. отжигу для снятия внутр. напряжений в стекле, образ. из-за неравномер. охл. амп. Стадии отжига:
нагрев до t, близкой к размягчению стекла;
выдержка при этой t;
медлен. охл.
Амп. отжигают в печах, кот. сост. из трех камер:
1я – нагрева до t близкой к размягчению стекла 560-580°С
2я - выдержки (отжига) при 560-580°С в теч. 10 мин.
3я - постепенного охл. ( в камере две зоны: 1я – охл. в теч. 30 мин. до 200°С, 2я – охл. до 60 °С в теч. 5 мин.), затем охл. до комнатной t.