
- •1. Таблетки. Характеристика, классификация таблеток
- •2. Какие технологические характеристики фармацевтических субстанций оказывают влияние на таблетирование и как они определяются?
- •3. Какие требования к таблеткам предъявляет гф рб?
- •4. Прессование. Теоретические основы таблетирования.
- •5. Характеристика таблеточных машин
- •6. Теоретические основы таблетирования
- •8. Влияние вспомогательных веществ на терапевтическую эффективность лс в таблетках.
- •17.Тест «Растворение для твердых лф».
- •9. Прямое таблетирование. Способы и приемы подготовки фарм. Субстанций к прямому таблетированию.
- •10. Тритурационные таблетки. Характеристика. Производство.
- •11. Стадии технологического процесса производства таблеток. Подготовка фарм субстанций и вспомогательных веществ. Смешивание ингредиентов , входящих в состав таблеток.
- •12. Гранулирование. Значение гранулирования. Способы гранулирования: влажное и грануляция прессованием (или прокаткой). Сферизация гранул.
- •13. Аппаратура и оборудование для получения и сушки гранул. Грануляторы-сушилки типа сг-30 и др.
- •14.Опудривание гранулята и прессование.
- •15.Понятие однородность массы для единицы дозированного лс. Однородность содержания действующего в-ва в ед. Дозированного лс.
- •16. Как определяется распадаемость таблеток и нормы распадаемости для обычных таблеток и покрытых оболочками в т.Ч. Кишечно-растворимыми оболочками.
- •17.Тест «Растворение для твердых лф».
- •18. С какой целью таблетки покрывают оболочками?
- •19. Виды таблеточных покрытий?
- •20. Вспомогательные вещества для получения дрожированных , плёночных и прессованных покрытий?
- •21. Технология дражированных , плёночных и прессованных покрытий?
- •22. Способы нанесения пленочных покрытий
- •23. Характеристика драже, гранул, спансул
- •24. Упаковка таблеток
- •25.Лекарственные средства для парентерального применения, их классификация. Инъекции, инфузии, порошки для приготовления инъекций и инфузий, концентраты для приготовления инъекций и инфузий, салфетки.
- •26.Инъекционные лф промышленного производства. Требования нд к лс для парентерального применения.
- •28.Растворители для инъекционных растворов. Деминерализованная вода. Вода очищенная. Вода высокоочищенная. Способы получения: ионный обмен, электродиализ, обратный осмос.
- •29. Получение воды для инъекций в промышленных условиях. Аппаратура. Колонные, термокомпрессионные дистилляторы.
- •30. Неводные растворители и сорастворители. Жирные масла, спирты, эфиры, амиды. Требования, предъявляемые к маслам. Подготовка растительных масел.
- •31. Характеристика ампул. Типы ампул. Состав, технические требования, классы стекла. Исследование гидролитической устойчивости стекла.
- •32. Производство ампул. Подготовка стеклодрота: калибровка, мойка. Выделка ампул на полуавтоматах, отжиг.
- •33. Подготовка ампул к наполнению. Вскрытие ампул. Вакуумная, шприцевая, параконденсационная мойка ампул. Использование ультразвука при мойке дрота и ампул. Сушка и стерилизация.
- •34. Технология растворов для инъекций
- •35. Очистка инъекц. Р-ров. Фильтры.
- •37. Способы стерилизации инъекционных р-ров в ампулах, флаконах, шприц-тюбиках. Термические, Химические, радиационные методы стерилизации. Стерилизация фильтрованием.
- •38. Стабилизация р-ров для инъекций в ампулах. Стабилизаторы. Консерванты. Газовая защита.
- •39. Оценка качества готовой продукции. Проверка целостности ампул после запайки и стерилизации. Понятие стерильной серии, проверка апирогенности, рН растворов, цветности, кол. Содержание действ. В-ва.
- •40. Виды механических загрязнений и причины их наличия в ампулах.
- •41. Этикетировка ампул. Упаковка ампул. Автоматы для упаковки ампул.
- •46. Стерильные суспензии промышленного производства. Суспензии инсулина, кортикостероидов и др.
- •48Порошки для приготовления стерильных растворов, особенности технологии лиофилизированных порошков, расфасовка во флаконы и ампулы .
- •50. Пластыри как лф. Классификация пластырей. Свинцовые и смоляно-восковые пластыри. Каучуковые пластыри
- •51. Пластыри как лекарственная форма. Классификация пластырей. Кожные клеи или жидкие пластыри. Гидрогелевые пластины.
- •52. Производство пластырей. Технологические схемы производства. Характеристика оборудования.
- •53. Глазные лекарственные промышленного производства.
30. Неводные растворители и сорастворители. Жирные масла, спирты, эфиры, амиды. Требования, предъявляемые к маслам. Подготовка растительных масел.
К неводным растворителям относятся растительные масла. Их применяют в том случае, когда ЛВ не растворимо в воде или когда хотят продлить действие ЛВ. Из раст. жиров могут применяться только те, кот. нейтральны, иначе инъекции масляного р-ра будут болезненными. Также раст. масла должны быть маловязкими ,чтобы легко проходить через узкий канал иглы. Они должны быть полностью очищены от балластных в-в, в т.ч. от белковых и мин. в-в., примесей и получаются только холодным прессованием. Масла для инъекций должны быть высшего кач-ва, хорошо обезвожины и выморожены для частичного освобождения от стеариновой фракции. В кач-ве растит. масел для пригот. инъекц. р-ров исп. персиковое, оливковое и миндальное масло. Кроме них могут исп. абрикосовое масло, масло земляного ореха, если они удовлетворяют выше перечисл. требованиям. Испол. предварительно простерилизованные масла. Стерелиз. - в сушильном шкафу при темп. 160-170 градусов-1ч или в автоклаве при 120 градусах-2 часа. Этиловый спирт, как самостоят. растворитель не используется. Применяют его в смеси с водой только для внутривенных инъекций. Спирт должен быть хорошо ректифицирован, очищен от альдегидов и кетонов, т. е. от сивушных масел. Могут применяться смешанные растворители при сочетании воды для инъекций и различ. масел.
Сорастварители - в-ва, кот. увеличивают растворимость некоторых в-в. К ним отн. этиловый, фенилэтиловый, бензиловый спирты, пропиленгликоль, этилолеат и др. Эти в-ва менее вязкие. Напр. этилолеат имеет большую растворяющую способность и пост. хим. св -ва., менее вязок и быстрее всасывается. Стерелизуют-1ч при 150 градусах.
31. Характеристика ампул. Типы ампул. Состав, технические требования, классы стекла. Исследование гидролитической устойчивости стекла.
Ампулы - тонкостенные контейнеры, которые после наполнения укупориваются запаиванием стекла. Содержимое ампул предназначено для одноразового введения после вскрытия амп.
Преимущества:
1. Ампулы сод. все необх. компоненты в виде порошкообразного наполнителя и жидкого отвердителя.
2. Конструкция амп., обесп. эффективное смешение порошкообр. наполнителя и жидкого отвердителя.
3. Составы амп. не токсичны и явл. быстротвердеющими, высокопрочными, огнестойкими.
4. Расширяющие добавки увеличивают объем состава после твердения и обеспечивают эффективное сцепление между анкером, силикатным закрепителем и стенками шпура.
5. Варьирование состава ампул позволяет применять их при температуре горного массива от -10 до +50°С.
6. Ампулы имеют большой срок годности и могут годами храниться при любых температурах.
Виды стекла:
-бесцветное - имеет высокое светопропускание в видимой части спектра
-цветное – получают доб. оксидов Ме, выбранных согласно желаемым спектральным хар-кам.
-нейтральное – боросиликатное стекло, сод. опр. кол. бора, Аl оксида или щ-з металлов. Облад. высокой гидролитич. и термической устойч.
-силикатное – на основе оксида кремния, сод. оксиды щелочных Ме и оксиды щ-з металлов. Хар. средней гидролитич. уст.
От гидролитической уст. выделяют 4 кл. стекла:
1 - из нейтрального стекла и им. высокую гидролит. уст., благодаря спец. обработки поверхности. Пригодны для всех видов Л.С., предназнач. для парентерального и непарент. прим., для чел. крови и ее компонентов.
2 - из силикатного стекла и имеют высокую гидролит. уст., благодаря спец. обработки поверхности. Пригодны для хр. кислых и нейтральных водных растворов для парентерального прим.
3 - из силикатного стекла и имеют среднюю гидролит. уст. Пригодны для хр. неводных растворов и порошков для парентерал. прим., Л.С. для непарент. прим.
4 - из силикатного стекла и имеют низкую гидролит. уст. Для хр. твердых, некоторых жидких и мягких Л.С. для непарент. прим.
Гидролит. уст. выражает хим. стабильность стекла, т.е. уст. к выделению растворимых мин. в-в. в воду при контакте со стеклом. Она оценивается титрованием выделившейся щёлочи.
Гидролитическая устойчивость –
А) на поверхностную гидролитическую устойчивость
Перед исп. каждый контейнер не мение 3-х раз промывают водой, дают стечь и заполняют до объема наполнения водой, закрывают чашками из нейтрального стекла, помещают в автоклав, нагревают при 100С в теч. 10 мин, повышают до 121 в теч 20 мин, поддерживают в течении 60 мин, снижают до 100 40мин, охлаждают, титруют НCL
Б) на гидролитическую устойчивость измельченного стекла
В) -\- контейнеров с обработанной поверхностью