28.Растворители для инъекционных растворов. Деминерализованная вода. Вода очищенная. Вода высокоочищенная. Способы получения: ионный обмен, электродиализ, обратный осмос.

Для производства инъекционных растворов используются водные и неводные растворители. Водные – вода для инъекций, деминерализованная вода, высокоочищенная. Неводные – жирные масла, спирты, макроголы, полиэтиленоксиды.

Деминерализованная( обессоленная) вода получается из водопроводной питьевого качества, предварительно подвергнутой тщательному анализу, т.к. в ней содержится значительное кол-во растворенных и взвешенных веществ. Деминерализация проводится ионным обменом и методами разделения через мембрану. Ионный обмен основан на использовании ионитов – сетчатых полимеров разной степени сшивки, с гелевой или микропористой структурой, ковалентно связанных с ионогенными группами. Диссоциация этих групп в воде или растворах дает ионную пару – фиксированный на полимере ион и подвижный противоион, который обменивается на ионы одноименного заряда из раствора.

Среди методов разделения через мембрану можно выделить: обратный осмос, ультрафильтрацию, диализ, электродиализ, испарение через мембрану. Обратный осмос – гиперфильтрация – переход растворителя из раствора через полупроницаемую мембрану под действием внешнего давления. Избыточное рабочее давление солевого раствора намного больше осмотического. Движущая сила обратного осмоса – разность давлений по обе стороны мембраны. Используют мембраны двух типов – пористые и и непористые диффузионные.

Электродиализ – механизм разделения основан на направленном движении ионов в сочетании с селективным действием мембран под влиянием постоянного тока.

Вода очищенная должна быть максимально химически очищена и отвечать НД. В каждой серии полученной воды проверяют рН (5,0-6,8), наличие восстанавливающих веществ, угольного ангидрида, нитратов, нитритов, хлоридов, сульфатов, кальция, тяжелых металлов. Получаю методом дистилляции, перегонки водопроводной или деминерализованной воды в дистилляционных аппаратах.

29. Получение воды для инъекций в промышленных условиях. Аппаратура. Колонные, термокомпрессионные дистилляторы.

Вода для инъекций - это очищенная вода кот. не содержит пирогенных в-в. Хр. она не более 24 ч в асептических условиях. Вода очищенная должна иметь рН от 5,0 до 7,0, не содержать хлоридов, сульфатов, нитратов, восстанавливающих веществ, кальция, диоксид углерода, тяжелых металлов, нормируется содержание аммиака. В 1 мл воды очищенной не должно быть более 100 микроорганизмов.

К колонным многокамерным аппаратам отн. многоступенчатые аппараты. Установки подобного типа для получения очищенной воды бывают различной конструкции. Чаще всего прим. трехступенчатые колонные аппараты с тремя корпусами (испарителями), расп. вертикально или горизонтально. Особенность колонных аппаратов в том, что только первый испаритель нагревается паром, вторичный пар из первого корпуса поступает во второй в качестве греющего, где конденсируется и получается дистиллированная вода. Из второго корпуса вторичный пар поступает в третий - в качестве греющего, где также конденсируется. Таким образом, дистиллированную воду получают из 2-го и 3-го корпусов. Производительность такой установки до 10 т/ч дистиллята. Качество получаемого дистиллята хорошее, так как в корпусах достаточная высота парового пространства и предусмотрено удаление капельной фазы из пара с помощью сепараторов.

Термокомпрессионный аквадистилятор - питание аппарата осущ. водой деминерализованной, кот. подается в регулятор давления и затем поступает в нижнюю часть конденсатора-холодильника, заполняет его межтрубное пространство, направляется в камеру предварительного нагрева ,а из неё-в трубку испарителя. Здесь предварительно нагретая вода доводится до кипения и образующийся пар откачивается из парового пространства компрессором. В камере испарения создаётся разрежение и закипание воды в трубах при температуре 96 градусов. Вторичный пар в компрессоре сжимается его темпер. повышается до 103-120 градус., затем образуется конденсат, он охлаждается и собирается в сборнике дистиллята. Качество воды очень высокое т. к. капельная фаза испаряется на стенках трубок.