Хід роботи:

1. Розрахунок кількості сировини і розчинника. Складання робочого пропису.

2. Приготування розчину.

Технологічний процес починають з підготування 10 ампул нейтрального скла (відкриття, миття і сушіння). Внутрішнє миття здійснюють шприцевим методом, сушіння і стерилізацію здійснюють в сушильній шафі при 180 – 200ºС.

Згідно з робочим прописом відважують необхідну кількість натрію хлориду і розчиняють його в стерильній мірній колбі на 50 мл у половинній кількості води для ін’єкцій, розчин доводять водою до мітки, перемішують і коректують за вмістом натрію хлориду. Одержаний розчин фільтрують через стерильний скляний фільтр з максимальним розміром пор 0,3 мкм, наповнюють ампули шприцевим методом, з урахуванням норм наповнення. Запаювання здійснюють опаюванням або відтягненням капілярів. Після чого ампули стерилізують текучою парою (100ºС 30 хв) або парою під тиском (120ºС 15 хв).

3. Контроль якості розчину здійснюють за такими технологічними параметрами: герметичність, наявність механічних включень, дотримання норм наповнення ампул.

4. Складання технологічної і апаратурної схем виробництва.

5. Розрахунок матеріального балансу.

6. Аналіз результатів контролю якості готової продукції.

7. Маркування і пакування готової продукції.

Завдання 2. Приготування розчину натрію хлориду 10%-ного для ін´єкцій в ампулах по 5 мл

Склад:

Натрію хлориду сорту для ін’єкцій – 100,0 г

Води для ін’єкцій – до 1 л

Опис: прозора, безбарвна рідина. Вміст натрію хлориду в 1 мл препарату 0,097 – 0,103 г.

Призначення: інфузійний розчин для регуляції водно-сольової і кислотно-лужної рівноваги.

Хід роботи:

(Див. хід роботи завдання №1)

Завдання 3. Приготування розчину цинку сульфату 0,5% і кислоти борної у флаконах по 5 і 10 мл

Склад:

Цинку сульфату – 5,0 г

Води для ін’єкцій – до 1 л

Кислоти борної – 20,0 г

Опис: прозора, безбарвна рідина, рН розчину 4,5 – 5,5. Вміст цинку сульфату 0,475 – 0,525%, кислоти борної 1,9 – 2,1%.

Хід роботи:

1. Розрахунок кількості сировини і розчинника. Складання робочого пропису.

2. Виготовлення розчину.

Технологічний процес складається з миття, сушіння і стерилізації 5 флаконів нейтрального скла. Зовнішнє миття флаконів здійснюють водою демінералізованою шляхом душування перевернутих вниз горловиною флаконів, внутрішнє миття здійснюють вакуумним або шприцевим способом. Стерилізація флаконів проходить в сушильній шафі при температурі 180 – 200ºС протягом 20 хвилин.

Гумові пробки кип’ятять (100ºС 1годину), промивають водою знесоленою, ополіскують свіжоперегнаною очищеною водою, складають в підготовлену ємність і передають на закупорку. Металеві ковпачки миють у мильному розчині і сушать.

Згідно з робочим прописом в асептичних умовах зважують необхідну кількість кислоти борної, розчинюють її в стерильній мірній колбі на 50 мл в 30 мл води для ін’єкцій. Відважують необхідну кількість цинку сульфату, вміщують в колбу, розчиняють при постійному перемішуванні, доводять об’єм розчину водою для ін’єкцій до мітки, знов перемішують і коректують за вмістом діючих речовин і рН. Розчин фільтрують за допомогою скляного фільтру з максимальним розміром пор 0,3 мкм, розливають у флакони з урахуванням норм наповнювання, укупорюють гумовими пробками і закатують металевими ковпачками. Флакони стерилізують (100ºС 30 хв) або (120ºС 8 хв).

3. Контроль якості розчину у флаконах здійснюють за наступними технологічними параметрами: герметичність, рН розчину, наявність механічних включень, додержання норм наповнення.

4. Складання технологічної і апаратурної схеми виробництва.

5. Розрахунок матеріального балансу.

6. Аналіз результатів контролю якості готової продукції.

7. Маркування і пакування готової продукції.