8.Департамент фармацевтической промышленности Министерства здравоохранения Республики Беларусь, его задачи и функции

С целью реализации государственной научно-технической политики в области создания лекарственных средств в 1992 году организован Белорусский комитет по производству и реализации фармацевтической и микробиологической продукции, который в 1996 году преобразован в Концерн «Белбиофарм».

В соответствии с Указом Президента Республики Беларусь №360 от 11 августа 2011 г. «О совершенствовании системы государственного управления фармацевтической промышленностью в Республике Беларусь» концерн «Белбиофарм» ликвидирован 1 января 2012 года и создан Департамент фармацевтической промышленности Министерства здравоохранения Республики Беларусь.

Основными задачами Департамента являются:

- государственное регулирование в сфере промышленного производства фармацевтической продукции (лекарственных средств, фармацевтических субстанций и лекарственного растительного сырья);

- привлечение инвестиций для развития отечественной фармацевтической промышленности и создания новых организаций;

- организация и обеспечение производства, структуры и номенклатуры фармацевтической продукции, а также повышение ее качества и конкурентоспособности, развитие экспортного потенциала отечественной фармацевтической промышленности;

Структура и численность Департамента определяются Министром здравоохранения в пределах общей численности Министерства здравоохранения и расходов на его содержание.

9-10.Основные принципы государственной политики Республики Беларусь в области здравоохранения.

Основные принципы государственной политики Республики Беларусь в области обращения лекарственных средств

Основные принципы государственной политики в области здравоохранения в Респуб-лики Беларусь сформулированы в Законе «О здравоохранении».

Основными принципами государственной политики Республики Беларусь в области здравоохранения являются:

• создание условий для сохранения, укрепления и восстановления здоровья населения;

• обеспечение доступности медицинского обслуживания, в том числе лекарственного обеспечения;

• приоритетность мер профилактической направленности;

• приоритетность развития первичной медицинской помощи;

• приоритетность медицинского обслуживания, в том числе лекарственного обеспечения, несовершеннолетних, женщин во время беременности, родов и в восстановительный период после родов, инвалидов и ветеранов в соответствии с законодательством Республики Бела-русь;

• обеспечение санитарно-эпидемического благополучия населения и его будущих поколе-ний;

• формирование ответственного отношения населения к сохранению, укреплению и вос-становлению собственного здоровья и здоровья окружающих;

• ответственность республиканских органов государственного управления, иных государ-ственных организаций, подчиненных Правительству Республики Беларусь, местных испол-нительных и распорядительных органов и других организаций за состояние здоровья населе-ния;

• ответственность нанимателей за состояние здоровья работников.

Основные принципы государственной политики в сфере обращения лекарственных средств приведены в Законе Республики Беларусь о лекарственных средствах:

1. Государственное регулирование обращения лекарственных средств;

2. Доступность лекарственных средств;

3. Поддержка и развитие международного сотрудничества

Под лекарственным средством понимают вещество или комбинацию нескольких веществ природного, синтетического ли биотехнологического происхождения, обладающие фармакологической активностью и в определенной лекарственной форме применяемые для профилактики, диагностики и лечения заболеваний, предотвращения беременности, реаби-литации больных путем внутреннего или внешнего применения.

Для любой системы здравоохранения актуальным является вопрос соотношения ме-ханизмов государственного регулирования и саморегулирования в фармацевтическом секто-ре. Государство имеет вполне определенные механизмы воздействия на фармацевтический рынок, включая формирование законодательной базы, лицензирование, регулирование цено-образования, реализацию государственных программ.

Вопросы государственного регулирования в сфере обращения лекарственных средств в Республике Беларусь нашли отражение в главе 2 Закона «О лекарственных средствах.

Государственное регулирование в сфере обращения лекарственных средств

Государственное регулирование в сфере обращения лекарственных средств осуществ-ляют Президент Республики Беларусь, Совет Министров Республики Беларусь, Министерст-во здравоохранения Республики Беларусь, местные исполнительные и распорядительные ор-ганы в пределах их компетенции и в порядке, предусмотренном законодательством Респуб-лики Беларусь.

Государственную политику в сфере обращения лекарственных средств определяет Пре¬зидент Республики Беларусь.

Реализацию государственной политики в сфере обращения лекарственных средств обеспечивает Совет Министров Республики Беларусь.

Министерство здравоохранения Республики Беларусь реализует государственную по-литику в сфере обращения лекарственных средств путем:

государственной регистрации лекарственных средств

лицензирования фармацевтической деятельности;

государственного контроля за качеством лекарственных средств;

контроля за побочными реакциями на лекарственные средства;

государственного надзора за соблюдением условий промышленного производства, ап-течного изготовления, реализации, хранения, транспортировки и медицинского применения в организациях здравоохранения лекарственных средств;

изъятия из обращения некачественных и фальсифицированных лекарственных средств;

осуществления иных функций, предусмотренных законодательством Республики Бела-русь.

Местные исполнительные и распорядительные органы проводят государственную по-литику в сфере обращения лекарственных средств в пределах компетенции, определяемой законодательством Республики Беларусь.