
- •1)Организация и экономика фармации как учебная дисциплина и научная специальность. Цели и задачи преподавания. Методы дисциплины.
- •2)Основные разделы и содержание дисциплины «Организация и экономика фармации». Интеграция дисциплины с общеспециальными и профильными фармацевтическими дисциплинами.
- •6.Органы управления аптечными организациями на республиканском уровне. Организационная структура, цель деятельности, задачи и функции.
- •8.Департамент фармацевтической промышленности Министерства здравоохранения Республики Беларусь, его задачи и функции
- •11.Нац. Политика в области лекарственного обеспечения. Осн.Сост. Нац. Лек. Политики.
- •16.Понятие юридического лица. Коммерческие и некоммерческие организации
- •17.Учредительные документы юридического лица. Уставный фонд
- •18. Хозяйственные общества
- •19. Перечень документов, необходимых для государственной регистрации субъектов хозяйствования.
- •20.Порядок государственной регистрации и ликвидации (прекращения деятельности) субъектов хозяйствования.
- •21. Нормативное правовое регулирование лицензирования отдельных видов деятельности в Республике Беларусь. Основные термины и определения.
- •22. Общие принципы лицензирования в Республике Беларусь.
- •23. Лицензирующие органы и их полномочия.
- •24.Понятие фармацевтической деятельности и ее характеристика. Работы и услуги, составляющие лицензируемую фармацевтическую деятельность.
- •25. Лицензионные требования и условия, предъявляемые к соискателям лицензии на фармацевтическую деятельность.
- •Вопрос 26 .Перечень документов, представляемых соискателем лицензии на фармацевтическую деятельность.
- •Вопрос 27.Порядок выдачи и действия лицензии.
- •Вопрос 30. Порядок продления, приостановления, прекращения, возобновления действия, аннулирование лицензий.
- •Вопрос 31 Особенности лицензирования деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров
- •32. Понятие безопасности, эффективности и качества лекарственных средств. Нпа рб, регламентирующие требования к безопасности, эффективности и качеству лекарственных средств.
- •33. Понятие госрегистрации и перерегистрации лс и фармсубстанций. Административные процедуры, совершаемые мз рб в области регистрации лекарственных средств и фармацевтических субстанций
- •42. Задачи и функции аптеки
- •45.Задачи и функции аптек различных категорий.
- •Вопрос 46.Требования к личной гигиене работников аптек.
- •Вопрос 47 санитарно-гигиенические требования к получению,транспортировке, контролю качества и хранению воды очищенной и воды для инъекций
- •48. Требования к содержанию и эксплуатации помещений, оборудования, мебели и инвентаря аптек.
- •Вопрос 49. Требования к условиям по изготовлению стерильных лекарственных форм, изготовленных в асептических условиях
- •50.Требования к обработке и дезинфекции (стерилизации) аптечной посуды, средств малой механизации и вспомогательных материалов.
- •51.Требования к обработке, дезинфекции и хранению пробок и колпачков.
- •52.Номенклатура должностей и квалификационные требования к служащим с высшим фармацевтическим образованием.
- •53.Номенклатура должностей и квалификационные требования к служащим со средним фармацевтическим образованием.
- •54.Понятие матер. Ответсвенности и ее виды. Основные нпа,регламентирующие матер. Ответ-ть работников.
- •55. Полная индивидуальная материальная ответственность в аптечных организациях и ее оформление. Случаи ограниченной материальной ответственности
- •56. Коллективная (бригадная) материальная ответственность в аптечных организациях и ее оформление.
- •57. Условия привлечения работника к материальной ответственности. Порядок возмещения ущерба, причиненного нанимателю.
Вопрос 47 санитарно-гигиенические требования к получению,транспортировке, контролю качества и хранению воды очищенной и воды для инъекций
Получение и хранение воды очищенной и воды для инъекций производятся в специально оборудованном помещении - дистилляционной комнате, где создаются условия, препятствующие ее микробной контаминации. Запрещается выполнять в этом помещении работы, не связанные с получением воды, за исключением аптек IV-V групп, где допускается совместное расположение дистилляционной и стерилизационной. При отсутствии отдельных помещений сборники воды помещаются в плотно закрываемый шкафчик, изготовленный из материалов, легко подвергающихся мойке и дезинфекции.5.2. Получение воды очищенной и воды для инъекций должно производиться в асептических условиях.5.3. Получение воды для инъекций производится с помощью аквадистилляторов согласно прилагаемой к ним инструкции. Перед использованием нового аппарата его обработка производится в соответствии с инструкцией. Ежедневно первые порции воды для инъекций, получаемые в течение 15-20 минут, сливаются и после этого начинается сбор воды. По окончании работы аквадистиллятора обязательно сливается вода из испарителя путем открытия крана.. Получаемая вода очищенная и вода для инъекций собирается в обработанные паром сборники промышленного производства или в стерильные стеклянные баллоны. Сборники должны иметь четкую надпись: "Вода очищенная", "Вода для инъекций". Если одновременно используется несколько сборников, они нумеруются. Стеклянные сборники плотно закрываются стерильными пробками (крышками) с двумя отверстиями: одно для трубки, по которой поступает вода, другое для стеклянной трубки, в которую вставляется тампон из стерильной ваты (меняется ежедневно). Сборники устанавливаются на поддноны или баллонопрокидыватели.. Сборники соединяются с аквадистиллятором с помощью стеклянных трубок, которые герметично соединяются с трубкой холодильника. Для скрепления стеклянных трубок используются трубки, изготовленные из материалов, разрешенных для монтажа трубопровода. Подача воды очищенной и воды для инъекций на рабочие места осуществляется через трубопроводы или в баллонах-сборниках. Трубопроводы и сборники для подачи воды изготавливаются из материалов, не влияющих на качество воды, защищающих от попадания механических включений и микробиологических загрязнений и дающих возможность их эффективной мойки и обеззараживания .. Подача воды очищенной и воды для инъекций по трубопроводу регулируется таким образом, чтобы воздух не попадал в трубопровод и не образовывались воздушные пробки. После окончания работы вода из трубопровода полностью сливается.. Для удобства эксплуатации и дезинфекции стеклянного, стального, силиконового, полипропиленового, поливинилхлоридного трубопроводов целесообразно использовать трубки с внутренним диаметром не менее 16-20 мм. При значительной длине трубопровода для удобства его мойки, стерилизации и отбора проб воды для бактериологических исследований следует через каждые 5-7 м предусматривать тройники с внешним выводом и краном.. Мытье и дезинфекция трубопровода производится перед сборкой и в процессе эксплуатации не реже одного раза в 14 дней, а также при неудовлетворительных результатах бактериологических исследований.. Для обеззараживания стеклянных и металлических трубопроводов через них пропускается острый пар от автоклава. Отсчет времени стерилизации ведется с момента выхода пара в конце трубопровода. Обработка паром ведется в течение 30 минут. Трубопроводы из полимерных материалов и стекла стерилизуются 6% раствором перекиси водорода в течение 6 часов с последующим промыванием водой очищенной. Регистрация обработки трубопровода ведется в журнале (приложение 3).. Для очистки от пирогенных веществ стеклянные трубки и баллоны-сборники обрабатываются не реже одного раза в 14 дней горячим подкисленным 1% раствором перманганата калия в течение 25-30 мин. Для приготовления раствора к 10 частям 1% раствора перманганата калия добавляется 6 частей 1,5% раствора серной кислоты. После этого обрабатываются 6% раствором перекиси водорода и тщательно промываются свежеперегнанной очищенной водой до отрицательной реакции на сульфат-ион.. Сборники воды очищенной заводского производства (внутренняя поверхность) не реже 1 раза в 14 дней обрабатываются 3% раствором перекиси водорода с 0,5% моющего средства, ополаскиваются 3-4 раза водой очищенной и пропариваются острым паром в течение 30 минут. Регистрация обработки ведется в журнале (приложение 3).. Вода для инъекций используется свежеперегнанной, хранится в асептических условиях при температуре от 5 град. С до 20 град. С. Годна к употреблению не более 24 часов. Вода очищенная хранится не более 3 суток.. Администрацией аптеки приказом назначается лицо, ответственное за получение воды очищенной и воды для инъекций.