Вопрос 31 Особенности лицензирования деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров

Лицензирование деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров осуществляется Министерством здравоохранения.

. Деятельность, связанная с оборотом наркотических Министерство на 10 лет

средств, психотропных веществ и их прекурсоров: здравоохранения

Право на получение лицензии имеют юридические лица Республики Беларусь.

Лицензионными требованиями и условиями, предъявляемыми к соискателю лицензии, являются:

наличие на праве собственности, хозяйственного ведения, оперативного управления или ином законном основании помещений, оборудования, транспорта, необходимых для осуществления лицензируемой деятельности;

соответствие помещений,

наличие в штате не менее одного работника с высшим или средним специальным медицинским, фармацевтическим, ветеринарным, химико-технологическим, химико-фармацевтическим, биотехнологическим или химическим образованием;

отсутствие у работников, которые будут допущены к выполнению (оказанию) заявленных работ и (или) услуг непогашенной или неснятой судимости за менее тяжкое, тяжкое и особо тяжкое преступление либо за преступления против здоровья населения, связанные с незаконными действиями по отношению к наркотическим средствам, психотропным веществам и их прекурсорам, а также заболеваний…

наличие назначенного лица, ответственного за выполнение (оказание) заявляемых работ и (или) услуг, составляющих лицензируемую деятельность.

Особым лицензионным требованием (условием) является осуществление лицензируемой деятельности в местах, указанных в лицензии.

Для получения лицензии ее соискатель дополнительно к общим документам представляет:

• заключение органов внутренних дел о соответствии помещений, необходимых для осуществления лицензируемой деятельности, требованиям нормативных правовых актов по технической укрепленности и оснащению средствами охранной сигнализации;

• сведения органов внутренних дел об отсутствии у работников, которые будут допущены к выполнению (оказанию) заявленных работ и (или) услуг, составляющих лицензируемую деятельность, непогашенной или неснятой судимости за менее тяжкое, тяжкое и особо тяжкое преступление либо за преступления против здоровья населения, связанные с незаконными действиями по отношению к наркотическим средствам, психотропным веществам и их прекурсорам, а также о том, что указанным лицам не предъявлено обвинение в совершении преступлений против здоровья населения.

• медицинские справки о состоянии здоровья, подтверждающие отсутствие у работников заболеваний

• план-схему и справки-характеристики помещений, оборудования.

• копию приказа о назначении лица, ответственного за выполнение (оказание) заявляемых работ и

(или) услуг, составляющих лицензируемую деятельность.

Соискателем лицензии, не имеющим лицензии на фармацевтическую деятельность, дополнительно к указанным документам представляются:

• копия документа, подтверждающего наличие помещений, необходимых для осуществления лицензируемой деятельности;

• заключение территориального органа государственного санитарного надзора о гигиенической

оценке условий.

• Копии аттестата аккредитации собственной испытательной лаборатории или договора с аккредитованной испытательной лабораторией на проведение государственного контроля за качеством наркотических средств, и (или) психотропных веществ, и (или) их прекурсоров.

Министерство здравоохранения в порядке, установленном настоящим Положением, запрашивает копии регистрационных удостоверений, фармакопейных статей или временных фармакопейных статей на предполагаемые к производству и переработке соискателем лицензии наркотические средства, и (или) психотропные вещества, и (или) их прекурсоры у республиканского унитарного предприятия «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» для принятия решения о выдаче (об отказе в выдаче) лицензии на осуществление лицензируемой деятельности, составлять которую будут работы и услуги, связанные с производством и переработкой наркотических средств, и (или) психотропных веществ,

и (или) их прекурсоров. Грубыми нарушениями законодательства о лицензировании, лицензионных требований и условий

являются:

• использование наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров в незаконном обороте;

• нарушение условий хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров;

• нарушение законодательства об уничтожении или возврате поставщику наркотических средств,

психотропных веществ и их прекурсоров, в том числе забракованных испытательной лабораторией;

• осуществление лицензируемой деятельности в местах, неуказанных в лицензии.

В случаях прекращения действия лицензии по решению лицензирующего органа либо суда или отказа в продлении срока ее действия лицензиату выдается разрешение на оптовую реализацию остатков наркотических средств, и (или) психотропных веществ, и (или) их прекурсоров либо их возврат поставщикам в порядке, установленном МЗ.