
- •1)Организация и экономика фармации как учебная дисциплина и научная специальность. Цели и задачи преподавания. Методы дисциплины.
- •2)Основные разделы и содержание дисциплины «Организация и экономика фармации». Интеграция дисциплины с общеспециальными и профильными фармацевтическими дисциплинами.
- •6.Органы управления аптечными организациями на республиканском уровне. Организационная структура, цель деятельности, задачи и функции.
- •8.Департамент фармацевтической промышленности Министерства здравоохранения Республики Беларусь, его задачи и функции
- •11.Нац. Политика в области лекарственного обеспечения. Осн.Сост. Нац. Лек. Политики.
- •16.Понятие юридического лица. Коммерческие и некоммерческие организации
- •17.Учредительные документы юридического лица. Уставный фонд
- •18. Хозяйственные общества
- •19. Перечень документов, необходимых для государственной регистрации субъектов хозяйствования.
- •20.Порядок государственной регистрации и ликвидации (прекращения деятельности) субъектов хозяйствования.
- •21. Нормативное правовое регулирование лицензирования отдельных видов деятельности в Республике Беларусь. Основные термины и определения.
- •22. Общие принципы лицензирования в Республике Беларусь.
- •23. Лицензирующие органы и их полномочия.
- •24.Понятие фармацевтической деятельности и ее характеристика. Работы и услуги, составляющие лицензируемую фармацевтическую деятельность.
- •25. Лицензионные требования и условия, предъявляемые к соискателям лицензии на фармацевтическую деятельность.
- •Вопрос 26 .Перечень документов, представляемых соискателем лицензии на фармацевтическую деятельность.
- •Вопрос 27.Порядок выдачи и действия лицензии.
- •Вопрос 30. Порядок продления, приостановления, прекращения, возобновления действия, аннулирование лицензий.
- •Вопрос 31 Особенности лицензирования деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров
- •32. Понятие безопасности, эффективности и качества лекарственных средств. Нпа рб, регламентирующие требования к безопасности, эффективности и качеству лекарственных средств.
- •33. Понятие госрегистрации и перерегистрации лс и фармсубстанций. Административные процедуры, совершаемые мз рб в области регистрации лекарственных средств и фармацевтических субстанций
- •42. Задачи и функции аптеки
- •45.Задачи и функции аптек различных категорий.
- •Вопрос 46.Требования к личной гигиене работников аптек.
- •Вопрос 47 санитарно-гигиенические требования к получению,транспортировке, контролю качества и хранению воды очищенной и воды для инъекций
- •48. Требования к содержанию и эксплуатации помещений, оборудования, мебели и инвентаря аптек.
- •Вопрос 49. Требования к условиям по изготовлению стерильных лекарственных форм, изготовленных в асептических условиях
- •50.Требования к обработке и дезинфекции (стерилизации) аптечной посуды, средств малой механизации и вспомогательных материалов.
- •51.Требования к обработке, дезинфекции и хранению пробок и колпачков.
- •52.Номенклатура должностей и квалификационные требования к служащим с высшим фармацевтическим образованием.
- •53.Номенклатура должностей и квалификационные требования к служащим со средним фармацевтическим образованием.
- •54.Понятие матер. Ответсвенности и ее виды. Основные нпа,регламентирующие матер. Ответ-ть работников.
- •55. Полная индивидуальная материальная ответственность в аптечных организациях и ее оформление. Случаи ограниченной материальной ответственности
- •56. Коллективная (бригадная) материальная ответственность в аптечных организациях и ее оформление.
- •57. Условия привлечения работника к материальной ответственности. Порядок возмещения ущерба, причиненного нанимателю.
1)Организация и экономика фармации как учебная дисциплина и научная специальность. Цели и задачи преподавания. Методы дисциплины.
ОЭФ-одна из важнейших фармдисциплин,которая формирует проф.знания и навыки специалиста,работающего на фарм.рынке. Особенность ОЭФ:высокая динамичность(содержание дисциплины постоянно меняется под действием внешней среды и требует включения новых знаний). Цель: формирование системных знаний, умений, навыков по организации аптечного изготовления лекарственных препаратов, созданию системы экспертизы, стандартизации, сертификации, регистрации и государственного контроля товаров аптечного ассортимента и по управлению фармацевтической деятельностью.
Задачей раздела является формирование практ. знаний, навыков и умений управления фармдеятельностью на основе изучения организации лекрпомощи населению, как умение: • пользоваться инф источниками справочного, научного, нормативного характера;• осуществлять фарм. экспертизу рецепта; • обеспечивать необходимые условия приемки, хранения, изготовления, контроля качества и отпуска лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента в организациях розничной торговли ЛС; • информировать врачей, провизоров и население об основных характеристиках лекарственных средств, принадлежности к определенной фармакотерапевтической группе, показаниях и противопоказаниях к применению, возможности замены одного препарата другим и рациональном приеме; • оформлять документацию установленного образца по всем видам фармдеятельности; • соблюдать этические и деонтологические принципы взаимоотношений в проф деятельности с коллегами, медработниками и больными; • осуществлять научно-исследовательскую деятельность по проблемам фармации; • обосновывать организационную структуру организаций розничной торговли лекарственными средствами. Методы:организационные,административные,экономические,правовые,нормативные и т. д.
2)Основные разделы и содержание дисциплины «Организация и экономика фармации». Интеграция дисциплины с общеспециальными и профильными фармацевтическими дисциплинами.
ОЭФ включает разделы:Организация фармслужбы.Цель:научить правильно организовывать работу аптеч учереждений по лек.обслуживанию населения и УЗ с наименьшими затратами трудовых,денежных и материал.ресурсов,организация фарм помощи,учет и отчетность аптечных организаций.цель:правильно организовывать учет товарно-материальных ценностей с целью их сохранности в аптеке,планирование хоздеятельности.цель:научится определять окупаемость затрат и прибыльность.Связь с другими науками.меднауки:Социальной гигиеной,организацией здравоохранения,фармнауки:фармхимия,фармтехнология,фармакогнозия,фармтовароведение,Экономич.науки:эконом.теория,статистика,планирование,учет,юридическими,общебиологические,управленческие.
3.Общие принципы нормативного правового обеспечения здравоохранения и фармации. Отражение вопросов обращения лекарственных средств в Конституции Республики Беларусь, Декретах и Указах Президента, Законах Республики Беларусь, постановлениях Совета Министров, постановлениях Министерств здравоохранения, экономики, финансов, труда и социальной защиты и др. 1. Основные принципы государственной политики Республики Беларусь в области здравоохранения Законодательство РБ о здравоохранении основывается на Конституции РБ и состоит из Закона РБ«О здравоохранении», актов Президента РБ, иных актов законодательства РБ, а также международных договоров РБ. В соответствии с Конституцией РБ, Ст. 45:Гражданам Республики Беларусь гарантируется право на охрану здоровья,включая бесплатное лечение в государственных учреждениях здравоохранения.Государство создает условия доступного для всех граждан медицинского обслуживания.Право граждан РБ на охрану здоровья обеспечивается также развитием физической культуры и спорта, мерами по оздоровлению окружающей среды,возможностью пользования оздоровительными учреждениями, совершенствованием охраны труда.В соответствии со статьей 3 Закона РБ от 20 июня 2008 г. №363-З,основными принципами государственной политики РБ в области здравоохранения являются:_ создание условий для сохранения, укрепления и восстановления здоровья населения;_ обеспечение доступности медицинского обслуживания, в том числе лекарственного обеспечения;_ приоритетность мер профилактической направленности; _ приоритетность развития первичной медицинской помощи;_ приоритетность медицинского обслуживания, в том числе лекарственного обеспечения, несовершеннолетних, женщин во время беременности, родов и в восстановительный период после родов, инвалидов и ветеранов в соответствии с законодательством РБ; и т д . Основные принципы государственной политики в сфере обращения лекарственных средств определены статьей 4 Закона РБ от 20.07.2006 г. №161-З «О лекарственных средствах» в редакции Закона РБ от 15 июня 2009 г. №27-З «О внесении изменений и дополнений в некоторые законы РБ по вопросам обращения лекарственных средств». принципами государственной политики в сфере обращения лекарственных средств являются: государственное регулирование обращения лекарственных средств; доступность лекарственных средств;поддержка и развитие международного сотрудничества.Госрегулирование в сфере обращения лекарственных средств осуществляют Президент РБ, Совет Министров Республики Беларусь,Министерство здравоохранения РБ, местные исполнительные и распорядительные органы в пределах их компетенции и в порядке, предусмотренномЗаконодательством РБ.Государственную политику в сфере обращения лекарственных средств определяет Президент РБ.
4. Основные положения Закона Республики Беларусь «О нормативных правовых актах Республики Беларусь. ЗАКОН РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ 10 января 2000 г. № 361-З О нормативных правовых актах РБ Принят Палатой представителей 14 декабря 1999 года Одобрен Советом Республики 22 декабря 1999 года. Последние изменения внесены в Закон Республики Беларусь от 2 июля 2009 г. № 31-З (Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2009 г., № 161, 2/1583) <H10900031> Настоящий Закон определяет понятие и виды нормативных правовых актов Республики Беларусь, устанавливает общий порядок их подготовки, оформления, принятия (издания), опубликования, действия, толкования и систематизации.Состоит из 80 статей,включающие Основные термины, применяемые в нормотворческой деятельности, виды нормативных правовых актов такие как Конституция РБ,решение рефурендума,Кодекс РБ,программный закон,Закон РБ ,Декреты Президента РБ и т.д,правовые акты,не являющиеся нормативными: распоряжения Президента Республики Беларусь, если иное не предусмотрено Президентом Республики Беларусь;распоряжения председателей палат Парламента – Национального собрания Республики Беларусь;распоряжения Премьер-министра Республики Беларусь;акты органов прокуратуры и прокуроров, за исключением нормативных правовых актов Генерального прокурора Республики Беларусь;акты органов, регистрирующих акты гражданского состояния;иные правовые акты, не являющиеся нормативными в соответствии с частью первой настоящей статьи. ,сферу деятельности,принципы нормотворческой деятельности,терминология правового акта, нормотворческий процесс,планирование нормотворческой деятельности,реализация норммативно-правовых актов и т.д.
5. Фармацевтическая служба как составляющая часть системы здравоохранения Республики Беларусь. Общая схема управления фармацевтической службой Республики Беларусь.Фармслужба –составная часть здравоохранения, призванная удовлетворять потребности населения в высокоэффективных ЛС.Госуправление фармацией базируется на формировании госполитики,координации,контроля и надзора за соблюдением всеми фарморганизациями как субьектами хозяйствования,так и контролирующими и местными органами власти,дейсвующих нормативно-правовых актов. . Главным органом государственного управления в области здравоохранения и фармации является Министерство здравоохранения Республики Беларусь. Координацию деятельности промышленных предприятий фармацевтического профиля осуществляет Концерн «Белбиофарм».Схема управления:
Министерство здравоохранения
А) унитарное предприятие(аптека)
Б) отделы здравоохранения облисполкомов
1) отделы здравоохрания горисполкомов г. Минска
2)аптеки организации здравоохранения
В) ТП УП «фармация»облисполкомаов
1) аптеки без права юридического лица
▪мелкорозничная сеть(аптечный пункт 1 категории,
Аптечный пункт 2 категории,киоски
2) дочерние УП (с правом юридического лица)
▪аптеки без права юридического лица(мелкорозничная сеть(
аптечный пункт 1 категории,
Аптечный пункт 2 категории,киоски)