6.6.1. Требования к реализации бад

Розничная торговля БАД осуществляется через аптечные учреждения (аптеки, аптечные магазины, аптечные киоски и др.), специализированные магазины по продаже диетических продуктов, продовольственные магазины (специальные отделы, секции, киоски). При размещении и устройстве помещений для реализации БАД следует руководствоваться требованиями действующих санитарных правил и других нормативных документов для аптечных учреждений и организаций торговли.

Реализуемые БАД должны соответствовать требованиям, установленным нормативной и технической документацией. Розничная продажа БАД осуществляется только в потребительской упаковке.

Не допускается реализация БАД:

• не прошедших государственной регистрации;

• без удостоверения о качестве и безопасности;

• не соответствующих санитарным правилам и нормам;

• с истекшим сроком годности;

• при отсутствии надлежащих условий реализации;

• без этикетки, а также в случае, когда информация на этикетке не соответствует согласованной при государственной регистрации;

• при отсутствии на этикетке информации, наносимой в соответствии с требованиями действующего законодательства.

Решение об утилизации или уничтожении принимается в соответствии с Положением о проведении экспертизы некачественных и опасных продовольственного сырья и пищевых продуктов, их использования или уничтожения, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации.

Изъятая продукция до ее использования, утилизации или уничтожения подлежит хранению в отдельном помещении (шкафу), на особом учете, с точным указанием ее количества. Ответственность за сохранность этой продукции несет владелец.

В случае окончания срока действия Регистрационного удостоверения допускается реализация БАД с не истекшим сроком годности при наличии документов, подтверждающих дату выпуска в период действия Регистрационного удостоверения.

Приложение 1

Токсикологическая безопасность добавок и продукции, изготовленной с их использованием

В настоящее время токсичность пищевых добавок изучена лучше, чем токсичность многих продуктов питания и их натуральных компонентов. Это связано с тем, что к природным составляющим пищевых продуктов традиционно проявляли и проявляют несравнимо меньший интерес, чем к пищевым добавкам.

При токсикологической оценке пищевых добавок исследуются острая, субхроническая, хроническая, репродуктивная токсичности, мутагенность, канцерогенность, аллергенное и другие возможные неблагоприятные воздействия добавок на организм человека. Проявление любого из перечисленных воздействий ведет к запрещению применения пищевой добавки.

Токсикологические исследования проводятся высококвалифицированными специалистами разных стран по тщательно разработанным и согласованным методикам. Результаты подробно обсуждаются международным органом, специально созданным при Продовольственной и сельскохозяйственной организации ООН и Всемирной организации здравоохранения (ФАО/ВОЗ) - Объединенным комитетом экспертов по пищевым добавкам (JECFA). Он дает рекомендации по разрешению или запрещению той или иной добавки, а также определяет для каждой разрешенной пищевой добавки величину допустимой суточной дозы (ДСД) и качественные характеристики (содержание основного вещества, тяжелых металлов, примесей, микробиологические показатели и т.п.), которым она должна удовлетворять для безопасного применения. ДСД представляет собой количество вещества (в мг на кг веса тела), которое человек может потреблять ежедневно в течение всей жизни без вреда для здоровья. Токсикологические исследования продолжаются и после разрешения добавки, любая новая информация перепроверяется и рассматривается Объединенным комитетом, который на ее основании может изменить ранее принятое решение: область применения пищевой добавки может быть расширена или сужена, вплоть до полного запрета, а величина ДСД может быть уменьшена или увеличена. На основании рекомендаций JECFA Комиссией Codex Alimentarius (Международный орган по пищевой продукции при ФАО/ВОЗ) определяются предельные количества пищевых добавок в конкретных продуктах.

В Российской Федерации вопросы применения пищевых добавок находятся в ведении Департамента Госсанэпиднадзора Министерства здравоохранения РФ. Основными документами, регламентирующими применение пищевых добавок, являются «Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов. Санитарно-эпидемиологические правила и нормы» - СанПиН 2.3.2.1078-01 (Приложение 7 «Пищевые добавки, не оказывающие вредного воздействия на здоровье человека при использовании для изготовления пищевых продуктов») и СанПиН 2.3.2.1293-03 «Гигиенические тре-

Окончание прил. 1

бования по применению пищевых добавок». Добавки, вошедшие в Приложение 7 (СанПиН 2.3.2.1078-01), после всесторонней проверки признаны Министерством здравоохранения РФ токсикологически безопасными в дозировках, не превышающих предельно установленных для конкретных пищевых продуктов СанПиН 2.3.2.1293-03, при условии соответствия показателей качества добавки требованиям JECFA. Проверка последнего осуществляется в России в ходе процедуры гигиенической оценки.

Приложение 2