- •Понятие о системе качества
- •История разработки стандартов
- •Принципы смк
- •Документация смк
- •К документированным процедурам относятся:
- •Управления записями
- •Классификация записей:
- •Единичные записи (данные):
- •Результаты анализа записей с целью улучшения процессов, продукции и деятельности организации:
- •Решения по улучшению процессов продукции смк:
- •Ответственность руководства п.5 стандартов исо 9001
- •5.2. Сосредоточенность (ориентация) на клиента
- •5.4.2 Планирование системы менеджмента качества.
- •5.5. Ответственность, полномочия и взаимодействия
- •5.5.1 Ответственность и полномочия
- •Для каждого подразделения. Важнейшие моменты по установлению ответственности и полномочий для совершенствования деятельности.
- •5.5.2 Представитель руководства
- •5.5.3 Внутренние взаимодействия
- •5.6. Анализ со стороны руководства
- •5.6.1. Общие положения
- •5.6.2. Входные данные анализа
- •5.6.3. Выходные данные анализа
- •6. Менеджмент ресурсов
- •6.3 Инфраструктура
- •Инфраструктура
- •6.4 Производственная среда
- •7.2.1. Определение требований относящихся к продукции
- •В ходе Анализа определяют:
- •7.3.2 Входные данные для проектирования и разработки
- •7.3.3. Выходные данные проектирования и разработки
- •7.4.1. Процесс закупок
- •7.4.2. Информация по закупкам
- •7.4.3. Верификация закупленной продукции
- •7.5. Производство и обслуживания
- •7.5.1. Управление производством и обслуживанием
- •7.5.3. Идентификация и прослеживаемость
- •7.5.4. Собственность потребителя
- •Примеры собственности потребителей:
- •7.5.5 Сохранность продукции
- •Специальные требования сохранения продукции:
- •7.6 Управление оборудованием для мониторинга и измерений
- •Измерение, анализ и улучшение
- •8.1 Общие положения
- •8.2 Мониторинг и измерения 8.2.1 Удовлетворение клиента
- •8.2.2 Внутренний аудит
- •8.2.3 Мониторинг (отслеживание) и измерение процессов
- •8.2.4 Мониторинг (отслеживание) и измерение продукта
- •8.3 Управление несоответствующим продуктом
- •8.4 Анализ данных
- •8.5 Улучшение 8.5.1 Непрерывное улучшение
- •8.5.2 Корректирующие действия
- •8.5.3 Предупреждающие действия
- •Постоянное улучшение
- •Философия «5s»
- •Процедура первая – Ликвидация ненужных предметов
- •Сочетание всех пяти «s»
- •Алгоритм улучшения
- •Два основных подхода к улучшению:
- •Выбор процессов
- •Процесс решения проблем
- •Алгоритм улучшения
- •Реализация решения
- •Мониторинг реализации решения
- •Оценка решения
- •При планировании разработки документации надо учитывать:
- •5.2 Основные элементы смпЗиБ
- •4.4 Внедрение и функционирование
- •4.4 Внедрение и функционирование
7.5.4. Собственность потребителя
Организация должна проявлять заботу о собственности потребителя на протяжении всего времени, когда она находится под управлением организации или используется организацией.
Организация должна идентифицировать, верифицировать (проверять), защищать и охранять собственность клиента, предоставленную для использования или включения в продукт.
Если что-либо из собственности клиента было утеряно, повреждено или иным образом приведено в состояние непригодности для использования, этот факт должен быть сообщен клиенту, а записи должны поддерживаться (актуализироваться) .
ПРИМЕЧАНИЕ. Собственность клиента может включать интеллектуальную собственность.
Примеры собственности потребителей:
Составные части или компоненты, поставленные для включения в продукцию
Продукции поставленные для ремонта, технического обслуживания, ремонта или модернизации
Упаковочные материалы, поставленные непосредственно потребитеямии
Материалы потребителей, предназначенные для операций по услугам: таким как хранение
Услуги предоставленные от имени потребителей: такие как транспортирование собственности потребителей третьей стороне
Интеллектуальная собственность потребителей включая спецификации, чертежи и сведения личного характера
7.5.5 Сохранность продукции
Организация должна сохранять (оберегать) соответствие продукта в течение внутренней обработки и поставки в намеченный пункт назначения в целях поддержания ее соответствия установленным требованиям
Если это применимо, сохранение соответствия продукции должно включать идентификацию, погрузо-разгрузочные работы, упаковку, хранение и защиту (охрану).
Требования сохранения соответствия должно быть так же применено и к составным частям продукции
Специальные требования сохранения продукции:
Программные и электронные средства
Опасные материалы
Продукции требующие спец персонала для обслуживания, монтажа или применения
Продукции или материалами, являющимися уникальными или незаменимыми.
7.6 Управление оборудованием для мониторинга и измерений
Организация должна определить методы мониторинга , которые предстоит осуществлять, а так же устройство для мониторинга и измерений, необходимые для обеспечения свидетельства соответствия продукции установленным требованиям.
Там, где необходимо обеспечивать результаты, имеющие законную силу, измерительное оборудование должно быть
Откалибровано и поверено в установленные периоды или перед его применением по образцовым эталонам, передающим размеры единиц в сравнении с международными или национальными эталонами. При отсутствии таких эталонов, база для калибровки или поверки должна быть зарегистрировано
Отрегулировано или повторно отрегулировано по мере необходимости.
Идентифицировано в целях установления статуса калибровки.
Защищено от
А) от регулировок, которые сделали бы недействительными результаты измерений
Б) повреждение или ухудшение состояния в ходе обращения технического обслуживания и хранения.
Организация должна:
Оценить и зарегистрировать правомочность предыдущих результатов измерения, если обнаружено что оборудование не соответствует требованиям.
Предпринять соответствующие действия в отношении такого оборудования в любой измененной продукции
Записи результатов калибровки и поверки должны поддерживаться в рабочем состоянии.
Если при мониторинге и измерении установленных требований используются компьютерные программные средства их способность удовлетворять предполагаемому применению должна быть подтверждена. Это должно быть осуществлено до начала применения и повторно подтверждено по мере необходимости.
Подтверждение соответствия компьютерного программного обеспечения предполагаемому применению обычно предусматривает его верификацию и менеджмент конфигурации в целях поддержания его пригодности для использования.