Допустимые пределы погрешности или аналитические вариации по некоторым показателям.
Гемоглобин - 2%
Эритроциты - 10%
Лейкоциты - 10%
Гематокрит - 3%
Билирубин - 10%
Адреналин - 7%
Хлор - 3%
5.Контрольные материалы.
Контрольные материалы - материалы, предназначенные для осуществления контроля качества лабораторных исследований и приближающиеся по наиболее существенным свойствам к исследуемому материалу.
При внутрилабораторном контроле качества и при внешнем контроле качества используются контрольные материалы. Контрольные материалы должны соответствовать требованиям:
стабильность при хранении.
минимальные межфлаконные вариации.
гомогенность
простота в использовании
иметь ту же матрицу, что и материал для исследования.
концентрация вещества в контрольном материале должна быть в пределах нормы и патологических областях.
Контрольные материалы
Приготовленные в лаборатории Готовые контрольные материалы
(слитая сыворотка) (жидкие сыворотки, сухие сыворотки,
стандартные растворы)
Готовые контрольные материалы выпускают с известным и неизвестным количеством вещества.
6. Внутрилабораторный контроль качества
Задачи:
контроль помогает поддерживать качество анализов на определенном уровне.
контроль работы персонала
контроль работы оборудования
Методы внутрилабораторного контроля качества исследований.
Методы, использующие контрольный Методы, использующие данные
материал пациента.
1.Метод контрольных карт 1.Метод параллельных проб
2.Метод кумулятивных сумм 2.Метод дельта-контроля
3.Метод контрольных правил 3.Метод добавки
4.Метод смешивания
5.Сравнение методов
6.Метод средней нормы
1. Метод контрольных карт (смотри лекцию по тлр)
Номер результат X-X (X-X)2
пробы Исследовали гемоглобин
1 142 2,6 6,76 11 раз в одной пробе,
2 141 3,6 12,96 получили 11 результатов
3 146 1,4 1,96
4 144 0,6 0,36 1) находим ср.арифметич:
5 143 1,6 2,56
6 140 4,6 21,16 X = 1591 = 144,6
7 146 1,4 1,96 11
8 150 5,4 29,16
9 150 5,4 29,16 2) находим отклонение от
10 143 1,6 2,56 среднего:
11 146 1,4 1,96 X - X
-------- 3) квадрат отклонения от
1591 среднего
4) находим сумму отклонений от среднего: (X - X)2 = 110,56
5) находим находим среднеквадратичное отклонение:
6) коэфициент вариации:
Допустимый коэффициент по гемоглобину равен 2,значит воспроизводимость низкая (так как превышает допустимую погрешность)
Построим контрольную карту:
Находим:
X + 1S = 144,6+3,32=147.92
X + 2S = 144,6+(3,32*2)=151.24
X + 3S = 144,6+(3,32*3)=154.56
X - 1S = 144,6-3,32=141.28
X - 2S = 144,6-(3,32*2)=137.96
X - 3S = 144,6-(3,32*3)=134.64
¦
¦
X+3S¦154,5
¦
X+2S¦151,2
¦
X+1S¦147,9
¦
X¦144,6
¦
X-1S¦141,3
¦
X-2S¦138
¦
X-3S¦134,7
----+-------------------------------------------------------------
¦ 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11
ВЫВОД: Хотя имелась большая разница между низким и высоким уровнем гемоглобина (10 г/л) и незначительно повышался коэффициент вариации (2%-2,3%),в целом исследование гемоглобина выполнено на должном уровне для клинических целей.
Контрольная карта показала, что тест имеет один предупредительный критерий (3 результата за пределами 1 среднеквадратичного отклонения)
В этом случае результаты анализов можно выдавать, но необходимо проверить стандартные растворы, пипетки, улучшить работу персонала. По результатам контрольной карты можно установить, что ошибки скорее всего случайные и нет систематических погрешностей.