76.Нормативная база разработки и сертификации систем менеджмента качества.

Эффективную СМК можно создать и не ориентируясь на стандарты ISO серии 9000. Однако для того чтобы сертифицировать эту систему, то есть получить документ, свидетельствующий о том, что процессы, осуществляемые в организации, эффективны и направлены на постоянное улучшение качества продукции (услуг), система должна соответствовать требованиям стандарта ISO 9001-2000.

Нд, регламентирующие деятельность по разработке смк.

ГОСТ Р ИСО 9000–2008	«Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь»	Описывает основные положения СМК и устанавл. терминологию.
ГОСТ Р ИСО 9001–2008	«Системы менеджмента качества. Требования»	Устанавл. min необх.набор требований к СМК и применяется для сертификации и аудита.
ГОСТ Р ИСО 9004–2001	«Системы менеджмента качества. Рекомендации по улучшению деятельности»	Содержит методич.указания по созданию СМК, кот.ориентированы на постоянное улучшение и высокую эффективность деятельности предприятия.

Нд, регламентирующие деятельность по проведению проверок и сертификации смк.

ГОСТ Р 40.002–2000	«Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Основные положения»	Устанавливает общие положения к построению и содержанию регистра систем качества, содержит общие определения в области сертификации
ГОСТ Р 40.003–2000	«Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Порядок проведения сертификации систем качества и сертификации производств»	Устанавливает порядок проведения сертификации СМК в системе сертификации ГОСТ Р. Стандарт предназначен для органов по сертификации СМК и организаций, претендующих на получение сертификата СМК
ГОСТ Р ИСО МЭК 17021-2008	«Оценка соответствия требования к органам, проводящим аудит и сертиф-ю систем менеджмента	Устанавливает требования компетентности, последовательности и беспристрастности аудита и сертификации СМК других систем менеджмента, а также требования к органам, осущ.эти виды деятельности
ГОСТ Р ИСО 19011-2003	Руководящие указания по аудиту СМК и экологического менеджмента	Содержит принципы проведения аудита, методические указания по проведению аудита, требования к компетентности и оценке аудиторов

77. Цели проведения сертификации систем менеджмента качества. Требования к условиям проведения сертификации. Объекты аудита.

Цель СМК – достижение долгосрочного успеха путем максимального удовлетворения запросов потребителя, сотрудников, владельцев и общества.

Причины, побуждающие предприятия разрабатывать СМК:

1. Условия тендеров;

2. Наведение организационного порядка;

3. Возможности расширения рынков сбыта и возможности выхода на международный рынок;

4. Привлечение инвестиций;

5. Улучшение репутации предприятия, завоевание доверия у заказчика;

6. Уменьшение брака, как следствие, и уменьшение числа рекламаций;

7. Увеличение внутренней эффективности деятельности предприятия.

Требования:

Стандарт описывает минимальные требования, которые необходимо выполнить предприятию для создания СМК. Стандарт не учитывает различия в организационных структурах предприятия, поэтому его можно применять как в больших, так и в малых организациях. Стандарт описывает, что представляет собой хорошая производственная практика, но не указывает способы достижения цели. Основные требования СМК описаны в 4-8 разделе стандарта ИСО 9001

Аудит СМК проводится в 2 этапа:

Цель 1 этапа – определить соответствие документации требованиям стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2008. ОС запрашивает у заявителя необходимую организационно-распорядительную документацию (П. в о.к., Рук-во по кач-ву, ДП, результаты внутренних аудитов и т.д.). Производится анализ документации и составляется письменный отчет.

Второй этап аудита «Аудит на месте» включает взаимодействие с проверяемой организацией, подготовку плана аудита, проведение предварительного совещания, и т.д. Его цель – оценка внедрения и результативности СМК.