8.5.2 Коригувальні дії

Найвище керівництво повинне забезпечувати застосування коригувальних дій як засобу поліпшення, Планування коригувальних дій охоплює оцінювання значущості проблем з урахуванням потенційного впливу на такі аспекти, як виробничі витрати, витрати, пов’язані з невідповідностями, показники продукції, надійність, безпека і задоволеність замовників та інших зацікавлених сторін. До процесу коригувальної дії слід залучати працівників відповідних підрозділів. Слід також наголошувати на результативності та ефективності процесів під час виконання цих дій, і самі ці дії повинні підлягати моніторингу для забезпечення досягнення бажаних цілей. Слід передбачити включення коригувальних дій до аналізування з боку керівництва.

Для проведення певної коригувальної дії організація повинна встановити джерела інформації і зібрати інформацію для визначення необхідних коригувальних дій. Визначені коригувальні дії повинні бути зосереджені на усуненні причин невідповідностей для унеможливлений їх повторного виникнення. Джерела інформації для визначення коригувальних дій охоплюють:

• претензії замовників;

• звіти про невідповідності;

• звіти про внутрішній аудит;

• виходи аналізування з боку керівництва;

• виходи аналізування даних;

• виходи вимірювань задоволеності;

• належні протоколи системи управління якістю;

• працівників організації;

• вимірювання, пов’язані з процесами;

• результати самооцінювання.

Існує багато способів визначення причин невідповідностей, включаючи аналізування окремими працівниками або призначення проектної групи з коригувальних дій. Організація повинна забезпечити збалансованість коштів, виділених на коригувальні дії, відповідно до розглядуваної проблеми.

Оцінюючи необхідність проведення коригувальних дій для недопущення повторного виникнення невідповідностей організація має враховувати рівень підготовки працівників, задіяних у реалізації проектів, пов’язаних із коригувальними діями.

У разі потреби, організація вводить аналізування за деревом причин до процесу коригувальних дій. Результати аналізування за деревом причин перевіряють апробацією перед визначенням та ініціюванням коригувальних дій.

ДСТУ ISO 9001-2001 Системи управління якістю. Вимоги 8.5.2 Коригувальні дії Організація повинна виконувати дії для усунення причин невідповідностей із метою запобігання їхньому повторенню. Коригувальні дії слід визначати відповідно до наслідків виявлених невідповідностей. Повинна бути розроблена задокументована методика з метою встановлення вимог до: а) аналізування невідповідностей (у тому числі скарг замовників); б) визначення причин невідповідностей; в) оцінювання потреби в діях для забезпечення впевненості у тому, що невідповідності не виникатимуть повторно; г) визначення та виконання необхідних дій; д) реєстрування результатів виконаних дій, е) аналізування виконаних коригувальних дій.

8.5.3. Запобігання втратам

Керівництво повинне планувати зниження впливу втрат на діяльність організації для підтримання показників процесів та продукції. Планування запобігання втратам застосовують до процесів випуску і допоміжних процесів, до видів діяльності та продукції для забезпечення задоволеності зацікавлених сторін.

Для результативного та ефективного планування запобігання втратам воно повинно бути систематичним. Для формування даних у кількісному виразі слід, щоб планування базувалося на даних відповідних методів, включаючи оцінювання даних попередньої діяльності, а також критичність показників діяльності організації та її продукції. Формування даних можливе за рахунок:

• застосування методів оцінювання ризику, наприклад, аналізування режимів відмов та їхніх наслідків;

• аналізування потреб та очікувань замовників;

• аналізування ринку;

• виходів аналізування з боку керівництва;

• виходів аналізування даних;

• вимірювань задоволеності;

• вимірювань, пов’язаних із процесами;

• систем, що дають змогу об’єднати джерела інформації від зацікавлених сторін;

• належних протоколів системи управління якістю;

• уроків попереднього досвіду;

• результатів самооцінювання;

• процесів, що дають змогу на ранній стадії виявляти неконтрольовані виробничі умови.

Ці дані забезпечують інформацією, яка дає змогу розробити результативний та ефективний план запобігання втратам і визначити відповідні пріоритети для кожного процесу та продукції з тим, щоб задовольняти потреби та очікування зацікавлених сторін.

Результати оцінювання результативності та ефективності планів із запобігання втратам є виходами аналізування з боку керівництва і їх використовують як входи для зміни планів і для процесів поліпшення.

ДСТУ ISO 9001-2001 Системи управління якістю. Вимоги 8.5.3 Запобіжні дії Організація повинна визначати дії, що дають змогу усувати причини потенційних невідповідностей із метою запобігання їхньому виникненню. Запобіжні дії спід визначати відповідно до наслідків потенційних проблем. Повинна бути розроблена задокументована методика з метою встановлення вимог до: а) визначення потенційних невідповідностей та їхніх причин; б) оцінювання потреби в діях для запобігання виникненню невідповідностей; в) визначення та виконання необхідних дій; г) реєстрування результатів виконаних дій; д) аналізування виконаних запобіжних дій.