Внутренний контроль качества микробиологических исследований.

Внутренний контроль качества микробиологических исследований – это комплекс мероприятий, направленных на контроль стабильности требуемых условий развития искомого микроорганизма.

Организация внутреннего контроля качества проводят согласно методическим указаниям МУ 2.1.4.1057-01 Минздрава России, Москва, 2001г.

Система качества при этом охватывает широкий спектр позиций, и, в первую очередь, нормативно-методической документации, всесторонне регламентирующей деятельность лаборатории.

Выделяют основные направления организации внутреннего контроля качества микробиологических исследований:

1. Контроль за соблюдением требований к условиям проведения лабораторного анализа;

2. Выполнение регламентированных процедур ведения тестовых культур;

3. Контроль качества питательных сред;

4. Контроль качества мембранных фильтров;

5. Контроль качества дистиллированной воды;

6. Оценка достоверности качественного результата путем использования заведомо положительных и отрицательных контролей;

7. Оценка доверительных границ полученного количественного результата;

8. Систематический анализ результатов контрольных процедур в целях совершенствования руководства по качеству.

Результаты проведенных контрольных процедур должны быть документально оформлены. Анализ результатов выполнения контрольных процедур обязательно проводить не реже 1-го раза в месяц.

Контроль температурных режимов инкубации.

Контроль температуры в термостатах.

Контроль температуры в термостатах проводят каждый день перед началом работы, используя поверенные термометры.

Подготовительный этап.

На этом этапе для устранения искажения показаний термометра его помещают в пробирку с глицерином (парафином).

Проведение контроля. Для контроля температуры термометр помещают в центре камеры и экстремальных точках.

Перед началом работы необходимо снять показания контрольного термометра, которые заносят в журнал. Если допустимые отклонения превышены, то необходимо поставить в известность руководителя.

Контроль температуры в холодильниках.

Процедуру контроля проводят один раз в неделю при температуре 4⁰-8⁰С, используя поверенные термометры.

Проведение контроля.

Термометр помещают в центр камеры холодильника. Показания снимают один раз в неделю перед началом работы, и результаты измерений вносят в журнал.

В случае превышения допустимых отклонений температуры об этом необходимо поставить в известность руководителя. После приведения температуры до уровней допустимых значений, двукратно, через 4 часа и на следующий день, регистрируют температуру.

Контроль качества стерилизации и дезинфекции.

Контроль режима паровой и суховоздушной стерилизации.

Для контроля режимов стерилизации используют три вида контроля:

• химический (каждый цикл стерилизации);

• термический (1 раз в 2 недели);

• биологический (2 раза в год).

Химический и термический контроль режима стерилизации должен проводить оператор парового стерилизатора.

Биологический контроль проводит бактериолог или сотрудники дезинфекционных станций по заказу бактериологической лаборатории. При отрицательном результате контроля использование всей партии материала запрещается, и он повторно обрабатывается.