- •Глава I. Теоретические основы процесса экстрагирования Введение
- •Общие законы массообмена
- •Потеря на диффузию
- •Лекарственное растительное сырье
- •Основные технологические свойства сырья
- •Экстрагенты
- •Вода очищенная
- •Спирт этиловый (этанол)
- •Технологические факторы, влияющие на полноту и скорость экстракции
- •Контрольные вопросы
- •Глава II. Суммарные неочищенные препараты (снп) из высушенного растительного сырья
- •2.1. Настойки (Tinkturae)
- •Контрольные вопросы
- •2.2. Эликсиры (бальзамы)
- •Контрольные вопросы
- •2.3. Экстракты (Extracta)
- •2.3.1. Экстракты жидкие
- •2.3.2. Экстракты густые
- •2.3.3. Экстракты сухие
- •2.3.4. Экстракты-концентраты
- •Контрольные вопросы
- •Глава III. Максимально очищенные препараты (новогаленовые препараты)
- •Фракционное осаждение бав или сопутствующих веществ
- •3. Жидкостная экстракция
- •Хроматография
- •Глава IV. Препараты индивидуальных веществ или вещества
- •Контрольные вопросы
- •Глава V. Препараты из свежих растений
- •5.1. Извлечения из свежего растительного сырья
- •5.2. Соки растений
- •Глава VI. Органопрепараты
- •6.1. Препараты высушенных, обезжиренных и измельченных желез
- •6.2. Экстракционные органопрепараты для внутреннего применения
- •6.3. Максимально очищенные органопрепараты для парентерального применения
- •II. По длительности действия
- •III. По степени очистки
- •IV. По строению кристаллической решетки
- •Контрольные вопросы
- •Глава VII. Способы получения извлечений из лекарственного растительного и животного сырья
- •Контрольные вопросы
- •Глава VIII. Водные извлечения из лекарственного растительного сырья
- •8.1. Факторы, влияющие на процесс извлечения бав
- •8.2. Общая технология водных извлечений
- •Аппаратура для изготовления водных извлечений
- •8.3. Введение лекарственных веществ в водные извлечения
- •8.4. Специфика процесса извлечения некоторых групп бав
- •8.5. Приготовление настоев
- •8.6. Отпуск и хранение водных извлечений
- •8.7. Многокомпонентные водные извлечения
6.1. Препараты высушенных, обезжиренных и измельченных желез
Процесс получения препаратов данной группы состоит из следующих основных технологических стадий.
ВР – 1. Санитарная подготовка производства
ВР – 1.1. Подготовка производственных помещений
ВР – 1.2. Обработка оборудования
ВР – 1.3. Санитарная подготовка технологической одежды
ВР – 1.4. Санитарная подготовка персонала
ВР – 2. Подготовка сырья
ВР – 2.1.Очистка сырья
ВР – 2.2. Измельчение сырья
ТП – 3. Сушка
ТП – 4. Обезжиривание
ТП – 5. Стандартизация
УМО – 6. Фасовка, упаковка, маркировка
ПО – 7. Переработка отходов (рекуперация растворителей)
Стадия ВР – 1 «Санитарная подготовка производства» проводится в соответствии с правилами GMP (ОСТом 42-510-98 «Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP)» и Национальный стандарт РФ «Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP)» ГОСТ Р 52249 – 2004 г.) и заключается в санитарной обработке производственных помещений и оборудования, подготовке технологического воздуха и санитарной подготовке персонала.
ВР – 2. Подготовка сырья включает две технологические операции.
ВР – 2.1 Очистка сырья. Заключается в препарировании органа от окружающих тканей, крупных сосудов, мышц и т.д. при помощи ножей и ножниц вручную. Прополаскивании органа в холодной воде.
Если орган был заморожен, то его предварительно размораживают до состояния, в котором оно в дальнейшем хорошо измельчается, т.е. неполное размораживание.
ВР – 2.2. Измельчение сырья осуществляется на особых измельчителях-мясорубках типа «волчков», что вызвано большой упругостью материала и большим количеством волокон. Измельчение сырья обычно осуществляется в полуразмороженном состоянии.
ТП – 3. Сушка осуществляется в вакуум-сушильных шкафах при температуре не выше 50 0С, в которые помещается измельченный фарш, намазанный на противень.
ТП – 4. Обезжиривание.
ТП – 4.1. Собственно обезжиривание.
Осуществляется в аппаратах циркуляционного типа «Сокслета» органическим растворителем с низкой t0 кипения (бензин, ацетон, петролейный эфир), которые хорошо растворяют жиры. Конец обезжиривания определяется путем нанесения органического раствора на фильтровальную бумагу, после улетучивания растворителя не должно оставаться жирного пятна.
ТП – 4.2. Удаление органического растворителя. Остаточные количества органических растворителей удаляются в вакуум-сушильных шкафах или при выдерживании на воздухе, в зависимости от свойств содержащихся БАВ и применяемых растворителей.
ТП – 4.3 Измельчение. Измельчение осуществляется в шаровых мельницах с фарфоровыми шарами (металлические использовать нельзя, чтобы не было разрушения БАВ).
ТП – 5. Стандартизация. Стандартизация препаратов высушенных обезжиренных желез осуществляется по следующим показателям:
1. Описание (внешний вид, цвет, запах).
2. Подлинность.
3. Содержание БАВ (химическим или биологическим методом).
4. Влажность.
5. Микробиологическая чистота.
Препараты данной группы выпускались в виде порошков и таблеток.
Так, ранее выпускались такие препараты как адиурекрин и тиреоидин. Адиурекрин представлял собой высушенные, обезжиренные и измельченные в порошок задние доли гипофиза рогатого скота и свиней. Применялся в качестве антидиуретического средства при несахарном мочеизнурении. В настоящее время заменен на синтетический препарат Адиуретин СD. Тиреоидин – высушенная, обезжиренная и измельченная в порошок щитовидная железа крупного рогатого скота и свиней, применялся внутрь при недостаточной функции щитовидной железы, в настоящее время заменен синтетическим препаратом трийодтиронином.