7. Расчет интервалов объемов титрантов, обеспечивающих качество лекарственного средства

у _min у _mах

V _min = -------- V _mаx = -------------

Т Т

Пример 7.1. Рассчитайте интервал объемов раствора калия перманганата (0,1 моль/л) УЧ (1/5 KMnO₄) с К 1,000, который будет обеспечивать качество 3% раствора пероксида водорода по количественному содержанию при титровании 10 мл раствора, приготовленного разведением навески 10 мл препарата водой в мерной колбе вместимостью 100 мл, с учетом требования ФС (пероксида водорода должно быть 2,7-3,3%). М.м. пероксида водорода 34,01.

Решение.

5H₂O₂ + 2KMnO₄ + 3H₂SO₄  5O₂ +2MnSO₄ + K₂SO₄ + 8H₂O

f_{экв (пероксида водорода)} = 1/2

34,01  0,1

1) Т _{пероксида водорода / KMnO4} = ------------------ = 0,001701 г/мл

2  1000

10  10

2) а_факт. = --------------- = 1 мл

100

3) Содержание пероксида водорода в граммах в навеске 1 мл с учетом требований ФС:

2,7 г Н₂О₂ – 100 мл 2,7  1

у_min – 1 мл у _min = ----------= 0,027 г

100

3,3 г Н₂О₂ – 100 мл 3,3  1

у_max – 1 мл у _max = ----------= 0,033 г

100

0,027

4) V _{min KMnO4} = ------------ = 15,87 мл

0,001701

0,033 [15,87 – 19,40] мл

V _{max KMnO4} = ------------ = 19,40 мл

0,001701

Пример 7.2. Рассчитайте интервал объемов раствора кислоты хлорной (0,1 моль/л) с К 1,000, который будет обеспечивать качество морфина гидрохлорида по количественному содержанию при навеске 0,1493 г с учетом требований ФС (в субстанции должно быть морфина гидрохлорида не менее 98,5% в пересчете на сухое вещество). Потеря в массе при высушивании 14,5%. М.м. морфина гидрохлорида 3-водного 375,85.

Решение.

2R  HCl + 2HClO₄ + Hg(CH₃COO)₂  2R  HClO₄ +HgCl₂ + 2CH₃COOH

f_{экв (морфина гидрохлорида  HCl)} = 1

1) М.м. _{морфина гидрохлорида безводного} = 375,85 – 54,02 = 321,83

321,83  0,1

2) Т _{морфина гидрохлорида  HCl / HClO4} = --------------------- = 0,03218 г/мл

1000

3) С учетом потери в массе при высушивании навеска в пересчете на сухое вещество равна:

0,1493 г – 100% 0,1493  85,5

х г – (100 – 14,5) %; х = -------------------- = 0,12765 г

100

4) Согласно ФС, содержание вещества в субстанции 98,5% – 100,5%

5) Исходя из данного % содержания действующего вещества в субстанции, находим у _min и у _max :

98,5 – 100 98,5  0,12765

у _min – 0,12765 у _min = --------------------- = 0,1257 г

100

100,5 – 100 100,5  0,12765

у _max 0,12765 у _max = ---------------------- = 0,1283 г

100

0,1257

6) V _min = ------------ = 3,91 мл

0,03218

0,1283 [3,91 – 3,99] мл

V _max = ------------ = 3,99 мл

0,03218