Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
Испытания стабильности и установление сроков го...docx
Скачиваний:
8
Добавлен:
22.11.2019
Размер:
29.4 Кб
Скачать

Методы, используемые в биофармацевтическом анализе.

Избранный метод должен отличаться высокой чувствительностью, возможностью работы с малыми объемами проб, большой специфичностью и избирательностью, быстротой выполнения, простотой подготовки анализируемых проб, несложностью обслуживания аналитического прибора, надежностью автоматизации.

Чувствительность метода должна быть в 10 раз меньшее количество, чем среднее количество вещества, всасывающееся после приема однократной дозы.

Таким требованиям отвечают только чувствительные физико-химические методы.

Стадии биофармацевтического анализа:

  1. Экстракция из биологической жидкости

  2. Разделение

  3. Идентификация

  4. Количественное определение ЛВ и его метаболитов

Перед экстракцией необходимо осадить белки сульфатом аммония, раствором трихлоруксусной или хлорной кислоты и отделить осадок центрифугированием. Затем экстрагируют из надосадочной жидкости испытуемые вещества.

Процесс экстракции осуществляется с помощью органических растворителей:

  • диэтиловый эфир,

  • хлороформ,

  • бензол,

  • дихлорэтан,

  • дихлорметан,

  • ацетон и т.д.

Наилучшая полнота экстрагирования достигается путем последовательного извлечения несколькими растворителями. Экстракцию проводят в присутствии кислот, щелочей или буферных растворов, создавая определенное рН.