Практическое занятие №9

Продолжительность занятия: 6 час.

Тема: Контроль качества лекарственных средств, производных спиртов и альдегидов.

Цель: Закрепить и совершенствовать теоретические знания, приобрести практические навыки выполнения внутриаптечного контроля лекарственных форм с лекарственными препаратами, содержащими в молекуле альдегидную группу.

Оснащение: ГФ, справочная литература, таблицы титров, спирт этиловый 95%,

1% раствор формальдегида,

Отвар листьев толокнянки 10,0 - 180 мл

Гексаметилентетрамина - 4,0

Реактивы:

• кислота концентрированная серная;

• кислота концентрированная уксусная;

• кислота серная разбавленная;

• раствор гидрооксида натрия;

• салициловая кислота;

• серебра нитрат;

• гидроксид аммония

Титрованные растворы и индикаторы:

• 0.1 моль/л иод;

• 0,1 моль/л тиосульфат натрия;

• 0,1 моль/л хлороводородной кислоты;

• фенолфталеин;

• метилоранж;

• метиленовый синий;

• крахмал.

Посуда, приборы, оборудование:

• пробирки;

• водяная баня;

• рефрактометр;

• спиртометр;

• ареометры;

• цилиндры 25мл, 200 мл;

• набор глазных пипеток;

• вата,

• пипетки 1мл, 2мл

Студент должен знать:

• лекарственные средства, содержащие в молекуле альдегидную группу, их физико-химические свойства, условия хранения, основное действие на организм;

• качественные реакции на спирт этиловый и альдегидную группу;

• методы количественного определения: нейтрализация, аргентометрия, йодометрия(обратное титрование).

Студент должен уметь:

• организовать рабочее место;

• выполнять реакции идентификации функциональных групп, входящих в молекулу органических лекарственных средств;

• написать уравнения идентификации функциональных групп;

• выполнять количественный контроль лекарственных форм, объяснить химизм, предложить другие методы;

• выполнять расчеты;

• давать заключение о качестве экстемпоральной лекарственной формы и возможности отпуска ее пациенту.

Вопросы для контроля исходного уровня знаний:

1. Связь между химическими строением спиртов и их действием на организм. Русское, латинское, химическое названия спирта этилового 95%, 90%, 70%, 40%, способы получения, свойства, подлинность, количественное определение, применение и хранение.

2. Виды внутриаптечного контроля спирта этилового при его разведении в аптеке, а в случае необходимости, при приеме со склада. Составьте алгоритм внутриаптечного контроля.

3. Химический контроль спирта этилового. Из двух фармакопейных реакций подлинности укажите

• наиболее характерную для спиртов;

• наиболее приемлиемую для внутриаптечного контроля?

4. Лекарственные препараты, содержащие в молекуле альдегидную группу (раствор формальдегида, метенамин, глюкоза), зависимость их физиологического действия от химического строения молекулы.

5. Физико-химические свойства лекарственных препаратов, содержащих в молекуле альдегидную группу.

6. Реакции идентификации лекарственных препаратов, содержащих в молекуле альдегидную группу.

7. Методы количественного определения лекарственных препаратов, содержащих в молекуле альдегидную группу.

8. Условия хранения лекарственных препаратов, содержащих в молекуле альдегидную группу, обеспечивающие их стабильность.

Самостоятельная работа:

Задание № 1. Установить физические свойства препаратов, содержащих в молекуле альдегидную группу: гексаметилентетрамин, формальдегид,. Результаты оформить в виде таблицы, сопоставить с данными ГФ_Х, сделать вывод о соответствии.

препарат, русское, латинское, химическое название, структурная формула	Описание	Растворимость

Вывод__________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________________

Задание № 2. Выполнить внутриаптечный контроль раствора формальдегида 1%.

Пропись: Раствора формальдегида 1%-100 мл

Подлинность.

1. В пробирке или пенициллинке к 10-12 капли концентрированной (!) серной кислоты прибавляют несколько крупинок салициловой кислоты, 2-3 капли лекарственной формы и нагревают на водяной бане 1 мин. Появляется красное окрашивание.

2. В пробирке или пенициллинке к 10-15 капли раствора серебра нитрата прибавляют 5-6 кап. раствора гидроксида аммония. 5-6 кап. ЛФ и нагревают на водяной бане. Образуется металлическое серебро в виде серого осадка или «зеркала».