Тема 5. Сертификация и аудит систем качества

5.1. Сертификация систем качества: понятие, цели и задачи. Национальная система сертификации.

Сертификация - это процедура подтверждения соответствия результата производственной деятельности, товара, услуги нормативным требованиям, посредством которой третья сторона документально удостоверяет, что продукция, работа (процесс) или услуга соответствует заданным требованиям.

Система сертификации - совокупность участников сертификации, осуществляющих сертификации по правилам, установленным в этой системе.

Центральный орган системы сертификации — орган, возглавляющий систему сертификации однородной продукции.

Орган по сертификации — орган, проводящий сертификацию соответствия определенной продукции.

Испытательная лаборатория (испытательный центр) — лаборатория (центр), которая проводит испытания (отдельные виды испытаний) определенной продукции (далее — испытательная лаборатория).

Сертификат соответствия — документ, выданный по правилам системы сертификации для подтверждения соответствия сертифицированной продукции установленным требованиям.

Знак соответствия — зарегистрированный в установленном порядке знак, который по правилам, установленным в данной системе сертификации, подтверждает соответствие маркированной им продукции установленным требованиям.

Способ (форма, схема) сертификации — определенная совокупность действий, официально принимаемая (устанавливаемая) в качестве доказательства соответствия продукции заданным требованиям (далее—схема сертификации).

Сертификация направлена на достижение следующих целей:

• создание условий для деятельности предприятия, учреждений, организаций и предпринимателей на едином товарном рынке Беларуси, а также для участия в международном экономическом, научно-техническом сотрудничестве и международной торговле;

• защита отечественного рынка и интересов потребителей от поступления зарубежной продукции низкого качества;

• содействие потребителям в компетентном выборе продукции;

• содействие экспорту и повышение конкурентоспособности продукции;

• защита потребителя от недобросовестности изготовителя (продавца, исполнителя);

• контроль безопасности продукции для окружающей среды, жизни, здоровья и имущества;

• подтверждение показателей качества продукции, заявленных изготовителями.

В нашем государстве действует Национальная система сертификации Республики Беларусь. Общее руководство системой, организацию и координацию работ по реализации целей системы сертификации осуществляет Республиканский Орган по стандартизации, метрологии и сертификации - Госстандарт. Общие требования к порядку проведения сертификации продукции установлены СТБ 5.1.04.

В развитии сертификации, как и в системе управления качеством, можно выделить ряд этапов:

• приемочный контроль,

• статистический приемочный контроль.

• сертификация продукции,

• сертификация систем качества и производства.

В соответствии с законом о техническом регулировании возможны два вида подтверждения соответствия: добровольное подтверждение соответствия и обязательное подтверждение соответствия.

5.2. Аудит систем менеджмента качества: сущность, цели, за¬дачи, субъекты проведения.

В соответствии с ИСО 9000 аудит качества определяется как систематическое и независимое исследование, проводящееся для того, чтобы установить, соответствует ли деятельность в области качества запланированным требованиям, насколько эффективно эти требования реализуются и пригодны ли они для достижения поставленных целей.

Различают три основных вида аудитов:

• Финансовый аудит

• Аудит материальных запасов

• Аудит качества.

Основные задачи аудита качества заключаются в следующем:

-Определить действие и результативность СМК,

-Получить информацию, насколько хорошо работает СМК,

-Определить уровень соответствия стандартам ИСО серии 9000 и процедурам СМК,

• Проверить качество производства продукта или предоставления услуг,

• Оценить влияние изменений в организации на СМК,

• Определить возможные улучшения СМК.

Различают 3 вида аудита (проверок):

• Аудит, ориентированный на продукт

• Аудит, ориентированный на процесс

• Аудит, ориентированный на систему качества.

Различают внешние и внутренние аудиты (проверки) качества.

Результаты внутренней проверки в виде документированного «Обзора состояния менеджмента качества» оцениваются руководством предприятия. Внутренние проверки качества следует планировать на основе состояния и важности различных видов деятельности, которые предстоит проверить. Они должны осуществляться персоналом, не несущим непосредственную ответственность за проверяемую деятельность. Результаты проверок должны протоколироваться и доводиться до сведения персонала, ответственного за проверенный участок работы.

Внешние проверки различаются на:

- проверки, проводимые независимой третьей стороной с целью сертификации,

- проверки, проводимые заказчиком у поставщиков / подрядчиков, называемые также оценкой второй стороной .

График внешних и внутренних проверок разрабатывается руководителем службы качества и утверждается уполномоченным высшего руководства предприятия по системе качества.