тесті
.docxЗавдання до контрольної аудиторної роботи № 2
з дисципліни ПРОМИМСЛОВА ТЕХНОЛОГІЯ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
для студентів заочної (4,5 мед., ДВО) форми навчання фармацевтичного факультету
1. Технологічні системи з направленою доставкою лікарських речовин.
2. Технологічні системи з направленим вивільненням лікарських речовин.
3. Досягнення в галузі створення нових лікарських препаратів.
4. Типи ситових полотен та механізованих сит.
5. Ударно-стираючі механізми у виробництві порошків. Визначення критичної швидкості обертання барабана кульового млина.
6. Подрібнення твердих тіл у виробництві ГЛЗ. Обладнання.
7. Типи змішувачів для порошкоподібних матеріалів. Принцип роботи і визначення оптимального числа оборотів кульового млина.
8. Просіювання. Ситова класифікація здрібненого матеріалу. Матеріали і види сит. Сита по ДФУ.
9. Таблетки, вкриті оболонкою. Види покриття. Плівкоутворювачі для кишково-розчинного покриття.
10. Стадії технологічного процесу покриття таблеток оболонками методом дражування. Чинники, що впливають на якість покриття.
11. Призначення ковзних речовин і зв'язуючих речовин у виробництві таблеток.
12. Способи структурної грануляції. Обладнання.
13. Причини браку і методи усунення їх при виробництві таблеток.
14. Чинники, що впливають на біологічну доступність діючих речовин у таблетках.
15. Роль допоміжних речовин у виробництві таблеток.
16. Способи визначення технологічних властивостей порошків та гранул ятів, що використовуються у виробництві таблеток.
17. Основні групи допоміжних речовин, які використовуються в таблетковому виробництві.
18. Роль антифрикційних речовин та їх класифікація.
19. Характеристика і класифікація таблеток як лікарської форми. Основні технологічні стадії виробництва таблеток із грануляцією, контроль якості згідно ДФУ. Блок-схема виробництва.
20. Роль речовин, що розпушують у виробництві таблеток.
21. Пряме пресування. Блок-схема виробництва.
22. Покриття таблеток оболонками. Види покриття. Обладнання, для отримання таблеток методом напресовки.
23. Способи гранулювання, які використовуються в таблетковому виробництві.
24. Визначення капсул як ГЛФ, вимоги ДФУ до капсул. Види капсул та їх призначення.
25. Допоміжні речовини в виробництві капсул. Способи виготовлення м’яких та твердих желатинових капсул та наповнення їх лікарськими речовинами.
26. Контроль якості згідно ДФУ. Тубатини. Спансули. Ректальні желатинові капсули. Блок-схема виробництва.
27. Лікарські форми з мікрокапсул. Основні способи одержання мікрокапсул.
28. Промислове виробництво ректальних лікарських форм. Контроль якості згідно ДФУ. Блок-схема виробництва.
29. Біогенні стимулятори. Продуценти біогенних стимуляторів. Біостимулятори рослинних тканин.
30. Максимально очищені препарати із рослинної сировини. Класифікація і способи одержання.
31. Класифікація мазевих основ. Обладнання для виготовлення мазі.
32. Стадії промислового виробництва супозиторіїв. Вимоги до їх упаковки і зберігання. Контроль якості згідно ДФУ. Блок-схема виробництва.
32. Стандартизація мазей. Контроль якості згідно ДФУ. Блок-схема виробництва.
33. Види і типи упаковки для виробництва фармацевтичних аерозолей, її основні елементи.
34. Класифікація фармацевтичних аерозолей по способу застосування. Характеристика аерозольних балонів. Типи клапанно-розпилювальних систем.
35. Пропеленти, їх призначення. Класифікація. Блок-схема виробництва лікарських способів в аерозольних упаковках. Контроль якості згідно ДФУ.
36. Характеристика класифікація і призначення медичних олівців.
37. Способи отримання медичних олівців. Допоміжні речовини в технології медичних олівців, їх призначення.
38. Вимоги, що пред'являються до медичних олівців. Стандартизація. Умови зберігання і пакування.
39. Приведіть класифікацію пластирів. Які пластири готують на основі простого свинцевого пластиру?
40. З яких стадій складається виробництво лейкопластиру? За якими показниками оцінюють якість лейкопластиру?
41. Характеристика і класифікація шкірних клеїв.
42. Які намазані лікувальні пластири використовують в медичній практиці? Яку апаратуру використовують у виробництві каучукових пластирів?
43. Які переваги мають рідкі пластири в аерозольній упаковці? Які допоміжні речовини в рідких пластирах утворюють захисну плівку?
44. З яких стадій складається отримання простого свинцевого пластиру?
45. За якими показниками оцінюють якість гірчичників?
ЗАДАЧІ до 2 контрольної роботи
Завдання 1. Складіть матеріальний баланс, визначите вихід, матеріальні втрати і витратний коефіцієнт на стадіях змішування основи з лікарською речовиною, гомогенізації і по готовому продукту при отриманні 500 г цинкової мазі.
Завдання 2. Складіть робочий пропис для отримання 10 кг мазі ртутної білої, маючи на увазі, що витратний коефіцієнт на стадії приготування основи дорівнює 1,003, на стадії змішування амідохлорної ртуті з основою - 1,002, на стадії гомогенізації - 1,005.
Завдання 3. Лінімент стрептоциду в термостаті при 45°С розшарувався на протязі 6 г. Чи доброякісний продукт?
Завдання 4. Чи можна відпускати з підприємства лінімент нафталанської нафти з рН нижче 7? Чи можна виправити значення рН?
Завдання 5. Два лініменти однакового складу отримано різними способами. Один з них стерильний, інший ні. Який висновок про спосіб приготування лініментів можна зробити?
Завдання 6. Згідно НД до складу лініменту стрептоциду входить стрептоцид, риб'ячий жир, емульгатор №1 і вода. Вкажіть можливі заміни в пропису.
Завдання 7. Складіть робочий пропис для отримання 2500 штук свічок з іхтіолом складу : іхтіолу - 0,2 г; поліетиленоксидної основи - 1,5 г.
Завдання 8. В процесі варіння свинцевого пластиру реакційна суміш набула бурого кольору і з'явився запах акролеїну. Яке допущене порушення в технологічному процесі і до чого це може привести?
Завдання 9. З якої причини простий свинцевий пластир не має пластичності і при зберіганні стає крихким і ламким?
Завдання 10. Чи можна в процесі варіння простого свинцевого пластиру в реакційну масу додавати водопровідну воду?
Завдання 11. Як вводять каучук в масу пластиру? Які ще речовини додають в масу таким же способом, як і каучук?
Завдання 12. З якою метою додається в масу каучукового пластиру цинку оксид?
Завдання 13. Що таке колодій і які пластири готують на його основі?
Завдання 14. Апаратник приготував концентрат препарату «Каметон», зробив розлив в аерозольні балони, вставив клапан, завальцевав, наповнив балони пропелентом і направив паковання на ділянку маркування і пакування. Чи порушив регламент виробництва пакувальник?
Завдання 15. При подрібненні натрію хлориду на кульовому млині з 100,0 кг отримано 98,0 кг подрібненого продукту. Після просіювання отримали просіви в кількості 76,0 кг і відсів 16,4 кг. Складіть постадійний і загальний матеріальний баланс.
Завдання 16. Розрахуйте стійкість таблеток на стираність, якщо маса таблеток, узята для дослідження становила 6,05 г, при середній масі таблетки 0,3 г, а маса після проведення тесту склала 5,96 г. Чи відповідають таблетки вимогам ДФУ на стираність?
Завдання 17. Як зміниться якість желатинових капсул, якщо при формуванні їх методом занурення знизити (підвищити) температуру маси, зазначену в регламенті?
Завдання 18. Отримані тверді желатинові капсули, стінки яких тонкі, крихкі і ламкі. На якій стадії технологічного процесу допущені порушення технологічних режимів і які?
Завдання 19. Отримані м'які желатинові капсули, на поверхні яких спостерігаються бульбашки повітря, механічні включення, напливи. Які порушення допущені в технологічному процесі?
Завдання 20. При визначенні розпадання желатинових капсул водний розчин помутнів і придбав неприємний гнильний запах. Про що це свідчить?
ТЕСТИ
1. Вкажіть з якою метою використовуються ковзаючі речовини в виробництві таблеток :
а) для поліпшення пресуємості часток;
б) для поліпшення розпадаємості;
в) для зменшення тертя в контактних ділянках часток;
г) для зняття електростатичного заряду з часток порошку або гранул;
д) для поліпшення сипучості маси таблетки з метою ритмічної роботи таблеточного пресу
2. Вкажіть послідовність технологічних операцій при отриманні таблеток із застосуванням вологої грануляції:
а) подрібнення і просіювання інгредієнтів;
б) сушка;
в) зволоження;
г) змішування;
д) грануляція;
е) опудрювання;
ж) калібрування сухого грануляту;
з) брикетування.
3. Вкажіть, на якому приладі проводять тест на розпадаємість таблеток згідно ДФУ:
а) лабораторний ідентифікатор « кошик, що обертається»;
б) лабораторний ідентифікатор «кошик, що коливається»;
в) термостатируєма посудина з постійною швидкістю перемішування;
г) барабанний стирач;
д) прилад ХНІХФІ.
4. Вкажіть, яке устаткування використовується при нанесенні плівкових покриттів на таблетки-ядра:
а) таблеточна машина фірми "Драйкота";
б) апарат псевдозрідженого шару;
в) обдуктор з розпилюючими форсунками;
г) апарат відцентрової дії;
д) таблеточна машина моделі РТМ-24Д;
е) установка УЗЦ-25.
5. Вкажіть оптимальні параметри нанесення дражируваної оболонки на таблетки-ядра:
а) кут нахилу котла 30º - 35 º;
б) кут нахилу котла 35 º - 40º;
в) кут нахилу котла 30º - 45º;
г) заповнення обдукторуа - 25 - 30%;
д) заповнення обдуктору - 15 - 20%;
е) заповнення обдуктору - 45 - 50%;
ж) число оборотів обдуктору 18 - 20 об/хв;
з) число оборотів обдуктору 20 - 60 об/хв;
и) число оборотів обдуктору 15 - 30 об/хв;
6. Вкажіть послідовність використання основного устаткування для приготування гранул :
а) сито, змішувач, гранулятор, сушарна установка;
б) ваги, змішувач, гранулятор, сушарна установка, фасувальний апарат;
в) подрібнююча машина, сито, ваги, змішувач;
г) гранулятор, сушарна установка, сито, фасувальний апарат;
д) ваги, подрібнююча машина, сито, змішувач, гранулятор, сушарна установка, фасувальний апарат.
7. З перерахованих методів отримання капсул виберіть методи пресування :
а) метод занурення;
б) крапельний метод;
в) метод штампування;
г) метод макання;
д) ротаційно-матричний метод.
8. З перерахованих інгредієнтів виберіть речовини, що виконують роль носія суспензії при нанесенні суспензійного покриття на таблетки:
а) полівінілпіролідон, гліцерин;
б) аеросил;
в) цукровий сироп;
г) магнію карбонат основний;
д) титану двоокис;
е) тартразин, еозин, руберозум.
9. Назвіть розпушуючі газотвірні речовини, використовувані у виробництві таблеток :
а) вода, натрій карбоксиметилцелюлоза;
б) кислота лимонна з натрію гідрокарбонатом;
в) кислота винна з натрію гідрокарбонатом;
г) аеросилів і вода;
д) стеарат кальцію і лимонна кислота.
10. Вкажіть, в яких випадках застосовують пресування з використанням вакууму в матричному гнізді і вібрації в завантажувальній воронці:
а) при отриманні таблеток з використанням гранулювання;
б) при прямому пресуванні;
в) при покритті таблеток плівковими оболонками;
г) при подвійному пресуванні;
д) при отриманні тритураційних таблеток.
11. Із запропонованих нижче методів нанесення покриттів на таблетки виберіть напресовані:
а) нарощування в дражирувальному котлі-обдукторі;
б) використання машин подвійного пресування;
в) нанесення покриття в установці відцентрової дії;
г) нанесення покриття в псевдозрідженому шарі;
д) нанесення покриття в обдукторах.
12. Вкажіть по яких напрямах здійснюється таблетування без грануляції:
а) застосування брикетування;
б) використання псевдозрідження;
в) здійснення спрямованої кристалізації;
г) використання вакууму в матрицях і сухих допоміжних речовин;
д) застосування вібраторів і перетрушувачів в завантажувальних воронках.
13. При стандартизації таблеток масою 0,1 г встановлено, що відхилення від середньої маси перевищує норму, необхідну ДФУ. Вкажіть причини:
а) погана сипучість матеріалу;
б) неоднорідні за розміром пресовані частки;
в) велика швидкість пресування;
г) погана наладка матричних гнізд;
д) велика сила пресування.
14. Вкажіть послідовно технологічні операції при отриманні драже :
а) нашарування лікарських і допоміжних речовин;
б) фракціонування цукру;
в) шліфовка і глянцовка;
г) приготування суспензії;
д) отримання цукрової крупки;
е) нанесення забарвленого покриття;
ж) пресування маси;
з) волога грануляція.
15. Виберіть, які групи речовин відносяться до антифрикційних:
а) речовини, що покращують змочуваність і водопроникність;
б) речовини, що покращують сипучість;
в) змащуючі речовини;
г) речовини, що набрякають в рідкому середовищі;
д) речовини, що утворюють вуглекислий газ в рідкому середовищі.
16. Які властивості діючих речовин зумовлюють отримання таблеток методом прямого пресування :
а) однорідність вмісту активного компонента;
б) вологість;
в) кут природного укосу;
г) дисперсність часток усіх компонентів;
д) розмір і форма часток;
е) насипна маса;
ж) сипучість;
з) фракційний склад;
и) сила виштовхування таблеток з матриці.
17. Вкажіть устаткування, в якому глянцують таблетки :
а) в апараті СГ-30;
б) в обдукторі, стінки якого покриті воском;
в) шляхом розпилялювання в розпилюючій сушарці;
г) шляхом нанесення глянцуючої суміші на таблетки при обертанні дражирувального котла;
д) в спеціальних грануляторах.
18. Із запропонованих нижче методів нанесення покриттів на таблетки виберіть дражировані покриття:
а) нарощування в дражирувальному котлі-обдукторі;
б) використання машин подвійного пресування;
в) нанесення покриття в установці відцентрової дії;
г) нанесення покриття в псевдозрідженому шарі;
д) нанесення покриття зануренням таблеток-ядер в суспензію.
19. Вкажіть послідовність технологічних операцій при отриманні таблеток із застосуванням сухої грануляції:
а) подрібнення і просіювання інгредієнтів;
б) сушка;
в) зволоження;
г) змішування;
д) брикетування;
е) опудрювання;
ж) помел на млинах;
з) калібрування грануляту.
20. При отриманні таблеток пуансони прилипають до таблетки в гнізді матриці. Вкажіть технологічну помилку:
а) надмірна вологість матеріалу;
б) недостатня кількість антифрикційних речовин;
в) великий тиск пресування;
г) недостатня поліровка або ушкодження пресс-інструмента;
д) неоднорідні за розміром пресовані частки.
21. Мазевий цех підприємства при виробництві мазі на стадії фасовки може використовувати наступну апаратуру:
А Шнекові і поршневі дозуючі машини
B Автомат Резепіна
С Роторні машини
D Ексцентрикові машини
E Дискові машини
22. Мазевий цех підприємства освоює випуск нової мазі. Вкажіть технологічну операцію, яка забезпечує рівномірність розподілу лікарської речовини в основі:
А Гомогенізація
B Підготовка основи
С Стандартизація
D Фасовка
E Упаковка
23. Мазевий цех підприємства виготовляє мазі (гелі) на водорозчинних основах. Вкажіть компонент для їх отримання:
А Метілцелюлоза
B Гідрогенізовані жири
С Силікони
D Вазелін
E Віск
24. Аерозольний цех підприємства використовує в своїй роботі пропеленти різних груп. Виберіть пропеленти, що відносяться до групи стиснутих газів:
А Азот, закис азоту, двоокис вуглецю
B Хладони (фреони)
С Пропан, бутан, ізобутан
D Вініл- і метилхлорид
E Метіленхлорід, етиленхлорид
25. Аерозольний цех підприємства освоює випуск нового препарату. Виберіть спосіб наповнення балона пропелентом (хладоном):
А Під тиском
B Під вакуумом
С При атмосферному тиску
D При підвищеній температурі
E При зниженій температурі
26. Цех підприємства виробляє м'які желатинові безшовні капсули. Вкажіть технологію їх виробництва:
А Краплинний метод
B Метод занурення
С Метод штампування
D Метод виливання
E Метод розчинення
27. На фармацевтичному підприємстві планується випуск гетерогенних мазей. Вкажіть апаратуру, яка необхідна для гомогенізації мазей.
A Трьохвалкова мазетерка, роторно-пульсаційний апарат (РПА)
B Електропанель для плавлення основ
C Реактор-змішувач
D Змішувач з лопатевими мішалками
E Дезінтегратор
28. На фармацевтичному підприємстві виготовляють супозиторії. Вкажіть, який метод найбільш оптимально використовувати для виготовлення супозиторіїв з термолабільними речовинами.
А Пресування
B Виливання в форми
С Викачування
D Дражування
E Ліофілізація
29. При виробництві аерозолів застосовують різні групи пропелентів. Вкажіть, які з пропелентів відносяться до легколетких органічних розчинників.
A Метиленхлорид, етиленхлорид
B Азот
C Дiоксид вуглецю
D Хладони (фреони)
E Пропан, бутан
30. На фармацевтичному підприємстві виготовляють пластирі. Вкажіть, до якої групи пластирів відносяться гірчичники.
A Каучукові
B Свинцово-смоляні
C Свинцово-воскові
D Смоляно-воскові
E Рідкі
31. При виробництві аерозолів застосовують пропеленти. Вкажіть, яку роль відіграють пропеленти в аерозолях.
A Створюють тиск в упаковці
B Розчинники для лікарських речовин
C Стабілізатори
D Емульгатори
E Диспергатори
32. При виготовленні свинцевого пластиру змішують в воді олію, жир свинний та оксид свинцю і варять в мідному котлі. Який процес відбувається у реакційному середовищі?
A Омилення
B Коагуляція
C Окислення
D Відновлення
E Адсорбція
33. При виробництві аерозольних балончиків їх внутрішню поверхню покрили епоксидним лаком. З якого матеріалу виготовлялися дані балончики?
A З металу
B Зі скла
C З пластмаси
D З фарфору
E З металопластику
34. До складу аерозолів входять діючі компоненти, розчинники, пропеленти. Які з нижче перерахованих речовин використовуються в якості пропелентів:
A Фреон 134, оксид вуглецю, пропан-бутан
B Ізопропілмірістат, неон, оксид сірки
C Пропіленглікольмоностеарат, аргон, гелій
D Лінетол, мірістинова кислота, бензокаін
E Водень, триетаноламін
35. Ефективність аерозольної терапії в значній мірі визначається розміром частинок дисперсної фази. Від чого залежить розмір аерозольних частинок одержаних при розпиленні вмісту аерозолю:
A Діаметру вихідного отвору, тиску насиченої пари пропеленту
B Ступеня подрібнення, об‘єму контейнера
C Однорідності системи, швидкості розпилення
D Процентного вмісту твердої фази, температури заповнення
E Фракційного складу, методу заповнення контейнеру
36. До мазей висуваються вимоги щодо гомогенності. За допомогою якого обладнання на фармацевтичній фабриці при виробництві мазей можна досягнути високого ступеня гомогенізації?
A РПА
B Пропелерна мішалка
C Автолізатор
D Барботер
E Якірна мішалка
37. Фармацевтична промисловість виробляє різні види пластирів. Вкажіть, як називається група пластирів, які призначені для наближування країв ран і фіксування пов’язок.
A Епідерматичні
B Рідкі
C Діадерматичні
D Мозольні
E Бактерицидні
38. Фармацевтична промисловість виробляє різні види пластирів. Вкажіть, які пластирі містять лікарські речовини, що проникають через шкіру і здійснюють загальний вплив на організм.
A Діадерматичні
B Рідкі
C Каучукові
D Мозольні
E Бактерицидні
39. На фармацевтичному підприємстві виготовляють пластирі, використовуючи клеєпромазувальну машину. Вкажіть, до якої групи відносяться ці пластирі.
A Каучукові
B Смоляно-воскові
C Свинцево-смоляні
D Рідкі
E Свинцево-воскові
40. Аерозольні балони наповнюють різними методами в залежності від групи пропелентів. Вкажіть, який метод не використовується для наповнення аерозольних балонів.
A Наповнення під вакуумом
B Наповнення під тиском
C Наповнення стиснутими газами
D Наповнення зрідженими газами
E Наповнення розчинними зрідженими газами
41. На фармацевтичному підприємстві виготовляють різні лікарські засоби. Для якої лікарської форми Державна Фармакопея України регламентує показник “час повної деформації”?
A Супозиторії
B Таблетки
C Драже
D Гранули
E Капсули
42. До ліпофільних супозиторних основ відносяться:
А Сплави гідрогенізованих жирів
B Поліетиленоксидна основа
С Желатино-гліцеринова основа
D Колагенова основа
E Мильно-гліцеринова основа
43. Який тип мішалок слід використовувати при приготуванні цукрового сиропу для запобігання надмірного налипання сиропу до стінок реактору:
А Якірні
B Пропелерні
С Турбінні
D Пневматичні
E Циркуляційні
44. На підприємстві випускають лікарські сиропи. Назвіть, який сироп використовується як основа:
А Цукровий
B Вишневий
С Малиновий
D Ревеневий
E Солодковий
45. Цукровий сироп фільтрують в гарячому стані з метою:
А Прискорення процесу фільтрації
B Запобігання мікробної контамінації
С Запобігання кристалізації цукру
D Видалення надлишку вологи
E Підвищення в'язкості сиропу
46. Для приготування сиропу використовують 82 частини цукрового сиропу; 1 частина КJ (KBr); 12 частин рідкого екстракту чабрецю і 5 частин 96% етанолу. Як називається цей препарат?
А Пертусин
B Холосас
С Амброксол
D Бронхолітін
E Сироп солодковий
47. Цех по виробництву рідких лікарських форм випускає суспензії. Вкажіть спосіб виробництва суспензій:
А Подрібнення твердої фази в рідкому середовищі
B Краплинний метод
С Реперколяція
D Перколяція
E Мацерація
48. Цех випускає суспензії та емульсії. Запропонуйте обладнання для їх ультразвукового подрібнення:
А Рідинний свисток, магнітострикційний випромінювач
B Дисмембратор, електроплазмолізатор імпульсний
С Дезінтегратор, рідинний свисток
D Роторно-пульсаційний апарат, дисмембратор
E Змішувач відцентрової дії з корпусом, що обертається
49. На фармацевтичному підприємстві виготовляють суспензії і емульсії. Вкажіть апаратуру для диспергування і перемішування в рідкому середовищі.
А Роторно-пульсаційний апарат, колоїдні млини
B Барабанні змішувачі
С Вібраційні змішувачі
D Якірні змішувачі
E Магнітострікційні випромінювачі
50. При використовуванні акустичного перемішування тверда фаза подрібнюється за рахунок:
А Явища кавітації
B Електроплазмолізу
С Електродіалізу
D Високовольтних розрядів
E Коагуляції