5.8. Государственный санитарногигиенический надзор и контроль за пищевой

продукцией, содержащей компоненты, полученные с применением генно-инженерно- модифицированных организмов (ГМО)

Широкое использование методов генной инженерии является одним из способов увеличения производства и качества сельскохозяйственной продукции. Модификация генома сельскохозяйственных

растений придает им устойчивость к болезням, вредителям, пестицидам, неблагоприятному климату, улучшает агротехнические свойства культур и способствует значительному увеличению урожайности. Сегодня уже возможно создание трансгенных растений с заданными лечебными свойствами, повышенной пищевой ценностью (в Центре «Биоинженерия» РАН получен рис с повышенным содержанием железа, В-каротина, проведены работы над созданием растения с повышенным содержанием полиненасыщенных жирных кислот). Трансгенные растения представляют собой экономически выгодную альтернативу другим системам экспрессии генов, кодирующие «полезные» белковые продукты. Достижения в технологии рекомбинантных ДНК сделали возможным использование растений в качестве источников производства «целевых» белков, липидов, углеводов, используемых не только в качестве продуктов питания, но и в качестве фармацевтических препаратов, красителей, пигментов, масел и полимеров. В последнее время в ряде экономически развитых стран возросло производство и оборот пищевых продуктов, полученных из генетически модифицированных источников. Так, 60% производимой в мире сои, 15% картофеля, 7% кукурузы являются генетически модифицированными.

В связи с отсутствием в России моратория на ввоз из-за рубежа трансгенной пищевой продукции она поступает на российский продовольственный рынок. В конце 90-х годов прошлого века в России случаи использования импортных генетически модифицированных источников при производстве продуктов питания были единичными, а в настоящее время объем и темпы их использования многократно увеличились. Данные Государственного таможенного комитета РФ подтверждают, что за последние три года ввоз трансгенной сои из США увеличился на 100%.

Актуальны исследования и анализ продуктов питания, производимых из генетически измененных материалов, безопасности эко- логической системы от проникновения чужеродных биологических видов организмов, прогнозирование генетических аспектов биологической безопасности и создания системы государственного контроля за оборотом генетически модифицированных материалов («Основы государственной политики в области обеспечения химической и биологической безопасности в Российской Федерации на период до 2010 г. и дальнейшую перспективу»).

В целях реализации положений Федерального закона ? 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», Федерального закона от ? 86-ФЗ «О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности» и Федерального закона «О качестве и безопасности пищевых продуктов» ? 29-ФЗ в части обеспечения качества и безопасности пищевых продуктов и с учетом увеличивающихся объемов производства и поставки продукции, полученных из генетически модифицированных источников, в Российской Федерации в настоящий момент создана и функционирует законодательная и нормативно-методи- ческая база, регулирующая организацию контроля за производством в Российской Федерации и ввозом из-за рубежа пищевой продукции, содержащей компоненты, полученные с применением ГМО.

Действует Федеральный закон РФ ? 171-ФЗ «О внесении изменений в Закон Российской Федерации «О защите прав потребителей» (вступил в силу 9 января 2005 г.). Главным государственным врачом РФ в 2004 г. утверждены методические документы по оценке, порядку и контролю, методам определения ГМО в растительной продукции. В основной части изменения и дополнения, внесенные в Закон Российской Федерации «О защите прав потребителей», направлены на усиление гарантий реализации прав потребителей, закреплены дополнительные требования к информации о генетически модифицированных продуктах (должна быть представлена информация о наличии в продуктах питания компонентов, полученных с применением генно-инженерно-модифицированных организмов).

В настоящее время значительное количество видов продовольственного сырья, имеющего модифицированный аналог, разрешено для реализации на мировом продовольственном рынке, но не прошло процедуру регистрации в Российской Федерации и потенциально может попасть для использования. Поэтому такое сырье и продукция из него подлежит контролю на наличие ГМО. Созданная законодательная, нормативная и методическая база позволяет проводить санитарно-эпидемиологическую экспертизу (оценку безопасности) такой продукции специалистами Роспотребнадзора и регулировать ее оборот совместно с заинтересованными ведомствами и лицами. В России прошли полный цикл всех необходимых исследований и разрешены для использования 14 видов пищевой продукции растительного происхождения, полученных

с применением трансгенных технологий: три сорта сои, шесть сортов кукурузы, три сорта картофеля, один сорт сахарной свеклы, один сорт риса, а также пять видов генетически модифицированных микроорганизмов. При проведении экспертизы и регистрации пищевых продуктов, содержащих ГМО, Центром санитарно-эпидемиологического нормирования анализируются следующие документы, представляемые организациями, фирмами.

- Заявка (письмо) на проведение экспертизы от заявителя.

- Материалы, отражающие медико-генетическую оценку пищевых продуктов, полученных с применением ГМО, включая вносимую последовательность генов, маркерные гены антибиотиков, промоторы, усилители.

- Материалы, отражающие медико-биологическую оценку пищевых продуктов, полученных с применением ГМО, включая санитарно-химические показатели качества и безопасности, результаты токсикологических исследований на лабораторных животных, оценку аллергенных свойств продукта, его влияния на функцию воспроизводства, результаты наблюдений на добровольцах и эпидемиологических исследований.

- Данные, характеризующие технологические свойства пищевых продуктов, полученных из генетически модифицированных источников: органолептические свойства, физико-химические свойства, сохранность и влияние генетической модификации на технологические параметры продукции.

В табл. 5-4 представлена схема санитарно-эпидемиологической экспертизы пищевых продуктов, полученных с применением ГМО. Продукция, полученная с использованием генетически модифицированных микроорганизмов, также подлежит микробиологической и молекулярногенетической экспертизе в соответствии с МУК 2.3.2.970.00; к ней относятся: сыры, полученные с использованием дрожжевых затравок, экспрессирующих рекомбинантный химозин; пиво, полученное с использованием генетически модифицированных дрожжей; молоч- ная продукция, полученная с использованием «стартерных» культур; копченые колбасы, полученные с использованием «стартерных» культур; пищевые продукты, технология приготовления которых предусматривает использование кисломолочных бактерий - продуцентов ферментов; пробиотики, содержащие генетически модифи- цированные штаммы.

Таблица 5-4. Санитарно-эпидемиологическая экспертиза

генно-инженерно-модифицированных организмов

В системе санитарно-эпидемиологической экспертизы предусмотрен пострегистрационный мониторинг за оборотом этой продукции, и он включает следующие основные моменты: контроль за наличием санитарно-эпидемиологического заключения на генетически модифицированное сырье и готовые продукты; контроль за соблюдением установленного порядка информирования населения и маркировки генетически модифицированной продукции; лабораторный контроль на наличие ГМО.

Специалисты Роспотребнадзора осуществляют это как на основании экспертизы сопроводительной документации, так и образцов поступающей на рынок продукции, при текущей проверке предприятий пищевой промышленности, организации оптовой и розничной торговли.

В настоящее время пищевые продукты из генетически модифицированных источников, содержащих более 0,9% компонентов ГМО, также должны иметь обязательную информацию: «генетически модифицированная продукция» или «продукция, полученная из генетически модифицированных источников», или «продукция содержит компоненты из генетически модифицированных источников». Поэтому, учитывая социальную значимость маркировки пищевых продуктов, полученных из ГМО, как право потребителя на полную информацию о технологии получения пищевых продуктов, а также с целью гармонизации требований по маркировке таких продуктов, в России с 1 июня 2004 г. введены в действие дополнения и изменения ? 5 СанПиН 2.3.2.2227-07 в СанПиН 2.3.2.1078-01, которые устанавливают 0,9% пороговый уровень для маркировки пищевых продуктов, содержащих компоненты, полученные с применением генно-инженерно-модифицированных организмов, и включена

в перечень продуктов, подлежащих этикетированию, продукция, полученная с использованием генетически модифицированных микроорганизмов, а также не содержащая ДНК и белок.

На продовольственном рынке имеется разнообразная пищевая продукция, содержащая генетически модифицированные компоненты, в большинстве случаев без должной маркировки (как отечественной, так и импортной продукции), что является обоснованием для повышения эффективности государственного санитарно-эпидемиологического надзора и контроля за продукцией, полученной с применением ГМО, и ее этикетированием, и это прежде всего оценивают и анализируют специалисты Роспотребнадзора. Лабораторный контроль за пищевой продукцией, изготовленной с использованием генетически модифицированных источников, установил, что подавляющее большинство продуктов, в которых обнаружилась трансгенная ДНК, содержат в качестве компонентов продукты соевых бобов или являются непосредственно продуктами их переработки (соевые мука, концентраты, изоляты). Наиболее часто наличие компонентов, полученных с применением ГМО, встречается в мясных и птицеводческих продуктах, хлебобулочных и мукомольно-крупяных изделиях. В настоящее время в общем объеме исследований на содержание ГМО импортные продукты составляют около 15%. При этом для отдельных групп, например «прочие», включающей в себя соевые продукты, этот показатель достигает 47%, а по группе «продукты детского питания» - половина всех исследованных образцов. На пищевых предприятиях, изготавливающих продукты питания с использованием ГМО (так же, как и на других предприятиях пищевой промышленности), также осуществляется внутризаводской производственный контроль с составлением программы производственного контроля.

Производственный контроль включает:

- наличие официально изданных документов, санитарных правил, методов и методик контроля факторов среды обитания в соответствии с осуществляемой деятельностью, документов, регламентирующих процесс производства и оборота продукции, содержащей ГМО;

- планирование и осуществление лабораторных исследований и испытаний, в том числе на наличие ГМО сырья, полуфабрикатов, готовой продукции и технологий их производства, хранения, транспортирования, реализации и утилизации;

- обоснование безопасности для человека новых видов продукции и технологии ее производства;

- контроль за наличием сертификатов, санитарно-эпидемиологических заключений, санитарных паспортов на транспорт, документов, подтверждающих качество, безопасность сырья, полуфабрикатов, готовой продукции и технологий их производства;

- организацию медицинских осмотров, наличие личных медицинских книжек, профессиональной гигиенической подго- товки и аттестации должностных лиц, рабочих и служащих, деятельность которых связана с производством, хранением, транспортированием и реализацией сырья, пищевых продуктов и питьевой воды;

- своевременное информирование населения, органов местного самоуправления, территориальных управлений Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека об аварийных ситуациях, остановках производства, о нарушениях технологических процессов, создающих угрозу санитарно-эпидемиологическому благополучию населения.

Важен контроль специально уполномоченными должностными лицами предприятия за выполнением профилактических мероприятий, соблюдением санитарных правил, разработкой и реализацией мер, направленных на устранение выявленных нарушений.

В программах контроля необходимо предусмотреть соблюдение раздельности линий производства пищевой продукции из ГМО и традиционных пищевых продуктов, не содержащих ГМО; лабораторный контроль на наличие ГМО в пищевом сырье и готовых продуктах осуществлялся по плану.

Проверка информации о содержании генно-модифицированных источников в продуктах питания проводится в соответствии с требованиями п. 3.5.5. ГОСТ Р 51074-03 «Продукты пищевые. Информация для потребителей. Общие требования».

Издание Постановления ? 80 от 30 ноября 2007 года «О надзоре за оборотом пищевых продуктов, содержащих ГМО», нацеливает специалистов Роспотребнадзора на необходимость соблюдения требований законодательств РФ в части информирования населения о наличии в реализуемой пищевой продукции компонентов с ГМО.

Обязательные требования к информации для пищевых продуктов, полученных из/или с использованием генетически модифицированных

микроорганизмов (ГММ) включены в СанПиН 2.3.2.2340-08 (Дополнения и изменения ? 6 к СанПиН 2.3.2.1078-01).

Кроме того, разработанная система оценки безопасности ГММ при допуске в пищевую промышленность и контроля за оборотом предполагает ориентироваться на четыре основных принципа:

- индивидуальную оценку риска каждого продукта по конкретной схеме;

- оценку композиционной эквивалентности;

- учет влияния пищевой матрицы на ГММ;

- учет специфики факторов потенциального вреда.

Для положительной оценки достижений генной инженерии необходимо, чтобы научные учреждения, учреждения здравоохранения и социального развития активнее информировали общественность и население о волнующих их аспектах биотехнологии, отвечали на возникающие вопросы и рассеивали сомнения потребителей по вопросам пищевой и экологической безопасности.

Конкретных примеров серьезной экологической опасности трансгенных сортов и гибридов в природной среде в настоящее время не выявлено, их потенциальная опасность может быть связана с переносом генов (в дикорастущие и др. культуры), с влиянием на окружающую среду, а также с воздействием на устойчивость вирусов и пищевых продуктов, которые возможно приобретут неожиданные свойства (аллергенность, мутагенность, гонадоили эмбриотоксичность).

Должно происходить дальнейшее совершенствование законодательной базы в области регулирования потоков ГМО и генетически-модифицированных продуктов питания и гармонизация национальных законодательств, в том числе и России с законодательством Евросоюза для развития равноправной торговли с зарубежными странами.