- •Глава 7 государственный санитарно-эпидемиологический надзор в области гигиены труда
- •Раздел 4 «Методы контроля» разбит на следующие группы: 4.1. Химические факторы; 4.2. Биологические и микробиологические факторы; 4.3. Физические факторы; 4.4. Общие вопросы по методам контроля.
- •7.2. Медицина труда и обеспечение здоровья работающих
- •7.2.1. Гигиеническая классификация условий труда. Принципы формирования. Методика применения
- •7.2.2. Обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры
- •12 Сентября 2001 г. Лпу на основании клинических данных и характеристики условий труда устанавливает заключительный диагноз «острое пз».
- •7.2.3. Заболеваемость с временной утратой трудоспособности
- •7.3. Факторы трудового процесса. Методы его изучения, оценка состояния организма работающих людей и вопросы профилактики неблагоприятного воздействия этих факторов
- •7.3.1. Оценка трудовой деятельности
- •7.3.2. Оценка состояния работающих
- •7.4. Оценка профессионального риска для здоровья работников
- •7.5. Санитарно-эпидемиологический надзор за источниками производственного шума и эффективностью мероприятий по профилактике его вредного воздействия на организм работающих
- •7.5.1. Гигиеническое нормирование производственного шума
- •7.5.2. Влияние производственного шума на организм
- •7.5.3. Профилактика вредного влияния шума
- •7.5.4. Общие требования к методам измерения и гигиенической оценке производственного шума. Измерительная аппаратура
- •7.6. Санитарно-эпидемиологический надзор за источниками инфразвука и эффективностью мероприятий по профилактике его вредного воздействия на организм работающих
- •7.6.1. Физические характеристики инфразвука
- •7.6.3. Источники инфразвука природного и техногенного происхождения
- •7.6.5. Измерительная аппаратура
- •7.6.6. Система профилактики неблагоприятного действия инфразвука на организм
- •7.7. Санитарно-эпидемиологический надзор за источниками ультразвука и эффективностью мероприятий по профилактике его вредного воздействия на организм работающих
- •7.7.2. Ультразвук в медицине и биологии
- •7.7.3. Гигиеническое нормирование ультразвука
- •7.7.4. Влияние ультразвука на организм
- •7.7.5. Профилактические мероприятия
- •7.8. Санитарно-эпидемиологический надзор за источниками производственной вибрации, мероприятия по профилактике ее вредного воздействия на организм работающих
- •7.8.1. Физические характеристики и классификация производственных вибраций
- •7.8.2. Гигиеническое нормирование производственной вибрации
- •7.8.3. Общие требования к измерению
- •7.8.4. Профилактические мероприятия
- •7.9. Санитарно-эпидемиологический надзор за источниками неионизирующего
- •7.9.1. Электромагнитные излучения и поля естественного происхождения
- •7.9.2. Электромагнитные поля радиочастотного диапазона
- •7.9.3. Электромагнитные излучения радиочастот (эми рч)
- •7.10. Санитарно-эпидемиологический надзор за источниками лазерного излучения
- •7.10.1. Принципы работы лазеров
- •7.10.2. Классификация лазеров
- •7.10.3. Условия труда при использовании лазеров в медицине и промышленности
- •7.10.4. Биологическое действие лазерного излучения
- •7.10.5. Гигиеническое нормирование лазерного излучения
- •7.10.6. Методы и измерительные приборы
- •7.11. Санитарно-эпидемиологический надзор за микроклиматом производственных помещений
- •7.11.1. Требования к организации контроля и методам измерения микроклимата
- •7.12. Биологический фактор. Гигиенические требования к организации работы с биологическими веществами, микроорганизмами и их токсинами
- •7.12.1. Структура биологического фактора
- •7.12.2. Основные направления современной биотехнологии
- •7.12.3. Влияние биологического фактора на организм человека и окружающую среду
- •7.12.4. Принципы гигиенического нормирования биологического фактора в окружающей среде
- •7.12.5. Нормативно-правовое регулирование биологической безопасности
- •7.12.6. Организация микробиологического мониторинга производственной среды
- •7.12.7. Основные направления профилактики при воздействии биологического фактора
- •7.13. Химический фактор. Гигиенические требования к организации работы с химическими веществами на производстве
- •7.13.3. Организация санитарного надзора
- •7.13.4. Анализ и оценка результатов санитарно-химических исследований
- •7.13.5. Мероприятия по обеспечению химической безопасности на производстве
- •7.14. Производственная пыль
- •7.14.3. Влияние производственной пыли на организм
- •7.14.4. Организация санитарно-эпидемиологического надзора за запыленностью объектов производственной среды
- •7.14.5. Профилактика заболеваний пылевой этиологии
- •7.15. Санитарно-эпидемиологический надзор за системами вентиляции производственных помещений
- •7.15.1. Порядок проведения санитарного надзора за вентиляцией
- •7.16. Гигиеническая оценка производственного освещения
- •7.17. Организация и проведение санитарно-эпидемиологического надзора за строительством промышленных предприятий
- •7.17.1. Санитарно-эпидемиологический надзор за созданием предприятий, учреждений и зданий при перспективном планировании населенных мест
- •7.17.2. Санитарно-эпидемиологический надзор при отводе земельного участка объекта
- •7.17.3. Санитарно-эпидемиологический надзор
- •7.19. Организация государственного санитарно-эпидемиологического надзора за продукцией производственно-технического назначения и технологиями производств
- •Нормативно-правовое обеспечение санитарно-эпидемиологической экспертизы и государственной регистрации
- •Порядок проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз продукции производственно-технического назначения и технологий производства
- •Порядок государственной регистрации продукции производственнотехнического назначения
Нормативно-правовое обеспечение санитарно-эпидемиологической экспертизы и государственной регистрации
Санитарно-эпидемиологическая экспертиза и государственная регистрация продукции производственно-технического назначения, лицензирование отдельных видов деятельности осуществляются на основании действующего федерального законодательства. К основным документам относятся федеральные законы ? 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», ? 184-ФЗ «О техническом регулировании» и ? 134-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора)».
Механизм проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы и государственной регистрации продукции прописан в следующих Постановлениях Правительства РФ, приказах Министерства здравоохранения и социального развития РФ и Роспотребнадзора.
1. Постановлении Правительства РФ от 4 апреля 2001 г. ? 262 «О государственной регистрации отдельных видов продук- ции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации».
2. Приказе Роспотребнадзора от 19 июля 2007 г. ? 224 «О санитарно-эпидемиологической экспертизе продукции».
3. Приказе руководителя ФС Роспотребнадзора от 1 сентября 2004 г. ? 11 «О комиссии Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по государственной регистрации и лицензированию».
|
|
4. «Административном регламенте ФС Роспотребнадзора исполнения государственной функции по государственной регистрации впервые внедряемых в производство и ранее не использовавшихся химических, биологических веществ и изготовляемых на их основе препаратов, потенциально опасных для человека (кроме лекарственных средств); отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека (кроме лекарственных средств); отдельных видов продукции, в том числе пищевых продуктов, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации», утвержденном приказом МЗ и СР РФ от 19 октября 2007 г. ? 657.
5. Информационно-методическом письме Роспотребнадзора от 18 апреля 2005 г. ? 0100/2801-05-32 «О порядке организации работы по государственной регистрации продукции территориальными управлениями».
Порядок проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз продукции производственно-технического назначения и технологий производства
Санитарно-эпидемиологическая экспертиза - деятельность Федеральной службы Роспотребнадзора и ее территориальных органов, структурных подразделений и федеральных государственных учреждений федеральных органов исполнительной власти, осуществляющих государственный санитарно-эпидемиологический надзор в Вооруженных Силах РФ, других войсках, воинских формированиях и органах, на объектах обороны и оборонного производства, безопасности, внутренних дел и иного специального назначения, в организациях отдельных отраслей промышленности, федеральных государственных учреждений здравоохранения - центров гигиены и эпидемиологии, а также других организаций, аккредитованных в установленном законодательством РФ порядке, по установлению соответствия (или несоответствия) проектной и иной документации, объектов хозяйственной и иной деятельности, продукции, работ, услуг, предусмотренных ст. 12, 13, 15-28, 40 и 41 Федерального закона ? 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», техническим регламентам, государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам.
|
|
Основанием для проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз являются:
- предписания главных государственных санитарных врачей или их заместителей, выдаваемые на основании пп. 4, п. 1 ст. 51 Федерального закона ? 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»;
- определения, вынесенные должностными лицами в соответствии с Кодексом РФ об административных правонарушениях;
- заявления граждан, индивидуальных предпринимателей, юридических лиц о проведении санитарно-эпидемиологических экспертиз.
В целях государственного санитарно-эпидемиологического надзора, лицензирования, социально-гигиенического мониторинга
санитарно-эпидемиологические экспертизы осуществляются на безвозмездной основе В иных случаях санитарно-эпидемиологические экспертизы проводятся на договорной основе. Срок проведения экспертиз не должен превышать двух месяцев.
Санитарно-эпидемиологическая экспертиза включает:
- проведение экспертизы представленных документов;
- проведение лабораторных и инструментальных исследований и испытаний;
- обследование объекта (при санитарно-эпидемиологической экспертизе объектов).
Для проведения экспертизы отечественной продукции заявитель представляет:
- нормативные и/или технические документы (технические условия, технологические инструкции, рецептуры, стандарты организаций и др.) на продукцию, согласованные в установленном порядке, или нормативные и/или технические документы (технические условия, технологические инструкции, рецептуры и др.), ранее не согласованные, по которым предполагается изготавливать продукцию;
- санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии технических документов требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов (при наличии);
|
|
- санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии условий производства требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов (в случаях, предусмотренных законодательством в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения);
- протоколы исследований (испытаний) продукции (при их наличии);
- образцы продукции, необходимые для санитарно-эпидемиологической экспертизы;
- потребительская (или тарная) этикетка или их макеты;
- акт отбора образцов продукции, поступившей на санитарноэпидемиологическую экспертизу;
- выписка из Единого государственного реестра юридических лиц или Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей.
Для проведения экспертизы импортной продукции заявитель представляет:
- документы организации-изготовителя, по которым осуществляется изготовление импортной продукции;
- документы, выданные уполномоченными органами страны происхождения продукции, подтверждающие ее безопасность для человека;
- протоколы испытаний (исследований) продукции (при их наличии);
- образцы продукции в количестве, необходимом для санитарно-эпидемиологической экспертизы;
- акт отбора образцов продукции, поступившей на санитарно-эпидемиологическую экспертизу;
- потребительская (или тарная) этикетка или их макеты;
- техническое описание продукции с указанием условий применения (использования), другие нормативные и техничес- кие документы о составе и условиях применения;
- контракт (договор) или сведения о контракте (договоре) на поставку продукции (при необходимости).
Для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы проектной документации представляются заявление и проектная документация с ее обоснованием.
Для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы видов деятельности (работ, услуг) представляются заявление о про- ведении санитарно-эпидемиологической экспертизы (или иные основания), правоустанавливающие документы или их копии.
|
|
Срок действия санитарно-эпидемиологического заключения составляет:
- на продукцию, за исключением партий лома черных и цветных металлов (металлолом), - 5 лет;
- на опытную партию продукции, партию лома черных и цветных металлов (металлолом) - до 1 года;
- на виды деятельности, работы, услуги - бессрочно, за исключением сезонных работ и работ с источниками ионизирую- щего излучения;
- на работу с источниками ионизирующего излучения - не более 5 лет;
- на проектную документацию - срок действия проектной документации.
Санитарно-эпидемиологические заключения подлежат переоформлению в случаях реорганизации, изменения наименования, места нахождения юридического лица, изменения фамилии, имени и (в случае если имеется) отчества, места жительства индивидуального предпринимателя, а также изменения наименования, области применения продукции.
Для переоформления санитарно-эпидемиологического заключения указанными лицами подается заявление с приложением документов, подтверждающих изменения.
В целях информирования потребителей, производителей и поставщиков продукции, работ, услуг, населения о продукции, работах, услугах, проектной документации, прошедших санитарно-эпидемио- логическую экспертизу в органах и учреждениях, осуществляющих государственный санитарно-эпидемиологический надзор, ведется реестр в форме электронной базы данных.
Реестр ведется Федеральным государственным учреждением здравоохранения «Информационно-методический центр «Экспертиза» на основании информации, предоставляемой органами и учреждениями, осуществляющими государственный санитарно-эпидемиологический надзор. Сведения реестра являются общедоступными и размещаются на еженедельно обновляемом специализированном поисковом сервере в сети Интернет.
|
|