3.1.4. Характеристика риска

Этап характеристики риска является завершающей частью оценки риска и начальной фазой управления риском. Характеристика риска - ответственный этап, в ходе которого обобщаются все материалы предыдущих этапов, проводится оценка риска канцерогенных и неканцерогенных эффектов, выявление и анализ неопределенностей оценки риска, обобщение результатов оценки риска и предоставление полученных данных лицам, участвующим в управлении рисками.

Характеристика канцерогенного риска осуществляется поэтапно: рассчитывается индивидуальный канцерогенный риск (CR) для каждого вещества, поступающего в организм человека анализируемыми путями, суммарный канцерогенный риск для всех веществ и всех анализируемых путей их поступления в организм, популяционный канцерогенный риск (PCR).

Индивидуальный канцерогенный риск определяется как дополнительный по сравнению с фоном риск для индивидуума заболеть раком в течение жизни при воздействии конкретного вещества

в определенной концентрации или дозе, т.е является произведением среднесуточной дозы/концентрации канцерогена в течение всей жизни и значением фактора канцерогенного потенциала (фактора наклона, единичного риска).

Популяционный канцерогенный риск отражает дополнительное к фону число случаев злокачественных новообразований, способных возникнуть на протяжении жизни, вследствие воздействия исследуемого канцерогенного фактора:

PCR = CR χ POP,

где CR - индивидуальный канцерогенный риск; POP - численность исследуемой популяции, человек.

Характеристика риска развития неканцерогенных эффектов осуществляется либо путем сравнения фактических уровней экспозиции с безопасными уровнями воздействия (коэффициент/индекс опасности), либо на основе параметров зависимости «доза/концентра- ция-ответ», полученных в эпидемиологических исследованиях.

Коэффициент опасности (HQ) представляет собой отношение воздействующей дозы/концентрации химического вещества к его безопасному (референтному) уровню.

При HQ равном или меньшем 1,0 риск вредных эффектов рассматривается как пренебрежимо малый. С увеличением HQ вероятность развития вредных эффектов возрастает, однако точно указать величину этой вероятности невозможно.

При комбинированном или комплексном воздействии веществ осуществляется расчет индекса опасности (HI), представляющего собой сумму коэффициентов опасности для веществ с однородным механизмом действия или сумму коэффициентов опасности для разных путей поступления вещества (HI = Σ HQ).

При характеристике риска для здоровья населения, обусловленного воздействием химических веществ, загрязняющих среду обитания, используется величина условно принимаемого приемлемого риска - вероятность наступления события, негативные последствия которого настолько незначительны, что ради получаемой выгоды от фактора риска человек, или группа людей, или общество в целом готовы пойти на этот риск.

В соответствии с критериями приемлемого риска в методологии риска принято выделять несколько диапазонов риска.

Первый диапазон риска (индивидуальный риск в течение всей жизни, равный или меньший 1χ10^-6, что соответствует одному дополнитель- ному случаю серьезного заболевания или смерти на 1 млн экспонированных лиц) характеризует такие уровни риска, которые воспринимаются всеми людьми как пренебрежимо малые, не отличающиеся от обычных повседневных рисков. Подобные риски не требуют никаких дополнительных мероприятий по снижению, и их уровни подлежат только периодическому контролю.

Второй диапазон (индивидуальный риск в течение всей жизни более 1χ10^-6, но менее 1χ10^-4) соответствует зоне условно приемлемого (допустимого) риска. Именно на этом уровне установлено большинс- тво зарубежных и рекомендуемых международными организациями гигиенических нормативов для населения в целом. Уровни допустимого риска подлежат постоянному контролю. В некоторых случаях при таких уровнях риска могут проводиться дополнительные мероприятия по их снижению.

Третий диапазон (индивидуальный риск в течение всей жизни 1χ10^-4 - 1χ10^-3) приемлем для профессионалов и неприемлем для населения в целом. Появление такого риска требует разработки и проведения плановых оздоровительных мероприятий.

Четвертый диапазон (индивидуальный риск в течение всей жизни, равный или больший 1χ10^-3) не приемлем ни для населения, ни для профессионалов. При его достижении необходимо проведение экстренных оздоровительных и других мероприятий по снижению риска.

Как уже отмечалось выше, на этапе характеристики риска оценивается достоверность и надежность значений рисков, которые зависят от многочисленных факторов, в частности вариабельности данных и неопределенностей оценок.

Вариабельность представляет собой неоднородность или непостоянство параметров популяции растений, животных, человека, физических свойств природной среды и т.п. Являясь фундаментальным свойством природы, вариабельность обычно не поддается снижению путем проведения дополнительных исследований или измерений. Например, разные люди используют разное количество питьевой воды вне зависимости от того, насколько часто или точно измеряется это количество.

Неопределенность представляет собой частичное отсутствие знаний или фактических данных об определенных процессах, парамет- рах или моделях. Поскольку неопределенность является свойством,

присущим самому процессу оценки риска, в некоторых случаях она может быть уменьшена посредством дополнительных исследований или измерений. Возможные неопределенности подразделяются на три категории.

•  Неопределенности, обусловленные отсутствием или неполнотой информации, необходимой для корректного определения риска.

•  Неопределенности, связанные с некоторыми параметрами, используемыми для оценки экспозиции и расчетов рисков (неопределенность параметров).

•  Неопределенности, обусловленные пробелами в научной теории, необходимой для предсказания на основе причинных связей (неопределенности модели).

На этапе характеристики риска все полученные данные группируются с учетом количественных значений рисков, тяжести и социальной значимости возможных вредных эффектов, экспонируемых групп населения, оцениваемых зон воздействия химических веществ.

Окончательное заключение о количественной и качественной характеристике риска является основным документом, предоставля- емым лицам, осуществляющим разработку мероприятий по управлению риском.

Управление риском как элемент анализа риска является логическим продолжением оценки риска и направлено на обоснование наилучших в данной ситуации решений по устранению или минимизации, а также мониторингу экспозиций и рисков, оценке эффективности и корректировке оздоровительных мероприятий. Управление риском базируется на совокупности политических, социальных и экономических оценок полученных величин риска, сравнительной характеристике возможных ущербов для здоровья людей и общества в целом, возможных затрат на реализацию различных вариантов управленческих решений по снижению риска и тех выгод, которые будут получены в результате реализации мероприятий (например, сохранение человеческой жизни, предотвращенные случаи заболеваний и др.).

Процедура управления риском состоит из четырех элементов (этапов).

•  Сравнительная оценка и ранжирование рисков.

•  Определение приемлемости риска.

•  Выбор стратегии снижения и контроля риска (контроль поступления химических веществ в окружающую среду из источников

• загрязнения, мониторинг экспозиций и рисков, регламентирование уровней допустимого воздействия). Принятие управленческих (регулирующих) решений. Управление риском, как и любое другое направление общественной политики, выражается в принятии определенных законодательных, бюджетных, технических и иных решений. Так как общественные ресурсы ограничены, то при принятии управленческих решений основной вопрос заключается в выборе приоритетов. Игнорирование наиболее острых проблем или решение второстепенных означает, что общественные ресурсы используются нерационально. В конечном итоге это выразится в большом ущербе здоровью населения, окружающей среде и благосостоянию общества.

Сопоставление «рисковых» и «нерисковых» факторов дает основу для ответа на вопрос о степени приемлемости риска, когда:

- риск приемлем полностью;

- риск приемлем частично;

- риск полностью неприемлем.

В двух последних случаях необходимо установить пропорции контроля, что входит в задачу 3-го этапа процедуры управления риском. Определение пропорций контроля заключается в выборе одной из «типовых» мер, в наибольшей степени способствующей минимизации (в случаях 1 и 2) или устранению (случай 3) риска. Такие типовые меры могут включать:

- использование предупредительных маркировок;

- ограничение круга пользователей, например специально подготовленным персоналом;

- ограничение сферы использования;

- полный запрет использования вещества в технологических процессах с участием человека;

- полный запрет вещества.

Последний этап - принятие регулирующего решения - включает определение нормативных актов (законов, постановлений, инструкций) и их положений, наилучшим образом соответствующих реализации той или иной «типовой» меры, которая была установлена на предшествующем этапе. Этот этап управления риском увязывает все его этапы и является их логическим завершением, сводящимся к единому процессу принятия решения на основе единой концепции риска.

Естественным продолжением процесса оценки риска является передача и распространение информации о риске. Оценка риска практически не имела бы смысла, если бы получаемые результаты не дово- дились тем или иным образом до сведения тех, кто причастен к решениям по снижению риска, или тех, кого касаются такие решения. Полученные в процессе оценки риска данные должны быть полностью понятны как специалистам по регулированию риска, так и заинтересованным группам населения, представителям прессы. Сегодня как никогда требуется конструктивная и целенаправленная деятельность государственных органов в области образовательной, просветительской и информационной работы с населением по вопросам риска здоровью.

3.2. Социально-гигиенический мониторинг

3.2.1. Методологические основы и задачи социально-гигиенического мониторинга

Конец XX века характеризовался нарастающим негативным влиянием среды обитания на демографические показатели и состоя- ние здоровья различных групп населения. Высокая антропогенная нагрузка территорий в сочетании с неблагоприятной социальноэкономической ситуацией в России создают реальную угрозу широкого распространения заболеваний, обусловленных загрязнением окружающей среды, особенно в крупных промышленных центрах и урбанизированных регионах. Государственная политика в области здравоохранения в последние годы характеризуется признанием необходимости укрепления здоровья населения как главного фактора экономического роста и обеспечения национальной безопасности страны (Онищенко Г.Г., Самошкин В.П., 2000).

В связи с этим перед государственной санитарно-эпидемиологи- ческой службой страны возникла необходимость создания единой государственной информационной системы оценки, анализа и определения тенденций развития санитарно-эпидемиологической ситуации в целях оптимизации и обоснования управленческих решений в области охраны окружающей среды и здоровья населения на федеральном, региональном и местном уровнях.

Опыт создания и эксплуатации в России систем слежения за здоровьем населения и средой обитания - таких как «Агис-здоровье»,

«Пестициды», «Профзаболевания», «Ангара» - показал, что данные информационные системы далеко не в полной мере отражали все компоненты, формирующие здоровье, а в государственном масштабе не давали возможности для получения достоверных прогнозов динамики здоровья при различных сценариях изменений окружающей среды, и, как следствие, не являлись достаточно надежным инструментом поддержки принятых управленческих решений.

В настоящее время взамен указанных систем разработана и активно реализуется государственная система социально-гигиенического мониторинга. Она введена в стране постановлением Правительства Российской Федерации от 6 октября 1994 г. ? 1146 «Об утверждении Положения о социально-гигиеническом мониторинге».

Социально-гигиенический мониторинг - государственная система наблюдения, анализа, оценки и прогноза состояния здоровья населения и среды обитания человека, а также определения причинноследственных связей между состоянием здоровья населения и воздействием факторов среды обитания человека.

В соответствии с приказом Минздрава от 26 апреля 2005 г. ? 385 «Об организации работы по социально-гигиеническому мониторингу» целью социально-гигиенического мониторинга является гигиеническая оценка (диагностика факторов среды обитания и здоровья населения, выявление причинно-следственных связей между состоянием здоровья населения и воздействием факторов среды обитания человека на основе системного анализа и оценки риска для здоровья населения, установления причин и выявления условий возникновения и распространения инфекционных и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений). Следовательно, мониторинг осуществляется в целях обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения.

Мониторинг проводится на федеральном уровне, уровне субъектов Российской Федерации, уровне муниципальных образований на основе разработанных и утвержденных в установленном порядке нормативных правовых актов, в том числе санитарных правил, а также методических материалов.

При ведении мониторинга решаются следующие задачи:

- формирование федерального информационного фонда;

- выявление причинно-следственных связей между состоянием здоровья населения и воздействием факторов среды обитания

человека на основе системного анализа и оценки риска для здоровья населения; - обеспечение межведомственной координации деятельности по ведению мониторинга в целях обеспечения санитарно- эпидемиологического благополучия населения, выработки предложений для принятия решений федеральными органами исполнительной власти, органами местного самоуправления. В задачу территориальных управлений Федеральной службы в субъектах Российской Федерации и по железнодорожному транспорту входит организация системы наблюдения и сбора информации для ведения социально-гигиенического мониторинга (СГМ), проведение анализа материалов наблюдения, установление причинно-следственных связей между состоянием здоровья населения и факторами среды обитания человека, прогнозирование динамики наблюдений явлений на уровне субъектов Российской Федерации и на транспорте, определение неотложных и долгосрочных мероприятий по предупреждению и устранению воздействия вредных факторов среды обитания человека на здоровье населения, разработка предложений для управленческих решений, направленных на охрану здоровья населения и среды обитания человека.

В обязанность территориальных управлений Федеральной службы в субъектах РФ и по железнодорожному транспорту входит подготовка соответствующих предложений для принятия управленческих решений для руководителя территориального управления, для руководителей структурных подразделений территориального управления, а также органов исполнительной власти субъекта Российской Федерации, местного самоуправления по вопросам обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения.

Руководители территориальных управлений Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека в субъектах Российской Федерации и по железнодорожному транспорту обеспечивают взаимодействие всех участников ведения социально-гигиенического мониторинга, информируют органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации и органы местного самоуправления о результатах социально-гигиенического мониторинга.

Задачей федеральных центров гигиены и эпидемиологии в субъектах Российской Федерации и по железнодорожному транспорту,

как отмечено в приказе от 26 апреля 2005 г. ? 385 «Об организации работы по социально-гигиеническому мониторингу», явля- ется: сбор, обобщение, анализ полученных данных наблюдения и передача обобщенных результатов работы по всему перечню показателей социально-гигиенического мониторинга на региональном и местном уровнях в Федеральный информационный фонд СГМ, совершенствование единых технологий приема и передачи данных по информационным каналам связи для формирования Федерального информационного фонда, широкое использование методологий оценки влияния факторов среды обитания на здоровье населения.

Информационными показателями для СГМ являются данные наблюдений за состоянием здоровья населения и факторами среды обитания человека.