11. Составьте технологическую схему производства таблеток кислоты ацетилсалициловой 0,5 методом прямого прессования с добавлением вспомагательных веществ.

Состав на одну таблетку:

кислоты ацетилсалициловой 0,5 г

крахмала 0,088 г

талька 0,012 г

Средняя масса 0,6 г

Решение:

Технологическая схема получения данных таблеток складывается из следующих стадий и операций:

ВР-1. Санитарная подготовка производства

ВР-1.1. Подготовка помещений

ВР-1.2. Подготовка оборудования

ВР-1.3. Подготовка воздуха

ВР-1.4. Подготовка технологической одежды

ВР-1.5. Подготовка персонала

ВР-2. Подготовка лекарственных и вспомогательных веществ

ТП-3. Изготовление таблеток

ТП-3.1. Смешение компонентов, входящих в состав таблеток

ТП-3.2. Прессование

ТП-4. Стандартизация

УМО-5. Фасовка, упаковка и маркировка

12. Составьте аппаратурную схему производства таблеток натрия хлорида 0,9 методом прямого прессования.

Решение:

Изготовление таблеток натрия хлорида включает:

• измельчение (раздавливание) слежавшихся комочков натрия хлорида;

• отсеивание от слишком мелких и слишком крупных фракций;

• подсушивание перед таблетированием в сушильном шкафу при 45 ⁰С;

• прессование;

• стандартизацию;

• фасовку, упаковку и маркировку готового продукта.

1. Мельница

2. Сито

3. Сборник порошка

3а. Сборник таблеток

4. Сушильный шкаф

5. Таблеточная машина

6. Аналитический стол

7. Фасовочная линия

13. Таблетки ацидин-пепсин содержат 1 часть пепсина и 4 части бетаина гидрохлорида. Каковы условия хранения этого препарата, обоснуйте?

Решение:

Ацидин-пепсин – препарат, содержащий протеолитический фермент (фермент слизистой оболочки желудка) пепсин. Хранят в прохладном (2-15 ⁰С), защищенном от света месте в хорошо укупоренных банках. Согласно приказа МЗ РФ № 377 от 13 ноября 1996 г. «Об утверждении Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения» пункт 4.5.8. органопрепараты следует хранить в защищенном от света, прохладном и сухом месте при температуре 0+15 ⁰С, если нет других указаний на этикетках или в инструкции по применению.

13. Вопросы для самоконтроля

1. Таблетки как лекарственная форма. Требования ГФ к таблеткам и условия их достижения.

2. Физико-химические и технологические свойства порошкообразных лекарственных препаратов.

3. Теории таблетирования.

4. Вспомогательные вещества в производстве таблеток.

5. Технологические схемы производства таблеток.

6. Подготовка лекарственных и вспомагательных веществ.

7. Смешивание компонентов, входящих в состав таблеток.

8. Гранулирование. Виды. Аппаратурное оснащение.

9. Сушка и обработка гранул. Аппаратное оснащение.

10. Опудривание гранулята. Аппаратурное оснащение.

11. Прессование. Таблеточные машины.

12. Прямое прессование, классификация и характеристика.

13. Общие сведения о современной номенклатуре прописей таблеток и особенностях технологии отдельных их групп.

14. Покрытие таблеток оболочками: дражированными, пленочными, прессованными. Аппаратурное оснащение.

15. Оценка качества таблеток (бракераж).

16. Фасовка и упаковка таблеток. Аппаратурное оснащение.

17. Тритурационные таблетки. Особенности технологии.

18. Пути совершенствования таблеток как лекарственной формы.