II. Експерементальна частина

2.1 Аналіз рецептури супозиторіїв у даній аптеці

Rp.:

Dimedroli

Papaverini hydrochloridi aa 0,05

Novocaini 0,15

Olei Cacao q.s.

Misce, fiat suppositorium

Da tales doses № 10

Signa: По 1 свічці на ніч.

Ректальні супозиторії типу емульсії В/О, до складу яких входять сильнодіючі лікарські речовини, добре розчинні у воді.

Перевірку разових і добових доз сильнодіючих речовин (димедролу, папаверину гідро-хлориду, новокаїну) здійснюють шляхом порівняння їх з вищими разовими і добовими дозами для прийому всередину

Для виготовлення супозиторіїв числом 10 слід відважити: димедролу 0,5 г, папаверину гідрохлориду 0,5г, новокаїну 1,5г. Оскільки в прописі не зазначена кількість основи, то її розраховують, виходячи з того, що маса одного супозиторію повинна дорівнювати 3,0г. Отже, масла какао слід взяти: 30,0 –(0,5 + 0,5 + 1,5) = 27,5 г.

У ступку поміщають лікарські речовини (за правилом виготовлення порошків), подрібнюють їх спочатку в сухому вигляді, а потім додають приблизно 1мл (20 крапель) води очищеної (виходячи з розчинності лікарських речовин) і розтирають до розчинення. Отриманий розчин змішують з частиною подрібненого масла какао, поступово додаючи решту. У разі потреби додають безводний ланолін (приблизно 0,5г). Змішують до одержання однорідної маси, що відстає від стінок ступки, яку зважують. Масу вказують на звороті рецепта й у паспорті письмового контролю. З маси формують стержень, поділяють його на 10 порцій і з кожної порції викачують свічу. Для контролю кілька доз зважують, відхилення в масі не повинні перевищувати ±5%. Супозиторії повинні бути однакової форми, довжини і товщини.

ППК

Дата № рецепта

Dimedroli 0,5

Papaverini hydrochloridi 0,5

Novocaini 1,5

Aquae purificatae gtts XX (1 ml = 20 крап.)

Olei Cacao 27,5

Lanolini anhydrici 0,5

Massa suppositorioram 31,5

3,1 №10

Приготував (підпис)

Перевірив (підпис)

Rp.:

Theophylini 0,2

Olei cacao 1,5

Misce, fiat suppositorium

Da tales doses №10

Signa: По 1 свічці 2 рази в день

Супозиторії типу суспензії, до складу яких входить лікарська речовина, що практично не розчиняється у воді й основі.

Спочатку в ступці подрібнюють теофілін (2,0г), змішують з частиною подрібненої чи розплавленої основи (1,0г), поступово додають залишок масла какао й уминають до одержання однорідної супозиторної маси. Для додання пластичності додають безводний ланолін. Отриману супозиторну масу дозують, формують свічі, упаковують і оформляють до відпуску.

Rp.:

Chlorali hydrati 0,5

Cerae flavae 0,25

Olei Cacao 2,0

Misce, fiat suppositorium

Da tales doses № 6

Signa. По 1 свічці на ніч.

Супозиторії типу розчину, до складу яких входить сильнодіюча лікарська речовина, розчинна в основі, що утворює з нею евтектичну суміш.

Попередньо перевіряють разову дозу сильнодіючої речовини. У випа­рювальній чашці сплавляють 1,5г воску з 1,5г масла какао (не перегріваючи!). У ступці розтирають 3,0г хлоралгідрату і розчиняють у сплаві. Додають масло какао й уминають. Масу переносять на парафінований папір, перетворюють у щільну кульку, зважують. З отриманої маси готують свічі описаним методом і оформляють до відпуску.

Rp.:

Zincioxyd 0,25

Acidiborici 0,1

Massae gelatinosa q.s.

Misce, fiat pessarium

Da tales doses № 10

Signa: По 1 песарію на ніч.

Суспензійні вагінальні супозиторії на желатино-гліцериновій основі з вмістом нерозчинних речовин понад 5%. Об'єм гнізд форми забезпечує вихід песаріїв на жировій основі масою 4,0 г.

Оскільки замісні коефіцієнти для лікарських речовин розраховані для жирової основи, то доцільно робити розрахунок за останньою, а потім перераховувати на желатино-гліцеринову основу.

Для виготовлення 10 песаріїв тільки з жирової основи (без лікарських речовин) її потрібно було взяти 40,0г. З огляду на об'єм, який займуть 2,5г цинку оксиду, масу жирової основи необхідно зменшити, використовуючи відповідні коефіцієнти заміщення лікарських речовин.

Використовуючи зворотний коефіцієнт заміщення (1/Е_ж) для цинку оксиду, рівний 0,25, знаходять необхідну кількість основи:

40,0–0,25 X 10 х 0,25 = 39,375 ~ 39,4 г.

Для переходу від жирової основи до желатино-гліцеринової необхідно масу жирової основи помножити на коефіцієнт переходу, рівний 1,21 : 39,5 х 1,21 = 47,674 ~ 47,7г (желатину 5,96; води 11,92мл; гліцерину 29,8).

Введення кислоти борної до складу желатино-гліцеринової основи практично не впливає на об'єм, тому що вона прописана в кількості до 5%.

У попередньо старовану чашку поміщають подрібнений желатин, обливають водою і залишають на 30–40 хвилин для набухання. Потім додають гліцерин (залишивши частину для розчинення борної кислоти і розтирання цинку оксиду), суміш нагрівають на водяній бані, помішуючи до утворення однорідної маси.

У баночці при легкому нагріванні розчиняють борну кислоту в гліцерині. У ступці розтирають цинку оксид у сухому вигляді, потім з розчином борної кислоти в гліцерині, додають отриману суміш до приготовленої основи і змішують. Готову супозиторну масу зважують (додають воду) і розливають у форми, змазані тонким шаром вазелінового масла. Приготовлені песарії поміщають у картонні коробки й оформляють до відпуску.

При розрахунках кількості желатино-гліцеринової основи можна використовувати так званий модуль переходу, що являє собою відношення щільності жирової основи до щільності желатино-гліцеринової основи: 0,95:1,15 = 0,826.

Для желатино-гліцеринової основи використовується коефіцієнт заміщення, що виводиться множенням коефіцієнта заміщення жирової основи на модуль переходу.

Таким чином, коефіцієнт заміщення желатино-гліцеринових основ Е_ж/г = Е х 0,826.

Так наприклад, якщо Е_ж для іхтіолу дорівнює 1,1, то Е_ж/г дорівнює 1,1 х 0,826 = 0,908 ≈ 0,91.

Rp.:

Ichthyoli 0,25

Massae gelatinosae q.s.

Misce fiat pessarium

Da tales doses № 10

Signa: По І песарію 2 рази на день.

Песарії на желатино-гліцериновій основі.

У даному випадку маса песаріїв не зазначена, тому готують їх масою 4,0 г. Відпо­відно визначають коефіцієнт заміщення для іхтіолу за желатино-гліцериновою основою 1,1 х 0,826 = 0,91. Значить 2,5г іхтіолу заміщають 2,5:0,91 = 2,7 г желатино-гліцерино-вої основи. При виливанні її в 4-грамові форми необхідно взяти 40,0–2,7 = 37,3г осно­ви. Таким чином, для такої кількості основи беруть желатину 4,7 г, води – 9,4 мл, гліцерину – 23,3г і готують зазначеним методом. Іхтіол додають безпосередньо в чашку до теплої желатино-гліцеринової маси, перемішують до однорідності і відразу розливають у змазані вазеліновим маслом форми. Після охолодження песарії виймають, загортають і оформляють до відпуску.

Поліетиленоксидні основи використовуються для виготовлення свіч і кульок як методом виливання, так і пресування.

Rp.:

Sulfadimethoxini 0,2

Basis polyaethylenoxydi q.s.

Misce, ut fiat suppositorium

Da tales doses № 20

Signa: По 1 свічці ранком і ввечері.

Ректальні супозиторії на гідрофільній основі, до складу яких входить сильнодіюча речовина, розчинна в основі – сульфадиметоксин.

Перевіряють разові і добові дози сульфадиметоксину. Об'єм гнізда форми дає свічі на жировій основі масою 2,0г. Вміст лікарської речовини складає 10%.

Розрахунок кількості поліетиленоксидної основи проводять з урахуванням коефіцієнта заміщення. Густина поліетиленоксидної основи вища, ніж жирової, отже, при виливанні супозиторіїв її необхідно брати більше (аналогічно желатино-гліцериновій основі).

Для виготовлення 20 свічок з чистої жирової основи її необхідно взяти 2,0 х 20=40,0г. З огляду на зворотний коефіцієнт заміщення (1/Е_ж) для суль­фадиметоксину, розраховують необхідну кількість жирової основи, а потім перераховують її на поліетиленоксидну основу, використовуючи коефіцієнт переходу (1,21):

[40,0–(0,2 х 20 х 0,74)] х 1,21 = 44,82 » 44,8 г

У порцеляновій чашці розплавляють 44,8 г основи і розчиняють у ній 4,0г сульфадиметоксину при перемішуванні. Далі напівостиглу масу виливають в охолоджені форми, попередньо змазані вазеліновим маслом. Форму на 10–15 хвилин поміщають у холодильник, після чого готові свічі виймають, загортають і оформляють до відпуску.

Деякі офіцинальні супозиторії мають спеціальні назви. їх виписують без зазначення окремих речовин і їх доз. Після Rp. пишуть назву лікарської форми в родовому відмінку множини (Suppositorium), далі назву супозиторію в називному відмінку в лапках і зазначають кількість. Після того пишуть D.S. і спосіб застосування.

Rp.:

Suppositorium «Anusolum» N. 10

D.S. По 1 супозиторію у пряму кишку

(попередньо зняти обгортку)